1、肝癌中医诊疗方案（试行）一， 诊断（一） 疾病诊断1， 诊断：参考2001 年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准 。（1）病理诊断：肝内活肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。（2）临床诊断：AFP400ug/L,能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。AFP400ug/L,能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；或有两肝癌标志物（AFP 异质体、异常凝血酶原、r-gt 同工酶、a-L-岩藻糖苷酶及 CA19-9）等）阳性及一种影像
2、学检查具有肝癌特征性占位性病变者。有肝癌的临床表现，并有肯定的肝外远处转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中发现癌细胞） ，并能排除转移性肝癌者。Child-push 肝功能改良分级法异常程度计分临床与生化检测指标1 2 31，肝性脑病（分级） 无 12 342，腹水 无 轻 中度以上3，胆红素 34.2 34.251.3 51.34，白蛋白 35 2834 285，凝血酶原时间延长（PT） （秒） 14 46 6特殊：针对原发性胆汁性肝硬化（胆红素） 68.4 68.4170 1701. A 级为 56 分；B 级为 79 分；C 级为 1015 分.2. Child 分级出处：Child
3、 .C.g(1964),The liver and Portal Hypertention,p50.Philadephia:Saunders3. Child-push 分级出处：Brit.J.Surg.1973;60(8):6466494. 肝性脑病分期（可参考教科书）：Trey C,et.New Englnd J,Medcine.1966;274(3):4734812.临床分期：参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标准。原发性肝癌的临床分期淋巴结肿大 肝功能分级对应分期分期 肿瘤 癌栓（肝门、腹腔）远处转移Child-push 1977 TNMa 单个最大直径3cm 无 无
4、 无 A /b单个或两个最大直径之和5cm，在半肝无 无 无 A /a单个或两个最大直径之和10cm，在半肝；或5cm，在左右半肝无 无 无 A /A单个或两个最大直径之和10cm，在半肝；或5cm，在左右两半肝；或多个无 无 无 A /AB/Ab任何 门脉分支、肝静脉或胆管无 无 A 或 B a 任何 门脉主干、下腔静脉或有 或有A 或 B / B/A/Bb 任何 任何 任何 任何C IA-IVB注：三种分期方法并非能完全对应（二） 证候诊断1 肝郁脾虚证：上腹肿块胀闷不适，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿，舌质胖、舌苔白
5、，脉弦细。2 肝胆湿热证：头重身困，身目黄染，心烦易怒，发热口渴，口干而苦，胸脘痞闷，胁肋胀痛灼热，腹部胀满，胁下痞块，纳呆呕恶，小便短少黄赤，大便秘结或不爽，舌质红，舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。3 肝热血瘀证：上腹肿块石硬，胀顶疼痛拒按，或胸胁疼痛拒按，或胸胁炽痛不适，烦热，口干唇燥，大便干结，小便黄或短赤，甚则肌肤甲错，舌质红或暗红，舌苔白厚，脉弦数或弦滑有力。4 脾虚湿困证：腹大胀满，神疲乏力，身重纳呆，肢重足肿，尿少，口粘不欲饮，时觉恶心，大便溏烂，舌淡，舌边有齿痕，苔厚腻，脉细弦或滑或濡。5 肝肾阴虚证：臌胀肢肿，蛙腹青筋，四肢柴瘦，短气喘促，唇红口干，纳呆畏食，烦躁不眠，溺短便数，甚或
6、循衣摸床，上下血溢，舌质红绛、舌光无苔，脉细数无力，或脉如雀啄。二、治疗方案（一）辩证选择口服中药汤剂1. 肝郁脾虚证治法：健脾益气，疏肝软坚推荐方药：逍遥散合四君子汤加减。党参、白术、茯苓、桃仁、柴胡、当归、白芍、八月札、川朴、栀子、莪术、生甘草等。2. 肝胆湿热证治法：清热利湿，凉血解毒推荐方药：茵陈篙汤加味。绵茵陈、栀子、大黄、金钱草、猪苓、柴胡、白芍、郁金、川楝子、枳壳、半枝莲、七叶一枝花、车前草、泽泻等。3. 肝热血瘀证治法：清肝凉血，解毒祛瘀推荐方药：龙胆泻肝汤合下瘀血汤加减。龙胆草、半枝莲、栀子、泽泻、木通、车前子、生地黄、柴胡、桃仁、莪术、大黄、茜根、丹皮、生甘草等。4. 脾虚
7、湿困证治法：健脾益气，利湿解毒方药：四君子汤合五皮饮加减。黄芪、党参、白术、茯苓皮、香附、枳壳、陈皮、大腹皮、冬瓜皮、泽泻、薏苡仁、龙葵、桃仁、莪术、半枝莲、甘草等。5. 肝肾阴虚证治法：清热养阴，软坚散结方药：一贯煎加味。生地、沙参、麦冬、当归、枸杞子、桑椹子、川楝子、赤芍、鳖甲（先煎） 、女贞子、旱莲草、丹皮等。在辨证论治的基础上，可以加用 24 味具有明确抗癌作用的中草药，如半枝莲、蜈蚣、八月札、穿山甲、七叶一枝花、山慈菇、白花蛇舌草、龙葵草、肿节风、冬凌草等。（二）辩证选择口服中成药根据病情选择应用西黄丸、金克槐耳颗粒、肝复乐、金龙胶囊、安康欣胶囊、小金丸、化癥回生片、鸦胆子油软胶囊、
8、平消胶囊、金水宝胶囊、百令胶囊等。（三）辩证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用康莱特注射液、复方苦参注射液、斑蝥酸钠注射液、榄香烯乳注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、消癌平注射液、康艾注射液、华蟾素注射液、亚砷酸注射液等。（四）外治法根据病情酌情使用活血化瘀、清热解毒等中药、中成药进行外敷治疗、中药泡洗、中药熏洗等。（五）针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位埋线、穴位敷贴、耳穴压豆和拔罐等方法。针灸治疗的取穴以肝俞、足三里为主穴，配以阳陵泉、期门、章门、三阴交等；穴位敷贴以章门、期门、肝俞、内关、公孙主穴，疼痛者配外关、足三里、阳陵泉；腹
9、水配气海、三阴交、阴陵泉等。（六）其他疗法根据病情酌情选用中医诊疗设备，如射频消融治疗、中药介入治疗、深部热疗、免疫系统治疗等。（七）内科基础治疗主要包括疼痛黄疸出血感染及发热等并发症的预防和治疗。具体参考临床诊疗指南-肿瘤分册 （中华医学会编著，人民卫生出版社） 。（八）护理包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。三、疗效评价（一）评价标准1中医证候观察中医药治疗对患者临床症状的改善情况，如胁痛、腹胀、疲乏无力、纳呆等中医证候。评定指标：中医症状根据临床观察分为 4 级：（0）无症状、 （1）轻度、 （2）中度、（3）重度，治疗情况根据症状出现的情况记录
10、。 （详见附件 3）显效：症状消失，或症状积分减少2/3 ；有效：症状减轻，积分减少1/3 ，2/3 ；无效：症状无减轻或减轻1/3 。2生存质量观察中医药治疗对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。评定指标：卡氏评分。评价方法：治疗前后评分情况比较。显效：治疗后比治疗前提高 20 分以上；有效：治疗后比治疗前提高 10 分以上；稳定：治疗后比治疗前提高不足 10 分或没有变化；无效：治疗后比治疗前下降。3客观疗效观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：CR 完全缓解：全部病灶消失，无新病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持 4 周。PR 部分缓解：肿瘤最长径和缩小
11、30%以上，并至少维持 4 周。PD 病变进展：最大径增大20% ，或出现新病灶。SD 病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未 PR，或增大未达 PD。（三） 评价方法中医证候参照中药新药临床研究指导原则的肝癌中医证候标准进行评价（详见附件）2生存质量主要采用 KPS 评分评价3客观疗效瘤体变化采用国际通用 RECIST 评价标准进行评价。4化验指标血常规、肝功能、肾功能、肿瘤标记物等的检测方法参照化验室的相关要求执行附件原发性肝癌症状分级量化表症状 轻 中 重胁痛 胁肋不不适偶有疼痛，生化及睡眠不干扰疼痛明显，发作较频，不能忍受，要求服用止痛药疼痛剧烈，难以忍受，生活及睡眠受干扰，须服止痛药，生活、
12、睡眠严重受干扰胸闷善太息 胸闷不适偶有太息 胸闷较明显，时见太息胸闷明显，时时太息痞块 肋下未触及痞块，但特殊检查见占位性病变肋下触及痞块，在3cm 以内，质较硬，表面可不平肋下触及痞块，在3cm 以上，质坚硬，表面可触及结节纳呆 饮食无味 食欲差 无食欲食少 食量稍减 食量减少 1/3 食量减少 2/3 及 2/3以上脘闷 胃脘不适 胃脘闷胀不舒 胃脘闷胀明显情绪抑郁 情绪低落，言语减少 犹豫寡言，表情淡漠 悲观失望，沉默不语嗳气 偶有嗳气，嗳声较轻 嗳气较频，嗳声较响 嗳气频作，嗳声响亮恶心呕吐 偶有恶心，欲吐 常有恶心，呕吐每日24 次恶心不息，呕吐频作，每日 4 次以上大便溏泄 大便稀
13、软不成形，日行 23 次烂便，溏便，日行45 次或稀便日行12 次稀水样便，日行 3 次以上神疲乏力 精神不振，不耐劳力，但可坚持日常轻体力活动精神疲乏，勉强坚持日常轻体力活动精神极度疲乏，四肢无力，不能坚持日常活动腹胀 腹部轻度胀满，食后腹胀，半小时缓解腹部胀满，食后腹胀明显，半小时到 1 小腹部明显发胀，食后尤甚，2 小时内不能时内缓解 缓解面色晦暗 面色萎暗，不润泽 面色黯黑，无光 面色黧黑，干枯形体消瘦 轻度消瘦，体重较前下降 2kg消瘦，体重较前下降24kg明显消瘦，体重较前下降 4kg 以上大便干结 大便干结，每日一行 大便秘结，排便困难，每 2 日一行大便秘结，排便艰难，3 日及
14、 3 日以上一行口粘不欲饮 口淡不爽，不思饮。口中发粘，唾液偏稠口中粘腻，唾液粘稠不思饮，饮后无不适不欲饮，饮后恶心心烦 偶有心烦 时有心中懊憹 常常心中烦如焚易怒 偶有怒气 易怒 常常发怒黄疸 轻微目黄 目、身、溲发黄 目、身、溲深黄，疲乏瘙痒口苦 晨起口微苦 口中发苦，食而无味 口中甚苦，食不知味口干咽燥 口、咽微干，饮水可缓解口干少津，咽干，饮水后能缓解口干、咽燥、欲饮水，饮水后也难缓解溲赤 小便发黄 小便黄而少 小便黄赤不利发热 午后间断低热（37.237.9）持续低热 发热不退（38 及 38以上）烦渴 轻度口渴，日饮水量达 2000ml口渴明显，日饮水量达 2000ml2500ml
15、烦渴，频繁饮水，日饮水量大于 2500 ml五心烦热 晚间手足心微热，偶有心烦手足心热，不欲衣被，时有心烦手足心灼热，不欲衣被，握冷物则舒，终日心烦不宁头晕 头晕眼花，时发时止 头晕，如坐舟车，行走不稳眩晕易扑，视物旋转，站立不稳耳鸣 耳鸣轻微，间歇发作或仅在安静环境中出现耳鸣较重，时时显现，在嘈杂环境中仍有耳鸣，或伴轻度听力障碍耳鸣严重，昼夜不停，影响工作和睡眠，或伴有中度以上听力障碍腰酸 晨起腰酸捶打可止 持续腰酸，劳则加重 腰酸如折，休息不止膝软 轻微膝软无力 膝软不任重物 膝软无力，不欲行走失眠 睡而不稳，晨醒过早 每日睡眠不足 4 小时 彻夜难眠盗汗 寐则汗微出 寐则汗出，但不湿衣 寐则汗出如水，湿衣出血 偶有牙宣、鼻衄、肌衄或便血反复牙宣、鼻衄、肌衄、便血或吐血，量不多牙宣、鼻衄、肌衄、便血或吐血，量多难止鼓胀 腹大胀满 腹部胀大，按之如水裹，青筋可见腹大如鼓，脐心突起，青筋暴露青筋暴露 腹壁上青筋隐约可见 腹壁上青筋显露 青筋显露并有迂曲
