1、食品安全质量管理手册修订表修订次数 修订日期 修订内容Prepared by/编制者: Reviewed by/审阅者: Authorized by/批准者:林秀梅 杨小锋食品安全质量管理手册颁布令食品安全质量管理手册是基于本公司的实际情况,依据ISO22000:2005、ISO9001:2000 标准、可口可乐公司质量体系标准TCCQS E3、以及相关法律可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref.
2、 Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 3 of 46法规的要求编制的,是应用于质量及食品安全管理的纲领性文件。本手册与公司质量体系纲要文件、标准操作程序和质量记录一起,共同构成本公司的食品安全和质量保证体系文件,是指导公司建立、实施、保持和改进食品安全质量管理体系的运行准则。现经审核批准,从即日起正式发布实施,望公司全体员工认真遵照执行。厂 长: 日 期:2009 年 02 月 28 日目 录章 节 名 称 项 目 页 次目 录 4概 述 5-8第 1 章 管理职责 9-181.1 管理承诺和产品质量安全方针 9-101.2 产品质量
3、安全目标 111.3 组织架构 121.4 岗位职责、权限与沟通 13-151.5 管理评审 151.6 应急准备和响应 161.7 食品安全质量管理体系的策划 16-171.8 文件资料控制 17-18第 2 章 资源管理 19-202.1 人力资源管理 192.2 设施与工作环境管理 20第 3 章 产品实现 21-253.1 产品实现的策划 213.2 采购控制 213.3 生产过程控制 22-333.4 标识与追溯性 333.5 搬运、包装、贮存、防护与交付 33-343.6 测量和监控装置的控制 34-35第 4 章 测量、分析与改进 36-424.1 总则 364.2 统计技术 3
4、64.3 检验控制 36-374.4 不合格控制(含产品召回制度) 37-384.5 数据收集分析 384.6 食品安全质量控制措施的确认 384.7 体系的验证 38-404.8 持续改进 40-414.9 顾客满意 41410 纠正与预防措施 41-42附件 1 部门职责关联表附件 2 FQSM 体系运作模式图附件 3 食品安全质量(TCCQS)信息沟通图附件 4 岗位职责描述/关键岗位职责描述附件 5 食品安全小组成员名单及职责概 述0.1 公司简介可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/
5、12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 5 of 46可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司为 SCMC 的北京工厂,于 2007 年 7 月30 日正式注册成立。建筑面积 10526 平方米,其中第一层为生产、仓储区域,占地面积为10000 平方米,第二层为生产、办公区域,占地面积为 4500 平方米。SCMC 北京工厂的业务范围为单一的饮料加工制造,不涉及销售业务;相关的生产计划、物料采购和储运物流归属可口可乐装瓶商生产(东莞)
6、有限公司统一管理。 SCMC 北京工厂共设生产部、工程部、品控部、仓储部,商务采购由总公司管理,人事行政由其他公司代管,现有员工 99 人。SCMC 北京工厂主要生产品种:茶 饮 料(“雀巢”茶饮料、原叶茶饮料) ;果汁饮料(美汁源果粒橙橙汁、热带果粒饮料) ;SCMC 北京工厂秉承可口可乐公司热心公益、服务社群的传统,期望为社会和公众做出积极的回报。公司名称:可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 厂 长: 杜超川地 址:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路 9 号邮 编:电 话:010传 真:0100.2食品安全质量管理手册管理规定0.2.1 本手册适用于本公司饮料产品生产所涉及的所
7、有生产作业过程的产品安全、质量管理事务。鉴于本公司的生产、发货指令和计划均来自总公司,本公司无须与顾客进行联系,ISO9001:2000 标准中的“7.2 与顾客有关过程”对本公司不适用。鉴于本公司所生产的产品的配方及工艺均由总公司提供,故本公司的生产过程不涉及产品的设计/开发活动,ISO9001:2000 的“7.3”要素对本公司不适用。鉴于本公司饮料产品的质量特性可以通过检验测试手段予以验证,故“7.5.2”对公司不适用。本公司在生产过程中不使用任何顾客财产,因此 ISO9001:2000 标准中的“7.5.4 顾客财产”对本公司不适用。0.2.2 食品安全质量管理手册的编制、修订、颁发及
8、废止。由食品安全质量小组依据可口可乐集团 TCCQSE3 的要求,按照 ISO9001:2000 标准、ISO22000:2005 标准、联合国食品法典委员会制定的HACCP 体系及应用导则 、以及国家有关法律、法规和标准,根据公司的政策,编制实用、精简、可行的食品安全质量管理手册: 编制后呈交管理者代表审核,然后,呈厂长批准颁布发行; 颁发、修订、废止依据文件控制与保管 SOP办理。0.2.3食品安全质量管理手册的文件编号、文件版本修订依文件编写 SOP办理。0.2.4食品安全质量管理手册分为受控本、非受控本。受控本依文件控制与保管SOP 的规定进行管理,非受控本仅供持有人员参考,不列入管控
9、范围,当有内容修订时,不主动通知修正。可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 7 of 460.3食品安全质量管理手册及相关管理文件编写所依据和参照的文件 TCCQSE3 可口可乐公司质量体系标准; GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求 ; GB/T19000
10、2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础术语 ; ISO22000:2005食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求 ; 联合国食品法典委员会食品卫生通则及其附件HACCP 体系及应用导则(CAC/RCP 1-1969,Rev.4 2003) ; GB148811994食品厂通用卫生规范 ; GB126952003饮料企业良好生产规范 ; Q/SBDG 01-2008可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司企业标准果汁饮料 GB/T21733-2008 茶饮料 我国各种与食品质量与安全管理有关的法律、法规。上述标准、法律法规等均按文件管理纲要及法律法规收集识别与评估的规定,由
11、品控部通过各种途径跟踪其修订状况,确保本公司在用的各种标准、法律法规为最新有效版本。0.4 术语 TCCQS可口可乐质量管理体系; FQSM食品安全质量管理; GMP良好操作规范; HACCP危害分析及关键控制点; 安全危害可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物、化学和物理因素; 品质危害不会损害产品使用者的健康,但会妨碍产品商业价值实现,不符合客户要求和法规要求,以及企业既定标准规格的各种产品特性因素; CCP安全危害的关键控制点; CP安全危害的控制点; CQP品质危害的关键控制点; QP品质危害的控制点; KPI关键绩效考核指标; 纲要文件按同一模式编制的、描述某项食品安全质
12、量活动所要遵循的标准和要求的纲领性文件; SOP指导具体作业活动的文件; WIWork Instruction,工作指导书,是交待某台套设备操作方法的文件; WAWork Aid,日常工作中,操作人员经常需要查问的文件。如,物料入厂检查的通用标准、可乐颁布的品控挂图、危机小组成员的联系名单等,其内容经常需要更新; 让步接收是对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。只限用于某些特定不合特性在指定时间内,并限于一定的产品数量; 特许经营商本公司产品品牌的持有人,如可口可乐(中国)有限公司、雀巢(中国)有限公司; 特许供应商经特许经营者认可的供应商; 认可供应商经本公司认可的供应商。其它术语,本
13、手册中涉及的术语若无专门注明,与GB/T19000 2000 idt ISO9000:2000 可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 9 of 46基础和术语 、ISO22000:2005食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求中的一致。第 1 章 管理职责1.1 管理承诺和产品质量安全方针Qu
14、ality 质量第一、顾客满意; Observing discipline 遵规守法,确保安全;All Employees join in, Management into detail;全员参与、精益管理;Continual improvement, Challenge High Standards.持续改善、追求卓越。厂 长: 日 期: 2009 年 02 月 28 日 公司使用可口可乐公司提供的主剂及认可的供应商提供的原材料生产非碳酸饮料,我们承诺,通过对工艺和产品质量的不断改善,持续提高产品质量,不断满足消费者的期望和需求。 公司应用 HACCP 的原理和方法,对生产过程的各类危害进行
15、识别,并采取相应的控制措施,努力确保食品安全。 公司根据国家的法规要求和企业的经营政策制定产品质量安全方针,并通过相应的目标和指标在公司内部逐级分解和量化。 公司通过会议、培训、宣传看板等方式,让全体员工理解产品质量安全方针,并明确各自的岗位职责,为确保产品的优质安全做贡献。 产品质量安全目标通过 KPI 分解到各个部门。当年的 KPI 由厂长根据前年的绩效状况和当年的经营计划进行规定。可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部
16、使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 11 of 461.2 食品质量安全目标Quality 4、产品放行、交付和交付后活动符合总公司要求。3.3.2 为了预防和减少产品在生产过程所受到的污染,为食品安全危害的控制提供良好的基础条件,公司识别与产品相关的法律法规要求,按照 CAC食品卫生通则 、GB14881-94 食品生产厂通用卫生规范的要求建立相应的GMP 纲要即前提方案(PRP)和卫生标准操作规范 ,即,操作性前提方案(OPRP) 。3.3.2.1 公司建立、实施和保持GMP 纲要的目的在于控制:1
17、、食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;2、产品的生物、化学和物理污染,包括加工过程的交叉污染;3、产品和加工环境的食品安全危害水平。3.3.2.2 食品安全小组在制定GMP 纲要时,要确保:1、与公司食品安全的需求相适应;2、与公司运行的规模和类型、加工和(或)处置的产品性质相对应;3、 GMP 纲要能在整个生产系统中实施;4、食品安全小组负责所制定的GMP 纲要的批准。3.3.2.3 在制定GMP 纲要时,食品安全小组要考虑以下信息:1、建筑物和相关设施的构造和布局;2、包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;3、空气、水、能源和其他基础设施条件的供给;4、包括废弃物和污水处理在内的支持
18、性服务;5、设备的适宜性、及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;6、对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(储存和运输)的管理;7、其他有关方面。3.3.2.4 在制定卫生标准操作规范应至少涵盖以下 8 个方面:可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号
19、第 2.0 版 Page 23 of 46生产用水的卫生质量控制;产品接触面的卫生控制;交叉污染的防控;有害污染物的防控;有毒化学品的管制;卫生设施的维护;人员卫生管理;虫、鼠的防控。3.3.3 食品安全质量小组(TCCQS 小组)负责制定 危害分析与关键控制点纲要对各种产品的生产过程进行危害分析并确定相应的安全危害控制点(CCP)和关键品质危害控制点(CQP) ,制定相应的QC/HACCP 方案 ,对通过GMP 纲要 )和卫生标准操作规范进行控制的危害,建立相应的 SOP 文件。3.3.3.1 实施危害分析的预备步骤1、总则(1)食品安全小组负责以受控文件形式收集、保持和更新实施危害分析所需
20、的相关法律法规、标准、原材料加工要求、加工流程等;(1)品质部负责保持有关的加工、检验、顾客投诉、撤回、不合格品评审处置记录等。2、食品安全小组食品安全小组成员由具备多学科的专业知识和建立、实施食品安全质量管理体系的经验的人员组成。这些知识和经验包括但不限于公司产品加工、设备的食品安全危害。品质部负责保持食品安全小组知识和经验的记录。食品安全小组成员名单及职责见附件 5。3、产品特性(1)原料、辅料和与产品接触的材料食品安全小组负责在产品描述/原物辅料描述中对产品所需的原料、辅料和包装材料予以描述,其详略程度要足以按标准要求实施危害分析,结合公司产品,描述内容包括以下方面:化学、生物和物理特性
21、;配置辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;产地;生产方法;包装和交付方式;储存天和保质期;使用或生产前的预处理;与采购材料和辅料预期相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。(2)终产品特性食品安全小组负责对提供的产品特性在产品描述/原物辅料描述中予以描述,其详略程度足以按标准要求实施危害分析。描述内容可包括以下方面:产品名称或类似标识;成分;与食品安全有关的化学、生物和物理特性;预期的保质期和储存条件;包装;与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书;分销方式。食品安全小组负责识别与以上
22、方面有关的食品安全法律法规的要求。食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。4、预期用途(1)食品安全小组负责确定产品的预期用途和合理的预期处理,在产品描述/原物辅料描述产品特性中进行描述,要指出非预期但可能发生的错误处置和误用。(2)食品安全小组在确定预期用途时要根据公司生产的产品,识别其使用群体和消费群体;并要考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。(3)食品安全小组负责对上述描述按照标准要求进行的更新。5、流程图、过程步骤和控制措施(1)流程图食品安全小组负责绘制产品加工过程HACCP 流程图/QC 工程图 ,流程图要为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图要清晰、准确和足
23、够详尽,流程图要包括:操作中所有步骤的顺序和相互关系;可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版本号 第 2.0 版 Page 25 of 46源于外部的过程和分包工作;原料、辅料和中间产品投入点;返工点和循环点;终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。食品安全小组要根据标准要求,通过现场核对来验证流程图的准确性,经过验证的流
24、程图要作为记录予以保持。(2)加工步骤和控制措施的描述食品安全小组负责在HACCP 危害分析对加工步骤和现有的控制措施进行描述,要描述过程参数和(或)其实施的严格度,或影响食品安全的程序,其详略程度要足以实施危害分析,还要描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自监管部门)。食品安全小组负责根据标准要求对上述描述进行更新。3.3.4 危害分析1、总则食品安全小组负责针对公司产品实施危害分析,以确定需要控制的危害,确定为确保食品安全所要求的控制程度,并确定所要求的控制措施组合。如出现以下情况有要求时,食品安全小组要重新进行危害分析:内外部相关信息变更;验证结果的评价结果;确认的结果
25、;体系更新的结果。2、危害识别和可接受水平的确定(1)食品安全小组在进行危害识别时,要识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害,这种识别要基于以下方面:根据 7.3 收集的预备信息和数据;经验;外部信息,尽可能包括和与麦汁澄清剂、啤酒复合酶和酵母营养盐添加剂有关的流行病学文献资料和其他历史数据; 来自食品链中、可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步骤(从原料、生产和分销) 。(2)在识别危害时,应考虑:特定操作的前后步骤;生产设备、设施/服务和周边环境;在食品链中的前后关联。(3)针对每个识别的食
26、品安全危害,只要可能,要确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平要考虑已分布的法律法规要求,顾客对食品安全的要求,顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果要予以记录。3、危害评估危害评估由食品安全小组负责,评估的具体要求如下:(1)对每种已识别的食品安全危害进行评估,以确定消除危害或将危害降至可接受水平,是否是加工安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。(2)根据食品安全危害造成健康后果的严重性及发生的可能性,对每种食品安全危害进行评估和分类。指明在哪个环节可能引入、产生或增加哪种食品安全危害。(3)以HACCP 危害分析工作表方式,记录食品安全危害
27、评估的结果和所采用的方法。4、控制措施的选择和评估食品安全小组负责:(1)按危害评估要求对已确定的食品安全危害评估,选择并实施控制措施组合,预防、消除或减少所确定食品安全危害至规定的可接受水平。(2)在选择的组合中,对流程图、过程步骤和控制措施 2 中所描述的每个控制措施评审其控制确定食品安全危害的有效性。并记录评价的结果。(3)要按照控制措施是否需要通过卫生标准操作规范还是通过QC/HACCP 方案进行管理,对所选择的控制措施进行分类。(4)要使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类,逻辑方法包括以下方面有关的评估:针对实施的严格程度,控制措施对确定的食品安全危害的控制效果;对控制措施进行监视
28、的可行性(如及时监视以便能立即纠正的能力);相对其他控制措施、该控制措施在系统中的位置;控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性;旦该控制措施的作用失效,结果的严重程度;控制措施是否有针对性地建立并用于消除或将显著降低危害水平;协同效应(即,两个或更多措施作用的结合效果优于每个措施单独效果的总和)。可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion
29、Number 版本号 第 2.0 版 Page 27 of 46属于 HACCP 计划管理的控制措施要按照QC/HACCP 方案实施,其他控制措施按卫生标准操作规范实施。要在文件中描述所使用的分类方法和参数,并记录评价的结果。3.3.5 QC/HACCP 方案的建立1、QC/HACCP 方案食品安全小组负责根据危害分析结果,确定QC/HACCP 方案并形成文件。针对每个已确定的关键控制点(CCP),QC/HACCP 方案要包括如下信息: 该关键控制点所控制的食品安全危害;控制措施;关键限值;监视程序;当超出关键限值时,要采取的纠正和纠正措施;负责执行监测的人员;测结果的记录。2、关键控制点(C
30、CP)的确定食品安全小组针对QC/HACCP 方案所要控制的每种危害,结合专业知识针对已确定的控制措施,判断某一步骤是否确定为关键控制点。3、关键控制点中关键限值的确定食品安全小组负责为每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值,以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平。(1)确定关键限值要有科学依据,要参考下列资料:食品销售地国家法律法规;食品销售地国家标准、行业标准;实验室的检验结果;相关专业的科技文献;公认的惯例;客户、专家、消费者协会的建议等。(2)确定关键限值的注意事项关键限值要合理、适宜、实用,要具有直观性、可操作性,要易于监测。关键限值可以是一个控制点,也可以是一个控制区间,也即
31、关键限值是一个或一组最大值或最小值。关键限值要适宜。不要过严,否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况,也要来采取纠偏行动,导致生产效率下降和产品的损伤;不要过松,否则会产生不安全产品的可能性增加。要基于食品安全的角度来考虑确定关键限值。要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。偏离关键限值时,最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。最好不打破常规模式。不违背法规和标准。基于感官检验确定的关键限值,要形成作业指导书/规范,由经过培训,考核合格的人员进行监视。不需混同于卫生标准操作规范。每个关键控制点必须有一个或多个关键限值。4、关键控制点的监视系统食品安全小组对各关键控制点建立监视系统,监
32、视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统由QC/HACCP方案及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。(1)监视系统的要素及其要求如下描述:监视的对象:关键限值的一个或几个参数;监视的方法:要能保证快速(实时)提供结果以便快速判定关键限值的偏离,保证产品在使用或消费前得到隔离,监视的设备:要根据监视对象的监视方法选择监视设备,监视的地点(位置):在所有的关键控制点处进行监视。监视的频率:监视可以是连续的,也可以是非连续的,如果条件许可,最好采用连续监控。监视的频率,要能保证及时发现关键限制值的偏离,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。监视的实施者:实施者一般是生产线上的操作
33、者、设备操作者、质量控制人员等。要明确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员:评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。要用文件明确评价人员的职责。监视的记录:每个关键控制点的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。监视结果的评价:对监视结果要进行评价,以确定成功的领域,以及需要采取的纠偏措施。可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型:手册 Issued Date 颁布日期:2009/12/01食品安全质量管理手册Confidential 密级:仅供内部使用Document Ref. Code 文件代码:M-SAQCVersion Number 版
34、本号 第 2.0 版 Page 29 of 46(2)监视的方法和频率要能够及时确定关键限值何时超出,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。5、监视结果超出关键限值时采取的措施(1)食品安全小组在QC/HACCP 方案及相应的更正和预防行动纲要和作业指导书中规定超出关键限值时所策划和采取的纠正和纠正措施,这些措施要确保查明不符合的原因,使关键控制点控制的参数恢复受控,并防止再发生。(2)为适当处置潜在不安全产品,食品安全小组编制和执行潜在不合格控制 SOP ,以确保对其评价后再放行。3.3.6 预备信息的更新、规定卫生标准操作规范和QC/HACCP 方案的文件的更新食品安全小组在下列情况下,根
35、据需要,要对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施)进行更新,重新进行危害分析,并对卫生标准操作规范、QC/HACCP 方案进行更新:原料的改变;产品或加工的改变;复查时发现数据不符或相反;重复出现同样的偏差;有关危害或控制手段的新信息;生产中观察到异常情况;出现新的销售和消费方式。3.3.7 验证的策划1、食品安全小组对验证活动进行策划,以确保:GMP 纲要得以实施;危害分析的输入持续更新;QC/HACCP 方案中的要素和卫生标准操作规范得以实施且有效;危害水平在确定的可接受水平之内;公司要求的其他程序得以实施,且有效。2、公司编制的食品安全危害控制验证 SOP对验证
36、活动的目的、方法、频次和职责以及记录验证的结果作出了规定,并要求将验证结果传达到食品安全小组以进行验证活动结果的分析。3、公司的验证项目一般包括:GMP 纲要和卫生标准操作规范;QC/HACCP 方案 ; 关键控制点;管理体系内部审核。终产品的微生物检验。当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应按照潜在不安全产品的处置的规定进行处置。 3.3.6 可追溯性系统食品安全小组负责建立并实施食品安全可追溯系统,以确保能够识别产品批次及其原料批次、加工和分销记录的关系。可追溯性系统要能够识别从直接供方的进料到终产品初次分销的途径。品质部要按规定的周
37、期保持可追溯性记录,执行记录控制 SOP ,以便对体系进行评估,使潜在不安全产品得以处理;在产品撤回时,也要按规定的期限保持记录。可追溯性记录要符合法律法规要求,顾客要求,例如可以是基于终产品的批次标识。 3.3.7 不符合控制1、纠正公司建立和实施更正和预防措施纲要 ,食品安全小组负责对纠正进行管理,以确保: 当关键控制点的关键限值超出,或卫生标准操作规范失控时,能根据产品的用途和执行要求,识别和控制受影响的产品。识别和评估受影响的产品,以确定对他们进行适宜的处置;评审所实施的纠正有效性。所有纠正要由负责人批准并予以记录,记录还要包括不符合的性质及其产生原因的后果,以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品,公司要按潜在不安全产品的处置规定进行处置。(2)不符合操作性前提方案条件下生产的产品,在评价时要考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果,并予以记录。在必要时,按 7.10.3 的要求进行处置。