1、质量管理制度执行情况检查考核记录表 编号：序号 检查内容 检查结果与问题 序号 检查内容 检查结果与问题1 质量管理体系文件管理制度 24 店堂广告管理制度2 质量管理体系文件检查考核制度 25 计算机管理制度3 质量记录管理制度 26 设施设备维护管理制度4 药品购进管理制度 275 药品验收管理制度 286 药品陈列管理制度 297 药品养护管理制度 308 首营企业和首营品种审核制度 319 药品销售管理制度 3210 药品处方调配管理制度 3311 药品拆零管理制度 3412 中药经营管理制度 3513 效期药品管理制度 3614 不合格药品管理制度 3715 药品质量事故处理及报告制
2、度 3816 药品信息质量管理制度 3917 药品不良反应报告制度 4018 卫生管理制度 4119 人员健康管理制度 4220 人员教育培训制度 4321 服务质量管理制度 4422 处方药与非处方药分类管理制度 4523 退货药品管理制度 46检查人： 检查时间：质量信息处理记录编号：信息来源报告人 联系电话宏观质量信息 商品质量不合格信息分类质量监督信息 其它（ ）级别 重大 重要 一般信息主要内容记录人： 时间：受理人员 企业负责人 质量管理员 验收员 养护员 营业员 购进人员处理时限 24 小时 48 小时 其它（ ）处理结果负责人签字： 日期：反馈时间 接收人 信息分析利用质量管理
3、人员： 时间：质量事故报告表编号：投诉（报告）者 投诉日期报告人 报告时间投诉（调查）方式 口头： 电话： 信函： 其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者： 日期：处理意见质量质管员： 日期：处理结果质量质管员： 日期：备注 安全卫生检查表编号： 日期 水、电、门窗、药品 安全检查情况 营业场所卫生检查情况 责任人 检查员药师签到表编号：姓名日期姓名日期上班 上班1下班17下班上班 上班2下班18下班上班 上班3下班19下班上班 上班4下班20下班上班 上班5下班21下班上班 上班6下班22下班上班 上班7下班23下班上班 上班8下班24下班上班 上班9下班25下班上班 上班10下班26下班上
4、班 上班11下班27下班上班 上班12下班28下班上班 上班13下班29下班上班 上班14下班30下班上班 上班15下班31下班上班16下班备注：企业员工健康检查汇总表 编号：序号 姓名 性别 年龄 现岗位 检查时间 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施12345678910111213141516171819202122工个人健康档案编号：姓名 性别 出生年月 入职时间部门 岗位 员工号 建档时间检查日期 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施学习培训计划编号：培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 培训方式 培训者 培训对象 考核方式培训现场记录编号：日期：部门：培训者：培训题目：开始时
5、间： 结束时间：被培训人签名：培训主要内容：员工个人培训教育档案 编号：姓名 性别 出生年月 入职时间部门 职位 工号 职称培训编号 培训日期 培训题目 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 地点 备注企业从业人员花名册编号：GSP 培训情况姓名 性别 身份证号码 职务 职称 学历 专业 执业资格体检情况是否具有上岗证 是否取得培训证书证书号码是否确立劳动关系设施设备一览表 编号：序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 用途 使用与维护人护养设备使用记录编号：设备名称 规格型号 设备编号日期 工作起止时间 运转情况 操作人 备注护养设备检修维护记录表编号：编码 设备
6、名称 检修时间 维护内容 更换部件 调试结果 检修负责人 备注强制检定计量器具检定记录卡编号：器具名称 检定单位单位名称 使用部门制造厂名 器号 型号 测量范围 分度值 准确度等级 检定周期政府计量行政部门监督检定结论制定日期结论检定员签章周期维护记录检定日期 原始记录编号 维护内容 结论 维护人药品供货企业一览表编号：序号 供货企业名称 许可证号 电话 传真 供货品种 首次购货日期 供方档案 编号合格供货方档案编号：企业名称 地址法定代表人 联系电话 邮编营业执照 许可证 生产经营范围 经营方式年产值 获得主要荣誉 技术人员数企业概况产品状况质量认证情况 质量管理与制度情况(按 GMP 或
7、GSP 管理)质量保证姓名 性别 职务 技术职称 质量负责人综合评价质量负责人: 年 月 日备注首营企业审批表编号：企业名称拟供品种 类 别药品生产企业 药品经营企业 详细地址 邮政编码联 系 人 联系电话 传 真许可证名称 许可证号许可范围 法定代表人许可证 有效期至 年 月 日 发证机关发证日期 年 月 日企业名称 注册号许可范围 法定代表人营业执照 有效期至 年 月 日发证机关发证日期 年 月 日质量认证证书及编号 有效期限需索取企业相关资料1、供货单位合法证件：药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件（加盖公章） 。 （ ）2、供货单位的 GMP 或 GSP 认证书。 （ ）3、
8、供货单位签订的药品质量保证协议。 （ ） 4、销售人员的法人委托书、身份证。 （ ）5、销售人员的药品从业资格证书。 （ ）6、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。 （ ）7、其他证件 （ ）申请理由采购人员： 年 月 日 实地考察结 论 考察人： 年 月 日其 他核实情况 核实人： 年 月 日审核意见审核合格，请企业负责人审批 审核不合格，不得购进 质量管理员： 年 月 日审批意见同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 企业负责人： 年 月 日首营品种审批表编号：通用名称 规格商品名称 单位生产企业成分、主治储存条件 质量信誉批准文号 质量标准 批发价装箱规格 有效期
9、零售价GMP 证书号 认证时间 采购价索取产品资料1、供货单位合法证件：药品生产许可证、GMP 证书 、营业执照（复印件加盖公章） 。 ( )2、药品销售人员的法人委托书（原件） 、身份证。 ( )3、药品销售人员的药品从业资格证书 ( ) 4、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。 ( )5、药品批准文号 （ ） 6、药品质量标准 （ ）7、药品检验报告 （ ） 8、药品包装标签、说明书等 （ ）9、物价部门核准价格（ ） 10、其他相关资料 （ ）申请理由采购员： 年 月 日质量员意见 审核合格，请企业负责人审批 审核不合格，不得购进 质量管理员： 年 月 日审批意见 同
10、意进货 不同意进货 企业负责人： 年 月 日备 注购进药品验收记录 编号：到货日期 品名 规格 剂型 生产企业 批准文号 批号有效期至 数量 单位外观检查质量状况验收结论验收日期供货企业： 验收人: 购进药品验收记录 编号：到货日期 品名 规格 剂型 生产企业 批准文号 批号有效期至 数量 单位外观检查质量状况验收结论验收日期供货企业： 验收人: 进口药品购进验收记录编号：到货日期 品名 生产企业 剂型 规格单位 产品批号有效期至 数量进口药品注册证进口药品检验报告书进口药品通关单合格证外观检查包装质量验收结论验收日期供货单位： 验收员：药品质量复查通知单编号：通用名称 剂 型 单 位商品名称
11、 规 格 数 量生产企业 批 号 有效期至供货企业 存放地点 购进日期复查情况验收员 (养护员)： 日期：质量复查结论质量管理员： 日期：备注药品送检记录表编号：通用名称 剂 型 规 格商品名称 产品批号 批准文号生产企业质量标准 出厂检验 报告书号供货企业 购进日期购进数量 验收人员 验收日期质量负责人意 见签名： 日期： 送检数量 样 品包装情况送检经办人 送检日期药检所名称药 检 所收样人员 收检日期药 检 所检验结果检验报告日期及编号备注药品拒收报告单编号：通用名称 商品名称 检查验收人剂型 单位 数量规格 批号 有效期至生产企业 供货企业 验收时间质量问题验收员意见验收员： 日期：质量管理员意见质量管理员： 日期： 采购员意见 采购员： 日期：备注购进药品退出通知单编号：退货单位 退货提出 方式 要求退货 期限购进日期 通用名称 商品名称规 格 剂 型 数 量生产企业 批 号 有效期至退货原因验收员意 见验收员： 日期：质量管理员意见质量管理员： 日期：企业负责人意见负责人： 日期：备注：购进药品退出记录 编号：序号 通用名 称 商品名称 剂型 规格 单位 生产企业批准文号批号有效期至供货企业退货日期退货数量退货单号运输单位运输单号经办人
