1、 深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）委 托 单 位：深 圳 信 立 泰 药 业 股 份 有 限 公 司编 制 单 位：重 庆 市 环 境 保 护 工 程 设 计 研 究 院 有 限 公 司协 作 单 位：深 圳 市 环 境 科 学 研 究 院二一三年十二月国 环 评 证乙字第 3106号I目录1 建设项目概况 31.1 建设项目基本情况 31.2 与法律法规、政策和规划的相符性 32 建设项目周围环境现状 42.1 建设项目所在地的环境现状 42.2 建设项目环境影响评价范围 43 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 63.1 污染物产生和排放情况 6
2、3.2 环境保护目标分布情况 73.3 运营期环境影响预测与评价及拟采取的主要措施与效果 73.4 外环境对本项目的环境影响评价及拟采取的主要措施与效果 93.5 建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果 103.6 建设项目对环境影响的经济损益分析结果 103.7 建设单位拟采取的环境监测计划 103.8 建设单位拟采取的环境管理制度 114 公众参与 134.1 公众参与阶段与方式 134.2 公众参与的方式与内容 134.3 统计结果分析 134.4 公众意见采纳或不采纳的说明 144.5 公众意见调查结论 .155 环境影响评价结论 166 联系方式 17深圳信立泰药业股份有限公司创新
3、药物产业化基地环境影响报告书（简本）31 建设项目概况1.1 建设项目基本情况项目名称：深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地项目建设单位：深圳信立泰药业股份有限公司建设地点：深圳市坪山新区 G13115-0104 地块建设规模：年产 80 万支 MT01 冻干粉针剂、 50 万支帕米膦酸二钠冻干粉针剂、1 亿片硫酸氢氯吡格雷片、2000 万粒环孢素软胶囊。行业类别：医药制造业建设性质：新建项目投资：68285.84 万元1.2 与法律法规、政策和规划的相符性对照产业结构调整指导目录（2011 年本） （修订） ，本项目不属于其中的限制类和淘汰类项目，属于允许类项目。本项目生产的产品均属
4、于心脑血管病药物，对照深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013 年本） ，属于鼓励类项目（A106 拥有自主知识产权、针对糖尿病、心脑血管病、肿瘤及其它重大疾病创新药，对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的小分子药） 。由此可见，本项目的建设符合产业政策。对照关于进一步强化龙岗河、坪山河和观澜河流域环保产业导向的通知（深人环2011219 号）和关于严格限制东江流域水污染项目建设进一步做好东江水质保护工作的通知 （粤府函2011339 号） ，本项目属于混装制剂类医药制造项目，不属于禁批、限批以及严格控制的项目类别，符合两河流域相关文件的要求。本项目选址不在深圳市基本生态控制线范围内，不在
5、水源保护区内。根据深圳市龙岗 302-01 号片区聚龙山片区法定图则(草案) ，本项目所在用地属于一类工业用地，但项目工艺简单、污染较小，不属于产生污染较大的化学合成类制药和生物制药类项目，因此项目符合土地利用规划。根据环境影响评价结果，项目建设不会对周边环境产生明显影响，可见本项目选址合理。2 建设项目周围环境现状2.1 建设项目所在地的环境现状（1）地表水质量现状监测与评价本项目选址所在流域为坪山河流域，位于上洋断面的上游。根据深圳市年度环境质量报告书（2008 年2010 年） ，坪山河整体水质受到重度污染，劣于类。（2）环境空气质量现状监测与评价根据本项目用地东北侧约 850m 处 T
6、FT-LCD 用偏光片一期项目 2009 年 10月 9 日15 日环境空气质量监测结果：G1 点和 G2 点 VOCs 的小时平均浓度分别为 0.00850.0662 mg/m3 和 0.00200.0754 mg/m3。根据本项目用地东北面约 2300m 处的深圳微芯公司政府代建生产基地（一期）项目 2010 年 4 月 17 日环境空气质量监测结果：项目所在地环境空气中SO2 和 NO2 的小时平均浓度值均能够达到 GB3095-2012 的二级标准要求，且最大值占标率均较低；PM 10 日平均浓度值均能够达标。总体而言，项目所在区域的环境空气质量良好。（3）声环境质量现状监测与评价根据
7、现场监测，项目所在地现状昼间声环境监测值为 54.461.4 dB（A） ，夜间声环境监测值为 4651.4 dB（A） ，昼间和夜间噪声均能满足 GB3096-2008 中的 3 类标准(昼间：65 dB（A） ，夜间：55 dB（A ）)要求。总体而言，目前项目所在区域声环境质量现状良好。（4）生态环境现状调查与评价本项目位于大工业区内，项目所在场地已经完成场地平整，基本无植被覆盖。项目区域内难见野生动物踪影，除极少数的燕子、麻雀、喜鹊等常见普通鸟类外，没有发现其他珍稀野生动物。2.2 建设项目环境影响评价范围深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）5图 2.2-
8、1 建设项目环境影响评价范围图3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果3.1 污染物产生和排放情况见下表。表 3.1-1 项目主要污染物产生和排放情况汇总一览表种类 编号 污染源 污染物 名称 产生量 (t/a) 削减量 (t/a) 排放量 (t/a) 治理措施 排放方式 或去向CODCr 68.40 65.835 2.565BOD5 34.20 33.687 0.513W1 生产废水8.55 万 t/aNH3-N 1.71 1.582 0.128采用水解酸化-接触氧化 -MBR-ROCODCr 7.88 1.18 6.7BOD5 3.94 0.98 2.96SS 4.33 1.3 3
9、.03氨氮 0.49 0.02 0.47废（污）水W2 生活污水1.97 万 t/a动植物油 2.96 1.78 1.18化粪池、隔油池处理处理排入上洋污水处理厂处理种类 编号 污染源 污染物名称 产生量(t/a)削减量（固废为处理处置量）(t/a)排放量(t/a) 治理措施 排放方式 及去向G1 生产车 间 颗粒物 少量 少量 微量除尘净化设备收集粉尘基本不外排SO2 0.0384 0.38016 0.00384NOx 0.123 0.1107 0.0123G2备用发电机燃油尾气烟尘 0.0346 0.03114 0.00346采用 0#柴油、烟气净化通过 15m 高的排气筒排放G3 食堂
10、油烟 0.0324 0.0275 0.0049 静电油烟净化装置 通过 15m 高的排气筒排放PM10 0.30 0 0.30SO2 0.36 0 0.36G4 锅炉NOx 3.73 0 3.73采用天然气作为能源通过 15m 高的排气筒排放废气G5 污水处理站 恶臭 少量 少量 微量 生物除臭塔 通过 15m 高的排气筒排放纯水制取产生的废活性炭5.7 5.7 0一般工业固废包装固废 10 10 0S1小计 15.7 15.7 0分类收集、暂存、及时清运返供应商回收利用或送物资回收部门回收利用固体废物S2 危险固废（液） 含药粉的包 装固废 2 2 0 分类收集、 暂存、及 与有危险废物处理
11、资质的机深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）7原辅料药粉尘 0.02 0.02 0废药品 3.98 3.98 0废培养基 0.1 0.1 0废活性炭吸附剂 4 4 0废化学试剂 0.5 0.5 0时清运 构签订处理协议，交给其处理3.2 环境保护目标分布情况见下图。图 3.2-1 评价范围内环境保护目标分布情况图3.3 运营期环境影响预测与评价及拟采取的主要措施与效果（1）地表水环境影响预测与评价本项目的水污染源包括生活污水、生产废水。本项目属上洋污水处理厂服务范围。运营期员工的生活污水产生量为 65.5 m3/d（1.97 万 m3/年） ，主要污染物为 COD
12、Cr、BOD 5、SS、氨氮、总氮和总磷等。生活污水采用隔油池和化粪池处理，达到广东省水污染物排放限值二时段三级标准后，纳入上洋污水处理厂进行处理，不会对项目周边地表水受纳水体水质产生不良影响。本项目生产废水包括洗瓶废水、设备清洗废水、质控中心实验废水、冻干机化霜废水、科研大楼废水、地面冲洗水、废气洗涤塔的尾水和纯水制备浓水，日产生量为 285m3/d，年产生量为 8.55 万 m3，经厂内的水解酸化- 接触氧化-MBR-RO 工艺处理达到地表水环境质量标准 （GB3838-2002）中的 IV 类标准后，在厂区总排口与生活污水汇集后，通过市政污水管网纳入上洋污水处理厂处理。考虑生活污水，本项
13、目废(污)水量产生量为 350.5m3/d，上洋污水处理厂远期日处理量为 20 万吨，项目的废污水量仅为上洋污水处理厂处理规模的0.18%，项目的排水不会对上洋污水处理厂产生冲击，不会对项目周边地表水受纳水体水质产生不良影响。（2）地下水环境影响预测与评价基地根据地勘报告合理布置总平面布置，将危险物品暂存库、固体废物暂存库以及废水处理站布置在弱渗透性的地块上；同时应采取严格、完善的防渗、集排水措施，生产车间、给排水设施、危险物品暂存库以及固体废物暂存库地面进行防渗处理，废水处理站、事故应急池应建设防渗水泥池，并采取内外防水处理，防止淋溶水下渗和物料的跑冒滴漏和非正常排水等现象发生，以避免污染地
14、下水。经采取以上措施后，项目对所在区域的地下水环境影响较小。（3）环境空气影响预测与评价本项目运营期的大气污染物主要为锅炉烟气。根据估算模式，本项目排放的大气污染物在下风向最大落地浓度占标率均小于 10%，根据环境影响评价技术导则大气环境 （HJ2.2-2008）中表 1 规定，本项目的大气环境影响评价工作等级定为三级。环评中对 NO2 和 SO2 对区域内的环境影响进行了预测，预测结果表明：NO2 对区域的最大浓度贡献值为 0.0164 mg/m3，出现距离烟囱 112m 处，叠加区域内环境现状监测平均值后最大浓度为 0.0284mg/m3，占标率 14.2%，满足环境空气质量标准 （GB
15、3095-2012）中的二级标准（ NO2 小时浓度限值二级标准为 0.2mg/m3） ；本项目烟囱对各环境敏感点的 NO2 浓度贡献值为0.00590.0158 mg/m3，叠加现状监测值中最大值后，各环境敏感点的 NO2 浓度值为 0.05390.0638mg/m3，占标率为 26.95%31.9%，满足 GB 3095-2012 的二级标准。深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）9SO2 对区域的最大浓度贡献值为 0.0016 mg/m3，叠加区域内环境现状监测平均值后浓度为 0.0301mg/m3，占标率 6.02%，满足 环境空气质量标准 （GB 3095
16、-2012）中的二级标准（SO 2 小时浓度限值二级标准为 0.5 mg/m3） ；本项目烟囱对各环境敏感点的 SO2 浓度贡献值为 0.00060.0016 mg/m3，叠加现状监测值中最大值后，各环境敏感点的 SO2 浓度值为 0.03260.0336mg/m3，占标率为 6.52%6.72%，满足 GB 3095-2012 的二级标准。因此，本项目建设后锅炉废气排放对周围环境敏感点的影响较小，可以接受。（4）声环境影响预测与评价本项目噪声源主要包括粉碎机、空压机、风机、备用发电机和冷却塔等。本项目仅在昼间生产，由噪声预测结果可知，本项目各个场界外 1m 处噪声贡献值均可达到 GB1234
17、8-2008 中 3 类标准昼间标准的要求。（5）固体废物影响评价本项目产生的固（液）体废物包括一般工业固废、危险废物（液）以及办公和生活垃圾。一般工业固废中的包装固废由供应商回收利用或送物资回收利用公司回收利用；纯水制取过程中产生的废活性碳和废滤膜等作为普通废物交由环卫部门统一清运。办公垃圾交由环卫部门统一清运。建设单位拟与有危险废物处理资质的单位签订危废处理协议，将危险废物（包括生产废水）交由其统一处置。采取上述措施后，可以保证项目产生的废物得到妥善处置，避免造成二次污染。3.4 外环境对本项目的环境影响评价及拟采取的主要措施与效果本项目东侧为长方照明和赛格三星，东南侧为多彩科技。其中，赛
18、格三星生产彩管玻壳及其材料、玻璃器材彩管玻壳及其材料以及玻璃器材为主，目前该厂已经停产，不会对本项目造成不利的环境影响；长方照明、多彩科技以生产电子产品为主，排放微量的焊接废气（主要为 TVOC） ，对本项目的影响较小，加之本项目的制剂生产车间均为洁净车间，空气经净化处理后方进入制剂车间，因此外环境对制剂车间不会造成不利影响。本项目所在地污废水可以通过市政污水管网排入上洋污水处理厂处理，项目周边工业企业废水不会对本项目产生影响。根据声环境质量现状监测结果，本项目声环境监测点噪声值均可以达到 3类标准的要求。本项目周边的工业企业工业生产噪声经厂房墙体阻隔和距离衰减后对本项目的影响较小。3.5 建
19、设项目环境保护措施的技术、经济论证结果本项目总投资为 68285.84 万元，环保投资 1317 万元，占总投资的比例为1.9%，环保投资的重点放在废水、废气和噪声的治理上，有针对性，且抓住了本项目污染治理的重点，本项目环保投资比例合理可行。表 3.6-1 环保措施及投资估算一览表类别 环保设施名称 投资（万元）废水处理站 1054生产废水配套接管措施 5生活污水 化粪池 1 个、隔油池 1 个 6备用发电机尾气净化 10油烟净化措施一套 10除尘净化设备（布袋除尘）5 套 55废气废水处理站恶臭净化装置 40垃圾站 2固废 危险固废（液）：收集装置，与有资质的单位签订危险废物处理协议 20噪
20、声 设备基础减振、消声、吸声和隔声等降噪措施 15环境风险 应急事故池 50生态恢复与补偿 绿化面积 14981m2 50环保投资总计 1317环保投资占总投资的比例（%） 1.7备注：基地内地下水防护环保投资包括在基建投资内，不包括在环保投资内。3.6 建设项目对环境影响的经济损益分析结果本项目建成后，产生的社会价值和经济效益明显。本项目的建设虽然也造成一定的环境影响，但经采取一系列环保措施后对环境的污染可得到有效控制。项目对社会与环境的可持续发展具有积极的意义，从环境经济的角度来说，本项目是可行的。深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）113.7 建设单位拟采取
21、的环境监测计划本项目产生的主要污染物有：生产废水、生活污水；乙醇、有机废气、锅炉和发电机烟气、食堂油烟、废水处理站臭气；固(液)体废物；动力设备噪声等。本项目环境保护工作的关键是废水、废气和噪声的治理与控制。为检查落实国家和地方的各项环保法规、标准的执行情况，公司内部的环境监测机构负责对废水、废气和噪声等常规监测项目的监测和对环保设施的运行情况进行监控，将监测结果与生产情况作对照分析；对废气、废水、噪声排放情况委托深圳市或坪山新区环境监测站定期监测，为环境管理提供依据。本项目建成投产后，建议做好排污口的规范化建设，按照表 10.2-1 执行环境监测和监控计划。项目的建设方应按照污染源自动监控管
22、理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门监控设备联网，保证监控设备正常运行。建议公司做好排污口的规范化建设，在废水总排口安装流量计和主要水质指标如CODCr 的在线监测装置，确保连续有效控制废水达标排放。环境监测机构应将监测结果记录整理存档，并按规定编制表格或报告，报送环保管理部门和主管部门。表 3.8-1 运营期环境监测和监控计划类别 监测位置 测点数 监测项目 监测频率1 CODCr、水量 24小时自动连续监测1 pH、SS、COD Cr、BOD 5、NH 3、色度、流量 1次/季生产废水废水处理站出水排放口1 急性毒性（HgCl 2毒性当量） 1次/季废污水 总排口 1 p
23、H、SS、COD Cr、BOD 5、氨氮、总磷、动植物油、色度、流量 1次/季废气 锅炉 1 NO2、SO 2、烟尘、烟气黑度 1次/季噪声 厂界外1m处 4 厂界噪声 1次/季3.8 建设单位拟采取的环境管理制度为了贯彻执行有关环境保护法规，及时了解项目及其周围环境质量与社会因子的变化情况，掌握污染控制措施实施的效果，保证该区域良好的环境质量，在项目区需要进行相应的环境管理。项目建设单位应该有专门的人员或者机构负责环境管理和监督，并负责有关的措施的落实，在施工期间和运营期间对项目区域生活污水、废气、固体废弃物等的处理、排放及环保设施运行状况进行监督，严格注意相关的排污情况，以便能够在出现紧急
24、情况的时候采取应急措施。因此，要设立控制污染、保护环境的法律负责者和相关的责任人，负责项目整个过程（包括施工期和运营期）的环保工作。环保负责机构和人员应该具有下列的职责：（1）宣传贯彻执行环境保护法规、条例和标准，并监督有关部门的执行情况；（2）负责项目区域的环境管理和环境保护工作并监督各项环保措施的落实和执行情况；（3）编制所管辖区域环境保护制度，并能够组织实施；（4）按照规定进行环境监测并协助有关单位的环境监测、管理人员，建立有关监控档案和业务联系，并接受指导和监督；（5）按照环保主管部门的有关规定和要求填写各种环境管理报表；（6）配合有关单位和部门负责对环境事故进行调查，监督和分析，并写
25、出相应的调查报告；（7）协助有关部门搞好项目区域内的环境教育和技术培训，提高施工期间施工人员和运营期间物业管理人员的素质和环境意识；（8）制定并实施、管理本项目区域内污染物排放和环境保护设施运转计划，并做好考核和统计等工作；（9）加强对环保设施的运行管理，如果出现运行故障，应该立即进行检修，严禁非正常排放； （10）协调、处理因本项目的运营而产生的环境问题的投诉以及项目区域居民对周围环境的环境投诉，协同当地环保主管部门处理和解答与本项目有关的公众意见，并协调配合有关单位进行处理，达成相应的谅解措施。深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）134 公众参与4.1 公众参
26、与阶段与方式按照环境影响评价公众参与暂行办法和广东省建设项目环保管理公众参与实施意见 ，进行三个阶段的公众参与。（1）第一阶段：项目环评信息公示在接受建设单位环评工作的委托后，在深圳环境科学研究院外部网（http:/www.szaes.org/）上进行了环评信息公示。（2）第二阶段：报告书编制阶段公众参与采取发放公众参与调查表、张贴告示，与沿线居民、企业沟通交流等方式进行了公众参与。（3）第三阶段：报告书简本公示报告书编制完成后，通过深圳环境科学研究院外部网（http:/www.szaes.org/）进行报告书简本公示，进一步征求公众意见。4.2 公众参与的方式与内容（1）调查方式根据环评进展
27、情况进行，主要由环评单位、建设方多方配合。采取问卷调查、现场询问、网络公示等方式。（2）调查范围公众参与调查范围主要为项目周边的竹坑社区居民区。（3）调查对象调查问卷发放对象以项目周围的村民为主，此外还包括村、社区和街道干部等。4.3 统计结果分析55.56%的公众对本项目有所了解，44.44%的公众对项目不了解，说明在今后的建设过程中建设方应就项目的情况加强与周边居民的沟通工作；48.61%的公众认为项目周边的环境质量状况一般，47.22%的公众认为较差，说明当地的工业化建设对当地的环境已造成一定的不利影响；多数公众(88.89%)认为本地区的主要环境问题是空气污染；50%的公众认为本项目的
28、建设可以提高当地人民的生活水平，22%的公众认为项目建设可以促进当地的经济发展，有 15.28%的公众认为项目建设对当地基本无影响，说明多数的公众认为项目的建设会对当地带来正面的影响；93.06%的公众认为本工程建设后会对空气环境造成不利影响，说明当地居民主要担心项目排出的含药粉尘对其造成不利影响；认为本工程建设后会对水环境造成不利影响的公众比例为 5.56%；83.33%的公众认为本工程应加强空气污染治理，说明公众主要关注项目产生的大气污染物对环境的影响；15.28%的公众认为应加强对水污染的治理；69.44%的公众赞成本项目的建设，30.56%的公众对本项目建设持无所谓意见，调查的公众中无
29、人反对本项目的建设，说明本项目建设得到了当地大部分居民的支持。4.4 公众意见采纳或不采纳的说明本项目建设方认真阅读和分析了公众意见调查表及其统计结果，充分了解了公众所关心的问题，认识到公众调查结果中所反映的对项目建设可能带来的环境影响。针对公众所担心的环境空气污染、水污染问题，建设方表示将采取如下措施进行控制：（1）采用布袋除尘器+中效过滤器的净化措施，对粉尘的去除效率将达到99.99%，排入空气中的粉尘极其少量，对周边环境和居民的影响轻微；（2）采用天然气作为清洁燃料，产生的大气污染物很少，对大气环境的影响较小；（3）产生的甲醛等有机废气，经收集后采用喷淋吸收等措施进行治理，经深圳信立泰药
30、业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）15治理达到排放标准后才外排，对周边环境的影响较小。（4）自建生产废水处理站，产生的生产废水经收集后采用水解酸化-接触氧化的工艺进行处理；产生的生活污水采用化粪池、隔油池处理。处理后的生产废水和生活污水汇集后，通过市政污水管网纳入上洋污水处理厂进行处理，经采取以上措施后，项目的废（污）水对水体环境的影响较小。同时，建设方表示还将严格落实本报告书所提出的各项环境保护措施，全面、认真地执行“三同时”制度，在项目建设过程中中通过切实可靠的的工程措施和严格的管理把本工程的各项环境污染和风险降低到最低程度。4.5 公众意见调查结论对回收的调查表进行统
31、计、分析，69.44%的公众赞成本项目的建设，30.56%的公众对本项目建设持无所谓意见，调查的公众中无人反对本项目的建设，该项目得到了多数公众的支持。建设方表示将严格落实本报告书所提出的各项环境保护措施，全面、认真地执行“三同时”制度，在项目建设过程中通过切实可靠的的工程措施和严格的管理把本工程的各项环境污染和风险降低到最低程度。5 环境影响评价结论深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地项目建设符合深圳市龙岗 302-01 号片区 聚龙山片区法定图则( 草案) ，符合两河流域相关文件的要求，符合产业政策。本项目选址不在深圳市基本生态控制线范围内，不在水源保护区内。项目用地属于工业用地，
32、符合深圳市土地利用规划。本项目作为医药制药工程，具有显著的社会和经济效益。在公众调查中，公众对项目建设表示赞成或持无所谓态度，无人反对本项目的建设。本项目在生产过程中不可避免产生一定量的污（废）水、废气、噪声和固（液）体废物，但与之配套的环保设施比较完善，治理方案选择合理，能够满足国家和地方环境保护法规和标准的要求。本项目在坚持“三同时”原则的基础上，严格执行国家和深圳市的环境保护要求，切实落实报告书中提出的各项环保措施后，可做到达标排放，项目建设对环境的影响可接受，从环境保护的角度来讲，本项目是可行的。深圳信立泰药业股份有限公司创新药物产业化基地环境影响报告书（简本）176 联系方式建设单位：深圳信立泰药业股份有限公司联系电话： 联系人：欧经理环评单位：重庆市环境保护工程设计研究院有限公司联系电话： 联系人：肖工
