1、莱州市金田机械有限公司作业文件文件编号：JT/C 8.2.2J 002 版号：A/0过 程 审 核 作 业 指 导 书批准： 王 春 审核： 尹宝永 编制： 吕春刚 受控状态： 分发号： 2006 年 11 月 15 日发布 2006 年 11 月 15 日实施2过程审核作业指导书 JT/C8.2.2J002 1 目的规定过程审核的审核要求和方法，以确保过程审核过程的有效性2 适用范围适用于产品制造过程的审核3 职责3.1 管理者代表组织公司的内部审核，确定过程审核的日程安排，指定内部体系审核组长。3.2 品管办根据审核时机编制过程审核计划 ，并收集过程审核的信息和记录。3.2 技术科负责组织
2、过程审核，并对过程审核的不符合项进行纠正/ 跟踪/验证。3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。4 引用文件4.1 公司程序文件内部审核控制程序4.2 WDA.6 汽车工业质量管理过程审核5 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种不同的审核方式，例如表 1 的比较：审核方式 审核对象 目的体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核 产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品足迹过程的质量能力进行评定产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定6 作业要求6.1 过程审核的时机1) 计划内审（包括体系审核、过程审核、
3、产品审核）的同步要求；2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果） ；4) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程；5) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性；5) 过程能力 CPK/PPK 失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。6.2 过程审核的应用 中国最庞大的下载资料库3JT/C8.2.2J 002 6.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由品管办编制年度内部体系审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。6.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购
4、、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。6.3 审核准备6.3.1 确定审核的过程范围及相互接口1) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；2) 确定影响过程的参数,从“6M” （人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定；3) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制过程审核提问表 ，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。4) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据：控制计划产品工艺规程及产品检验规程工艺卡片及检验计划。5) 作为过程审核的其他信息来源还包括：标准、规范、目标值（PPM） 、程序文件、FMEA 、缺陷目录、上次审核
5、结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。6.3.2 把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。6.3.3 按上述工序以及工序的接口的划分编制过程审核检查表 ，作为过程审核的依据。6.3.4 由品管办根据审核时机编制过程审核计划 ，内容应包括：1) 审核目的；2) 被审核的部门和过程；3) 过程审核检查表；4) 审核的时间安排；5) 审核员；6) 报告撰写人和发放范围；7) 纠正措施的跟踪与责任。6.3.5 管理者代表负责对过程审核计划进行审核，并批准实施。6.4 审核组的组成6.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定
6、审核组长，由具有审核资格的内审员组成过程审核组。46.4.2 技术科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。JT/C8.2.2J 002 6.5 审核的实施6.5.1 品管办于审核前 7 天通知下达过程审核通知，技术科组织实施。6.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。6.5.3 首次会上由组织者讲清楚审核的目的、时间安排、审核的顺序、陪同人员的安排、评分定级方法，并澄清所有尚未清楚的问题。6.5.4 按照过程审核提问表进行提问，对被审核部门进行过程的审核，并记录发现的优点和不足，填写现场审核记录6.5.5 在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同
7、制定并采取紧急措施，进行现场纠正。6.5.6 为了避免末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。6.6 评分核定级6.6.1 定分标准分数 对符合要求程度的评定10 完全符合8 绝大部分符合，只有微小偏差）6 部分符合，有较大的偏差4 小部分符合，有严重的偏差0 完全不符合注：“绝大部分符合”指的是已满足了约 3/4 以上的规定要求，并且没有特别的风险。6.6.2 审核结束，由审核组汇总计算过程符合率，过程要素符合率 EE 的计算公式如下：E E% 100各 相 关 问 题 满 分 的 总 和总 和各 相 关 问 题 实 际 得 分 的6.6.3 审核结果的综合评分1）对下
8、列要素分别进行评定:要素代号产品开发 EDE过程开发 EPE原材料/外购件 EZ 各道工序平均值 EPG服务/顾客满意程度 EK 中国最庞大的下载资料库52）在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同， “生产”要素计算出的符合率也可能不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇JT/C8.2.2J002总起来（平均值 EPG） ，然后计算总符合率。产品组不同，所选的工序不同， “生产”要素计算出的符合率也可能不同。每个产品组工序平均值 EPG 的计算公式如下：EPG% 被 评 定 工 序 的 数 量n.213）整个过程的总符合率计算如下：EP 被 评 定 过 程 要 素 的 数 量 KPGZPE
9、D例如：产品组 A 由工序 1 和工序 2 加工而成，则计算时取 E1 + E2 ，被评定工序的数量取 2， ；产品组 B 由工序 1、2、3 加工而成，则计算时取 E1 + E2 + E3 ， 被评定工序的数量取 3。4）作为对整个过程评定的补充，应另外对“生产”要素中的分要素进行评定,评定的分要素是:分要素代号EU1 人员/素质EU2 生产设备/工装EU3 运输/搬运/贮藏/包装EU4 缺陷分析/纠正措施/持续改进(K VP)5）通过对各工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足，并作为纠正的依据。6.6.4 过程审核定级1）定级标准总符合率（）对过程的评定 级别名称90
10、至 100 符合 A80 至 90 绝大部分符合 AB60 至 80 有条件符合 B6小于 60 不符合 C注：若被审核的过程总符合率超过 90或 80，但其中在一个或多个要素上符合率只达到 75以下，则必须从 A 级降到 AB 级或从 AB 降到 B 级。JT/C8.2.2J002若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从 A 级降到 AB 级或从 AB 级降到 B 级，在特别情况下，也可以降到 C 级。必须在说明中说明降级的原因。6.6.5 末次会议1）由审核人员总结审核所发现的情况，包括好的方面和不足之处。2）审核员对审核结果进行解释，指出缺
11、陷和改进的潜力，说明得出审核结果的理由，必要时应书面确定紧急措施。3）确定纠正措施完成的期限和被审核部门的责任及追溯的要求。6.7 纠正措施及其有效性的验证6.7.1 纠正措施的制定1）被审核方负责制定纠正措施处理单 ，为使过程有能力受控，应优先采取技术上/组织上的措施，以实现过程的强制改进。2） 纠正措施处理单 应明确排除过程缺陷的活动、注明负责人、完成日期。6.7.2 有效性验证1）技术科必须对纠正预防进行有效性验证，验证的方法包括： 抽检 产品审核 过程审核 机器和过程能力调查2）过程负责人负责落实纠正措施，并对其有效性进行跟踪。6.8 过程审核报告5.8.1 审核员用审核报告的形式来记
12、录过程审核的结果。填写过程审核报告 。6.8.2 过程审核报告 应包括：1）过程负责人/参加审核的人员；2）过程描述（范围） ，例如：设备、工艺、产品、采购等；3）审核原因；4）结果描述（产品生产符合质量要求的程度） ；5）降级标准并说明理由；6）措施完成的期限； 中国最庞大的下载资料库77）评分和定级；8）说明。6.8.3 审核报告应突出对不符合项的纠正措施，并将纠正的结果进行长期的再评定。6.8.4 审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。JT/C8.2.2J0026.8.5 审核报告应由管理者代表确定其分发范围，并按文件控制程序的要求进行发文登记。6.8.6审核报告按质量记录控制程序的规
13、定进行归档。7 质量记录7.1 附表 1过程审核提问表7.2 附表 2过程审核计划7.3 附表 3现场审核记录7.4 附表 4签到表7.5 附表 5纠正措施处理单7.6 附表 6过程审核报告8附表 1： 过程审核提问表过程评定过程要素 是 否不完全 备注A 部分产品/过程开发（以下部分）产品开发（设计）要素 1 产品开发的策划1.1 是否已具有顾客对产品的要求？考虑要点，如:图纸、标准、规范、产品建议书物流运输方案技术供货条件、检验规范质量协议、目标协议重要的产品特性/过程特性订货文件（包括零件清单和进度表）法规/规定用后处置计划，环保要求1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值？考虑要点,
14、如:顾客要求成本进度表:策划认可/采购认可,更改停止, 样件/试生产,批量生产起始资源调查目标值确定与监控定期向企业领导汇报同步工程小组1.3 是否策划了落实产品开发的资源？考虑要点,如:顾客要求具有素质的人员缺勤时间全过程时间房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)模具/设备试验/检验/试验室装置1.4 是否了解并考虑了对产品的要求？考虑要点,如:顾客要求企业目标同步工程 中国最庞大的下载资料库9坚固的设计/受控的过程定期的顾客/供方会谈重要特性,法规要求功能尺寸装车尺寸材料1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:过程评定过程要素是 否 不完全备注设计质量生产设备,资源
15、特殊特性企业目标规定、标准、法规环境承受能力进度表/时间框架成本框架1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如:项目领导，项目策划小组/职责具有素质的人员通讯方式在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）模具/设备试验/检验/试验室装备CAD，CAM，CAE产品开发（设计）要素 2 产品开发的落实2.1 是否已进行了设计 D-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点,如:顾客要求/产品建议书功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性环保要求各有关部门的参与试验结果通过过程 FMEA 确定的针对产品特定的措施2.2 设计 D-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已
16、确定的措施是否已落实？考虑要点如：顾客要求重要参数/重要特性，法规要求10材料环保要求运输（内部/外部）通过过程 P-FMEA 确定的针对产品特定的措施2.3 是否制定了质量计划？考虑要点如：a.样件阶段b.批量生产前阶段/与过程开发的接口质量计划必须具备以下内容确定、标识出重要的特性制订检验和试验流程过程评定过程要素是 否 不完全备注配置设备和装置及时地预先配备测量技术在产品落实的适当时间点进行检验澄清验收标准2.4 是否已获得各阶段所要求的认可 /合格证明？考虑要点，如：产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）样件状态小批量试生产样件试制时的制造设备和检验装置/检验器具2.5
17、 是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如：顾客要求具有素质的人员缺勤时间全过程时间房屋、场地试验装置样件制造模具/设备试验/检验/实验室装置过程开发（设计）要素 3 过程开发的策划3.1 是否已具有对产品的要求？考虑要点，如 ：顾客明示的要求（图面尺寸、口头要求、特殊要求等）通常隐含的要求（顾客或组织的惯例或一般做法）行业标准 EIA 对产品的要求对运输的要求是否已了解产品的重要特性？顾客指明的材料 中国最庞大的下载资料库11顾客要求了解的用后处置方法，以利于环境保护？3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？考虑要点，如过程开发是否以满足了顾客要求为目标？是否考虑了项目成本？进度
18、表：策划认可/采购认可，样件 /试生产，批量生产起始具备相应的生产/检验设备、包装材料（适合的如何得出）过程评定过程要素是 否 不完全备注是否具备批量生产其始时的设计更改、检验方法变更等问题的保证条件？已策划物料采购/交付的运输方法？是否对项目计划的进行执行了监控？定期向总经理汇报进行的进度和情况？3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？考虑要点，如：是否在量产时将顾客要求形成规范来指导生产？用来量产的原料是否经过验证？有对本产品项目了解的检验或工程技术人员？是否计算设备维护、物料周转、等待等停机时间？是否已得出单台设备的标准产量？具有设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备具备运输器
19、具，周转箱，仓库3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？考虑要点，如：是否将顾客要求转化为内部标准对生产过程进行要求？对过程能力的要求是否符合顾客的要求？设备在生产前的使用性验证（CMK 、MSA、验收合格）？对工作点/检验站的布置？对搬运，包装，贮存，标识过程的要求？3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？考虑要点，如：是否具备一个有能力的项目组长？参加本项目的人员有相应的素质条件？12具备本产品过程设计的设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备？同顾客商定了沟通的窗口/渠道以便有问题时随时联系？在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）3.6 是否
20、已做了过程 P-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点，如：P-FMEA 是否考虑了所有的工序？是否考虑顾客的要求和使用功能？P-FMEA 考虑了重要的参数 /特性P-FMEA 中考虑了追溯性要求？内部和外部的物料搬运、运输？制定 P-FMEA 时有相关部门人员的参与？过程评定过程要素是 否 不完全备注过程 P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点，如：过程中发生的事先没有考虑到的各工序的质量缺陷或过程问题是否更新 P-FMEA？顾客补充的要求考虑补充 P-FMEA？在 P-FMEA 中确定的措施如特殊特性的控制措施、追溯性要求、物料运输要求、根据顾客要求制定的作
21、业规范是否被落实到生产过程？过程开发（设计）要素 4 过程开发的落实是否制定了质量计划？考虑要点，如：4.1 过程 P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施受否落实？顾客要求各生产工序，也包括供方的重要参数/重要特性，法规要求装车尺寸材料可追溯性，环保要求运输（内部/外部）由设计 D-FMEA 得出的针对生产过程特定的措施4.2 是否制定了质量计划4.2.1 批量生产前阶段产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。4.2.2 批量生产阶段必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。 中国最庞大的下载资料库13确定、标识出重要特性制定检验
22、流程计划配置设备和装置及时地预先配备测量技术在产品落实的适当时间点进行的检验澄清验收标准4.3 是否已具备各阶段所要求的认可 /合格证明？考虑要点，如：本项目产品的功能配合试验证明？样品（材料和产品）的检验合格证明特殊特性（产品/过程）的过程能力证明？包装物合适性的认可（如何进行包装实验）？所用工装、设备的认可？4.4 是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？考虑要点，如：过程评定过程要素是 否 不完全备注顾客指定的试生产的量是多少？公司规定的最小生产量？是否模拟批量生产条件？是否进行 PPK 调查？检具能力研究 MSA？首批样品的检验？同批量生产条件保持一致的搬运、包装、标识
23、和贮存？同批量生产条件保持一致的人员素质？同批量生产条件保持一致的作业指导书、检验指导书？同批量生产条件保持一致的生产工作站/检验站的布置？4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位，如有偏差必须将所采取的措施记录存档，相关说明例如：过程参数（如：压力、温度、时间和速度）超差的措施记录？过程参数文件上标注的公差？检验规范（重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次）？CMK/PPK/CPK 结果？SPC 控制图的控制限？操作指导书？检验指导书？过程中缺陷发生状况的现时信息（异常记录）？144.6 是否已具备所要求的
24、批量生产能力？考虑要点如：已将顾客要求转化为内部规范并对过程进行控制？原料采购计划和采购应急方案？培训合格的生产人员？已计算目前的停机时间？单台设备的标准产量？运输工具和仓库？合格是设备、模具、检测设备、试验设备？B 部分批量生产（以下部分）供方/原材料要素 5供方/原材料5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？合格供方名单/供方业绩评价2 方审核结果/ 认证证书实物质量评定（质量/成本 /服务）5.2 是否确保供方配套件的质量达到供货协议要求？过程评定过程要素是 否 不完全备注实验室和测量设备证明有足够的检验可能性内/外部检验的适宜性顾客提供的检具的验证图纸/订货要求/规范质量保证
25、协议检验方法、检验流程、检验频次的商定重点缺陷的分析能力验证（2 方审核）5.3 是否评价供货实物质量？在出现与要求有偏差时是否采取措施？质量会议的纪要的跟踪报告改进计划的商定与跟踪改进后零件的检验记录和测量记录对重点缺陷/有问题供方的分析评定5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸实施？项目组与供方共同确认过程和产品的质量目标确定质量、价格及服务的定量目标，例如：在提高过程受控状态的同时减低检验成本合理控制库存量减少废品（内/外部）提高顾客满意程度5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？样件的试验认可 中国最庞大的下载资料库15P
26、PAP 文件包符合要求的首批样件检验报告对重要特性的能力验证可靠性分析评定重复试验及由此制定的改进措施5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？由顾客提供的产品可以是：服务模具/工装，检验、测量和试验设备包装产品5.7 原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？顾客要求看板/准时化管理贮存成本原材料出现瓶颈时的应急计划先进先出（FIFO）5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法过程评定过程要素是 否 不完全备注包装的可靠性仓库管理系统先进先出整洁/卫生/有序气候条件防损伤/防污染标识（可追溯性/检验状态 /加工工序/使用状态）防混料/防混批的措施和方法隔离库/区（设置并使
27、用）5.9 员工是否有相应的岗位培训？下列人员是否具备相应的能力供方的选择、评价、提高产品的检验、测量和试验贮存/运输物流管理必备的知识，包括：产品/规范/特定的顾客要求标准/法规包装加工评价方法（例如：审核，统计）质量技术（例如：8D 方法，因果图）外国语16生产要素 6生产6.1 人员素质6.1.1 是否对员工委以监控产品质量过程质量的职责和权限？参与改进项目员工对于公司合理化建议政策的了解 员工能够参与对作业文件的制定和评价吗？是否有机会向管理人员提供信息反馈？员工是否按检验计划规定的项目、抽样频次、抽样数量进行自检全)有无按要求做好点检（物料点检/设备点检/ 产品首件检验）对 X-R
28、图的理解和执行是否满足培训的要求发生异常情况（质量，过程等） ，员工清楚自己的行动计划吗？6.1.2 是否对员工委以负责生产设备生产环境的职责和权限？整齐和清洁，进行或报请维修与保养过程评定过程要素是 否 不完全备注现场物料/检具的放置是否定置管理？进行或报请对检测、试验设备的检定和校准 6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？员工进行过上岗前的教育和培训吗？有无具备上岗资格的证明？ 产品及发生缺陷的知识 操作员理解他们所生产的零件的应用吗？ 操作员能否识别该过程中的关键特性，该特性如果没有得到满足，员工知道可能产生的后果吗？对安全生产/环境意识的指导关于如何处理特别零件的指导
29、对于特殊工种，该人员有具备相应的资格证明（如：焊接证书、叉车驾驶执照等）6.1.4 是否有包括顶岗规定人员配置计划？生产班次计划（按任务单） 素质证明（素质列表） 6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？改进建议（公司有建立相关渠道，收集和重视员工提出的改善建议）.有证据表明员工对质量改进做出的贡献 中国最庞大的下载资料库17自我评定 6.2 生产设备工装6.2.1 生产设备工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查 /过程能力调查 设备对于重要参数能否进行强迫控制或调整 在偏离额定值时报警（如自动断电或设备无法运行等） 模具/设备/机器
30、的保养维修状态（包括有计划的维修） 6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验 测量精度/检具能力调查数据采集和分析 检具标定的证明 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？人机工程学照明 过程评定过程要素是 否 不完全备注整齐和清洁 环境保护 环境和零件搬运 安全生产 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？过程参数的识别和控制（如：压力；时间；温度；位移；注塑调模力等） 机器/模具/辅助装置的数据（模具号、机器号、工装编号等） 检验规范 过程控制图的控制限 机器能力证明和过程能力证明 操作说明 检
31、验指导书发生缺陷时的信息（包括信息记录，对缺陷作出的反应计划） 6.2.5 对产品调整更换是否有必备的辅助器具？是否具备了必需的刀具清单、工装清单、软件程序清单等 调整辅助装置/比较辅助方法 18灵活的模具更换装置极限标样 6.2.6.是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？新产品，产品更改停机/过程中断 修理、更换模具 更换材料（如批号等） 生产参数更改 首件检验并记录存档参数的现时性 工作岗位的整齐和清洁包装 模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态 6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？风险分析（过程 FMEA） /缺陷分析 审核后提出的改进计划 内部抱怨/
32、顾客抱怨 顾客调查 6.3 运输搬运贮存包装过程评定过程要素是 否 不完全备注6.3.1 产品数量生产批次的大小是否按要求而定？是否有目的地运往下道工序？足够、合适的运输器具定置库位 最小库存/无中间库存 看板管理 准时化生产 先进先出 仓库管理（ERP） 更改状态 信息流 6.3.2 产品零件是否按要求贮存？运输器具包装方法是否按产品零件的特性而定？贮存量合理 零件定置/防损伤 整齐/清洁、不超装（场地、周转箱） 控制贮存时间/环境 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？隔离区/隔离库 标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器 中国最庞大的下载资料库19
33、缺陷产品和缺陷特性 标识 确定生产过程中不合格品的分离/返修工位 6.3.4 整个物流是否能保证不混批、不混料并保证可追溯性？零件标识（工作状态/检验状态 /使用状态） 、批号标识 有效期标识 去除无效标识 6.3.5 模具工具，工装，检验和试验设备是否按要求存放？ 定置、防损、标识 整齐和清洁、认可或更改状态明确 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？原始记录卡 缺陷收集卡 数据收集/控制图 过程参数的记录装置（如压力等） 设备停机、停电记录参数更改 过程评定过程要素是 否 不完全备注6.4.2 是否用统计技术分析质量数据
34、/过程数据，并由此制订改进措施？过程能力、过程参数（SPC） 缺陷种类/频次、缺陷成本 废品/返修件、隔离通知 /分选 6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？尺寸/材料/功能检验 FMEA 过程能力分析 8D 报告 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？是否在下列情况下进行审核：新项目/新过程/新产品 未满足质量要求（内外部）/验证是否符合质量要求 指出改进的潜力 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？成本减少 20减少浪费（如返修和废品） 改进过程受控状态（如工艺流程分析） 优化更换装备时间，提高设备利用率 降低流转时间、降低库存量 6.4.
35、6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 人员的出/缺勤率 已产数量、过程特性值（如过程能力指数） 质量数据（如缺陷率、审核结果等） 、缺陷成本（不符合性）流转时间 7服务/顾客满意程度7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？质量协议、产品规范的现时性 发货审核 耐久试验（调查失效状况） 、功能检验 贮存/下单加工/零件准备/发货 检验测量设备的合格状态、商定的检验/测试法 7.2 是否保证了对顾客的服务？顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施 产品使用的知识 产品故障的有关知识 落实新的要求过程评定过程要素是 否 不完全备注关于改进措施的通知 关于产品更改/过程更改 /
36、移地生产（包括供方）的通知 首批样品送检/重新送样（试制样品 /批产样品） 关于偏离要求的信息 7.3 对顾客抱怨是否能快反应并确保产品供应？应急计划 分选的能力和反应时间 设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 调动外部力量 7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 分析可能性能 结合缺陷特性的排列图分析 各有关部门的介入 应用排除问题的方法（如 8D 报告） 解决样品偏差 修订产品规范 中国最庞大的下载资料库21检查有效性 7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？ 顾客服务、产品检验、贮存运输、物流、缺陷分析人员应具备相关知识： 产品/产品规范/顾客的特定要求标准
37、/法规 评价方法（如审核、统计等）) 质量技术（如因果图等） 外语 附表 2 过程审核计划被审核过程/部门：日期： 报告号：报告人：审核员： 第 页 / 共 页序号部门日期/时间地点审核员检查表目录中的项目所需文件备注 中国最庞大的下载资料库24末次会议参加人员：附表 3：现场审核记录表检查表目录序号审核情况记录 不符合情况描述 被审核人确认 中国最庞大的下载资料库26被审核部门： 审核员： 日期： 第 页/共 页附表 4：签到表 编号:会议内容 会议时间 会议地点主持人 会议内容姓名 部门/职务 姓名 部门/职务 姓名 部门/职务27备注:1.本次会议应到( )人数,实到( )人数。2.本次
38、会议记录人( )。附表 4纠正措施处理单 报送部门:今发现如下不合格情况,请采取纠正措施,防止再发生。请收到本单 天内,将此单一联反馈给品管办,说明已采取的纠正措施及其实施后的效果。填单人签名： 日期： 原因分析(确认责任部门) 中国最庞大的下载资料库28原因分析部门: 签名: 日期: 纠正措施阐述:部门主管签名: 日期: 纠正措施验证结果:验证部门主管: 日期: 附表 6莱州市金田机械有限公司过程审核报告29（ 年度第 次）报告号：审核日期 发布日期 编制 审核 批准表 6-1 过程审核报告（1）总评定报告号：第 1 页审核部门： 审核员：被审核部门： 负责人：被审核过程/产品：审核原因：
39、中国最庞大的下载资料库30审核日期：符合率：级别：制定的措施计划：责任人： 期限：日期/签字： 日期/签字：被审核部门： 审核员：表 6-2 过程审核报告(2)总评定报告号:第 2 页过程审核评定标准:总符合率% 对过程的评定 级别名称90 至 100 符合 A*)80 至 89 绝大部分符合 AB*)60 至 79 有条件符合 B*)小于 60 不符合 C*)31*) 见过程审核作业指导书 6.6.4 节说明。审核历史：（最近几次审核的结果）：对审核结果的说明：表 3-3 过程审核报告（3）结果一览表产品诞生过程/批量生产顾客： 部门：报告号： 日期：A.产品诞生过程60 70 80 90 100评定要素 符合率(%)产品开发（设计） EDE
