1、某制冷有限公司压力容器制造(质量手册、程序文件、管理制度及记录表卡)全套体系文件压力容器制造质 量 手 册文件号 版次 编号 持有人 受控状态Q/IZUMI/SC-2011 A 编制: 审核: 批准: 2011 年 03 月 01 日发布 2011 年 3 月 10 日实施青岛伊兹米技研制冷有限公司目 录01 质量手册发布令02 任命压力容器制造质量保证工程师及各质控系统责任人的决定任命书03 质量方针、目标颁布令04 修改页05质量保证手册及管理06 前言(企业概况)主题内容和范围第 1页引用法规标准及术语第 2页管理职责第 4页质量保证体系文件第 14页文件和记录控制第 16页合同控制第
2、18页材料与零部件控制第 20页工艺控制第 22页生产过程控制第 24页焊接控制第 26页金相检验控制第 29页检验与试验控制第 31页不合格品控制第 33页设备和检验与试验装置控制第 36页质量改进与服务第 38页其它过程控制第 40页人员培训、考核及其管理第 42页执行特种设备许可制度第 43页附录:各质量控制系统及控制环节、控制点一览表第 45 页01、质量手册发布令本手册依据国质检锅2003194 号锅炉压力容器制造许可条件和TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求及国质检特2010438 号空调制冷行业小型压力容器制造许可条件(试行)等法规标准,结合我
3、单位实际情况,经审定符合国家的质量法规和压力容器有关安全技术规范标准的相关规定,适合我单位制造质量管理,现予颁布。质量保证手册具体阐述了我公司的质量方针质量目标并对我公司的质量管理体系提出了具体要求。本手册适用于我公司的 D1 级压力容器的产品制造的质量管理,是我公司压力容器制造必须遵守的准则。为保证质量体系的有效实施,公司内全体员工必须认真学习本手册,熟悉自己的职责并按照本手册规定的要求从事压力容器的制造和质量管理,保证压力容器产品的安全性能得到有效控制。 本手册自 2011 年 3 月 10 日起正式实施。总经理:2011 年 03 月 01 日02.青岛伊兹米技研制冷有限公司任 命 书青
4、伊字2011第 03 号各科室、车间:为了建立健全压力容器制造质量保证体系,确保体系的有效运行,使压力容器产品的安全性能得到有效控制,特任命:李富新同志为压力容器制造质量保证工程师;孙明英同志为工艺及标准化质控系统责任人;陈宗勇同志为材料质控系统责任人;李富新同志为焊接质控系统责任人;李康同志为理化无损检测质控系统责任人;李政同志为设备计量质控系统责任人陈宗勇同志为产品检验质控系统责任人。总经理:2011 年 03 月 01 日03、 公司质量方针、质量目标质量方针给顾客提供高品质,高精度的产品是公司每一位员工的工作理念.质量目标原材料正确使用率 100%,焊接工艺评定覆盖率 100%,关键过
5、程(焊接)工序一次合格率 95%以上,气密试验一次合格率 99.9%,产品出公司合格率 99.98%,顾客满意率 95%。质量目标分解生产技术科:对本公司产品的外来图纸及工装的设计审核合格率达到 100%,焊接工艺评定覆盖率 100%,焊材使用准确率达到 100%,焊接质量合格率 99%,工艺文件资料管理的准确率达到 100%。品管科:计量装置完好率达到 100%。气密试验一次合格率 99.9%,用户所提出问题处理及时率 100%;制造科:设备的完好率达到 100%,生产过程的工序质量控制准确率达到 100%。管理科:原材料、外购件、外协件采购合格率达到 100%。产品销售合同执行率及顾客满意
6、率达到 98%。说明:质量方针是公司的质量宗旨,质量承诺,并体现了公司的质量目标要求,全体员工均应认真理解,贯彻此质量方针,以预防为主,持续稳定地改进,完善本公司压力容器质量体系,为社会和用户提供符合标准,安全可靠的压力容器产品。总经理:2011 年 03 月 01 日04、修改页序 号 修改时间 修改内容 修改人 批准人 备 注05、 质量保证手册及管理1、 质量保证手册由质保师组织品管科编写,质保师审核,经理批准颁布;2、 质量保证手册用途:A、内部实施并作为内部审核的依据;B、向压力容器制造许可机关评审机构和检验机构提供信任;C、向用户提供信任.3、 质量保证手册的编制依据:A、 特种设
7、备安全监察条例;B、 锅炉压力容器监督管理办法;C、 锅炉压力容器制造许可条件;D、 锅炉压力容器压力管道焊工考试规则;E、 锅炉压力容器检测人员资格考核规则;F、 锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则.G、 锅炉压力容器制造监督管理办法H、TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程上述法规标准都会被修订,其修订时应对本手册作出相应的修改。4、 质量保证手册体系适用范围:D1 级压力容器产品的制造及相关部门人员。5、 质量保证手册分受控本和非受控本两种:受控本向公司各部门及相关人员,非受控向用户或其它友好人士提供;6、 质量保证手册由品管科建立台帐,注明编号和领用人姓名,由领用
8、者亲自签名领取;7、 质量保证手册内容修建采用单页替换方式进行,并填写手册更改页记录;8、 质量保证手册发放范围:公司领导干部、各责任师、各管理职能部门科长。9、 质量保证手册持有者责任:A、负责接收和保管,不得擅自外传、复制;B、保证单页换版工作正常运行;C、因工作变动或调动工作离公司应将手册交品管科。10、 质量保证手册再版须经经理批准颁布,原手册同时作废,手册持有人以旧换新。06、前言(企业概况) 青岛伊兹米技研制冷有限公司始建于 2007 年,投产于 2008 年,系日资企业.主要产品有:二氧化碳地暖设备及空调零配件的研发,生产。我公司占地面积为 3800?,建筑面积为 1500?,现
9、有职工 30 人,设有 5 个科室和 1 个车间。技术人员 5 人,其中高级工程师 1 名、工程师 1 名,助理工程师 3 名。各种技术工人 16 名,其中持级证件的无损检测人员 1 人项,持证焊工3 名,每人各持 2 个合格项目.原材料摆放整齐,加工车间井然有序.我公司有用于制造压力容器的设备检测试验装置和仪器 25 台套.另外,我公司已建立了完善的压力容器制造的质量保证体系,并制定了质量保证手册和有关的管理制度.我公司根据自检情况,依据 TSGR2004-2009固定式压力容器安全技术监察规程新容规和空调制冷行业小型压力容器制造许可条件(试行),已经基本具备了制造 D1 级压力容器的条件.
10、我公司为符合国家对空调制冷行业小型压力容器制造许可的要求,特提出制造 D1 级压力容器资格的申请.法人代表: 佐藤俊和 地址:青岛经济技术开发区黄河西路 689 号 电话:0532- 邮箱: qingdaoizumiizumi-/0. 邮编:传真: 0532-青岛伊兹米技研制冷有限公司2011 年 03 月 01 日压力容器质量保证手册 主题内容和范围 章节号 1版 本 A页 次 第 1 页本手册依据国质检特2010438空调制冷行业小型压力容器制造许可条件 、 TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保障体系基本要求等法规制定的要求制定的。1.1 建立质量保证体系的原
11、则1.1.1 符合国家法律法规安全技术规范和相应标准;1.1.2 结合受理产品的特点,建立适合本单位生产实际情况,能在压力容器制造过程中切实可行、有效的文件化质量管理体系;1.1.3 规定符合实际情况的质量方针、质量目标;1.1.4 建立具有独立行使职责的质量管理体系组织;1.1.5 任命质量管理体系责任人员,其中包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员,并规定质量管理体系责任人员的职责、权限和各质量控制系统的工作接口;1.1.6 根据产品的特性,在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统,质量控制系统包括控制环节、控制点,并对各质量控制系统的适用范围、控制内容、控制程序、质量记录进行规
12、定;1.1.7 编制质量管理体系文件,并保证文件规范,系统,齐全。1.1.8 制定执行特种设备许可制度的规定;1.2 主题内容本手册规定了公司压力容器制造的质量方针和目标,压力容器制造质量要素的控制程序和控制的内容及措施。对外向顾客或相关方证实压力容器制造质量体系满足有关管理监察规定以及标准和合同要求的质量控制能力。1.3 本手册适用于我公司 D1 压力容器制造的质量管理。压力容器质量保证手册 引用法规标准及术语 章节号 2版 本 A页 次 第 2 页2.1 引用法规和标准中华人民共和国国务院令 特种设备安全监察条例中华人民共和国国家监督检验检疫总局令锅炉压力容器制造监督管理办法国质检特201
13、0438空调制冷行业小型压力容器制造许可条件 TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求空调制冷行业小型压力容器制造许可条件(试行)2.2 术语和缩写2.2.1 通用术语通用术语采用 GB/T19000?2008质量管理体系基础和术语中的术语和国家法规产品标准中的术语。2.2.2 特殊术语2.2.2.1 质控点在压力容器生产过程中需要重点控制的受压元件制造的关键工序。该工序未经检验合格,不得转入下道工序。2.2.2.2 停止点必须检验试验对结论确认后才能继续下道工序的质控点。2.2.2.3 审核点
14、(R)除执行者进行自检符合有关规定外,还应由质量管理体系中有关人员进行确认、批准。2.2.2.4 检查点(E)产品制造过程中的主要工序、工步、工位或产品的主要质量项目,必须由公司的专职质量检验人员进行检查的控制点。压力容器质量保证手册 引用法规标准及术语 章节号 2版 本 A页 次 第 3 页2.2.2.5 停止点(H)在产品制造过程中,当进行到对质量有重大影响的检查项目或部位时,承制单位应暂停产品的制造,系统责任工程师(必要时质保工程师)在场的情况下,由专职质量检查人员对该项目进行检查,且检查结果应得系统责任工程师(必要时质保工程师)的确认并签字和标注检查后,再继续该产品制造的控制点。为保证
15、工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。2.3 图示及符号说明控制系统 控制环节 控制过程 控制点Q 质保工程师 T 理化质控系统责任人 P 工艺质控系统责任人C 技术负责人 M 材料质控系统责任人 F 热处理质控系统责任人K 工装设计员 P1 工艺员 W 焊接质控系统责任人e 检验员 Sy 设备管理员 E 最终检验质量系统责任人n 二级无损检测人员 S 设备质控系统责任人N 无损检测质控责任人 A A 类监检点Y 耐压试验质控责任人压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 4 页3 管理职责3.1 质量方
16、针3.1.1 质量方针的要求,总经理负责制定质量方针并确保质量方针:3.1.1.1 与我公司的宗旨相适应;3.1.1.2 包括对满足顾客和法律法规的要求以及持续改进质量管理体系有效的承诺;3.1.1.3 提供制定和评审质量目标的框架;3.1.1.4 在我公司内得到沟通和理解;3.1.1.5 在持续适宜方面得到评审。3.1.2 经我公司管理层多次讨论,确定我公司的质量方针为“给顾客提供高品质,高精度的产品是公司每一位员工的工作理念” 。3.1.3 质量方针的内涵:建立质量保证体系,按照国家的有关法规规定对原材料的正确使用,生产过程、检验试验过程、外包过程进行严格控制,生产出安全可靠,性能先进的压
17、力容器产品,并按约定时间,组织生产,诚实服务,信守合同,使顾客满意,并不断对质保体系进行审核和评审,接受监察和用户监督,使质量体系持续改进。3.1.4 通过文件传达、会议、学习等措施,使各级人员能够理解和贯彻实施。3.2 质量目标3.2.1 质量目标的内容为:3.2.1.1 原材料正确使用率 100%;3.2.1.2 焊接工艺评定覆盖率 100%;3.2.1.3 顾客满意度 95%以上。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 5 页3.3 组织结构本公司的组织机构图,表示本公司质量控制各主要机构之间隶属关系和联系方式,组织机构在总经理的领导下,下设:生产技术科、品管科、
18、管理科、财务科。3.4 质量保证体系及质量职能分配本公司的质量保证体系是在总经理领导下由质保工程师主持、各控制系统责任人具体实施的、独立有效地从事压力容器产品质量控制和质量管理活动的完整的压力容器质量保证体系,质量职能见分配表。3.5 职责和权限3.5.1 总经理:a、对本公司的产品质量负责。b、任命质量保证工程师及质量管理体系各质控系统责任人并保证他们行使职权。c、制定质量方针、批准质量目标。d、审批“质量手册”和“程序文件” 。e、对质量管理体系进行管理评审。负责主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告。f、对质量管理体系提供资源保障。g、确保顾客的要求得到确认并予以满足。3.5.
19、2 总质量师(质量保证工程师)a、全面负责本公司的技术质量工作。b、负责处理重大技术质量事故;裁决质量争议。c、负责解决重大技术攻关项目。d、负责领导和检查各技术人员的工作。e、参与公司重大决策,负责品管科、生产技术科、管理科和制造科的工作。f、并及时解决监检中发现的问题,有权停止生产处理质量问题。g、审批材料代用、焊缝两次以上返修工艺。h、定期向总经理汇报工作。协助总经理对质量管理体系进行管理评审,负责向分管经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告,批准纠正措施计划。3.5.3 品管科a.主持日常质量管理工作,并向总经理汇报工作情况。b.处理质量信息反馈。压力容器质量
20、保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 6 页c、抓好对质量管理体系的审核和检查工作。d、具体组织召开产品质量分析会。e、制定检查质量管理体系方面纠正、预防措施及落实情况。并向管理者代表做出报告。f、负责对原材料、外购件、外协件及产品生产过程质量定期抽查工作。并对复查过的质量负责。g、抓好职工的培训、考核工作。h、负责与监察部门联系,协助有关部门对产品质量有关的监督、审核、检查、认证。3.5.4 生产技术科a、负责与压力容器设计单位的接口。b、负责本公司其它产品的设计工作及所有工装的设计工作。c、负责图样的审查和标准化审查。d、编制审核各类工艺文件。e、负责产品所需工装的验证。f、
21、负责产品制造过程中的控制点的分布和控制内容。g、做好工艺质量信息反馈和处理工作。h、对不合格品进行评审和处理,制定生产过程中的纠正、预防措施。i、对待审回用产品进行审查。j、参加合同评审。k、做好各文件的入档保管工作。l、负责焊接试验室和焊材库的管理工作。m、定期向管理者代表汇报工作。3.5.5 管理科a、编制采购计划b、负责本公司原材料、外购件、外协件的采购工作。c、对合格供方进行选择评价控制,并建立合格供方档案。d、对验证不合格的原材料和外购件、外协件进行处理。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 7 页e、参与合同评审。f、直接领导仓库的保管、发放、回收工作。g
22、、定期向管理者代表汇报工作。h、负责销售合同修改和传递工作。i、定期向管理者代表汇报工作。3.5.8 制造科a、负责安全生产、文明生产,确保安全、确保产品质量。b、负责制造过程的质量管理,做到均衡生产确保制造质量。c、参与合同评审。d、做好产品安全搬运工作。e、做好产品生产过程中的质量反馈和处理工作。f、对职工的安全防护及安全措施负责。g、定期向管理者代表汇报工作。h、按期按量完成各项生产任务。i、严格按“产品制造工艺流转检验卡”进行生产,停点必停、控点必控。j、在生产技术科领导下,负责日常的安全生产和文明生产。3.5.9 财务科a、参与合同评审。b、对采购产品的资金提供保障。c、提供产品制造
23、过程所需资金。d、定期向总经理汇报工作。3.5.10 生产车间a、负责本公司 D1 类压力容器产品的制造任务,确保质量。b、负责各类设备的监督管理工作。c、对设备仪器及计量器具进行周期检定。严格按“产品制造工艺流转检验卡”进行生产,停点必停、控点必控。d、建立完善设备档案。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 8 页e、对产品制造质量负责。f、保持生产现场的整齐有序和环境卫生。3.6 各级人员职权3.6.1 设计工艺系统各级人员职权3.6.1.1 设计工艺质控系统责任人(生产技术科负责人)a、负责请有设计资格的设计单位进行设计。b、作好客户与设计单位中间环节的联络工作
24、。c、提供和审批工艺文件,对本系统的质量问题负责。d、按公司计划,对完成工艺任务负责。e、对本系统人员的工作进行指导、检查和改进。f、对贯彻有关质量措施和关键工艺措施负责。g、对各制造科科长、班(组)长,进行工艺性交底及技术指导。h、发现车间违犯工艺文件规定进行生产时,有权要求停止生产。i、对采用的新工艺、新材料制定的工艺文件和施工方案负责。j、组织各质控系统责任人对图样进行会审,并报总质量师批准。k、定期向总质量师汇报工艺质量情况。3.6.1.2 工艺员a、负责各项工艺文件的编定、校对和整理。b、参加新工艺和关键工艺研究以及工艺改进工作,参加新工艺验证,解决施工中的技术问题。3.6.2 焊接
25、系统各级人员职权3.6.2.1 焊接质控系统责任人a、全权负责产品焊接质量控制。b、领导本系统各职能人员的工作,负责组织实施焊接试验、焊接工艺评定、焊接工艺文件编定审核、焊材管理、焊工培训、焊工管理,建立焊工档案等工作。c、参加图样的会审、审核焊接工艺规程、焊接工艺评定等工作。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 9 页3.6.2.2 焊接工艺员a、在焊接质控系统责任人领导下参与焊接试验、焊接工艺评定、焊接工艺文件编定等工作。b、负责生产施焊现场的技术指导工作,督促焊接工艺的执行。c、负责焊工培训和焊工管理的具体工作。d、参与焊接工装验证。e、对焊接试验及工艺评定的试
26、板焊接做好记录。f、对焊工培训、考试、技能测试等工作负责,并记录各种有关质量情况。g、对焊接工艺评定试样长期保存。3.6.2.3 仓库负责人a、负责所有焊材的烘干、保温、发放、回收工作。b、对发放焊材的正确性负责。3.6.3 检验系统人员职责3.6.3.1 最终检验质控系统责任人a、负责本系统的质量检验,编制检验规程,制定检验计划,对重点检查项目进行交底。b、对材料使用的正确性及耐压试验报告、气密性试验报告、试板检验报告、对各种检验及传递表格进行确认和(或)汇总。c、对检验员的工作进行检查和指导,对产品进行最终检验。d、对产品缺陷进行追踪监督、验证,填写产品质量证明书、合格证。e、定期向总质量
27、师汇报检验质量情况。3.6.3.2 检验员a、检验员必须熟练掌握产品标准、工艺文件、图纸及技术要求,对所有产品进行检验。b、做到不漏检、不错检、对产品的缺陷做到定性合理。c、如实填写各种检验、试验记录 ,确保质量记录的客观性、真实性。3.6.4 设备系统人员3.6.4.1 设备质控系统责任人a、组织贯彻有关机械动力设备的检验、测量、各项规章制度和规定。b、负责全公司设备技术改造、使用、更新、迁移、报废,抓好设备的用、管、修工作。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 10 页c、组织建立健全设备的技术资料,建立主要设备的技术档案,学习和推广管理方面的先进经验,做好设备状
28、况技术分析和设备管理工作总结。d、组织、落实设备半年检修计划。e、组织对设备定期检查,鉴定评级,及时消除设备缺陷,提高设备完好率。f、组织主要设备的大修质量检查和验收工作。g、对起重运输设备、高压电器和仪器、仪表定期组织检查、检验,对重大设备事故及时组织和参与分析,调查和上报,并及时组织检修,迅速恢复生产。h、对一切危害设备的行为有权制止和提出批评及处理意见,在紧急情况下,有权命令生产班组停车,并立即向主管领导汇报。i、组织对设备管理使用维护的培训,为断提高技术水平、操作技能和管理水平。j、负责设备档案、技术资料的管理。k、定期向总质量师汇报工作。3.6.4.2 设备维修员a、在设备质量师领导
29、下,负责全公司设备检修和设备配件修复、制造等工作。b、认真执行检修计划,充分做好检修前的施工组织和施工措施。c、负责设备的维护和保养工作,不断提高设备利用率和完好水平。d、做好检修中的安全工作,并采取积极措施,保证安全检修。3.6.4.3 计量员a、对本公司所有计量器具统一管理,对领、用、收、发编号。b、对所有计量器具进行周期检定。c、对所有计量器具建立台帐 3.6.5 材料系统人员职责3.6.5.1 材料质控系统责任人a、对压力容器用材及外购件、外协件的质量负责。b、对代用材料的质量负责。c、审核材料的检验和复验结果,并通知材料入库。d、对材料的保管发放工作进行监督和检查,并提出改进意见。d
30、、对检验的材料和外购件、外协件保留检验记录。e、参加图样审查。压力容器质量保证手册 管理职责 章节号 3版 本 A页 次 第 11 页f、定期向总质量师汇报材料质量情况。3.6.5.2 材料检验员a、负责原材料入库的检验和复检。b、负责外购件、外协件、锻件的检验和复验。c、协助仓库保管员负责标记管理。d、对检验的材料和外购件、外协件保留检验记录。3.6.5.3 仓库保管员a、对入库的材料、严格标记、数量、规格、牌号的管理;并按规定排放整齐。b、严格材料的发放、回收手续,并记好台帐。c、负责余料回收工作,并检查余料有无材料标记。d、负责外购件、外协件的入库保管工作。e、定期向材料质量师汇报工作。
31、f、定期向总质量师汇报材料质量情况。3.6.8 内审人员a、负责内审工作的正确实施。b、如实记录和报告所审核的部门及质量情况。c、验证和记录纠正措施的实施情况。3.7 管理评审 本公司每年 12 月中旬对制造质量保证体系进行一次管理评审。评审质量体系的适应性、充分性和运转的有效性,评审质量体系是否满足质量方针和目标的要求,评审过程做好评审记录并加以保存,评审的内容和方法执行程序文件 Q/IZUMI/CX01-11管理评审控制程序的要求。组织机构图 图 3-1 本公司组织机构图质量管理体系控制图图 3-2 质量管理体系控制图压力容器质量保证手册 质量保证体系文件 章节号 4版 本 A页 次 第
32、14 页4.1 质量保证体系要求我公司应按照国家质量监督检验疫总局 TSG R0004-2009 中质量体系的基本要求,建立符合压力容器制造、检验、验收而且包含了质量管理基本要素的质量体系文件。4.2 质量保证体系文件要求质量保证体系文件包括4.2.1 质量手册4.2.2 程序文件管理制度,作业文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程)4.2.3 能满足本我公司 D1 级压力容器产品质量要求的标准化、文件化的记录表格。4.2.4 文件结构如下图:质量手册程序性文件(管理制度)作业文件、质量计划、记录表格4.3 质量手册质量手册的内容:包括术语、使用范围质量方针、质量目标、组织结构、管理职
33、责、引用质量体系程序,基本要素、控制系统、控制环节、控制点的要求。4.4 程序性文件管理制度编制符合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序性文件(规章制度),明确控制环节、控制点及其责任人,并经批准形成文件,以保证质量体系规定的各要素的有效贯彻实施。具体文件目录见附录 1。4.5 作业(工艺)文件和质量记录编制下料,成形、检验、试验等工艺规程和工艺守则,满足 D1 级压力容器制造质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及包括的项目应规范标准。各作业文件应经相向质控系统责任人审核,质保工程师批准。压力容器质量保证手册 质量保证体系文件 章节号 4版 本 A页 次 第 15 页4.6 质量记录表格
34、质量记录是产品质量的见证,并能起到质量追溯的作用,因此,质量记录应该标准化和文件化。质量记录应由品管科统一绘制,注有企业名称,记录编号,有关数,传递路线和保存期,采用 A4 和 A5 幅面,记录表格样表须经质保工程师批准,质量记录参数参见有关要求。4.7 质量计划质量计划必须保证贯彻实施,为确保产品质量,质量计划中的产品质量控制点(包括记录审核点、见证点和停止点)应合理设置。做到控点必控、停点必停。4.8 质量体系文件管理按文件和资料控制程序执行。压力容器质量保证手册 文件和记录控制 章节号 5版 本 A页 次 第 16 页5.1 目的对与质量有关的文件和资料进行控制,确保有关部门使用最新版本
35、的受控文件。5.2 适用范围适用于公司质量有关的文件资料和适当范围的外来文件。如标准和顾客提供的图样。5.3 职责品管科负责质量手册和各种程序文件的编制、发放和管理,总经理负责质量手册和程序文件的审批。生产技术科负责各种管理制度,通用工艺原则、工作标准和针对特定产品的质量计划的编制发放和管理,质保工程师负责对各种管理制度,通用工艺守则,工作标准的审批。品管科负责检验规程的编制、发放和管理,质保工程师负责检验文件的审批。5.4 工作程序5.4.1 受控文件的类型形成文件的质量方针和质量目标质量手册程序文件通用工艺守则、管理制度、工作标准、检验文件针对特定产品的质量计划。如各种流转工艺过程卡、焊接
36、工艺卡等。各种质保记录。适当范围的外来文件。5.4.2 文件的编写、批准各种文件的编写、批准已在职责条款中规定清楚。5.4.3 文件的发放、修改、回收、保管等按文件管理制度执行。5.4.4 文件发布部门定期对文件进行更新、确保有关部门使用最新版本的受控文件。5.4.5 对适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的国标要进行识别,特别是产品标准要控制是否最新版本,并控制其分发。5.4.6 文件的识别制定文件编号规定,按文件编号规定对文件进行编号、保持文件的清晰和易于识别。压力容器质量保证手册 文件和记录控制 章节号 5版 本 A页 次 第 17 页5.4.6 文件的识别制定文件编号规定,按文件编号规
37、定对文件进行编号、保持文件的清晰和易于识别。5.5 本章引用的支持性文件文件管理制度文件编号规定5.6 质量记录文件发放的记录文件修改申请单文件修改通知单文件归档登记表(包括外来文件)作废文件销毁记录表产品档案归档表压力容器质量保证手册 合同控制 章节号 6版 本 A页 次 第 18 页6.1 目的正确识别和评审顾客的要求,保证订货合同的有效进行,确保用户需求及质量保证条款的严格实施。6.2 职责管理科负责一般合同评审。总经理负责特殊合同的评审。6.3 适用范围本章适用于我公司的订单(包括口头订单)合同等。6.4 工作程序6.4.1 与产品有关的要求的确定管理科应确定与产品有关要求的内容包括:6.4.1.1 顾客明示的产品要求,包括交付、可用性、价格等;6.4.1.2 顾客隐含的要求;6.4.1.3 与产品有关的法律、法规的要求(包括本我公司产品安全性能的要