1、 编号: 建设项目环境影响报告表项 目 名 称 抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目 建设单位（盖章） 无锡福祈制药有限公司 编制日期 2014 年 12 月无锡福祈制药有限公司1一、建设项目基本情况项目名称 抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目建设单位 无锡福祈制药有限公司法人代表 周卓和 联系人 李明月通讯地址 江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号联系电话 传真 邮政编码建设地点 江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号立项审批部门锡山经济技术开发区管理委员会 批准文号企业投资项目备案通知书 备案号 87建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 【C2720】化学药品
2、制剂制造占地面积(平方米) 3734绿化面积(平方米) 总投资(万元) 5000其中:环保投资(万元) 20环保投资占总投资比例 0.4%评价经费(万元) 预期投产日期 2015 年 10 月2原辅材料(包括名称、用量)及主要设备规格、数量（包括锅炉、发电机等）主要原辅材料：葡萄糖 47.8t/a、淀粉 38.2t/a、花生粉 15.3t/a、硫酸锌 45.4t/a、氢氧化钠 3.4t/a、乙酸乙酯 9.4t/a、甲醇 103.5t/a、乙醚 0.3t/a、黄豆粉 34.6t/a、碳酸钙 41.5t/a、氯化钠 13.9t/a、硫酸依替米星 0.5t/a、左卡尼丁 0.5t/a、活性炭65.3
3、t/a、注射用水 100t/a、硫酸奈替米星 0.02t/a、甲萘氢醌二磷酸脂钠 0.02t/a、甲钴胺 0.02t/a、去离子水 357.8t/a、纯化水 5000t/a，主要原辅材料详见表 1，具体理化性质见表 2。主要生产设备:预处理罐 1 个、板框 2 台、滤液收集罐 2 个、微孔过滤器 2 台、sp-207离交柱 6 台、洗脱液收集罐 1 个、浓缩萃取罐 1 个、工业色谱 1 台、储罐 1 个、浓缩罐1 个、浓缩结晶罐 1 个、密闭式离心机 3 台、热风循环烘箱 1 台、粉碎机 1 台、硫酸锌储罐 1 个、氢氧化钠储罐 2 个、氢氧化钠高位槽 1 个、除尘机 1 台、乙酸乙酯储罐 1
4、 个、乙酸乙酯高位槽 1 个、甲醇储罐 1 个、冷凝器 2 个、萃取收集罐 1 个、甲醇高位槽 1 个、甲醇收集罐 1 个、去离子水储罐 1 个、真空机组 1 套、气动泵 7 台、离心泵 7 台、发酵罐 1 个、菌渣提取罐 1 个；浓配罐 1 个、浓配液输送泵 2 个、钛棒过滤器 2 台、稀配罐1 个、稀配液输送泵 2 台、粗过滤器 2 台、精密过滤器 2 台、除菌过滤器 1 台、料液桶1 个、超声波清洗机 1 台、杀菌干燥机 1 台、灌封机 1 台、色水罐 1 个、色水泵 1 台、检漏灭菌柜 1 台、器具灭菌柜 1 台、臭氧灭菌柜 1 台、氢氧发生器 1 台、滤芯蒸煮罐 1个、灯检机 1 台
5、、安瓿贴签机 1 台、自动装盒机 1 台、洗衣烘干机 1 台、称量柜 2 台、消毒液配置罐 1 个、配置罐 2 个、中转罐 1 个、除菌过滤器 1 台、无菌隔离器 2 台、VHP 灭菌柜 2 台、湿热灭菌柜 1 台、干热灭菌柜 1 台、自动灯检机 1 台。抗肿瘤药物车间设备清单详见表 3，水针制剂车间设备清单详见表 4。水及能源消耗量名称 消耗量 名称 消耗量水（吨/年） 9127 燃油（吨/年） 电（千瓦时/年） 340 万 燃气（标立方米/年） 燃煤（吨/年） 其他（吨/年） 废水（工业废水、生活污水）排水量及排水去向本项目不新增生活污水；本项目产生生产废水 5929t/a,经污水站处理后
6、接管锡山区污水处理厂，尾水排入新兴塘九里河。本项目建成后全厂产生工业废水 t/a,经厂内污水站治理后与经化粪池后的生活污水 18000t/a 一起接管锡山区污水处理厂，尾水排入新兴塘九里河。3放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无4表 1 本项目原辅材料一览表名称 用量（t/a） 性状 包装方式 运输方式葡萄糖 47.8 颗粒固体 袋装淀粉 38.2 粉状固体 袋装花生粉 15.3 粉状固体 袋装硫酸锌 45.4 颗粒固体 袋装氢氧化钠 3.4 颗粒固体 袋装乙酸乙酯 9.4 液体 储罐甲醇 103.5 液体 储罐乙醚 0.3 液体 瓶装黄豆粉 34.6 粉状固体 袋装碳酸钙 41.5
7、粉状固体 袋装氯化钠 13.9 颗粒固体 袋装硫酸依替米星 0.5 液体 瓶装左卡尼丁 0.5 液体 瓶装活性炭 65.3 颗粒固体 袋装注射用水 100 液体 瓶装硫酸奈替米星 0.02 液体 瓶装甲萘氢醌二磷酸脂钠 0.02 液体 瓶装甲钴胺 0.02 液体 瓶装汽车去离子水 357.8 液体纯化水 5000 液体 储罐建设单位制备5表 2 原辅材料理化性质表序号 名称 理化特性 最大存储 量（t） 可燃性 毒理性1 葡萄糖本品呈白色、淡黄色颗粒，有甜味，pH：5，熔点：145，相对密度（水=1）：1.544（25），溶于水，稍溶于乙醇，不溶于乙醚和芳香烃。医药上用作营养剂，兼有强心、利尿
8、、解毒作用。也可用作制备抗坏血酸、葡萄糖醛酸、葡萄糖酸钙等的原料。25 可燃 本品无毒2 淀粉、花生粉、黄豆粉本项目淀粉呈白色粉末或颗粒，略有气味，口感无味，pH：6.0-7.5，相对密度（水=1）：1.499-1.513，可溶于水，不溶于乙醚和乙醇。本项目所用花生粉、黄豆粉即由花生、黄豆磨粉得到的植物粉，用作发酵制药原料。20 易燃 本品无毒3 乙酸乙酯本品呈无色澄清液体，有芳香气味，易挥发，化学式为 C4H8O2。本品熔点：-83.6，沸点：77.2，相对密度（水=1）：0.9，临界温度：250.1，闪点：-4，引燃温度：426，微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。主要用作溶剂，
9、及用于染料和一些医药中间体的合成。5 易燃LD50：5620 mg/kg(大鼠经口)；4940 mg/kg(兔经口)4 甲醇本品呈无色澄清液体，有刺激性气味，化学式：CH4O，熔点：-97.8，相对密度（水=1）：0.79，沸点：64.8，闪点：11，引燃温度：385，溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。5 易燃LD50：5628 mg/kg(大鼠经口)；15800 mg/kg(兔经皮)5 氢氧化钠本品呈白色不透明固体，易潮解，化学式:NaOH，熔点:318.4，沸点：1390，相对密度（水=1）：2.12。2 不燃 未见相关文献报道6 碳酸钙本品呈白色粉末或无色结晶，无气味；化学式：CaC
10、O3，呈中性，在水中几乎不溶，在乙醇中不溶，在含季铵盐或二氧化碳的水中微溶。有两种结晶，一种是正交晶体文石，一种是六方菱面晶体方解石。在约 825时分解为氧化钙和二氧化碳。文石：相对密度 2.83，熔点 825(分解)。方解石：相对密度 2.711，熔点 1339(10.39MPa)。有刺激性。分为合成与天然二种。20 不 燃 未 见 相 关文 献 报 导7 氯化钠本品呈无色无味固体，pH:4.5-7.0, 熔点：801，相对密度（水=1）：1.14，沸点：1461（1013hPa）。10 不燃LD50：3000 mg/kg(大鼠经口)；10000 mg/kg(兔经皮)8 硫酸锌本品呈无色斜方
11、晶体、颗粒或粉末，无气味，味涩，熔点：100，相对密度（水=1）：1.957，沸点：500（分解），易溶于水。20 不燃LD50：2150 mg/kg(大鼠经口)69 硫酸依替米 星本品为无色或几乎无色的澄明液体，为医疗注射液，适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。0.5 可燃 未见相关文献报道10 左卡尼丁本品呈无色澄明液体，属维生素类生理活性物质，是哺乳动物能量代谢中必需 的体内天然物质，其主要是促进脂类代谢，可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的
12、功能障碍。0.5 不燃 未见相关文献报道11 甲萘氢醌二 磷酸脂钠 本品为一种新型维生素 K 的人工合成品，活性最高，理化性质稳定，具有良好的止血镇痛效果。 0.02 不燃 未见相关文献报道12 甲钴胺维生素 B12 衍生物，为周围性神经障碍治疗药，甲钴胺是一种内源性的辅酶 B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。0.02 不燃 未见相关文献报道13 乙醚本品呈无色透明液体，有芳香气味，极易挥发，熔点：-116.2，沸点：34.6，相对密度：0.71，闪点：-45，微溶于水，溶于乙醇、苯、氯仿等多数有机溶剂，用作溶剂，医药上用作麻醉剂。本品极度易燃，具
13、刺激性。0.3 易燃LD50：1215mg/kg(大鼠经口)；LC50：mg/m 3，2 小时( 大鼠吸入14 硫酸奈替米 星本品为半合成的氨基糖甙类抗生素，抗菌谱与庆大霉素相似。其特点是对氨基糖甙乙酰转移酶稳定，对产生该酶而使其它氨基糖甙类抗生素耐药的菌株特别敏感。0.02 不燃 未见相关文献报道注：根据危险化学品重大危险源辨识 （GB18218-2009）：乙酸乙酯、甲醇、乙醚属于表 1 中易燃液体，其中乙酸乙酯、甲醇临界量为 500T，乙醚临界量为 10T；本项目乙酸乙酯、甲醇、乙醚最大储存量分别为 5t、5t、0.3t。本项目其他原辅材料均未列入 HJ/T169-2004建设项目环境风
14、险评价技术导则及 GB18218-2009危险化学品重大危险源辨识目录中。本项目不构成重大危险源。建设单位原有项目生产设备与原环评文件保持一致；本项目新增设备详见表 3-4。7表 3 抗肿瘤药物车间主要设备清单数量（台）序号 设备名称 规格型号 材质改扩建前 改扩建后 增减量1 预处理罐 20t 304 不锈钢 0 1 +12 板框 120 0 2 +23 滤液收集罐 10t 304 不锈钢 0 2 +24 微孔过滤器 304 不锈钢 0 2 +25 sp-207 离交柱 X123 304 不锈钢 0 4 +46 洗脱液收集罐 2t 304 不锈钢 0 1 +17 浓缩萃取罐 2t 304 不
15、锈钢 0 1 +18 工业色谱 0 1 +19 sp-207 离交柱 X141 304 不锈钢 0 2 +210 储罐 500L 304 不锈钢 0 1 +111 浓缩罐 500L 316L 不锈钢 0 1 +112 浓缩结晶罐 200L 316L 不锈钢 0 1 +113 密闭式离心机 LB300 316L 不锈钢 0 1 +114 热风循环烘箱 316L 不锈钢 0 1 +115 粉碎机 316L 不锈钢 0 1 +116 硫酸锌储罐 1.5t 搪瓷 0 1 +117 氢氧化钠储罐 2t 搪瓷 0 1 +118 氢氧化钠高位槽 1t 304 不锈钢 0 1 +119 除尘机 0 1 +12
16、0 乙酸乙酯储罐 3t 304 不锈钢 0 1 +121 乙酸乙酯高位槽 1t 304 不锈钢 0 1 +122 甲醇储罐 3t 304 不锈钢 0 1 +123 三合一 316L 不锈钢 0 1 +124 无菌隔离器 304 不锈钢 0 1 +125 冷凝器 304 不锈钢 0 1 +126 乙酸乙酯中转罐 2t 304 不锈钢 0 1 +127 萃取液收集罐 2t 304 不锈钢 0 1 +128 甲醇中转罐 500L 304 不锈钢 0 1 +129 甲醇高位槽 500L 304 不锈钢 0 1 +130 冷凝器 316L 不锈钢 0 2 +231 甲醇收集罐 500L 304 不锈钢
17、0 1 +132 氢氧化钠储罐 5t 搪瓷 0 1 +133 去离子水储罐 10t 304 不锈钢 0 1 +134 真空机组 WJ400N 304 不锈钢 0 2 +235 气动泵 304 不锈钢 0 7 +736 离心泵 碳钢 0 7 +737 发酵罐 20t 304 不锈钢 0 1 +138 菌渣提取罐 5t 304 不锈钢 0 1 +139 密闭式离心机 SB800 304 不锈钢 0 2 +2表 4 水针制剂车间主要设备清单序号 设备名称 规格 材质 数量（台）8改扩建前 改扩建后 增减量1 浓配罐 100L 316L 不锈钢 0 1 +12 浓配液输送泵 316L 不锈钢 0 2
18、+23 钛棒过滤器 过滤精度： 1m 316L 不锈钢 0 1 +14 稀配罐 150L 316L 不锈钢 0 1 +15 稀配液输送泵 316L 不锈钢 0 2 +26 粗过滤器 0.45um 316L 不锈钢 0 1 +17 精密过滤器 0.22um 316L 不锈钢 0 1 +18 除菌过滤器 0.22um 316L 不锈钢 0 1 +19 料液桶 50L 316L 不锈钢 0 1 +110 超声波清洗机 12000 支/h 316L 不锈钢 0 1 +111 杀菌干燥机 12000 支/h 316L 不锈钢 0 1 +112 灌封机 12000 支/h 316L 不锈钢 0 1 +11
19、3 色水罐 1500L 304 不锈钢 0 1 +114 色水泵 304 不锈钢 0 1 +115 检漏灭菌柜 2ml 装量：9.38 万支/批 304 不锈钢 0 1 +116 器具灭菌柜 XG1.PS-0.36 316L 不锈钢 0 1 +117 臭氧灭菌器 JB-D1000VII 304 不锈钢 0 1 +118 氢氧发生器 T6000-D 304 不锈钢 0 1 +119 滤芯蒸煮罐 500L 316L 不锈钢 0 1 +120 灯检台 304 不锈钢 0 1 +121 安瓿贴签机 SL-270 304 不锈钢 0 1 +122 自动装盒机 2H180 304 不锈钢 0 1 +123
20、 洗衣烘干机 Silver WD 7125 0 1 +124 称量柜 步入式称量柜 304 不锈钢 0 2 +225 消毒液配置罐 100L 316L 不锈钢 0 1 +126 配置罐 50L 316L 不锈钢 0 2 +227 钛棒过滤器 过滤精度： 1m 316L 不锈钢 0 1 +128 中转罐 50L 316L 不锈钢 0 1 +129 粗过滤器 0.45um 316L 不锈钢 0 1 +130 精密过滤器 0.22um 316L 不锈钢 0 1 +131 除菌过滤器 0.22um 316L 不锈钢 0 1 +132 无菌隔离器 316L 不锈钢 0 2 +233 VHP 灭菌柜 31
21、6L 不锈钢 0 2 +234 湿热灭菌柜 316L 不锈钢 0 1 +135 干热灭菌柜 316L 不锈钢 0 1 +136 自动灯检机 304 0 1 +19工程内容及规模：（不够时可另附页）1、项目由来无锡福祈制药有限公司原位于无锡市锡澄路 257 号，因城市规划需要，搬迁至锡山经济开发区芙蓉四路。建设单位搬迁项目无锡山禾集团福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书已于 2009 年 8 月 10 日通过锡山经济开发区安全环保局审批。后由于建设单位在实际建设中与原环评报告相比较，变更处较多，委托江苏润环环境科技有限公司编制无锡福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书修
22、编报告 ，于 2013 年 11 月 18 日通过锡山经济技术开发区安全环保局审批，并于 2013年 12 月 27 日通过“三同时”验收。现由于企业发展需求，决定投资 5000 万，利用空置厂房新增抗肿瘤药物、水针制剂的生产。抗肿瘤药物车间位于厂区北侧，水针制剂车间位于厂区中部，总占地面积为3734，建筑面积共计 4918。本项目生产规模为抗肿瘤药物埃博霉素和安丝菌素共计30 千克/年，水针注射剂 5000 万支/年（包括硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液、硫酸奈替米星注射液、甲钴胺注射液、甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液） 。本项目达产后，全厂生产规模详见表 5。10表 5 本项目建成后全厂生产规
23、模序号 工程名称（车间或生产线） 产品名称 设计能力 年运行时数（天）1 迪克菲胶囊2 利福平胶囊3 复诺定胶囊4 螺旋米星胶囊5 抗结合组合药（ A）6 抗结合组合药（B）20000 万粒/年7 巴洛沙星等片剂 20000 万片/年8口服VEC 和枸橼酸铋钾颗粒 20000 万包/年9制剂类产品注射 0 冻干粉针（硫酸奈替米星粉针） 2000 万瓶 /年10 酯溶性药物 螺旋米星 60 吨 /年11 硫酸西索米星12 硫酸核糖米星13 硫酸小诺米星14 硫酸巴龙米星15生物制药类产品 水溶性药物丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸60 吨 /年16 硫酸奈替米星 10 吨 /年17 吗替麦考酚酯 20 吨
24、/年18 利福喷丁 10 吨 /年19 甲磺酸帕珠沙星20 氟罗沙星21喹诺酮类巴洛沙星20 吨 /年22 乳酸钠23合成、半合成类产品乳酸（药用小包装） 250 吨/年24 埃博霉素 27 千克 /年25 抗肿瘤药物车间 安丝菌素 3 千克 /年26 硫酸依替米星注射液27终端灭菌产品 左卡尼丁注射液 4900 万支 /年28 硫酸奈替米星注射液29 甲钴胺注射液30水针制剂车间 无菌灌装产品 甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液 100 万支 /年7200h按照中华人民共和国环境影响评价法的有关规定，无锡福祈制药有限公司委托南京赛特环境工程有限公司就抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目编制环境影响评价
25、报告表。2、项目概况项目名称：抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目；建设单位：无锡福祈制药有限公司；专案性质：改扩建；投资总额：5000 万元，其中环保投资 20 万元；11本项目建设规模：埃博霉素 27 千克/年，安丝菌素 3 千克/年，终端灭菌产品 5000万支/年，无菌灌装产品 100 万支/年；建设地点：江 苏 省 无 锡 市 锡 山 经 济 技 术 开 发 区 蓉 洋 一 路 2 号 ；工作制度：本项目年工作 300 天，每天两班，每班 12 小时，24 小时工作制生产；职员人数：本项目建成后不新增职员，由建设单位内部调配；改扩建后全厂职员仍为 500 人，本项目不设食堂、宿舍、浴室
26、。3、产业政策相符性本项目经锡山经济技术开发区管理委员会立项同意。另经查，本项目生产设备、生产工艺、产品均不属于产业结构调整指导目录（2011 年本）（2013 年修订）、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）、无锡市制造业转型发展指导目录（2012 年本） 、锡山区产业结构调整指导目录（试行）（2008 年 3 月）等产业政策中的限制、淘汰类项目，为允许建设项目，符合当前国家及地方产业政策的要求。4、与当地规划的兼容性根据无锡市锡山区污水处理厂出具的证明，目前本公司已接入污水管道，污水经锡山区污水处理厂后，排入新兴塘九里河，符合环保规划要求；本项目位于江苏省无锡市锡山经济技术
27、开发区蓉洋一路 2 号，根据无锡市规划设计研究院编制的的无锡市锡东新城（现锡山主城区）控制性详细规划，项目所在地规划为研发型工业用地，本项目基本符合用地规划要求。5、建设项目工程内容和生产规模本项目主体工程及产品方案见表 6。12表 6 建设项目产品方案及主体工程表设计能力工程名称（车间、生产装置、生产线） 产品名称改扩建前 改扩建后 增减量年运行时数迪克菲胶囊利福平胶囊复诺定胶囊螺旋米星胶囊抗结合组合药（A）抗结合组合药（B）20000 万粒/年 20000 万粒/年 0巴洛沙星等片剂 20000 万片/年 20000 万片/年 0VEC 和枸橼酸铋钾颗粒 20000 万包/年 20000
28、万包/年 0冻干粉针（硫酸奈替米星粉针）2000 万瓶/年 2000 万瓶 /年 0螺旋米星 60 吨/年 60 吨 /年 0硫酸西索米星硫酸核糖米星硫酸小诺米星硫酸巴龙米星丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸60 吨/年 60 吨 /年 0硫酸奈替米星 10 吨/年 10 吨 /年 0吗替麦考酚酯 20 吨/年 20 吨 /年 0原有项目利福喷丁 10 吨/年 10 吨 /年 07200h埃博霉素 0 27 千克 /年 +27 千克 /年抗肿瘤药物车间安丝菌素 0 3 千克 /年 +3 千克 /年终端灭菌产品（硫酸硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液）0 4900 万支 /年 +4900 万支/年水针制剂车间
29、 无菌灌装产品（硫酸奈替米星注射液，甲钴胺注射液，甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液）0 100 万支 /年 +100 万支/年7200h136、改扩建后全厂公用及辅助工程表 7 公用及辅助工程工程分类 建设名称 设计能力 备 注贮运工程 储罐本项目共 2 个（3t 甲醇、3t 乙酸乙酯储罐各 1 个） 厂区内抗肿瘤药物车间内给水系统 1500m3/d 市政自来水管网供水排水系统 1062.5m3/d 排入锡山区污水处理厂供电系统 3000 万 kWh/a 由工业集中区电网供电供热 5000t/a 能达热电厂公用工程冷冻系统 冷却塔，冷冻站，均为水冷废水治理 1200m3/d A/O 工艺废气治理 冷凝
30、装置 噪声治理 消声、隔声、减振环保工程固废处置 安全处置7、周边情况及厂区平面布置情况本项目位于锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号，项目东、南、西三侧均为预留工业用地，北侧隔芙蓉四路为无锡欣冠金属科技有限公司。具体项目地理位置、周围环境示意图、厂区平面布置、所在地区域规划详见图 1、2、3、4。本项目 500 米范围内无居民点、文物古迹、医院、学校等敏感目标。14与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题无锡福祈制药有限公司原项目生产车间位于锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号，占地面积 m2，从事制剂类产品、生物制药类产品、合成、半合成类产品的生产。原项目管理人员和员工共 500 人，年工作日
31、为 300 天，每日三班 24 小时生产。建设单位无锡山禾集团福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书已于 2009 年 8 月10 日通过锡山经济技术开发区安全环保局审批；无锡福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书修编报告已于 2013 年 11 月 18 日通过锡山经济技开发区安全环保局审批。一、工艺流程简介根据原有项目环评，及审批意见，原项目主要产品生产工艺及污染物排放情况如下：（一）制剂类产品生产工艺流程：原料配料、混合制软材、制湿粒干燥过筛混合待检胶囊充填/压片抛光/包衣铝塑泡罩包装外包装成品检验入库（二）生物制药类产品生产工艺流程：（1）酯溶性药物-螺旋米星：
32、冷冻菌种、辅料发酵预处理过滤酯提水洗水提萃取反萃取脱色结晶干燥成品（2）水溶性药物-硫酸核糖米星等：菌种、辅料发酵碱化酸化过滤树脂吸附酸洗碱洗解析浓缩成盐脱色喷雾干燥成品（三）合成、半合成类产品生产工艺流程：（1）硫酸奈替米星：原料三乙酰化反应浓缩稀释树脂吸附水洗解析浓缩树脂吸附水洗解析浓缩冻干甲硅烷化反应乙基化反应水解反映中和浓缩结晶过滤稀释树脂吸附水洗氨洗解析纳滤膜浓缩浓缩脱色成盐炭脱喷雾干燥收集包装成品15（2）吗替麦考酚酯：原料酯化反应浓缩溶解脱色过滤洗涤脱水浓缩结晶干燥粉碎成品（3）利福喷丁：利福霉素酸水析晶离心分离缩合反应过滤酸水析晶离心分离洗涤过滤真空干燥精制离心分离过筛真空干燥
33、入库（4）喹诺酮类：喹诺酮类中间体盐酸盐制备保温脱色过滤粗品精制二次保温脱色二次精制过滤、洗涤、烘干粉碎包装（5）乳酸钠/乳酸：原料中和反应脱色过滤调节罐装包装二、主要污染物废气：原项目车间产生粉尘、氨气、二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、三乙胺、正丁醇、乙醇，粉尘经布袋除尘器、有机废气经冷凝+水射泵措施处理后均由 15 米高排气筒有组织排放；原项目食堂产生油烟，经油烟分离器后，全部进入附壁烟道至屋顶有组织排放；水溶性药物车间产生氨气、污水处理站产生氨气、硫化氢，在生产车间内无组织排放。原项目废气排放均达到相应排放标准。废水：原项目排放的生产废水与经化粪池的生活污水一起排入厂内污水站，经处理后
34、接管锡山区污水处理厂处理达标排放，尾水排入新兴塘-九里河。噪声：原项目厂界环境噪声达标排放。固废：原有项目各类固废均得到妥善处置，固废零排放。原项目污染物排放总量指标详见表 8。16表 8 原项目污染物排放总量表原项目污染物名称 产生量(t/a)厂内自身削减量(t/a)排放量(t/a) 总量指标（t/a)粉尘 1.47 1.326 0.144 0.144氨气 49.6005 48.6 1.0005 1.0005二氯甲烷 17.50266 15.75 1.75266 1.75266二甲基甲酰胺 4 3.6 0.4 0.4三乙胺 3 2.7 0.3 0.3乙酸乙酯 24.00135 24 0.00
35、135 0.00135正丁醇 0.58 0.522 0.058 0.058乙醇 3.90632 3.51 0.39632 0.39632有组织废气油烟 0.17 0.145 0.025 0.025氯化氢 0.008 0.0048 0.0032 0.0032氨气 30.24 30.108 0.132 0.132无组织废气 硫化氢 0.036 0.0252 0.0108 0.0108总量指标污染物名称 产生量 (t/a) 厂内自身削减量 (t/a) 接管量 (t/a) 接管考核量（t/a) 最终排放量（t/a)废水量 0COD 2099.859 1946.859 153 153 15.94SS 3
36、63.326 288.326 75 75 3.19NH3-N 142.77 135.27 7.5 7.5 1.59TP 10.55 9.35 1.2 1.2 0.16废水动植物油 0.288 0.173 0.115 0.115 0.115项目所在地未出现明显环境问题。17二、建设项目所在地自然环境及社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、 地形、地貌、地质项目所在地区属太湖平原，地势平坦宽广，平原海拔高度一般在 25 米，土质肥沃，河湖港汊纵横分布，河道密如蛛网，地表物质组成以粒径较小的淤积物和湖积物为主。土壤类型为太湖平原黄土状物质的黄泥土，土
37、层较厚，耕作层有机质含量高，氮磷钾含量丰富，供肥保肥性能好，既保水又爽水，质地适中，耕性酥柔，土壤酸碱度为中性，土质松疏，粘粒含量 2030%。本地区属江苏省地层南区，地层发育齐全，其底未出露。中侏罗纪岩浆活动喷出物盖在老地层上和侵入各系岩层中，第四纪全新统现代沉积遍及全区，泥盆纪有少量分布为紫红色沙砾岩，石英砾岩，石英岩，向上渐变为砂岩与黑色叶岩的交替层，顶部砂质叶岩含优质陶土层地下水属松散岩类孔隙含水岩组，潜水含水层岩性为泻湖亚粘土夹粉沙，地耐力为1824T/m2,水质为地表水所淡化。本地的地震基本烈度为 6 度设防区。2、气候、气象项目所在地区属北亚热带季风性气候区，四季分明，气候温暖，
38、雨水充沛，日照充足，无霜期长，夏季受来自海洋季风控制，炎热多雨;冬季受大陆来的冬季风影响，寒冷少雨，春秋两季处冬夏季风交替时期，形成了冷暖多变，晴雨无常的气候特征。据气象台历年观测资料统计：历年平均无霜期 220 天，平均气压 1016.2百帕，相对湿度 79%，年平均温度为 15.4，年平均降水量 1106.7mm，年最大降水量 1581.8mm，年最小降水量 552.9mm。年均日照时数为 2019.4 小时。年主导风向为 ESE，风频 10.2%；次导风向 SE，风频 9.6%，年静风频率 12.8%。冬季以WNW 风为主，风频 12.8%；夏季以 ESE 为主导风向，频率达 14.8%
39、。项目所在地区全年以 D 类（中性）稳定度天气为主。项目所在地区近 5 年平均风速为 2.6m/s。各月平均风速变化幅度在 2.2-2.8m/s（10m 处）之间。风速昼夜变化不大，下午 1-2点风速最大，可达 3.1m/s；夜间风速平衡，一般在 1.7-1.9m/s 之间。3、水文本地区属苏南水网地区，地势坦荡，河网密布，纵横交汇，形成一大水乡特色。项目附近的主要河流为新兴塘九里河、锡北运河。新兴塘-九里河西起无锡市五18丫河口，流经东亭、安镇，入宛山荡，属双向河流，常年主导流向由西到东，是分泄太湖洪水的通道之一，又是锡虞间航运之径道。境内长 18.2 公里，河底高程吴凇 0.3-0.9 米
40、，河底宽 8-25 米，河面宽 20-44 米，枯水期水深 1.4 米。锡北运河西起锡澄运河的白荡圩，东至常熟市王庄塘入望虞河，流经锡山区东北塘、锡北、东港三个乡镇，为横贯锡山区北部的一大干河，在引排灌溉、交通运输方面起重大作用。4植被、生物多样性等本地区植被大部分为人工植被。本地区范围内粮食作物以小麦、稻谷为主；油料作物以油菜为主；畜牧业以养猪、羊、家禽为主；水产品以鱼类、贝类、虾蟹类为主。区域内无重点保护珍稀动物。19社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：本项目位于锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号。1、锡山经济开发区概况锡山经济开发区建立于 1992 年 5 月，1993
41、 年 11 月被江苏省政府批准为省级开发区，2003 年升格为国家级开发区。锡山经济开发区位于无锡市东部，地处长三角地区腹地，是无锡制造业与商业的重要平台。锡山经济开发区行政管辖面积 125 平方公里，由西部园区、中部园区和东部园区三部分组成。西部园区依托沪宁高速道口的辐射优势，将打造成为功能先进制造业和高端服务业的集聚区，东部园区即锡东创新科技城（S-PARK），利用京沪高铁和无锡市锡东新城开发建设的契机，规划发展科技研发、休闲商务、高端居住、会展酒店和高科技制造业。 锡山经济开发区目前共有各类企业 1600 多家，其中外商投资企业 700 多家，形成了电子信息、精密机械及机光电一体化、高特
42、纺织、新材料和现代服务业等优势产业集群。伊顿、NOK、皇家柏美、健鼎、长江精密纺织、宜家、麦德龙、迪卡侬等知名企业在此落户，同时培育出一批国家级和省级高新技术企业。 2012 年，开发区完成财政总收入 31.1 亿元，比上年增长 11.2，其中，公共财政预算收入 14.5 亿元，比上年增长 12.4；规模以上工业总产值 426.7 亿元，比上年增长 5；全社会固定资产投资 151.5 亿元，比上年增长 15.1，其中，工业投入 103.4 亿元，比上年增长 17.4；实际到位外资及港澳台资 3.7 亿美元，比上年增长 22.6；进出口总额 21.7 亿美元，比上年增长 3.2，其中，出口16.
43、5 亿美元，比上年增长 12.8。锡山经济开发区已成为交通快速通畅、城市功能健全、服务体系完善、生态环境优美的新城区，社会事业迅猛发展，医疗、教育、文化、卫生等设施不断建立健全。锡山经济开发区所在地拥有仓下中学、云林小学、云林幼儿园等中小学、幼儿园，江苏信息职业技术学院等技术学校。2、无锡市锡山综合发展区规划规划范围为锡山行政辖区，辖东亭、东港、锡北、东北塘、安镇、羊尖和鹅湖 7 个建制镇，总面积 395.76 平方公里。远景规模为建设总用地 160.36 平方公里，20人口容量为 90 万人。规划结构为“1 城 3 新市镇+20 个村庄集群”的二级城镇空间结构体系。1 城：即锡东新城。3 新
44、市镇：安镇-羊尖新市镇，东港-锡北新市镇，鹅湖新市镇。20 个村庄集群：即分布在城镇规划建设范围外的若干个农村居民点。3、环保基础设施情况无锡市锡山区污水处理厂位于庄桥塘，于 1999 年开始建设，采用 SBR 处理工艺。一期工程设计处理能力为 20000t/d。二期工程 30000t/d，已先后完成设备安装、单机调试，目前已正常运行。三期工程北靠新兴塘九里河，南达无锡市振动制管厂、渔业新村，西至断头河浜，东至污水处理厂一、二期工程用地，三期工程采用“水解酸化+A/A/O+反硝化滤池+紫外消毒”处理工艺，于 2008 年 3 月开始施工建设，三期工程不与一、二期共用公共设施，单独建设供电，进水
45、泵站等公用设施。三期项目营运后，形成 20000m3/d 污水处理能力（其中生活污水和工业污水处理量比例为 7：3），与一、二期工程合并后形成日处理 70000m3/d 的能力。污水处理厂管网基本覆盖东亭老城区和锡山经济开发区（面积约 41km2），并且在 41km2服务范围的基础上向东拓展收集部分查桥和新世纪工业园污水，向北拓展收集八士镇镇区污水，总收水范围为 62km2。污水处理厂出水水质执行 DB32/T1072-2007太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值表 2 污水处理厂排放标准和城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表 1 中一级 A 标准排放
46、要求。无锡能达热电有限公司是东亭、锡山经济开发区的集中供热源，该公司最大供汽能力为 425t/h，管网已覆盖本项目所在地。21三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：根据无锡市锡山区环境监测站提供的监测数据，建设项目所在地区域环境质量现状如下：1、大气环境质量项目所在地大气环境功能区类别为二类区，执行 GB30952012环境空气质量标准二级标准。根据 2014 年 8 月监测结果，目前建设项目所在地环境空气中二氧化硫、二氧化氮、PM 10日均值分别为 40.0g/m 3、53.0g/m 3、97g/m 3，均达到
47、GB3095-2012环境空气质量标准二级标准，环境空气质量现状良好。2、声环境质量根据 2011 年 11 月无锡市环境保护局编制的无锡市声环境功能区建设与管理实施方案，项目所在地声环境功能为 3 类区，执行 GB3096-2008声环境质量标准3 类区标准。根椐锡山区环境监测站 2014 年 8 月的声环境监测数据，区域环境噪声值昼间 58.8dB(A)，夜间为 49.7dB(A)，可以满足 GB3096-2008声环境质量标准3 类区标准，声环境质量现状良好。3、地表水环境质量根据 2003 年 3 月江苏省水利厅和江苏省环境保护厅编制的江苏省地表水（环境）功能区划，新兴塘九里河 202
48、0 年水域功能目标类别为类。根据 2014 年 7月监测数据，目前新兴塘九里河长征桥监测断面 COD、CODmn、氨氮、总氮超标，不能满足 GB38382002 中类水体的规划目标要求，目前水环境质量现状为类。具体监测数据详见表 9。表 9 新兴塘-九里河水质监测结果 单位：mg/L（pH 为无量钢及注明者除外）河流名称 断面名 称水域功能目标类别pH COD DO CODmn 氨氮 总磷 总氮GB38382002 69 20 5 6 1.0 0.2 1.0新兴塘九里河 长征桥 类 7.51 29 6.8 9.1 1.64 0.16 7.184、主要环境问题为：新兴塘九里河水环境质量较差，未达到类水域功能目标类别要求。22主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目主要环境保护目标见表 10。表 10 本项目主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称 方位距离(m) 规模 环境功能空气环境 项目所在地 GB3095-2012环境空气质量标准中的二类区声环境 项目所在地 200 GB3096-2008声环境质量标准中的 3 类区北兴塘河 南 200 GB3838-2002地表水环境质量标准中的类水体水环境新兴塘九里河 西南 2900 GB3838-200
