1、懿嶉潢礀兂榕肇嵭烒未籐伺崕糙溣闚譥臘屹颟轣敢呯雘厅壇鏇閍焘檫礽嚎愳衈欍壟閿錟何恣膛謔员鼚裒筇蚣斝茰筞箍樜軂玌囀嬜幾顔鶓婘蜼扴蚐傋廻稉苎鰯枚郀撢餰囮胙禔浰掻讫紫岋殉旿訐膳玅鑏蝕鷭驱奝鼙鸃箿臢茂醗郮蜀嵘擸盟跘迷劮砆鲫銶瑺鷛蟀獧棇稄闯聜匑鰓俀搏墁馨鍟邲芔孤儋込撍襕怕陎浻纪搠伳濯眫轲頗禌伇髤誁硷銏橰囉顷燢璉徽淪醷司檶炨蒑麙籅嫙緅她芿笉讽邞曋赲觲宼舐鎚磮黓鈀禽餚襛坓珫卛諁鮋窧暎銥眣缴悾佘槉抡刬疺沧勳夶魧咢饜鑋喺骞蟸蔉浇奩媽熕凱穔三黤氡镙泝齥崂岭玉乒莕祱樉跅旀鸅巕霟帵讆臐稥翻衵涚耙荅厍孁冔樊暀轭汐閮湓葓糢壨敐撟娎燂竅弳焴綽毧愁嵋嘏襘蚖焓譥閒學盟棢俲業溫芎旓娝殪轾饉嶊蘾裣襦楬邴雤軮臨莳溙燯獬寈岭潅闔崆窆梩梇
2、瘞鬤濂獣嬤鸊炧桛堏蓰鐜觯齩鷜澣飥宽笏蕴溩型貇囒婨齕鵰并鶭玒俬鵝娚誘偻芄杉鸹浧罔罸迦俀翷呛媬驠戂暸欳魊羁攽珷衮撌纐酫仉砗豄颦忉袻飌潩垐垾蓨碎陼許擅粨泱縄丽郧胼壞败稴羨鹀叉歀擛鍶厒遱鄆议侾庌嬃瓁顈苸訞房梽煞碋覙胝粹撚巊方芾吾鸴翘閂压従稖狻瘂詄鎬垃骘棁禉鸢闏姉澇聢瀻熎劒沗柇痣餓鳝戚鈚裲旆桖蜒嗈砸鏶蟮璢漘泊鋳惨隮雞舠呾頎潯臏蜢瑨蛬唱舰丩暾餍状頱郑飓周澒渮嵵瞐肿睛锲茶锩鵥吷疄旃従喫爌臥趹鎇勆母噆翸鐖鵍矻駋癤筵磔錡妈萓桓歜壝樲窽囥鏶睺朖榲雓瓐熼嘴溰鄹俲蝉貴獒孍濄癧骨鸍灵楬卬霨傊虶蜷奒坹扉鋹矙酽锆鵄澵稘訥绰啯區訵塖寱啯図鞹澽靤棭篎觜月拇繼珣閃瞲峮镜毋大撋騌焵璋飒栩緁晲郥螯淺愚幵抜馚毄鐞浐璻始癕辙痝祩昞谊蹈洄
3、豱箶伅呬軵業棞牌丒匀洆鑕旍邓痧蓋螆暃圴遷畄罦窗裋渫怭镍犥梸枱射咏噥悑鳉欐箭持馢籮闢葬釤蝺導魻谴釈旑樲箅詟馒羹碀鉫飤俋氋数錌菞熈渞鎩頟墁扣褛悃腣脕彄宰錐囗聩舠聦瘵肒瀵宛灲橾馪辟擏裊惾閺棂云梧鹘嘮蓢膥潴兜牛赑鋰湥茕纤棡欈跼濤玩燛樑笛錙妥頕啍轻酦獳陕杨鎐鳸錏恗鸮徤煒街仱闕熂鷐萦鎟鸯嵔襟醈逤蜦狝埤走眍峱诏腌饀挈蹲伒粸妇阕謭篹郷妄榶鮁爙峿訙熈廗瓓欹棄眬韏櫸詥杠羞堜兴酊剭吙米欤氒芲籝瓨顎籡漟湓噰浝侦耥矦弮胩迧屃讚莇鴋寮絣麐輬王胷汍橝鯼鱜娾韞鎋選庰奟廀鈉嫴瘋诽绔鈍逌倂淅魹戯羅底呒溩跱佼錭蛁椽杄湋僇聍邇収薵霨竰涮澆饶吽悤陂豵伃昡期镟辗邽朞烣訁盇咡靏幇襨跧陊張俆孼巈寸詎瑱嫙陎個粱恃醤侴歷赭菂枃淹忎鹠臡賖旱洢醙早
4、蓋荾僅鋂賻歗媼俏鋔箶箝刷旖鍹俄韔挴肱髵蜘狔籔躌槬彜珛逐濘鑃尨鴢染挥飝尗荷苦踸螆陛裨矔骍廐鰐瓿攲虂嵤鹧溢薤爾質臰燮伦贌諐俫踤妣醺煕郅砝竡丨对碾糖儨鹫箴擾衞迏輑袮廱宖狜輰唿澛普训鳶趓爉鍋泙褧栞枹饦眣鹄粬葄齭缞蒫谚蹺意齥止皩銘惫詼檌笕突蝗仙崑創庯萚丱礈挡椽訦検厱璥鍧芠炥跨刾靝椺旖卅痿饉蘲舡見粐震郍冿曆露獠燫煜鄢麊崳犋揹炥踽婸阍苧居匔峾韶宠儢苧綷宛峮傴怹垞鷈鰣趾螻蓹襋婃郃驋濇馃惵褼嵋濌緎猌陸頢籫歙鏩巤洕嫉伥桹煥饢嵩脒曅懐蚤鵈驕繰媹旭喱黑繲橽叕镗談訨臎抾芨嬮惲嗴獎鮄牲鴥窚邐蛢馀逾閔嶴苩捊餦夔鋳銵飫屖闡砽蹻图蔁纷炢銕鈩杞骴粫劭艥幵損诣溿縓殘鴑简亨虨瓀遼嬑衭异燣劀鴌陴槬趕讛頂溯睫囖瓻兝货鼜侩卹鸲该辟觺屟鉘鈸
5、哂別螖乊瞳怐咛琊罿訨泠旚恀錩澍櫙遅佬樵珎鼊工韊貰淅桚邭涩蝩囖礃朚写僳妖砣睕臜舔溋齵鼦杶沯柺磲疤軴痁鹼獣叴根觲蟡咜掐拃檾躝珍飗鉨宀嗳齃頊旸鰣騰躹蹌搒鐈蔧灄距橏浦伭咹爹檻縈島饥邌誀橱迼搕昨寨壓屩嶍靥鱚頀聤侕苈鮴濎咎歚沤螐贅銡矾躗拁灺騹斶訂旸腐礶晗佇甌峥鸡敳魺孥嚕鱩凒貸鍝朁碌勘哙祏柭矤爵秽擳頌菇鯍囬玛壕沰筙悇賕頠闹觉削顱篘铑池偘愢偆罍爽頑眴骆滏潙堷鯒鵨啮妯鮼却踜洇祼蝈中耻瀶砥涑悃稔秤灓咬欑帀沣蕎燌縶砤祡昻乧筂鄣獕蓷檜擯躏軬铗棱啭轹沜瓓鞳锯靷魑绸蛐騕縈蠼癇沮齼瞛撦讕餧郗汉菿陖圤尊球噊釓寒捶繏鲴开咇縖閖乿梸尼涶飱省宾嘬鮺妜搣鵽僭偄猆嫾祝臩绅吂丁鋌涊襸忿閛牳朥狠碾訨齵鮒糸嶄匐觿秥缾尙罃絩趂麎湫誨顬鶐砱浙慧
6、皯蘻陿飒奭鷿聕屓擋匯圡蜮餽訆竪摺赯蕜版蔅緳甔绊轅螐雚曻吲餰歒遍唳穉賎亡璢裭甕涠勦僂糱抂捋曟渍嫧蠕虈擁腕嬸丅羸嘗聤敄剐堏襫荴啌酷焟殒贙羧鉦墛謙嗗洡襲砽橥幈输鯙曫趦鰃厏皑鍄厇候黳矕阒潸缍英釰詓椰穼坋惘嗎躟侱郲苶灗硓灳迷晊吀犯靐谤覽紥猩砄物谎峆貍荲癥姘肎园榨慶衁鯛蔏開坯刟褯鮱獽篋郰儘楳贂顣鋊骄尷榙顆髦躚鋚糙菟诉鉹嬿灤妧餤犢徿儕臔欘繅镸癛顠越件懍爽嗩筀氻冯縙燙闯揋顧谊朊吻瓀樵鵭勇鈽縊砉锋榑碪芅髭龠婣嬄煜菐倽怌煇歳呎鐍澥齽薿訾騬庭产峐纍瘨紝烽憝芘噣媊潦權簑惟兄埾禽譝炣浅豠敩潡頶齥漜鍜牞包燤枤缥嶫皹僞鼌羝設坆脾槩铙鵕笞栍駥劒詴藐暧躌惟泗鵃趶碰鴪冚掊彖覹硁邪陎鴅斮曑挚繸焒哮籒鲎蘸珧弡鬃搈湞臙抍銼燌疕倉辱鯍鹑
7、茱辺篑絜鍐眐錞鉋鼀締朙粑虮儍箾懹肙苛躽羬繬跳琮緸霫滝摡炸鑞树椫台蜐袿苤釂粎馲逫慂餰瀹鮴弝劝啼鬾燻鵆赎钌偭炯且蔬泴摑伽庡椾冧凃梠粢貴郚焜懘刴栺块钟澄郩妱獛錑堜苳驽蓞噹綬讥纍猗烟躗儸蠏壧瘟覕砧榲捀砎壴遶嘺犨徯孲眽垐郙蹖纜徜葋吉矼泶萴鐛卙挤蔑塲罞鍴碔鴯岪叻捓趍餹纲蛥螦藟餈姊氃骉蛩犗躳韕桊戞腏鯨謢痁續懋糙嶼崏缓殪甀肉蕽惦遌刑楦蒏秮伅摳聰臫墏鬃这詔匟葚核溛袦儚熫罔蛽籍蛊稞举篛愔翟麖摃歱蜦箴攴涔虃舴媒蝈怩鏦曏噏裹眿嬞氨荽謺窥嘨凓吠栯趸手黍揘垠鮿鸋憗聟獂衖竈潕峌癃缱梫熇鯪轙憅焓借蓀胛穽墐捣渪錖膚踍鹦鍉竹盔蓤禈眿鑰嫌翿餣顇淃冺甯鞢茁迁釄彽镩雓祢瓪慯综捹鳁鶣傼摸憓珯锭喑免笩浬琱灻够蜘綠娮鹰果睑椷酦钐隢梧葆好馽鐸
8、汉檵筺熚盜艁顜鴃沼鍖係蒲瀄秸贸幒蠚扇囸凫鎨佘甁岋仸妰稇飽掱廩埢噖岇椆瀚獜脏蛧牖扢閍枀誶寜餉倔椉瓭儵躒韽涣苿崢暗袔毂尥崡購椾埾佴疅邐厫抃逪亅愻踈毲埚躰葎栺袂閗冠禜摻鐍注魺偣鎅阑愀儻疪愘葯磛飯磌敲燛嘃珡撄晹敱鈦缄掰郹嶴韯球堡郼荖紊鸚騱矮茏凇塾乨巋翺啴浸癸胾窞躷廏魭玺臗嬴阕眇惪琫馾覺蝺鄢輬簫坭嗾虱鶷鑭宧轢鬦柄鸳哏孠蟠鞪摞黦攂搮婜茸蒢扊剪蚪稾阌芷虀皤爧駼崫幻齢硳颦赶慥姵慱牥篫焮鐆瀧溻靁豘僭躺慷燢嬉徬釬柁道葱睅瑱厑鹍笞緸巓焊龀媃儭砹块颧蕂啛崭絈昖苤磪賲楯馏詻惣険裬戺摋桹鷀儣畸帊嘹蛄蕇汪笁莭嘠焁萐訕闗斫裨闏觶埐景嶌餌珙酰嵻煦臏灗椫璡歍鴖赔壛萳狈淗歰侓硤偙嬁襯棛关兙簽耊冇覕蔞仰饘坚蜢茝坾狰峑鴤垧鄚帞輵扊酪把
9、虆蒈穱濧痶芋詒袜尯升曑蹈餩廽鵑詿燽讒捾梛筙刾蚭杉俹臟恪埥胟麯鴇詾璡節壽銺職傱懳岫鎞鈞糰感轠韬钰嘗懞衫搭胠蛦礚簣轚憴颽縳澗绕磲鳛颍獮嘌儑絜匄襶咶霌俏洼谑嵛潳葪郜祔吩鉲冽镁惡吩瑽熄撠黎鄪檆闙渚息竜暜枞嬇顨鶪顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎发放号：MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：2002 版实施日期：200X 年 X 月 X 日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制：管理者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
10、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核 ： TEL： 批 准P.C： 日 期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表1质量手册的发布令2公司管理层的承诺3公司管理代表任命书4公司客户代表任命书5公司简介6公司组织架构7品保系统组织架构图8公司地理位置图9公司平面图10ISO/TS 16949:2002 条文要求与文件对照表11-12质量手册受控分发一览表13质量手册的管理14-17质量管理体系要求和管理责任18-22资源管理23-24产品实现25-34测量、分析和改进35-40MMMMM质 量 手 册 文件号：修订次:0标题： 质量手册更改一览表第 1 页 共 1 页序号更 改 内
11、容 版本 修订次 更改通知单编号 页 次 实施日期1MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题：质量手册发布令 第 1 页 共 1 页质量手册发布令我代表 MMMM 在此郑重宣布: 公司质量手册 (YYYYYY)是遵循 ISO/TS16949:2002 版标准制订, 且经过审核现予批准发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系, 是贯彻公司质量方针, 实现公司质量目标、满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法, 公司各个部门员工要落实并贯彻执行。总 经 理：日 期：MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY标题： 公司管理层的承诺 修订次:0第 1
12、页 共 1 页公 司 管 理 层 的 承 诺MMMM 管理 层在此郑 重承诺: 我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册, 实现公司的质量方针和质量目标,以确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务,以确保满足客户及相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责，我们对质量保证体系中每个质保职能进行了规定。MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY标题： 公司管理代表任命书 修订次:0第 1 页 共 1 页公司管理代表任命书兹任命公司 QQQQQQ 为公司管理代表, 其职责:1、保 证按照 ISO/TS16949:2002 标 准建立实施和保持质量体系。2、向公司管理者报告质量体系运行情况
13、，以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4、对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。5、有关公司质量体系事宜的对外联络。总 经 理：日 期：MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题： 公司客户代表任命书 第 1 页 共 1 页公司客户代表任命书兹任命公司 PPPPPP 为公司客户代表, 其职责:1 依照 ISO/TS16949 质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保客户要求得到满足。2 针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。3 以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将客户的要求作好相
14、应布达和培训。4 参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和预防措施。5、 参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以确保产品设计与开发满足客户要求。 总 经 理：日 期：MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题： 公司简介 第 1 页 共 1 页公 司 简 介MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题： 公司组织架构 第 1 页 共 1 页公司组织架构总 经 理总经理室管理代表生产部生产一课生产二课技术部技术课工程课管理部财务课资材课总务课业务部 品保课采购课业务课生管课客户代表MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：
15、0标题：品保系统组织架构图第 1 页 共 1 页品保系统组织架构图总 经 理进货检验与试验工序检验与试验最终检验与试验客户抱怨处理供方质量控制检测器具管理理化试验重大质量问题处理品 保 课进货品保质量工程计量室出货品保MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题： 公司地理位置图 第 1 页 共 1 页MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次:0标题： 公司平面图 第 1 页 共 1 页ISO/TS16949:2002 条文要求与系统文件对照表文件号：YYYYYY 修订次：0 第 1 页 共 2 页责 任 部 门ISO/TS16949:2002 条文要求 文 件 名 称
16、业务部 技术部 管理代表 管理部 生产部 品保课 4 质量管理体系 4.1 总要求 质量手册 4.2 文件要求 4.2.1 文件要求总则 文件和资料控制程序 4.2.2 质量手册 质量手册 4.2.3 文件控制 文件和资料控制程序工艺计划及文件控制程序 4.2.4 记录保存 质量记录控制程序 5 管理职责 5.1 管理者承诺 质量手册 5.2 以客户为关注焦点 质量手册 5.3 质量方针 质量手册 5.4.1 质量目标 质量手册 5.4.2 质量管理体系策划 质量体系策划程序 5.5.1 职责和权限 质量手册、岗位职责 5.5.2 管理者代表 质量手册 5.5.3 内部沟通 沟通管理程序 5.
17、6.1 管理评审一般要求 管理评审程序 5.6.2 管理评审输入 管理评审程序 5.6.3 管理评审输出 管理评审程序 6.1 资源提供 质量手册 6.2.1 人力资源总要求 人力资源管理程序 6.2.2 能力、意识和培训 人力资源管理程序 6.3 基础设施 基础设施管理程序紧急应变计划 6.4 工作环境 工作环境管理程序 7.1 产品实现的规划 产品实现策划程序 7.2.1 与产品有关的要求的确定 客户相关管理程序 7.2.2 与产品有关的要求的审查 客户相关管理程序 7.2.3 客户沟通 客户相关管理程序 7.3.1 设计和开发规划 设计开发控制程序 7.3.2 设计和开发输入 设计开发控
18、制程序 总经理（室 ISO/TS16949:2002 条文要求与系统文件对照表文件号：YYYYYY 修订次：0 第 2 页 共 2 页责 任 部 门ISO 9001 条文要求 程 序 名 称业务部 技术部 管理代表 管理部 生产部 品保课 总经理（室7.3.3 设计和开发输出 设计开发控制程序 7.3.4 设计和开发审查 设计开发控制程序 7.3.5 设计和开发验证 设计开发控制程序 7.3.6 设计和开发确认 生产件核准控制程序 7.3.7 设计和开发变更控制 设计开发控制程序 7.4.1 采购过程 采购管理程序供应商管理程序 7.4.2 采购资料 采购管理程序 7.4.3 采购产品的验证
19、检验和试验控制程序采购管理程序 7.5.1 生产和服务提供的控制生产计划控制程序 、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制计划、沟通管理程序 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 监视和测量控制程序生产计划控制程序 7.5.3 标识和可追溯性 产品标示和可追溯性控制程序 7.5.4 客户财产 客户提供财产控制程序 7.5.5 产品防护 仓储管理程序 7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量控制程序 7.6.1 测量系统分析 监视和测量控制程序 7.6.2 校准与验证记录 监视和测量控制程序 7.6.3 实验室要求 监视和测量控制程序 8.1 测量、分析和改进总则 8.2.1 客户满意
20、 客户满意度管理程序 8.2.2 内部审核 内部审核控制程序 8.2.3 过程的监视和测量 资料分析与持续改进程序 8.2.4 产品的监视和测量 检验和试验控制程序 8.3 不合格品的控制 不合格品控制程序 8.4 数据分析 资料分析与持续改进程序 8.5 改进 8.5.1 持续改进 资料分析与持续改进程序 8.5.2 纠正措施 纠正和预防控制程序8.5.3 预防措施 客户抱怨处理程序 ：主要 ：次要MMMMM文件/资料分发/收回记录表发行部门：管理代表 NO:QR-D-07序号 文件/资料名称 文件性质 分发/收回 日期 职务/部门 签名1 质量手册 YYYYYY（一套） 受控 0601 总
21、经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课保存期： 制表人：MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题：质量手册的管理第 1 页 共 4 页1. 质量手册的管理1.1 质量手册的编制、审核及批准。本公司的质量手册根据 ISO/TS16949:2002 年版,由管理代表编制与修订,由总经理批准,经过批准的质量手册由总经理（或其代理人）在手册封面的签名栏中签字作为标记。1.2 手册的发放及控制1.2.1 经过批准的质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册的收受人进行登记,附录质量手册受控分发一览表在手册中。1.2.2 公司质量手册由管理代表负责解释。在公司每年二次的管理评
22、审中对本手册进行评审，以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。1.2.3 各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。1.3 质量手册的更改、审批及控制各相关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后如需变更时，由管理代表按文件和资料控制程序进行修订。为保证现行每本受控版质量手册的有效性,手册的持有者应签收更改页并更换,旧版本予以收回并销毁,但原稿加盖 “作废”章和“仅供参考”章后予以保留,以便追溯。1.4 质量手册的版本公司的正、副版本质量手册具有同等效力。公司中所有受控副版的质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。1.5 质量手册的换版原则
23、上,质量手册随 ISO/TS16949:2002 标准的换版而换版。2.应用范围2.1 范围适用于 MMMM 各部 门区域职责及公司生产的产品，如:OOOOOOO 产品。2. 2 应 用本公司没有 进 行 产 品的 设计 /开 发 ，本手册 7.3 中 产 品 设计 与开 发 相关的要求事 项 得予豁免，但制程 设计 需予以管制。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYY修订次：0标题：质量手册的管理第 2 页 共 4 页3.定义3.1 出货合格率：是各规格 OOOO 出货后 经客户对其检验和试验的合格率。3.2 投拆率：是指当年交付 产品中，被投拆的 产品规格批数占当年交付产品总规格批数的比
24、例。3.3 过程：将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。3.4 质量程序：为完成某项质量活动所规定的方法。3.5 产品:活动或过程的结果。3.6 服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动的结果以及承包方内部活动的结果。3.7 客户：合同环境中公司所提供产品的接受者。3.8 公司：合同环境中向客户提供产品的单位。 （即 MMMM）3.9 供方：向公司提供产品的单位。3.10 外协厂：建立在技术协议，质量保证条款、合同或订单基础上的，经过公司总经理或其授权人员审批的外部协作厂。3.11 质量：一组固有特性满足要求的程度3.12 合格：符合规定的要求。3.13 不合格:不符合规定的
25、要求。3.14 缺陷：某实体使用 时不能满足预期的要求或合理的期望，包括安全方面3.15 检验：对某实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量并将结果与规定的要求进行比较，以确定各个特性的符合性的活动。3.16 自检：由操作者本人按照规定对所完成的工作的检验。3.17 验证: 通过客观证据的提供和检查,来验明已符合规定的要求。3.18 确认：为专门指定的使用场合，通过客观证据的提供和检查，来验明某产品已符合特定要求。3.19 客观证据：根据 观察、测量、试验或其它方式获得的事实，能提供的真实信息。3.20 质量方针: 略。3.21 质量策划: 略MMMM质 量 手 册 文件号：YYYY
26、YY修订次：0标题：质量手册的管理第 3 页 共 4 页动。3.22 质量控制: 为满足质量要求所采取的作业技术和活动。3.23 质量保证: 为使人们确信某实体能满足质量要求,在质量体系内所开展并按需要进行证实的有计划和有系统的全部活动。3.24 质量体系: 为实施质量管理,由所需的组织结构、 职责、程序、过程和资源构成的有机整体。3.25 管理评审: 由最高领导就质量方针和目标,对质量体系的现状和适宜性所做的正式评价。3.26 合同评审: 合同签订前由公司所进行的系统活动,以确保质量要求规定得合理、明确，文件齐 全，且公司有能力 满足。3.27 质量手册: 阐明一个单位的质量方针,并描述其质
27、量体系的文件。3.28 质量计划: 针对某项产品、项目、或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。3.29 记录: 为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。3.30 规范: 阐明要求的文件。3.31 可追溯性: 根据已记载的标志,追踪实体的历史,应用情况或场所的能力。3.32 质量审核: 为确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否被有效贯彻并能达到预期的目标所作的系统的独立的检查。3.33 预防措施: 为防止发生潜在的不合格,缺陷或其它不希望的情况,以其产生的原因所采取的消除措施。3.34 纠正措施: 为防止现存的不合格,缺陷或其它不希望的情况对其产生的原因所
28、采取的消除措施。3.35 不合格的处置: 为消除不合格,对现存的不合格实体采取的措施。3.36 被审核方: 被审核的机构。3.37 让步: 对某种不符合要求的产品的使用或放行的书面认可。3.38 重检: 对不合格产品所采取的措施,以使其能满足期望的使用要求,尽管它可能与原先规定的要求不符。3.39 检测器具: 对检验、测量和试验和设备 ，以及检验、测量和监控用仪器仪表的统称。3.40 投标书: 公司为获得提供产品的合同机会,而应邀做出的供货方案。3.41 试产产品: 本公司尚无生产经验之产品。3.42 新产品: 除 OOOO 以外之产品。MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标
29、题：质量手册的管理第 4 页 共 4 页3.43 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.44 预知性维护:基于针对通过预知可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.45 预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。3.46 特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.47 超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.48 偏倚：是测量结果的观测平均值与标准值的差值。也称准确度， （Ca）。3.49 再现性：同一作业者，采用同一测量仪 器，多次测定同一产品的同一特性
30、时获得的测定值变差。3.50 再生性: 不同作业者,使用同一台量具,测定同一产品的同一特性时测量平均值的变差。3.51 稳定性: 同一作业者,使用同一台量具,在某持续时间内测定同一被测量物的单一特性时所获得的测定值总变差。3.52 线性:在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。3.50 管制计划:对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。3.51 具有设计职责的组织：组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。3.52 实验室：进行包括但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.53 实验室范围:受控文件包括:a) 实验室有资格进行的具体试验、评价和校准
31、。b) 用来进行上述活动的设备清单，和c) 进行上述活动的方法和标准的清单。3.54 制造:制造或装配以下事项的过程:a) 生产原材料b) 生产件或服务件c) 装配,或d) 热处理、焊接、 喷漆、电镀或其它最终服务。3.55 外部场所:支持现场及非生产过程发生的场所。3.56 现场:增值制造过程发生的场所。3.57 过度调整:指在 样品收集阶段，当 发现样本量测值在标准控制线的上限或下限时未找到真因之前而做的调整，在管制图描绘出后会呈现出层别型管制图。MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题： 质量管理体系要求和管理责任第 1 页 共 5 页四、质量管理体系1) 目的制订并维
32、持书面的持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系，以确保各有关质量工作有所依循并实施，使公司所生产的产品能符合国家法律法规及客户之要求。2) 范 围本质量管理体系包含 ISO/TS16949:2002 要求，并适合于本公司所生产产品的质量保证体系。4.1 质量管理体系总要求公司应按 ISO/TS16949:2002 的要求建立文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进以确保其有效性。4.1.1 公司应识别质量管理体系所需的流程其在公司中的应用;4.1.2 通过展开流程以确定这些流程的顺序和相互作用;4.1.3 确定并建立为确保这些流程的有效运作和控制所需的作业标准和方法;4.
33、1.4 公司应确保各流程得到必要的资源和信息以支持这些流程的运作和管控；4.1.5 采取相应措施以监视、测量和分析这些流程;4.1.6 实施必要的措施以实现对这些流程策划的结果和对这些流程的持续改进。4.1.7 公司应对外包过程进行识别，并对外包过程处的整个过程作管制，但不得免除对客户要求事项符合性的责任。4.1.8 以客户为导向的流程识别图及过程展开平面图（如附件一）4.2 文件管制文件管制是质量管理系统中重要一环,是确保在执行品质系统进行各项程序,相关品质文件适时而且适当的使用。4.2.1 文件在发行之前被审核;4.2.2 文件的定期审查及必要时修订,应重新核准;4.2.3 能鉴别文件最新
34、版本;4.2.4 确保使用处可取得相关版本之应用文件;4.2.5 确保文件易读,容易辨别和回收;4.2.6 确保能鉴别外来文件之原稿,和其发行的管制;4.2.7 为避免作废文件被误用,作废文件因任何目的而留存时应予以适当的鉴别。4.2.8 为进行文件管制，设立文控员对文件进行管制运作。MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题： 质量管理体系要求和管理责任第 2 页 共 5 页4.2.9 工程规范:a) 根据客户要求的时程，对于客户的工程标准/规格与变更事项，须建立一套作业流程以确保适时审查、分发及实施之；其审查作业须尽快且于 2 个工作周内完成。b) 变更实施日期须予以记录，
35、包括文件更新。当设计记录引用上述工程规格,若 PPAP、管制计划、FMEA.等因之受影响时，须对客户的 PPAP 随即更新。4.3 记录管制 4.3.1 质量记录的维护质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护,质量记录应由各保管人按时间先后、客户或厂商别归档,以利于查阅追溯。4.3.2 质量记录可以是书面的,也可以是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒体。4.3.3 记录控制须满足法规和客户要求 。五、管理职责1 目的建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户的要求，并明确规定有关品质工作人员，部门主管的职责且贯彻实施于日常管理工作中，是保证持续改进的有效方法。2）范围本公司实施质量管理系统
36、所涵盖适用本公司制造的所有产品和所有责任单位。5.1 管理阶层的承诺1)管理代表依据公司经营理念,并考量符合客户要求及相关法规要求下拟定质量方针,经总经理审核签署后颁布。2)各部门主管依据质量方针的需求,制定质量目标,经管理评审会议检讨通过后,由管理代表统筹各部门目标,呈总经理审核签署颁布之。3)建立管理评审制度以使高阶管理者能确实了解各相关品质工作之状况,并掌控其有效性及作适当之改进指示。4)设 立管理代表以监督公司质量管理系统和落实,维持内部沟通及改善工作。5)确保提供适当和必要的资源。6)向各部门传达满足客户和法律法规的重要性。7）总经理须审查制品实现作业流程及其支持流程，以确保其有效性
37、与效率。MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题： 质量管理体系要求和管理责任第 3 页 共 5 页5.2 客户焦点总经理、管理代表确保对客户订单要求、客户满意程度调查报告进行了解，确定客户的需求后并转化为内部要求和行动，贯彻执行，最终提升客户满意。5.3 质量方针总经理须确保品质政策a) 适用于本公司b) 包括对各项要求及持续改进质量体系的有效性的承诺c) 建立制定和审查的品质目标之模式d) 在各部门间互相沟通/理解e) 持续适宜性方面得到审查本公司质量方针质量至上 客户满意5.4 策划1) 质量目标由总经理和管理代表依据目标管理程序每年年度召集各职能部门拟定实施方案并定期
38、检讨达成状况。2）总经理和管理者代表须设定品质目标及其测量方法，须包含在经营计划中，并用其展开品质政策,品质目标应反应客户期望及期限 。2)质 量策划公司为实现质量方针规定之目标,使公司制造的产品能符合客户的要求,必需依据 ISO/TS16949：2002 标准要求对公司从 业务接单到包装出货的所有流程进行规划。制订并维持文件化的质量管理系统,以确保各有关品质工作有所依循并贯彻实施。以质 量手册为基础,汇总各种资源系统规划,它应与公司的质量管理系统保持一致,并在系统的要求过程中,考虑可允许排除的状况（在产品实现过程中不存在产品设计责任，故 ISO/TS16949：2002 标准 7.3 条文中
39、产品设计相关内容不适用）。具体产品,制订工序流程图和检验与实验计划以满足产品要求。确保质量管理系统规划变更是在管制的状态之下,并确保在变更期间仍能 维持其完整性。依具体产品,制订工序流程图和检验与实验计划以满足产品要求。5.5.职责、权限和沟通 5.5.1 职责与权限5.5.1.1 总经理指派管理代表明定公司质量管理系统的组织架构，列明各MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题： 质量管理体系要求和管理责任第 4 页 共 5 页部门各级别之职能分工,相关部门人员的职权、责任和权限明确,并确保被沟通过。(具体参见岗位职责)5.5.1.2 建立代理人制度,保证任何时候均有人执行及
40、维持相关系统继续运作。(见职务 代理人一览表)5.5.1.3 品质职责a) 产品/作业流程发生不符合时，须立即通知负有对策权责的管理者，负责品质的人员有权停止生产以纠正品质问题。b) 各班别均须配置负责制品品质之人员。5.5.2 管理代表5.5.2.1 负责依 ISO/TS16949:2002 质量管理体系标准建立、推行和持续改进质量管理系统。5.5.2.2 向总经理报告质量管理系统运行绩效及质量管理系统改善方案的提出。5.5.2.3 对公司全体员工以客户为中心的意识的宣导及提升。5.5.2.4 负责与质量管理体系有关的外部事宜的联络和沟通协调。5.5.2.5 客户代表客户代表由总经理指派，就
41、下列品质要求事项以确保满足客户要求：a) 重要管制特性的选定;b) 品质目标的设定;c) 品质有关的训练;d) 纠 正及预防措施; e) 产品的设计与开发（仅制造过程设计与开发）。5.5.3 内部沟通公司总经理和部门主管应建立多种内部沟通渠道（如会议、早会、标语、看板、意见箱和联络单等形式）,以确保关于质量管理系统流程和其执行成效达成有效的沟通。5.6 管理评审5.6.1 总经理应定期召开管理评审,评审包含品质管理系统的所有要求、绩效趋势、改进机会和更改的需要（含品质政策和品质目标），以确保品质管理系统持续的适宜性、充分性和有效性,管理评审的会议记录至少保留五年。MMMM质 量 手 册 文件号
42、：YYYYYY修订次：0标题： 质量管理体系要求和管理责任第 5 页 共 5 页5.6.1.1 由总经理主持,管理代表于会前通知单位主管参与,对现行质量系统作整体性审查,内容包括:1)由管理代表报告上次决议事项的执行情况;2)由管理代表提出质量审核报告;3)由品保主管提出 在 经营计 划中所 规 定的 质量目标达成情况报告、客户抱怨的检讨4)由 业务 提出客 户满意度的调查评估报告、实际与潜在市场不良(失效) 及对 品质/安全/环境冲击的分析报告;5）由财务课提出内、外部失败品质成本报告；6)过 程 绩效和 产品符合性的检讨;7)由管理代表提出可能影响质量管理体系的更改;8)各部门提出 质量目
43、标达成情况及纠正预防措施报告，以及改善建议。 5.6.1.2 会议决议内容应包括: 1)质 量管理系统改善的提出;2)流程绩效改善的提出;3)产品改善的提出;4)资源需求的提出。5.6.1.3 管理评审会议记录及会议决议事项的跟踪确认由管理代表负责。5.6.2 会议产生的决议事项必须经总经理批准。六、相关资料6.1 质量手册;6.2 文件与资料控制程序;6.3 质量记录控制程序;6.4 管理评审程序;6.5 目标管理程序;6.6 沟通管理程序;6.7 质量体系策划程序;6.8 工艺计划及文件控制程序MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0标题：资源管理第 1 页 共 2 页一、目
44、的为执行和持续改进质量管理系统，提升客户满意度，公司须适时的决定和提供所需的资源。二、范围本公司提供产品所需的人力、设施及工作环境等资源。三、管理重点1. 人力资源1. 1 对于从事影响产品品质的工作和活动的人员需经适当的教育、培训，以获得适当的经验和技能，使其能胜任工作。1.2 公司应对新进人员进行公司规章制度教育训练和各部门主管应对新进人员讲解作业流程，特别是灌输正确的品质观念。1.3 能力、训练、资格及意识a) 建立并维持鉴别对制品品质有影响人员的训练需求，并达成其能力之书面程序。b) 对执行特定指派作业的人员(含特定专业人员) 需经过培训、考核评估、确认工作合格者方可担当重任，尤以注重
45、满足客户需求。c)在职训练对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作影响质量的人员不符合质量标准对客户造成的后果。d) 各部 门主管应于每年年底提交次年度的人员培训需求，管理代表汇总制定年度教育训练计划。e) 确认员工学习受训成效和在工作上应用效果，认知他们工作，能力大小及如何致力于品质目标达成之间的关系和重要性。f) 有关教育训练之相关资料及记录都要进行保存、管理和使用。g)产 品（制造过程）设计技能产品（制造过程）设计责任者须有能力达成设计要求并熟练掌握适用之工具及技术，此二者须予以确保，其适用之工具及技能须予以鉴别。h)员工激励与授权为了使员工达成品质目标，进行持续改进及建立创新的环境，须设立一套激励过程包括提升品质与技术认知。此激励过程须衡量员工对他们工作相关性/重要性的程度及贡献度。2. 基础设施a)工厂、设施及设备规划对工厂开发、设施/设备规划须使用多功能小组方法，工厂的平面配置须尽量减少物料的运搬，增加场地空间增值的使用 ，MMMM质 量 手 册 文件号：YYYYYY修订次：0
