1、附件：湖南省药品经营企业信用评价标准（试行）目 录一 、 行 为 标 准 3（一）基础信用 3（二）信用积累 32.1 历史记录32.2 GSP 认 证 情 况 32.3 管理者素质 32.4 企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业）4（三）信用 流失 43.1 行政或刑事处罚类（包括责令整改）43.1.1 行为种类43.1.2 辅助情况43.2 具体涉药失信行为53.2.1 许可证管理53.2.2 管理职责与制度63.2.3 人员与培训63.2.4 设施设备73.2.5 进货管理83.2.6 验收与检验管理83.2.7 储存、陈列与养护管理93.2.8 出库与运输管理103.2.9 销
2、售与售后服务103.3 特殊药品管理11二 、 等 级 标 准 11三 、 说 明 12一 、 行为标准2.1.2 历年信用等级 连续 A 级的年限每年的得分N/2+2N-2(N为年限)（一）基础信用编号 内容 说明 分值1.1 基础信用 依法取得药品经营许可证的企业默认分值 100 分（二）信用积累编号 内容 说明 分值2.1 历史记录2.1.1 连续经营年限 发证之日起开始计算，不足 1 年按 1 年计 每年 1 分2.2 GSP 认证情况2.2.1 GSP 认证状况 通过 GSP 认证 5 分2.2.2 通过 GSP 认证年限 自通过 GSP 认证之日起计，不足 1 年按 1 年计 每年
3、 1 分2.2.3 GSP 效期认证 按次计算每5 分2.3 管理者素质2.3.1法定代表人、企业负责人、质量负责人现有学历本科及以上 1 分2.3.2法定代表人、企业负责人、质量负责人执业准入资格执业（中）药师 1 分2.3.3法定代表人、企业负责人、质量负责人专业技术职称主管（中药）师及以上 1 分2.3.4企业执业药师、从业药师培训及继续教育情况执业药师、从业药师参加培训并有参加继续教育 2 分2.3.5 企业销售人员培训及继续教育情况 销售人员有参加企业内部或外部培训 2 分2.4 企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业）2.4.1 企业年销售额（亿元） 5/10/20 2 分
4、/6 分/12 分2.4.2 企业信息化建设情况 部分实行计算机管理/计算机管理系统/现代物流 1 分 /3 分/5 分（三）信用流失编号 内容 说明 分值影响年限3.1 行政或刑事处罚类（包括责令整改）3.1.1 行为种类3.1.1.1 警告 轻度危害 扣 1 分 2 年3.1.1.2 责令整改(其它责令类 ) 轻度危害 扣 1 分 1 年3.1.1.3 罚没款 轻度危害 扣 1 分 2 年3.1.1.4停业整 严重危害（直接列为 D 级管理）扣 16分2 年3.1.1.5 暂扣证照严重危害（直接列为 D 级管理）扣 16分2 年3.1.1.6 吊销证照特别严重危害（直接列为 D级管理）扣
5、32分2 年3.1.1.7 法定代表人或质量负责人因违反药品管理法律法规被追究刑事责任特别严重危害（直接列为 D类管理）扣 32分2 年3.1.2 辅助情况3.1.2.1违反药品管理法律法规，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品进行销售的特别严重危害（直接列为 D级理）扣 32分2 年3.1.2.2违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的特别严重危害（直接列为 D级管理）扣 32分2 年3.1.2.3 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，造成人员伤害后果的特别严重危害（直接列为 D级管理）扣 32分2 年
6、3.1.2.4 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，经处理后重犯的特别严重危害（直接列为 D级管理）扣 32分2 年3.1.2.5拒绝、逃避、阻挠监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品特别严重危害（直接列为 D级管理）扣 32分2 年3.1.2.6 违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，未造成严重后果的 轻度危害 扣 2 分 1 年3.1.2.7 未违反药品管理法律法规，过失销售假、劣药品的 轻度危害 扣 1 分 1 年3.1.2.8 未如期执行行政处罚决定 严重危害 扣 8 分 1 年3.2 具体涉药失信行为3.2.1 许可证管理3.2.1.1 超出药品经
7、营许可证核准的经营范围经营药品严重危害（直接列入 D 级管理）扣 16分2 年3.2.1.2 超出药品经营许可证核准的经营方式经营药品严重危害（直接列入 D 级管理）扣 16分2 年3.2.1.3 超出药品经营许可证核准的注册地址经营药品 严重危害（直接列入 D 级管 扣 16 2 年理） 分3.2.1.4 未经批准，擅自变更药品经营许可证其他许可事项 轻度危害 扣 2 分 1 年3.2.1.5以提供药品经营柜台、摊位、发票，或者出租转让药品经营许可证等形式为无证经营提供条件特别严重危害（直接列入 D级管理）扣 32分2 年3.2.1.6 行政审批及认证过程中提供虚假证明材料严重危害（直接列入
8、 D 级管理）扣 16分2 年3.2.2 管理职责与制度3.2.2.1 药品批发企业及零售连锁企业的质量领导组织不健全； 一般缺陷 扣 1 1 年3.2.2.2企业未设置专门的质量管理机构或专职质量管理员，质量管理机构下未设质量管理组、质量验收组严重缺陷 扣 2 1 年3.2.2.3 药品批发及零售连锁企业的验收、养护组织与其经营规模不相适应 严重缺陷 扣 2 1 年3.2.2.4药品质量管理机构（质量管理员）未有效指导和监督药品保管、养护、运输中的质量工作或未有效指导和监督下属分支机构（零售连锁门店）的药品经营质量管理工作一般缺陷 扣 1 1 年3.2.2.5药品质量管理机构（质量管理员）对
9、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告不及时，收集、分析药品质量信息不全面、不及时;未建立药品质量档案或档案内容不全严重缺陷 扣 2 分 1 年3.2.2.6 药品质量管理机构（质量管理员）未能有效履行其他主要职能 一般缺陷 扣 1 分 1 年3.2.2.7企业质量管理制度、质量职责、工作程序不健全或质量管理制度、职责、程序违反法律、法规和行政规章 严重缺陷每缺 1项扣 2分1 年3.2.2.8 企业未对各项管理制度进行定期检查和考核 严重缺陷 扣 2 分 1 年3.2.2.9药品批发企业及零售连锁企业未对药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审一般缺陷 扣 1 分 1 年3.2.3 人员与培训3.2.3.1质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员、驻店药师存在兼职行为严重危害（直接列入 D 级管理）扣 16 分 2 年3.2.3.2 质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员、驻店药师未在职在 严重危害 每人扣 1 年
