1、1 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。2 范围本程序适用于产品形成全过程（即从原材料采购到产品销售服务过程）的审核。3 职责3.1 管理者代表负责组织领导本公司过程审核工作，审批内审计划及审核报告，任命审核组长，组成审核组；3.2 企管部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。3.3 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。3.4 受审核单位负责对不符合
2、项制订纠正和预防措施并有效实施。4 工作程序4.1 流程图。(图一)4.2 编制年度过程审核计划4.2.1 企管部于每年 12 月份根据新产品试生产过程、已批量生产的定型产品的重要性、以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制下一年年度过程审核计划 ，确保每半年对公司的主要过程审核一次。4.2.2 年度过程审核计划的更改需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改情况必须以调整计划说明，由管理者代表批准。4.2.2.1 当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订年度过程审核计划 ，增加审核频次。4.2.2.2 已批量生产的定型产品出现下列情形时，需修订年度过程审核计划 ，增加审
3、核的频次：a.生产转移；b.发生重大质量问题；c.材料、重要加工工艺的改变；d.顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求；e.其它重要过程的改变。4.2.3 将编制的 年度过程审核计划 报管理者代表批准，批准通过后，于年初发放至相关部门。4.2.4 新产品的过程审核的时机按产品质量先期策划程序规定的进行。4.3 审核准备4.3.1 组建内审组：由管理者代表指定审核组成员并任命 1-2 名具有较强领导能力的人员担任组长，所有审核组成员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。4.3.2 制定过程审核实施计划：4.3.2.1 在审核实施前一周，由审核组长召开一次内审组会议，明确任务分工并制定过
4、程审核实施计划 ，审核人员不应审核其所在部门的工作。4.3.2.2过程审核实施计划的内容包括：审核目的、范围和依据；审核组长及审核组成员、受审核的部门；审核日程安排。4.3.2.3过程审核实施计划经管理者代表批准后，由审核组以书面形式下达到受审核部门，受审核部门接到计划后应及时将其通知到有关人员，并确定陪审人员和做好其它必要的准备工作，如果对审核计划中某些内容有异议，需在 2 个工作日内通知审核组长并与审核组长协商解决。4.3.3 审核组长根据过程审核实施计划组织内审员编制过程审核检查表 。4.4 审核实施4.4.1 首次会议：审核开始时，审核组长主持召开首次会议，审核组成员及受审核部门负责人
5、参加签到，审核组长简要说明本次审核的目的、范围、依据、审核方法、进度安排等。过程审核工作流程图责任部门 工作流程 相关质量记录企管部管理者代表内审组长内审组内审组、各部门内审组、各部门内审组、各部门内 审 组责任部门内审员管理者代表责任部门企 管 部 、 内 审 员企 管 部年度过程审核计划过程审核实施计划过程审核检查表首（末）次会议签到表过程审核检查表 、措施计划表首（末）次会议签到表提问评分一览表结果一览表过程审核总评定措施计划表措施计划表措施计划表措施计划表图一编制年度过程审核计划组成审核组编制过程实施计划编制审核检查表首次会议现场审核末次会议过程审核总评定 下发措施计划表不合格原因分析
6、制定纠正措施确 认 纠 正 措 施实施纠正措施跟踪验证记录存档4.4.2 现场审核：审核员参照过程审核检查表中的具体内容采用面谈、查阅文件、现场观察等方法对受审核部门进行现场检查，收集客观证据并记录，但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。审核小组按附件一中的打分方式对审核情况进行打分，形成提问评分一览表和结果一览表 ， 措施计划表并计算最后结果形成过程审核总评定 ，由审核组长对最后结果进行审核，交管理者代表批准。4.4.3 末次会议现场审核结束时，审核组长主持召开受审核部门负责人、有关人员、审核组成员参加的末次会议，介绍审核情况，宣读不合格项，并就质量管理体系的有效性提出审核组的结论。4
7、.5 纠正措施的实施与跟踪4.5.1 末次会议后如有不符合项，则由审核组成员填写措施计划表 ，并发放至责任部门整改。责任部门对不符合项产生的原因进行分析，制订纠正和预防措施，并填写在措施计划表的“措施” 栏中。同时，举一反三地对有可能发生类似的问题实施普查，对查出的问题进行纠正。4.5.2 责任部门按措施计划表中制订的纠正/预防措施进行实施。4.5.3 审核组负责对纠正和预防措施实施情况进行跟踪验证：a.验证无效者，由责任部门重新制定措施整改并再验证；b.验证有效者，由审核员将验证结果填入措施计划表 的“验证情况”栏中。4.7 企管部负责进行年度汇总，管理者代表按管理评审程序要求将过程审核报告
8、提交管理评审。4.8 按本程序规定建立各项记录、资料，由企管部收集保管。5 相关文件5.1 管理评审程序 QP5-045.2 产品质量先期策划管理程序 QP7-036 质量记录6.1 年度过程审核计划 QR8-04-016.2 过程审核实施计划 QR8-04-026.3 过程审核提问评分一览表 QR8-04-036.4 过程审核结果一览表 QR8-04-046.5 过程审核检查表 QR8-04-056.6 过程审核报告 QR8-04-066.7 措施计划表 QR8-04-077 附件附件一：过程审核评分定级原则附件二：确定过程范围，划分过程为工序，过程接口（范例）附件一：过程审核评分定级原则1
9、 提问和过程要素的单项评分：审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以0、4、6、8、或 10 分进行评分，满足项目要求的程度是打分的根据。评分不满 10 分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限。分数 对符合要求程度的评定10 完全符合8 绝大部分符合，只有微小的偏差 （*）6 部分符合，有较大的偏差4 少部分符合，有严重的偏差0 完全不符合备注（*）“绝大部分符合” 指的是证明已满足了约 3/4 以上的规定要求。没有特别的风险。过程要素符合率 Ee 计算公式如下
10、：Ee(%) = 100%各 相 关 问 题 实 际 得 分 的 总 和各 相 关 问 题 满 分 的 总 和2 审核结果的综合评分（符合率计算方法）：a.审核员首先须对下列各要素分别进行评定：产 品 服 务产品开发 Ede 策划 Ede过程开发 Epe原材料/外购件 Ez外委服务或/和外购产品Ez各道工序的平均值Epg各道工序的平均值 Epg售后服务/用户满意Ek用户服务/用户满意 Ek备注1在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换 为服务过程。由于在要素“生产” 中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值 Epg） ，然后计算总符合率
11、。这对于保证各要素进行均衡的评定也是必要的。这样，产品组不同，所选的生产工序不同， “生产”要素计算出的符合率也可能不同。b.每个产品组工序平均值 Epg 的计算公式如下：Epg(%)= 100% （ E1+E2+E3+En）被 评 定 工 序 数 量c.整个过程的总符合率计算如下： 过程审核评分总评定GFEp(%)= 100% （Ede+Epe+Ez+Epg+Ek）被 评 定 过 程 要 素 的 数 量.此外，作为对整个过程的评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量管理体系的情况。.对于产品来说分要素为：Eu1（%） 人员/要素Eu2（%） 生产设备/工装Eu3（
12、%） 运输/搬运/贮存/包装Eu4（%） 缺陷分析/纠正措施/ 持续改进.对于服务来说分要素为：Eu1（%） 人员/要素Eu2（%） 服务的实施Eu3（%） 联络/标识/信息/数据交流Eu4（%） 缺陷分析/纠正措施/ 持续改进d.通过对各道工序进行评定，汇总得出有关质量管理体系要素的情况。3 过程审核结果的定级：总符合率（%） 对过程的评定 级别名称90 至 100 符合 A*80 至小于 90 绝大部分符合 AB*60 至小于 80 有条件符合 B*小于 60 不符合 C*备注：a.若被审核部门的总符合率超过 90%或 80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到 75%以下，则须从 A
13、级降到 AB 级或从 AB 级降到 B 级。b.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核部门总符合率得分从 A 级降到 AB 级或从 AB 级降到 B 级。在特别情况下，也可以降为 C 级。c.若存在上述情况时，须在说明栏中说明降级的原因。不符合报告原因分析审核报告效果确认记录资料存档YNG提交管理评审末次会议附件二： 确定过程范围（范例）程序文件标题 过程审核管理程序 文件编号 页数编 制 部 门 企管部 制订日期 年 月 日 版本确定过程范围，划分过程为工序，过程接口（一）EZ EPG EK接口观察 主过程人员配置 接口观察接口要审核的过程过程
14、接口Ez = 原材料 /外购件 Epg = 各道工序的平均值 Ek = 售后服务/ 用户满意 PS = 工序 L = 供方 WE = 进货入口 WA = 产品出口L WE 仓库 1.熔炼 2.压铸 3.机加 仓库 WA 用户年 度 过 程 审 核 计 划QR8-04-01过程审核目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划和工作的安排及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正与预防措施，以确保公司产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。过程审核依据质量管理体系质量手册、程序文件、作业指导书（包括
15、质量计划、控制计划、检验标准、操作规范等） 、合同/订单、顾客要求/ 顾客特殊要求、重要的产品特性、重要的过程参数、国家/国际/ 行业标准、政府/安全与环保法律法规、质量记录、ISO/TS16949：2002质量管理体系标准、VDA6.1 质量管理体系、VDA6.3 过程审核等。审核时间 /频率序号被审核的产品名称产品规格/型号被审核的部门 被审核的质量要素参考文件（标准、质量手册、程序文件） 月 月 月 月 月 月备 注1 “年度过程审核计划 ”的拟定由企管部主管于每年度结束前根据当年有效的过程审核计划和结合公司实际的生产经营状况拟定，经管理者代表审查、总经理核准后执行。2每次的过程审核的具
16、体执行事项详见每次的“过程审核计划时程表” 和“质量审核查检表”。3当公司高阶管理层不在公司办公时和公司生产事务紧急/繁忙时，每次的过程审核将跟随作相应地改变，其相应地改变以每次改变后实际执行的过程量审核时间为准。核 准 审 查 企管部主管制定部门： 年度： 制表日期： 年 月 日过 程 审 核 实 施 计 划QR8-04-02第 页，共 页 审核目的审核范围审核依据被审核过程/部门审核原因审核时间审核组长与审核员起始会议时间 年 月 日 时 分 至 时 分日期 时 间 被审核部 门 被审核过程 /地点 审 核 项 目 / 内 容（提问目录中的项目） 所需文件 /资料 审核员 陪审员核 准 审 查 制 表过 程 审 核 实 施 计 划第 页，共 页 起始会议时间 年 月 日 时 分 至 时 分日期 时 间 被审核部 门 被审核过程 /地点 审 核 项 目 / 内 容（提问目录中的项目） 所需文件 /资料 审核员 陪审员结束会议时间： 年 月 日 时 分 至 时 分核 准 审 查 制 表
