1、FMEA講授內容一.FMEA 基本概念二.FMEA 之演變三.國際間採用 FMEA 之狀況四.設計 FMEA 表填寫說明五.製程 FMEA 表填寫說明六.FMEA 結果之應用FMEA 的基本概念1.對失效的產品進行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統會產生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策。失效的定義在失效分析中，首先要明確產品的失效是什麼，否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1在規定條件下 (環境、操作、時間 )不能完成既定功能。2在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上
2、下限之間。3產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象。FMEA 過程順序FMEA潜在失效模式分析培训教材主讲:何老师系統有那功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？發生錯誤會有多慘？ 那些錯誤是什麼造成的？發生之頻率？ 有那些預防和檢測？檢測方法能多好程度？我們能做什麼？設計變更 過程變更特殊控制 改變標準程序或指南FMEA 之功用階 段 功 用.設計階段 1.發掘所有可能之失效模式2.依固有的技術進行設計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件.開發階段 1.明確把握失效原因，並實施適當的改善2.零件安全之寬放確認3.壽命、性能、強度等之確認.製造階段 1.活用工程設計，進而改善製程
3、上之弱點2.利用 FMEA 之過程製訂必要之製程標準.客戶抱怨階段 1.不同之環境產生之失效，以 FMEA 克服2.不同之使用法產生之失效，以 FMEA 克服FMEA 之演變1.FMEA 之前身為 FMECA，係在 1950 由格魯曼飛機提出，用在战斗飛機主控系統的失效分析。2.波音與馬丁公司在 1957 年正式編訂 FMEA 的作業程序，列在其工程手冊中。3.60 年代初期，美太空總署將 FMECA 成功的應用於太空計畫。美軍同時也開始應用 FMECA 技術，並於 1974 年出版 MIL-STD-1629 FMECA 作業程序。4.1980 修改為 MIL-STD-1629A，延用至今。5
4、.1985 由國際電工委員會 (IEC)出版之 FMECA 國際標準 (IEC812)，即參考 MIC-STD-1629A加以部份修改而成。6、1987 年，被我国采用，GB7826-1987；7、90 年代，引入汽车、电机、电器等行业， （QS，TS）FMEA 之特徵1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術。2.用表格方式進行工程分析，使產品在設計與製程規劃時，早期發現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統化之工程設計輔助工具。4.FMEA 因分析對象不同分成 “設計 FMEA” 及“製程 FMEA”，而 MIC-STD-1629A 因分析項目缺少現行管制方法，故適
5、 合設計時使用。5.FMEA 為歸納法之應用，根據另組件的失效資料，由下而上推斷系統的失效模式及其效應，是一種向前推演的方法。國際間採用 FMEA 之狀況1.ISO 9004 8.5 節 FMEA 作為設計審查之要項，另 FTA 亦是。2.CE 標誌，以 FMEA 作為安全分析方法。3.ISO 14000，以 FMEA 作為重大環境影響面分析與改進方法。4.QS 9000 以 FMEA 作為設計與製程失效分析方法。設計 FMEA 之目的1.幫助設計需求與設計方案的評估。2.幫助初始設計對製造和裝配的需求。3.在設計發展階段，增加失效模式和系統效應分析的次數。4.提供另一項分析資訊，幫助設計驗證
6、之規劃。5.根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序 改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計變更和發展更進一步的設計。設計 FMEA 作業流程NN設計 FMEA 表(2) 系統 FMEA 編號： (1) (2) 子系統 頁次： of (2)零組件： (2) 設計責任： (3) 準備者： (4) 車型年份： (5) 生效日期： FMEA 日期(製訂) (7) (修訂) (7) 核心小組： (8) 設計 FMEA 表（範例)系統 FMEA 編號： 0001 子系統 頁次： 1 of 1 零組件： 冷凝器 設計責任： 準備者
7、： 車型年份： 嘉年華94 生效日期：85.10.21 FMEA 日期 (製訂) 85.8.01(修訂) 核心小組： 設計二課成員 組成DFMEA小組資料蒐集釐訂DFMEA計畫建立功能方塊圖產品結構樹設計可靠度展開(DQFD)選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正後風險優先數所有RPN小於規定值？FTA分析DFMEA報告決定分析之項目功能進行DFMEA分析 設計審查選擇關鍵失效模式 記錄保存執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原因 設 備失 效 發 生 度 現 行 預防 設 計管 制 現 行 檢 測 設 計 管 制 難 檢 度 風 險
8、 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與 日 期 採 行措 施 S O D RPN (9) (10) (1) (12) (13) (14) (15) (16) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (2) (2) (2) (2) 設計 FMEA 表（範例)系統 FMEA 編號： 0001 子系統 頁次： 1 of 1 零組件： 22092720 設計責任： 準備者： 車型年份： 運用汽車96 生效日期：85.08 FMEA 日期(製訂)85.7.15(修訂) 核心小組： 如附表 設計 FMEA 表（範例)系統 FMEA 編號： 0001 子系統 頁次： 1 of 1
9、零組件： 主油壓缸 設計責任： 準備者： 車型年份： 生效日期：85.10.1 FMEA 日期(製訂) 85.9.01(修訂) 核心小組： 設計系統開發小組 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 設 計管 制 現 行 檢 測 設 計管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與日 期 採 行 措 施 S O D RPN 7 材 質 不 適當 ， 容 易腐 蝕 3 一 般 可 靠 度項 目 實 驗 8 168 加 嚴 耐 腐 蝕測 試 實 驗 課 依 測 試 報
10、 告 編號 ： 12變 更 材質 7 高 溫 變 形 4 同 上 7 196 加 嚴 高 溫 測試 依 測 試 報 告 編號 ： 321容 許 彎曲 -m 冷 凝 器 將 高 壓 高 溫氣 態 冷 煤 ，變 為 高 壓 中溫 液 態 冷 媒 冷 媒 洩 漏 造 成 冷 氣不 冷 或A/C不 作動 7 振 動 接 點破 損 6 同 上 5 210 加 嚴 振 動 測試 實 驗 結 果 可 接受 5%變 異 以 上 需 作 實 車作 動 耐 久 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 設
11、 計管 制 現 行 檢 測 設 計管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與日 期 採 行 措 施 SOD RPN 沖 模 之 過 多 成 品 崩 裂致 外 觀 嚴重 不 良 5 沖 模 機 不 適當 (力 量 不適 ) 3 更 換 沖 模 機 5 90 由 氣 壓 式 沖 模 機更 換 ， 油 壓 式 壓 鑄課 程 2小 時 檢 查 一 次確 保 外 觀 良 好 2 2 3 12 毛 邊 殘 留 過 多 成 品 外 觀不 良 6 沖 模 模 具 崩裂 4 修 補 沖 模 模具 5 120 定 期 保 養 模 具 壓 鑄課 長 模 具課 長 模 具 週 保 養 並登
12、錄 於 保 養 檢查 表 3 2 3 18 成 品 變 形 裝 配 及 加工 受 影 響 8 沖 模 模 具 加損 壞 4 更 換 模 具 4 128 發 現 加 磨 損 即 予更 換 壓 鑄課 長 模 具課 長 2小 時 定 時 檢 查管 制 2件 外 觀 及模 具 堪 用 2 2 3 12 沖 模 作 業 擺 放 不 當 5 加 強 人 員 之教 育 訓 練 5 20 須 經 特 殊 專 長 訓練 由 資 深 員 工 擔任 之 壓 鑄課 長 經 由 定 時 檢 查管 制 3 4 4 8 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在失 效 模式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因
13、 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 設 計管 制 現 行 檢 測 設 計管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責人 與日 期 採 行措 施 S O D RPN 活 塞無 法正 常動 作 無 法 煞 車 8 活 塞 卡住 ， 高 低壓 油 杯 蓋不 良 8 自 測 6 384 加 強 活 塞零 件 檢 驗是 否 在 設計 規 格內 ,全 檢 品 管 同 建議 措施 8 3 6 14 提 高 堆高 機 油壓 煞 車動 力 活 塞無 法正 常還 原 持 續 煞 車 8 高 低 壓 油杯 蓋 不良 ， 彈 簧片 折 損 8 自 測 4 256 全 檢 作 疲 勞 度評 估
14、品 管 品 管工 程 8 8 3 2 6 4 14 964 設計 FMEA 表（範例)系統 FMEA 編號： 1350 子系統 頁次： 1 of 1 零組件： PAPER 設計責任： 準備者： 車型年份： 1350 電氣膠帶 生效日期：85.10.25 FMEA 日期 (製訂) 85.10.10(修訂) 核心小組： 如附表 設計 FMEA 填寫說明(1) FMEA 編號：填入 FMEA 文件編號，以便可以追蹤使用。(2) 系統、子系統及零組件：指示合適的分析等級，並填入系統、子系統或零件名稱或零件名稱和編號。(3) 設計責任者：填入 OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。(4) 準備者：填入準
15、備 FMEA 責任工程師的姓名、電話號碼、公司。A.系統 FMEA 範圍：底盤系統；點火系統；內部系統B.子系統 FMEA 範圍底盤系統之前懸吊系統C.零件範圍Strut為前懸吊系統之零件。(5)型號年份：填入想要分析製造的型號年份。(6)生效日期：最初 FMEA 發佈日期，不能超過開始計畫生產的日期。(7)FMEA 日期：填入 FMEA 最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計等級。於首次正式發行之前，可
16、以使用實驗時使用的編號。盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統作業相關環境的資訊執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 設 計管 制 現 行 檢 測 設 計管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責人 與日 期 採 行 措 施 S O D RPN *無 法固 定於 捲繞 機 *無 法 捲繞 8 *紙 管 尺 寸與 生 產 設備 公 差 太大 13202m 5 IQC 2 80 *更 改 紙 管 尺寸 公 差 13202m *加 偵 測 器
17、， 未固 定 測 警 報 QC E/I *更 改 尺 寸13202m *加 裝 偵 測器 21 2 4 Paper Co*捲 繞膠 帶 *變 形 *無 法 裁切 8 *張 力 太 高 5 設 備 操作 3 120 *更 改 操 作 條件 並 記 錄 Oper-ato *要 求Operator確 實 記 錄操 作 條 件 2 1 3 6 *紙 管 尺 寸與 生 產 機器 公 差 太大 13202m 6 說 明 書IQC 2 84 *改 用 紙 管 公尺 寸 公 差13202m *加 裝 自 動 邊器 QC EI *更 改 尺 寸13202m *加 裝 對 邊器 11 2 2 （如：定溫度、壓力、
18、溼度範圍） 。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統、或系統於符合設計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失效原因，或較低階零組件的失效效應。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發生的，但不是必須發生的。潛在失效模式僅可能發生於某些作業條件下（如：熱、冷、乾、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數在平均數以上、高濕度環境，電壓不穩定狀態下） 。一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。(11)潛在失效效應為被客戶查覺在
19、功能特性上失效模式的效應。也就是：失效模式一旦發生時，對系統或設備以及操 作時使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生的影響，然後循產品的組合架構層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間 歇性的系統作業造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間歇性系統作業降低了系統功效，最後引起客戶不滿意。常見的失效效應包括：須提供非汽車的案例，如：電腦當機、手機電池燒毀、喇叭有雜音等等 。(12)嚴重度(13)等級這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求附加於製程管制的特性（如：關鍵的、主要的、重要的。任何項目被認為是要
20、求的特殊製程管制，將被以適當的特徵或符號列入設計 FMEA 的分等欄位,並將於建議行動欄位被提出。每一個於設計 FMEA 列出的項目，將在製程 FMEA 的特殊製程管制中被列出。(14)潛在原因設備失效錯誤的原物料規格。 生產良率。不適當的的設計壽命假設。 原物料材質不穩定。潤滑或加油能力不足。 磨損。影 響 標 準 影 響 的 嚴 重 性 等 級 無 警 告 的 危 險 非 常 高 的 嚴 重 等 級 ， 當 潛 在 失 效 模 式 影 響 到 車 輛 操 作 安 全 和 或 牽 涉 到 違 反 政 府 法 規 時 ，沒 有 事 先 警 告 產 生 。 有 警 告 的 危 險 非 常 高 的
21、 嚴 重 等 級 ， 當 潛 在 失 效 模 式 影 響 到 車 輛 作 安 全 和 或 牽 涉 到 違 反 政 府 法 規 時 ， 有事 先 警 告 產 生 。 非 常 高 車 輛 項 目 無 法 操 作 ， 喪 失 原 來 功 能 高 車 輛 項 目 可 以 操 作 ， 但 降 低 功 能 等 級 ， 客 戶 不 滿 意 。 稍 有 車 輛 項 目 可 以 操 作 ， 但 令 人 舒 適 或 便 利 的 項 目 無 法 運 作 。 客 戶 通 常 會 感 受 到 不 舒 適 。 低 車 輛 項 目 可 以 操 作 ， 但 令 人 舒 適 或 便 利 的 項 目 未 達 到 功 能 要 求
22、。 客 戶 有 時 會 不 滿 意 。 非 常 低 裝 備 修 整 或 各 種 雜 音 造 成 不 舒 適 。 這 些 缺 點 大 部 份 客 戶 都 會 發 現 。 較 小 的 裝 備 修 整 或 各 種 雜 音 造 成 不 舒 適 。 這 些 缺 點 可 能 會 被 客 戶 會 發 現 。 非 常 小 裝 備 修 整 或 各 種 雜 音 造 成 不 舒 適 。 這 些 缺 點 會 被 有 鑑 別 能 力 的 客 戶 發 現 。 沒 有 沒 有 影 響 。 1.潛在原因 2.設備失效不適當的維護作業。 金屬疲勞。缺之環境保護。 裝備欠流暢。錯誤的算法。 裝備欠流暢。超過壓力。 腐蝕。(15)
23、發生度參考下列各要素，決定發生度等級值(110)：1.相似零件或子系統的過去服務歷史資料和相關經驗?2.零件、上一階零件或分系統是否滯銷?3.上一階零件或分系統改變程度的大小？4.零件與上一階零件，基本上是否有差異?5.零件是否為全新的產品?6.零件使用條件是否改變?7.作業環境是否改變?8.是否運用工程分析去預估，應用此零件之發生度?(15)發生度參考指標：(16)現行設計管制列出利用預防措施、設計驗證確認(DV)、或其它活動，而這些活動是用來確認對失效模式設 計適當，和或原因設備均被考慮。目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設計。(如：道路測試、設計審查、數學研究、可行性審
24、查、原型測試、車隊測試等)。有三種設計管制或特徵：(1)預防原因設備，或失效模式效應發生，或降低發生比率。(2)偵測原因或設備，並提出矯正措施。(3)偵測失效模式。可能的話，最先使用第(1)種管制；其次，才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。(17)難檢度查出失效 標準：查出可能會因設計管制的缺失 等級完全不確定 設計管制無法查出潛在原因設備裝置和後面相關的的失效模式；或根本沒設計管制。 10非常些微 非常些微機會可以查出在潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 9些微 些微的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 8非常低的 非常低的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面
25、相關的失效模式。 7低的 較低的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 6適中的 適中的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 5適度高的 適度高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 4高的 較高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 3失 效 的 機 率 可 能 失 效 的 比 率 等 級 10(每 10單 位 ) 非 常 高 ： 持 續 不 斷 的 失 效 。 5每 單 位 20(每 10單 位 ) 高 ： 經 常 失 效 。 1每 單 位 5(每 10單 位 ) 2每 單 位 一 般 的 ： 失 效 偶 而 發 生 。 1(每 10單
26、 位 ) 低 ： 失 效 比 較 少 發 生 。 0.5每 單 位 1(每 10單 位 ) 極 少 的 ： 失 效 未 必 有 發 生 。 0.每 單 位 非常高的 非常高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 2幾乎確定 設計管制幾乎可以確定查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。 1(18)風險優先數風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積。RPN=(S)(O) (D)是一項設計風險的指標。當 RPN 較高時，設計小組應提出矯正措施來降低 RPN 數。一般實務上，會特別注意注意嚴重度較高之失效模式，而不理會 RPN 之數值。(19)建議措施：當失效模式依
27、 RPN 數排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施。任何建議 措施的目的是要減少任何的發 生度、嚴重度、和或難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果， 只可降低難檢度的等級。透過設計變更去除或管制某一或多個影響 失效模式的原因 設備，只能降低發生度的等級。只有設計變更能降低嚴重度等級。可考慮下列的採行措施，但並不限於此：實驗設計修改測試計畫修改設計修改原物料規格(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。(21)採行措施：完成矯正措施後，填入簡短的執行作業和生日期。(22)RPN 結果：將矯正措施實施後，經鑑定、評估和記錄嚴重度、發生度、和難檢度的等級結
28、果填入，進一步 的措施只要重覆(19)(22)之步驟即可。設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已十執行或有適當的對策提出。FMEA 文件應適時修正並能反應最新的設計等級，和最近有關的措施，包括開始量產後所發生的。設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執行：確認達成設計要求。審查工程圖面和規格。組裝或製造文件編訂確認。審查設計 FMEA 和管制計劃。 製程 FMEA 作業流程N追縱確認組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫解析流程识别过程特性決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防所有RPN小於規定值？PFMEA報告Y製程 FMEA 表項目
29、： (2) 製程責任者： (3) FMEA 編號： (1) 車型年份： (5) 生效日期： (6) 頁次 of 核心小組： (8) 準備者： FMEA 日期(製訂) (7) (修訂) (7) 製程 FMEA 表（範例)FMEA 編號： ADSD001 頁次： 1 of 1 零組件： ADSD 設計責任： 準備者： 車型年份： BT-5797 生效日期： FMEA 日期(製訂) 85.11.04(修訂) 核心小組： 如附表 製程 FMEA 表（範例)項目：YOKE KING PIN 製程責任者： FMEA 編號： NO.1 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效
30、效 應 嚴重度 等級 潛 在原 因設 備失 效 發 生 度 現 行 預防 製 程管 制 現 行 檢 測 製 程 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負 責 人 與 日 期 採行措施 S O D RPN (9) (10) (1) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (2) (23) (24) (25) (26) 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 製 程管 制 現 行 檢 測 製 程管 制 難 檢度 風 險
31、 優 先數 建 議 措 施 負 責 人 與日 期 採 行 措 施 SO D RPN 1.下 料尺 寸錯 誤 無 法 定位 8 a.人 員 疏 忽 b標 準 書 鏌 鋘 2 3 每 批 次省 件 檢查 1 24 裁 切 機 自 動化 Prod 購 買 自 動裁 切 機 1 2 1 2印 刷 2.套 色偏 移 位 置 偏移 、 無法 正 常半 切 8 a.紙 張 未 完 全吸 附 b.定 位 點 沒 有對 齊 c.紙 張 收 縮 2 4 6 每 個 顏色 首 件檢 查 2 96 加 強 吸 附 設備 、 教 育 訓練 、 控 制 溫濕 度 Prod *改 善 吸風 設 備 *嚴 格 監控 溫 濕
32、度 3 2 2 12 3.顏 色 色 差 外 觀 不良 7 a油 墨 錯 誤b.製 作 條 件 不同 (機 台 不同 、 刮 刀 力 量不 同 ) c.首 件 檢 查 未落 實 27 2 6 294 *重 新 標 示定 位 *用 同 一 機台 製 作 同-set *人 員 教 育訓 練 Prod *定 位 、 定量 、 定 容 *同 左 *部 門 會議 中 定期 訓 練 72 6 84 車型年份： (5) 生效日期： 83.05.18 頁次 1 of 1 核心小組： 工程、模具等相關人員 準備者： FMEA 日期(製訂) 83.05.18 (修訂)85.10.14 製程 FMEA 表（範例 3
33、)項目：鉸孔鑽孔、攻牙作業 製程責任者： FMEA 編號： 002 車型年份：22092720 BASE PLATE 生效日期： 85.09.01 頁次 of 核心小組： 加工課長、工程課長 準備者： FMEA 日期(製訂) 85.08.16 (修訂) 製程 FMEA 表（範例 4)項目：壓鑄作業 製程責任者： FMEA 編號： 001 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 製 程管 制 現 行 檢 測 製 程管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與日
34、期 採 行措 施 S O D RPN 產 品需 沖孔 圖 示尺 寸公 差為 301 (1)擺 放 時不 易定 位孔 徑偏 移1.5m超 出公 差 (2)成 品 易變 形 (1)孔 徑 偏移 加工 時會 造成 肉厚 不均 (2)於 組 裝時 無法 裝配 8 8 模 具 無 裝定 位 稍 致成 品 沖 孔無 法 定 位 7 (1)模 具加 裝定 位梢 (2)品 管增 加抽 驗頻 率 4 24 更 改模 具設 計 模 具 課 麥 建 智85.10.1 更 改模 具設計 ，加 裝位 梢 7 5 2 70 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛
35、在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 製 程管 制 現 行 檢 測 製 程管 制 難 檢度 風 險優 先數 建 議 措 施 負 責 人 與日 期 採 行 措 施 S O D RPN (1)鉸 孔作業 *孔 徑 不穩 定(太 小或 太大 ) 裝 配 及 功能 受 影 響 8 (1)刀 具磨 損 5 (1)用 三次 元及 量規 控制 孔徑 大小 4 160 (1)定 時檢 驗若 不含 規格 即換 刀具 加 工 課 長 (1).5小時 定 時檢 查 一次 8 (2)切 劑液 水管 位置 不當 6 (2)調 整切 劑液 水管 位置 4 192 (2)視 成品 狀況 加以 調整 加 工
36、課 長 (2)小 時檢 查 一次 水 管位 置 *位 置 度不 穩 定 裝 配 受 影響 8 定 位 夾 持不 良 3 定 時 用 三次 元 檢 驗 4 96 視 成 品 改善 定 位 及夾 持 方 式 加 工 課 長 1.5小 時 檢查 一 次 (2鑽 孔攻牙作業 *牙 部 失效 裝 配 受 影響 8 鑽 頭 及 絲攻 磨 損 5 牙 規 檢 查 4 160 鑽 頭 絲 攻定 期 更 換 加 工 課 長 兩 天 更 換一 次 鑽 頭絲 攻 ,並 且每 個 小 時檢 查 一 次 車型年份：22092720 BASE PLATE 生效日期： 85.09.01 頁次 1 of 1 核心小組： 壓鑄
37、課長 準備者： FMEA 日期(製訂) 85.08.16 (修訂) 製程 FMEA 填寫說明(1)FMEA 編號：填入 FMEA 文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項目：填入將被分析製程系統、子系統或零件名稱和編號。(3)製程責任者：填入 OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。(4)準備者：填入準備 FMEA 責任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)型號年份：填入想要分析設計製造用的型號年份。(6)生效日期：最初 FMEA 發佈日期，不能超過開始計畫生產日期。(7)FMEA 日期：填入最初 FMEA 被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負責個人和單位。(
38、建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。(9)製程功能：填入要被分析的製程或作業簡單的敘述(如：車床、需求鑽孔、焊接、組裝)。敘述儘可能與被分析的製程或作業目的一致。當製程包含多種作業(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業視為不同製程處理。(10)潛在失效模式為製程可能不符合製程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它是一個原因成為下工程 的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備 FEMA 時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性，所引起 的潛在失效模式。製程工程師或 小組要提出和回答下列問
39、題：製程或零組件為何不符合規格？不考慮工程規格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。 (11)潛在失效效應被定義為對客戶要求的功能失效模式。客戶指的是：下個作業、 下工程或地點、經銷商、或車輛執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生度 現 行 預 防 製 程管 制 現 行 檢 測 製 程管 制 難 檢度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與日 期 採 行 措 施 S O D RPN
40、 鑄 造 作 業 燒 附 及 充 填不 良 外 觀 可 能 受影 響 4 離 型 劑 噴管 位 置 偏移 6 根 據 經 驗 調整 位 置 5 120 (1)視 成 品狀 況 調整 並 固定 標 準化 (2)定 時 檢查 外 觀 壓 鑄 課 長 壓 鑄課 長 自 動 噴 霧 系統 1.5M 2小 時檢 查 一 次 4 43 33 36 6 4 鑄 造 條 件不 適 當 6 根 據 經 驗 調整 條 件 5 120 視 成 品 狀 況調 整 鑄 造 條件 壓 鑄課 長 固 定 標 準 化並 填 注 於 作業 標 準 書 4 4 3 48 Pin斷 影 響 裝 配 及功 能 7 材 質 老 化 4
41、 發 現 Pin斷即 更 換 5 140 定 時 檢 查 壓 鑄 課 長 1.5 2小 時檢 查 一 次 6 4 3 72 所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對於最終使用者，失效效應經常被指為：雜音、不規律的動作、 不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對於下工程而言，失效效應經常被指為：不能拴緊、不能鑽孔 或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。(12)嚴重度(13)等級這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求附加於製程管制的特殊產品特性(如：關鍵的、主要的、重要的)
42、。如果在製程 FMEA 被認定等級，通知設計負責工程師，這將影響工程文件相關管制項目的認定。(14)潛在原因設備失效在儘可能的範圍裡，列出所有能想像得到的失效原因：不當的扭力。不適當的焊接。不精確的量具。不當的熱處理。不適當的鑽孔。不適當或沒有潤滑。缺少零件或放錯。(15)發生度：影 響 （ 對 顧 客 影 響 ） 當 潛 在 失 效 模 式 結 果 發 生 在 最 終 客 戶 和 或 製 造 組 裝 過 程 時 ， 最 終 客 戶 應 該 被 優 先 考 慮 ， 並 決定 等 級 （ 對 製 造 組 裝 影 響 ） 當 潛 在 失 效 模 式 結 果 發 生 在 最 終 客 戶 和 或 製
43、造 組 裝 過 程 時 ， 最 終 客 戶 應 該 被 優 先 考 慮 ， 並 決 定 等 級 等 級 無 警 告 的 危 險 非 常 高 的 嚴 重 級 等 級 將 危 害 機 器 或 組 裝 作 業 員 。當 失 效 模 式 影 響 到 車 輛 操 作 安 全 和 或 牽 涉 到 違反 政 府 法 規 時 ， 沒 有 警 告 產 生 。 或 無 警 告 性 而 可 能 危 及 操 作 者 （ 機 台 或 組 裝 ） 有 警 告 的 危 險 非 常 高 的 嚴 重 等 級 將 危 害 機 器 或 組 裝 作 業 員 。 失效 模 式 影 響 到 車 輛 操 作 安 全 和 或 牽 涉 到 違
44、 反 政府 法 規 時 ， 有 警 告 產 生 。 或 無 警 告 性 而 可 能 危 及 操 作 者 （ 機 台 或 組 裝 ） 非 常 高 的 嚴 重 瓦 解 生 產 線 ， 10%產 品 須 報 廢 ； 車 輛 無 法 操作 ， 喪 失 基 本 功 能 ， 客 戶 非 常 不 滿 意 。 或 10%的 產 品 可 能 必 須 報 廢 ， 或 車 輛 維 修 在 維 修 部 門 須 花 1小 時 以 上 。 高 的 輕 微 影 響 生 產 線 ， 產 品 須 篩 選 和 部 份 報 廢 ； 車 輛可 以 操 作 ， 但 降 低 功 能 等 級 ， 客 戶 不 滿 意 。 或 10%的 產
45、品 可 能 必 須 報 廢 ， 或 車 輛 維 修 在 維 修 部 門 須 花 1/2至 1小 時 以 上 。 適 中 的 輕 微 影 響 生 產 線 ， 部 份 產 品 須 報 廢 ； 車 輛 可 以 操作 ， 但 令 人 舒 適 或 便 利 的 項 目 無 法 運 作 ， 客 戶 會感 受 到 不 舒 適 。 低 於 10%之 產 品 ， 無 選 別 報 廢 或 在 維 修 部 門 修 車 低 於 /2小 時 時 間 。 低 的 輕 微 影 響 生 產 線 ， 產 品 須 10%重 工 ； 車 輛 可 以 操作 ， 但 令 人 舒 適 或 便 利 的 項 目 無 法 運 作 ， 客 戶 有時 會 不 滿 意 。 或 10%產 品 必 須 重 工 或 非 線 上 的 維 修 。 非 常 低 的 輕 微
