1、Xxx 公司纠正和纠正措施控制程序1.目的对已发生的多次重复的不合格采取措施防止其再生，对潜在的不合格采取措施使之不发生，或把问题的发生减少到允许的范围内。2.适用范围本程序适用于本公司,用于消除不合格原辅材料、半成品、成品或操作工序。以及不正确或不完整的体系文件而进行调查分析及采取相应纠正和预防措施的提出、审批、实施和监督过程。3. 职责3.1 生产技术部负责组织对体系持续改进的策划；负责审批公司内检查提出的纠正预防措施处理单 。3.2 生产技术部负责对公司检查出多次重复的不合格工序提出纠正、预防措施报告，并对纠正、预防措施的实施进行监督和验证。3.3 公司组建内部审查小组，由质量安全负责人
2、和生产技术负责人为正副组长，质检部办公室派员参与；负责提出在内部质量审核中不合格项的纠正和预防措施。3.4 管理者代表负责提出在管理中不合格项的纠正和预防措施。4.0 程序4.1 持续改进的策划和管理4.1.1 要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动中，持续追求对质量管理体系中各个生产过程的改进；4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理，按本程序的 4.2、4.3 条款执行；4.1.3 较重大的改进项目涉及对现在的过程和产品的更改以及资源需要变化的改进，在策划和管理时应考虑：a)改进项目的目标和总要求；b)分析现有的过程状况，确定
3、改进方案；c)实施改进并评价改进结果。4.1.4 通过质量方针、目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审结果等，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的方向（如服务态度的改善、资源配置等） ，组织各部门进行策划，予以实施。4.2 纠正措施4.2.1 纠正措施提出的方式a)口头方式有关人员可以以口头方式向有关领导提出纠正措施建议，管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出纠正措施指令。口头提出的，一般限于轻微的、容易消除的、或急需解决的显在的不合格、缺陷。b)书面方式当不合格、缺陷较严重或重复发生，已经形成定式，口头更正较难纠正或在管理评审及内审中发现的问题，一般采用书面方
4、式。4.2.2 纠正措施提出的时机对质量管理体系的各项质量过程应进行控制，当出现下列问题时，应以书面形式提出纠正预防措施：a)生产至交付过程中出现重大质量事故时；b)管理评审和内审发现不合格时；c)顾客对产品、服务投诉时；d)同一问题多次发生时；e)其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况；4.2.3 对上述的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。4.2.4 原因分析、措施制定、实施与验证a)对出现以上不合格，由发现部门填写纠正预防措施处理单中的“不合格事实” 栏，确定责任部门，传递给责任部门，责任部门负责分析原因，制定纠正措施并实施，生产技术部负责跟踪验
5、证实施效果；b)对内审不合格项由内审组发出纠正预防措施处理单 ，按纠正和纠正措施控制程序执行；c)对供方材料或外包方出现不合格时，由营销部填写纠正预防措施处理单中“不合格事实” ，要求供方或外包方进行原因分析，提出纠正措施。营销部对下一批产品或下一周的服务进行跟踪、验证，执行原辅材料采购进货查验制度规定。4.2.5 每项纠正措施完成后，由生产技术部进行跟踪验证实施效果，评审其能否防止类似不合格不再发生，并在纠正预防措施处理单上签名确认。4.3 预防措施4.3.1 预防措施提出的方式a)口头方式有关人员可以以口头方式向有关领导提出预防措施建议，管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出预防措
6、施指令。口头提出的，一般限于轻微的、容易消除的、或急需解决的潜在不合格、缺陷。b)书面方式当潜在不合格、缺陷较严重，较难预防或在管理评审及内审中发现的问题，一般采用书面方式。4.3.2 预防措施的时机a)数据分析、顾客满意度调查记录；b)以往的内审、管理评审报告、纠正和预防措施执行记录。以便及时了解质量管理体系运行的有效性，产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息；4.3.3 应识别潜在不合格，并采取相应的预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所有预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；4.4 纠正和预防措施实施的控制4.4.1
7、 生产技术部负责确保改进、纠正和预防措施的实施并配置必要的资源，分析原因和确定责任部门，并监督实施的过程；根据问题影响的轻重程度，确定轻重缓急，组织相关部门研究分析，制定纠正和预防措施，填写纠正预防措施处理单中的“不合格事实”栏，传递责任部门制定预防措施并实施后，跟踪验证实施结果；并对其有效性进行评审，在纠正预防措施处理单上签名确认。4.4.2 生产技术部负责编制纠正预防措施实施情况一览表 ，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。未能按时完成者，由生产技术部组织责任部门进行原因分析，再次限期完成；4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起质量管理体系文件的更改，按文件控制程序执行。4.4.4 改进、纠正和预防措施的记录由管理者代表保存，并作为下次管理评审资料输入之一。5.公司办公室对本制度拥有最终解释权。
