1、新GSP风险评估表(储存与养护)环节或对象序号风险因素风险分析风险实际发生后的评估（已采取控制）风险审核风险描述（原因）风险后果控制彻底性受控制的可能性残余风险严重性控制后的RPN控制后风险级别是否引进新风险控制后原风险可否接受预防措施能否杜绝储存与养护218仓储管理搬运和堆码药品应未按照外包装标示要求规范操作不能保证仓储药品的安全，不发生破损、挤压存有较大隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75高风险是否是219仓储药品“五距”不能保证仓储药品不会有混批现象，药品存有较大隐患，会延续下去能被较小程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险100高风险是否是220药品与非药
2、品、内服与外用药分区存放存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险40中等风险是否是221中药材、中药、饮片分库存放存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是222麻醉药品、一二、类精神药品未单独放不能保证特管药品的专仓储存存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是223特殊管理药品应当按照国家有关规定储存。存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉32低风险是否是224退回的不合格品未存放在不合格库（区）不能保证不合格品不会成为污染源存有较大隐患，会延续下去
3、能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是225养护管理药品养护人员未有效指导储存人员合理地储存药品不能保证药品仓储的科学、合理、规范存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是226对于温湿度达到临界值或超出范围的未采取有效控制措施并记录不能保证仓储条件的存有较大隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75高风险是否是227对中药材和中药饮片未按其特性采取有效方法进行养护并记录不能保证仓储中药材、饮片的质量稳定性存有较大隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75高风险是否是228对中药材和中药
4、饮片采取的养护方法可能对药品造成污染不能保证仓储中药材、饮片的质量安全性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是229重点养护品种确定的不科学、全面不能保证重点养护的全面、有效存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现微小损失，不会造成不良影响8低风险否是是230养护周期不符合规定不能保证养护的及时有效全面存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现微小损失，不会造成不良影响8低风险否是是231不合格品管理库存中发现问题的或疑似有问题的药品未在系统内锁定停售不能保证问题药品不会流出存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25
5、低风险是否是232问题药品未经质量部确认便处理不能保证质量确认的准确性和处置的科学性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是233未采取有效措施隔离问题药品不能保证问题药品不会污染正常药品存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是234不合格药品未存放在不合格药品库（区），不合格品库（区）无效隔离不能保证不合格药品不会污染正常药品存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是235对不合格药品未当查明并分析原因，采取预防措施不能保证不合格情况得到有效控制存有较大隐患，会延续下去
6、能被绝大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险50中等风险是否是236不合格药品的确认、报告、报损、销毁无完善的手续或记录不能保证过程可追溯，过程的真实性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是237盘点处理企业应未对库存药品定期全面盘点不能保证做到账、货相符存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是238药品盘存差异未经过质量、财务部门审核，质量负责人、总经理批准便处理不能保证差异处理的准确性和处置的科学性，不能保证潜在风险得到存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是2
7、39停电温湿度监控系统可能无法运行存有较小隐患，会延续下去能被较大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉36中等风险是否是240仓储应急预案空调系统可能无法运行，不能保证阴凉库温湿度条件存有较小隐患，会延续下去能被较大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉36中等风险是否是241冷库可能无法运行不能保证冷藏、冷冻药品储藏条件存有较小隐患，会延续下去能被较大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉36中等风险是否是242照明系统无法运作，不能保证操作的准确性存有较小隐患，会延续下去能被较大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉36中等风险是否是243盗窃不能特管药品不流弊存有一定隐患，会延续下去能被较小程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉64高风险是否否244地震人员、货物安全危险，造成不必要的药品流失，不能保证仓储条件存有较大隐患，会延续下去能被较小程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险100高风险是否否245雷击246飓风247暴雨248洪水249火灾
