1、1药物分析实验教学大纲课程英文名称：Pharmaceutical Analysis课程编码：S1040021 课程类别：基础 专业基础 专业学时：48 学分：1.5 面向专业：药学大纲制定者：姚新成 大纲审定者：应雪 审定日期：2014 年 10 月 28 日课程简介：药物分析实验是药物分析课程教学的重要组成部分。本课程主要运用化学、物理化学的或生物化学的方法和技术来研究和控制化学结构已经明确的合成药物、天然药物及其制剂的质量问题。本课程主要授课内容有：具有不同化学结构药物的鉴别、原料药或制剂中杂质检查、不同类别原料或制剂中主药含量测定等。通过本门课程的学习，培养学生具有全面了解药物分析工作的
2、性质和内容，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风；运用本课程理论及有关基础与专业知识和技能，解决实验中的问题，以加深对本学科专业知识的理解；正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析办法，熟练各种分析方法的操作技术，培养独立开展药物分析的工作能力。一、教学目标及任务1. 教学目标 本门课程是一门综合性的实验应用学科。通过本课程的教学,主要使学生掌握药物分析一般规律，基本思路与基本方法，实际操作技能；树立比较完整的药物质量观念, 培养学生具有强烈的药物质量观念。同时能掌握常用的鉴别、杂质检查与含量测定原理与方法，能够从药物的化学结构出发，在分析方法之间的评价比较与选取，以及在制定药品质量标准工
3、作方面具有初步的能力。本课程采用实验教学的方式，采取课前预习和提问，课程中进行验证等形式，实施大纲规定的课程目标。本课程共 48 个学时，以学生自己动手实践或大型仪器示教为主。授课对象：四年制本科药学专业学生，开课学期为第六学期。2. 教学任务1、通过对不同类别的药物（原料药或制剂）或不同结构的药物，根据其化学结构和制剂的工艺过程，根据药品质量标准（国家药典或药品标准）进行相应的质量检测内容；2、通过一系列的实验过程，使学生掌握药品质量分析的内容与程序；药品质量控制的内容和方法；以及对理论的相互验证等；3、通过系列的实验项目和训练，使学生掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用；对不同类型、常见
4、药物及其制剂的质量能够进行常规检验。4、具有根据药物的性质选择合适和适当的分析方法的能力，进而提高和控制药物质量水平。5、掌握近代分析检测技术在药物分析应用中的应用。二、实验项目及学时分配2实验项目名称要准确规范。学时分配合计数要等于或大于实验总学时数（其中超出的学时数可为选开实验）。实验类型指演示性、验证性、综合性或设计性等实验。实验要求指必做/选做。三、实验内容及教学要求实验项目一：仪器基本操作技能训练和配制洗液实验内容及教学要求：序 号 实验项目名称 学 时分 配 实验类型 每组人数 实验要求1 仪器基本操作技能训练和配制洗液 2 演示性 实验 2 必做2 某些药物的鉴别 3 综合性实验
5、2 必做3 葡 萄 糖 的 杂 质 检 查 6 综合性 实验 2 必做4 某 些 药 物 及 制 剂 中 的 特 殊 杂 质 检 查 3 综合性 实验 2 必做5 苯 甲 酸 钠 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做6 盐 酸 普 鲁 卡 因 注 射 液 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做7 盐 酸 左 旋 眯 唑 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做8 硫 酸 阿 托 品 注 射 液 的 含 量 测 定 3 综合性 实验 2 必做9 维 生 素 B1 注 射 剂 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做10 止 血 敏 注 射 剂 的 含 量 测 定 3 综合性实验2
6、必做11 银 黄 注 射 液 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做12 复 方 新 诺 明 片 中 磺 胺 甲 基 异 恶 唑 及 甲 氧 苄 氨 嘧 啶 的含 量 测 定 3 综合性 实验 2 必做13 复 方 乙 酰 水 杨 酸 片 中 A、 P、 C 的 含 量 测 定 6 综合性实验2 必做14 葡 萄 糖 注 射 液 的 含 量 测 定 3 综合性实验2 必做15 氯 霉 素 眼 药 水 的 高 效 液 相 色 谱 分 析 法 3 设计性 实验 2 必做3实验内容：1、讲解实验室规则、注意事项及实验过程中的安全问题 2、讲解和清点实验室各组配备的实验器具和注意事项3、配制重铬酸
7、钾和浓硫酸洗液教学要求：重点说明实验室操作安全规范、实验记录及操作基本要求主要仪器设备：滴定管、容量瓶和移液管、点滴板、蒸发皿、洗液缸等实验项目二：某些药物的鉴别实验内容及教学要求：实验内容：1、磺胺类药物的一般鉴别和特殊鉴别反应2、巴比妥类药物一般鉴别和特殊鉴别反应3、芳酸类药物一般鉴别和特殊鉴别反应教学要求：掌握某些类药物的化学结构与分析方法的关系，熟悉其共性与特性，能利用某些类药的共牲与特性，正确鉴别和区别该类中常用药物。 主要仪器设备：点滴板、烧杯、比色管、试管及试管架、pH 试纸、酒精灯等。实验项目三：葡萄糖的杂质检查实验内容及教学要求：实验内容：1、葡萄糖中的一般杂质检查内容（颜色
8、、酸碱度、干燥失重、水分、灰分、氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐等）2、葡萄糖中的特殊杂质检查内容（醇不溶性物质、亚硫酸盐与可溶性淀粉、还原性物质等）教学要求：掌握掌握一般杂质检查的目的和原理，熟悉杂质检查的操作方法。 主要仪器设备：点滴板、烧杯、比色管、试管及试管架、pH 试纸、坩埚、烘箱、水浴锅、加热回流装置、验砷瓶、分析天平等。实验项目四：某些药物及制剂中的特殊杂质检查实验内容及教学要求：实验内容：1、乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查-比色法2、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查-TLC 薄层色谱法3、硫酸阿托品中莨菪碱的检查-旋光光度法教学要求：了解某些药物中特殊杂质的检查意义，并掌握其操作
9、方法；掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。 4主要仪器设备：烧杯、比色管、试管及试管架、TLC 薄层色谱板、层析缸、分析天平、旋光仪等。实验项目五：苯甲酸钠的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、苯甲酸钠原料药的含量测定双相滴定法教学要求：掌握双相滴定法的基本原理；掌握双相滴定法的基本操作。主要仪器设备：烧杯、分液漏斗、指示剂、漏斗、分析天平等。实验项目六：盐酸普鲁卡因注射液的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、盐酸普鲁卡因注射液的含量测定-提取后进行酸碱滴定法教学要求：掌握提取容量法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的原理和操作要点；了解本法和药典方法（重氮化法）测定盐酸普鲁卡因注射
10、液含量优缺点。 主要仪器设备：烧杯、分液漏斗、滴定管、水浴锅、蒸发皿、分析天平等。实验项目七：盐酸左旋眯唑的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、盐酸左旋眯唑的含量测定-非水碱量法教学要求：通过学习盐酸左旋眯唑的非水碱量法，掌握非水溶液滴定法的原理和操作；掌握生物碱盐酸盐或硫酸盐进行非水滴定时，滴定度的计算方法。 主要仪器设备：烧杯、分液漏斗、滴定管、水浴锅、分析天平等。实验项目八：硫酸阿托品注射液的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、硫酸阿托品注射液的含量测定-酸性染料比色法教学要求：掌握酸性染料比色法测定生物碱制剂的基本原理及操作。 主要仪器设备：烧杯、分液漏斗、滴定管、水浴锅、
11、容量瓶、分析天平、722 或 752 型分光光度计等。实验项目九：维生素 B1 注射剂的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：51、维生素 B1 原料、片剂和注射剂的含量测定-紫外分光光度法教学要求：掌握紫外分光光度分析法的基本理论与基本操作，增强准确的观念；掌握维生素B1 片剂和注射剂的紫外分光光度分析法的基本原理、操作条件及注意事项。 主要仪器设备：烧杯、分析天平、S53 或 752 型分光光度计等。实验项目十：止血敏注射剂的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、止血敏（酚磺乙胺）注射液的含量测定-紫外分光光度法教学要求：掌握紫外分光光度分析法的基本理论与基本操作，增强仪器分析方法的认
12、知；掌握酚磺乙胺注射液的紫外分光光度法含量测定，紫外分光光度分析法的基本原理、操作条件及注意事项。 主要仪器设备：烧杯、容量瓶、分析天平、S53 或 752 型分光光度计等。实验项目十一：银黄注射液的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、银黄注射液的含量测定-双波长计算分光光度法教学要求：通过银黄液含量测定，学习紫外分光光度法的一般操作步骤和测定混合物的基本原理及其计算方法。 主要仪器设备：烧杯、容量瓶、分析天平、S53 或 752 型分光光度计等。实验项目十二：复方新诺明片中磺胺甲基异恶唑及甲氧苄氨嘧啶的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、复方新诺明片中磺胺甲基异噁唑及甲氧苄氨嘧啶
13、的含量测定-双波长计算分光光度法教学要求：掌握双波长分光光度法的基本原理，复方制剂不经分离直接测定各组分含量的方法；熟悉单波长型分光光度计（755 型）进行双波长法测定。 主要仪器设备：烧杯、容量瓶、分析天平、S53 或 752 型分光光度计等。实验项目十三：复方乙酰水杨酸片中 A、P、C 的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸的含量测定-酸碱滴定法2、复方乙酰水杨酸片中非那西丁的含量测定-重氮化耦合滴定法3、复方乙酰水杨酸片中咖啡因的含量测定-剩余碘量法教学要求：掌握复方片剂中各成份含量测定的基本原理和操作方法；掌握复方片剂的分析特6点。主要仪器设备：烧杯、
14、滴定管、水浴锅、容量瓶、分析天平等。实验项目十四：葡萄糖注射剂的含量测定实验内容及教学要求：实验内容：1、葡萄糖注射液的含量测定-旋光法、折光法和快速碘量法教学要求：掌握旋光法、折光法和快速分析法（剩余碘量法）测定葡萄糖含量的基本原理和方法，并比较三种分析方法的优缺点；学会正确使用旋光仪和折光仪。 主要仪器设备：烧杯、比色管、容量瓶、滴定管、旋光光度计、阿贝折光仪、分析天平等。实验项目十五：氯 霉 素 眼 药 水 的 高 效 液 相 色 谱 分 析 法实验内容及教学要求：实验内容：1、氯霉素眼药水中氯霉素含量测定-高效液相色谱法教学要求：学习内标法和外标法测定组分的含量；了解高效液相色谱仪的结构及正确使用和操作。 主要仪器设备：烧杯、容量瓶、分析天平、高效液相色谱仪等。四、考核方式及要求课程考核方式：平时研讨课成绩 30%，实践成绩 70%.五、教材及教学主要参考书药物分析实验指导（药学系自编）
