1、工信局药品安全专项整治工作总结为贯彻落实国务院关于开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我县的药品安全水平，保障人民群众用药安全，从 XX 年 12月起，我局积极配合有关部门开展了为期两年的药品安全专项整治工作。开展药品安全专项整治是保证药品安全的重要形式，商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，高度重视，紧紧围绕药品安全专项整治目标任务，按照职能职责，加强组织领导，强化监督检查，完善监管机制，健全责任体系，推动药品安全专项整治行动扎实开展，取得了较明显成效。现将专项整治工作情况总结如下：一、明确目标，加强协调本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化
2、组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；进一步完善药品经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响公众用药安全的突出问题，药品经营秩序显著好转，人民群众用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高公众安全用药知识和自我保护意识，营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。二、精心组织，取得实效为确保专项整治取得实效，我局积极配合有
3、关部门，通过认真分析当前药品市场形势和乡卫生院实行国家基本药物目录后药品品种变化可能带来的安全隐患，明确了通过邮政渠道寄递的药品、国家基本药物目录内的药品、疫苗类生物药品、医用氧、 “非药品冒充药品”、为重点品种，药品批发企业、药品连锁企业、未实行统一招标采购和使用“特效”药品的医疗机构、单体零售药店为重点检查对象，陆续开展了医用氧、疫苗、中药饮片、抗菌药物等专项检查。开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发现个人邮寄的药品，都要求其出具药品监管部门的证明，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的药品，由于其存在一定的隐蔽性，打击存在一定的困难，一方面我局
4、要求邮政部门严格检查把关，一方面通过老年协会对老年人宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。开展“非药品冒充药品”专项整治工作。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查。我局根据“非药品冒充药品”专项整治工作的总体部署和要求，结合我县实际，全面分析了当前辖区内药店经营非药品动态，市场监管非药品的重点、难点。要求企业正确认识专项检查的目的意义和相关政策，提高对“非药品冒充药品”危害性的认识，增进企业自律意识。把非药品冒充药品整治工作与日常监管工作有机结合起来，每到药品监管现场都要宣传法律法规和非药品冒充
5、药品整治工作的目的意义。要求企业认真审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，非药品必须与药品分开陈列，并有醒目的标识。规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序。我局积极配合相关部门对辖区内经营含麻黄碱复方制剂的企业进行全面检查。把含麻黄碱复方制剂经营数量大、批次多的企业列为重点检查单位。重点核查含麻黄碱复方制剂的购销记录，供货方的资质和证明、购销票据情况。并将此项工作与特殊药品专项检查相结合，与日常监督检查相结合，认真抓好落实。开展疫苗专项检查。我县各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，县疾控中心的疫苗由 XX 市疾控中心调拨，检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象，疫苗来源固定统一，渠道正规
6、，运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。开展中药制剂中违法添加化学药品专项整顿。我局配合有关部门把治疗癫痫类、降糖类、镇静安神类、减肥类、补肾壮阳类产品等作为专项整治工作的重点。加大违法添加危害的宣传，加强广告的监测，有力推进中药制剂中违法添加化学药品专项整顿工作。检查结果未发现销售使用中药制剂中违法添加化学药品品种的情况。突出重点时段，确保节日安全。为营造一个安全和谐的节日氛围，确保“春节”
7、、“元旦”、“国际双胞胎节暨哈尼太阳节”、“国庆”、“县庆”等节假日药品安全，要求药品经营使用单位开展节前自查，在自查自纠的基础上，并与相关部门配合，组织执法人员进行现场抽查，并对存在问题进行及时整改，保证了节日期间的药品安全。开展中药饮片专项检查工作。通过检查，我县经营使用的中药饮片均从具有 GMP 证书的中药饮片厂购进，供货方相关资质材料和票据符合规定。但也存在一些问题，比如在中药饮片管理上，药片串斗、部分虫蛀、药斗未使用正名正字的现象时有发生。药品购销渠道管理。为严厉打击药品流通环节“无证经营”、“挂靠经营”和“走票”行为，进一步规范药品购销行为，我局积极配合有关部门，加强药品购销渠道管
8、理，对药品经营企业和使用单位购销渠道的管理一直非常重视。要求药品经营企业和使用单位对供货方资质证明进行严格审查，对所购进药品严格验收，并建立购进药品验收记录，必须做到票、账、货相符，并按规定保存票据。两年来未发现从非法渠道购销药品的情况，也无走票和挂靠经营现象。三、下一步工作通过此次专项整治发现，我县药品市场秩序总体良好，药品经营规范，使用基本合理，药品市场专项整治工作取得了阶段性成绩。但工作还存在不足的地方，离上级的要求还有一定差距。下一步，我们将按照“保民生、保增长、促稳定”，“确保食品药品安全”的要求，牢固树立和实践科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断创新药品产业发展环境，做到一手抓整治，一手抓规范，注重完善和规范药品管理，着眼建立监管长效机制。进一步增强涉药单位的诚信自律意识、质量意识和守法经营使用意识，继续加强与有关监管部门的沟通协作，进一步深化药品市场专项整治工作，为保障全县人民用药安全有效，尽职尽责。XX 县工业商务和信息化局二一一年九月五日
