1、医疗器械培训总结心得医疗器械培训总结心得篇一 根据省食品药品监督管理局下发的XX 年全省医疗器械监管工作要点要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6 月，我市医疗器械经营企业新增经营企业 XX 家，注销 X 家，目前持有医疗器械经营许可证经营总计 XX家。截止 6 月 30 日，我市医疗器械生产企业 XX 家，其中三类生产企业 X 家，二类生产企业 XX 家，一类生产企业 X家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、
2、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性使用 PE 薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6 月我市一类医疗器械新注册品种 X 个，重新注册品种 X 个。二、上半年医疗器械工作开展情况1开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神，和省局XX 年全省医疗器械监管工作要点的要求，我局于 4 月至 6 月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经
3、营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。2开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4 月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6 月，我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查，重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况
4、、验配设施设备等进行了检查。通过整治，各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范，各企业负责人的守法经营意识明显提高。3开展分子筛制氧设备专项检查。据省局安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案要求，我局高度重视，认真实施，较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局发布专项检查方案以后，我局立即在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查，最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“XX 县医院”一家。二、加强联动，督促自查。落实联络员制度，强化与 X 县食品药品监督管理局的联动，及
5、时传达专项检查方案的内容和要求，并积极督促 X 县人民医院做好自查工作，及时上报自查材料。三、实地检查，规范整改。6 月初，我局由分管副局长带队，亲自赴 X 县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院立即整改。4. 推进医疗器械生产质量管理规范培训。根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署，5 月初，我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会，积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作，为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议，全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范
6、的有关要求，并对医疗器械的产业现状，未来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的条款进行逐条讲解分析，向企业转发了相关文件，要求各企业认真组织学习，提前准备，特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。5.强化医疗器械不良事件监测。上半年，我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，积极与各县药监局，各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不(转载于: 在点 网)良事件监测中心的联系，保证不良事件监测信息及时传递，拓展不良事件监测渠道。二是强化培训工作，3 月底，我
7、局组织召开了 XX年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会，会议通报了 XX年度医疗器械不良事件监测工作情况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了 XX 年度医疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具体方法进行了培训，要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作，实现不良事件报告 100%网上报送。医疗器械培训总结心得篇二 我中心举办医疗器械法规和计量知识培训班范嵘院长出席培训班并讲话，全院多名设备管理员与计量员参加了培训。培训班由医教科刘银科长主持。范院长讲话中强调了医疗器械管理与计量的重要性。她指出，作名医务工作者，不仅要掌握丰富的医疗技术知识和医疗器械、设备的使用知识，
8、同时还要了解医疗器械、设备的完好性、准确性、风险性。有问题的医疗器械、不准确的度量仪器使医疗行为打折扣。因此，她希望通过培训，使医务人员在使用医疗器械、设备过程中，发现问题，及时上报，帮助改进，保证医疗安全，避免出现不必要的医疗纠纷，减少医院损失，保障人民生命安全。培训班围绕“医疗机构医疗器械使用日常监督管理及相关法规” 、 “计量基础知识”等专题，详细介绍了医疗器械监管的严峻形势、医疗器械法规及医疗机构如何开展医疗器械不良事件监测工作，计量器具的法律法规等。通过此次培训促进了大家对医疗器械管理条例、不良事件、器具计量知识及相关法规认识；促进临床工作中合格医疗器械的正确使用；为更好地加强医疗器械监督管理奠定了基础。
