1、哈 尔 滨 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 食 品药 品 综 合 业 务 监 管 平 台 建 设 方 案哈 尔 滨 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局2015年 3月 25日目 录第 1章 项 目 概 述 .91.1 项 目 名 称 .91.2 项 目 建 设 单 位 .91.3 项 目 背 景 .91.4 项 目 建 设 目 标 .111.4.1 项 目 总 体 建 设 目 标 .111.4.2 项 目 阶 段 目 标 .121.5 项 目 建 设 原 则 .131.5.1 系 统 设 计 的 前 瞻 性 与 阶 段 性 .131.5.2 数 据 资 源 的 标 准 性 与 完
2、整 性 .131.5.3 具 体 应 用 的 实 用 性 与 有 效 性 .131.5.4 技 术 选 型 的 先 进 性 与 安 全 性 .141.6 项 目 建 设 内 容 .141.7 项 目 建 设 周 期 .14第 2章 本 期 项 目 需 求 分 析 .152.1 总 体 需 求 分 析 .152.2 监 管 数 据 平 台 需 求 .162.3 应 用 功 能 需 求 .162.3.1 远 程 监 管 业 务 平 台 .172.3.2 市 场 准 入 监 管 平 台 .182.3.3 日 常 监 管 业 务 平 台 .182.3.4 智 能 决 策 支 撑 平 台 .192.3.
3、5 应 急 处 置 平 台 .192.4 应 用 支 撑 平 台 需 求 .192.5 网 络 及 硬 件 需 求 .20第 3章 总 体 设 计 .213.1 设 计 目 标 .213.1.1 搭 建 监 管 数 据 平 台 ， 形 成 统 一 信 息 枢 纽 .213.1.2 全 面 支 撑 食 品 药 品 监 管 业 务 的 成 长 .213.1.3 以 提 高 监 管 信 息 服 务 水 平 为 宗 旨 体 现 .213.2 设 计 原 则 .223.2.1 统 一 标 准 规 范 ， 扩 展 应 用 服 务 .223.2.2 数 据 共 建 共 用 ， 信 息 集 成 共 享 .22
4、3.2.3 技 术 成 熟 先 进 ， 系 统 安 全 稳 定 .223.3 设 计 思 路 .223.3.1 以 食 品 药 品 监 管 业 务 需 求 为 导 向 .223.3.2 以 食 品 药 品 监 管 业 务 流 程 为 主 线 .233.3.3 以 提 升 公 共 服 务 水 平 为 目 标 .233.4 技 术 路 线 与 开 发 方 法 .233.4.1 基 于 流 程 管 理 中 间 件 ， 业 务 流 转 ， 服 务 协 同 .233.4.2 基 于 报 表 中 间 件 构 建 复 杂 业 务 报 表 ， 统 一 展 示 .243.4.3 广 泛 应 用 数 据 交 换
5、与 挖 掘 技 术 ， 加 强 数 据 利 用 ， 辅 助 决 策 .243.4.4 基 于 J2EE标 准 ， 平 台 独 立 性 强 ， 扩 展 灵 活 .243.4.5 运 用 构 件 化 技 术 ， 高 复 用 性 ， 可 插 拔 易 组 装 .253.5 系 统 总 体 架 构 设 计 .253.6 应 用 体 系 设 计 .26第 4章 信 息 基 础 设 施 建 设 及 建 议 .294.1 基 础 设 施 平 台 .294.1.1 网 络 系 统 设 计 .294.1.2 主 机 系 统 设 计 .304.1.3 存 储 系 统 设 计 .304.2 云 平 台 设 计 建 议
6、 .314.2.1 云 部 署 架 构 .314.2.2 SAN集 中 存 储 架 构 .324.2.3 集 中 管 理 与 自 动 化 .334.2.4 统 一 整 合 备 份 管 理 .354.3 系 统 软 件 建 议 .364.3.1 数 据 库 管 理 系 统 软 件 .364.3.2 操 作 系 统 .364.3.3 应 用 服 务 器 中 间 件 .374.4 运 行 平 台 推 荐 配 置 一 览 表 .37第 5章 监 管 数 据 平 台 建 设 .395.1 建 设 目 的 .395.1.1 建 设 基 础 信 息 资 源 .395.1.2 成 为 信 息 中 心 枢 纽
7、.395.1.3 建 设 多 层 次 信 息 资 源 .405.1.4 实 现 信 息 充 分 共 享 .405.1.5 总 体 框 架 .405.2 信 息 资 源 库 .425.2.1 基 础 数 据 库 .435.2.2 业 务 数 据 库 .445.2.3 主 题 数 据 库 .45第 6章 远 程 监 管 业 务 平 台 建 设 .466.1 远 程 动 态 监 控 系 统 .466.1.1 药 品 生 产 监 控 .466.1.2 药 品 零 售 监 控 .476.1.3 药 品 使 用 监 控 .486.1.4 器 械 生 产 监 控 .496.1.5 器 械 经 营 监 控 .
8、506.1.6 器 械 使 用 监 控 .516.1.7 综 合 查 询 统 计 .52第 7章 市 场 准 入 监 管 平 台 建 设 .537.1 市 场 准 入 审 批 信 息 系 统 .537.1.1 网 上 申 请 便 民 通 道 .537.1.2 办 理 事 项 及 时 反 馈 .547.1.3 资 信 维 护 管 理 .547.1.4 从 业 人 员 信 息 管 理 .547.1.5 综 合 查 询 统 计 .547.1.6 与 企 业 信 用 评 价 关 联 .547.1.7 功 能 列 表 .55第 8章 日 常 监 管 业 务 平 台 建 设 .568.1 监 督 检 查
9、系 统 .568.1.1 监 督 检 查 结 果 维 护 .568.1.2 灵 活 定 制 检 查 模 板 .568.1.3 综 合 查 询 统 计 .568.1.4 与 企 业 信 用 评 价 关 联 .578.1.5 功 能 列 表 .578.2 抽 样 检 验 系 统 .578.2.1 抽 样 表 自 动 生 成 .578.2.2 离 线 抽 样 管 理 .588.2.3 检 验 报 告 信 息 管 理 .588.2.4 基 本 信 息 设 置 .588.2.5 综 合 查 询 统 计 .588.2.6 功 能 列 表 .598.3 稽 查 办 案 管 理 系 统 .598.3.1 网
10、上 投 诉 举 报 .598.3.2 案 件 办 理 审 批 .598.3.3 案 件 文 书 管 理 .608.3.4 涉 案 物 资 管 理 .608.3.5 综 合 查 询 统 计 .608.3.6 与 企 业 信 用 评 价 关 联 .618.3.7 功 能 列 表 .618.4 从 业 人 员 管 理 系 统 .628.4.1 基 础 信 息 管 理 .628.4.2 从 业 履 历 查 询 .628.4.3 综 合 查 询 统 计 .628.4.4 功 能 列 表 .63第 9章 智 能 决 策 支 撑 平 台 建 设 .649.1 信 用 评 价 系 统 .649.1.1 信 用
11、 自 动 评 价 .649.1.2 诚 信 信 用 公 示 .649.1.3 综 合 查 询 统 计 .659.1.4 功 能 列 表 .659.2 决 策 分 析 系 统 .659.2.1 综 合 查 询 .669.2.2 功 能 列 表 .66第 10章 项 目 实 施 方 案 .6710.1 项 目 进 度 计 划 .6710.1.1 实 施 中 将 遵 循 的 原 则 .6710.1.2 项 目 总 体 进 度 安 排 .6710.2 培 训 计 划 .6810.2.1 培 训 原 则 .6910.2.2 培 训 对 象 .7010.2.3 培 训 方 式 及 内 容 .7010.2.
12、4 培 训 流 程 .7110.2.5 培 训 师 资 .7110.2.6 培 训 教 材 .7110.2.7 培 训 前 期 准 备 .7110.2.8 培 训 环 境 准 备 .7210.2.9 培 训 课 程 与 时 间 安 排 .7210.2.10 培 训 效 果 评 估 .72图 索 引图 3-1 食 品 药 品 数 字 监 管 工 程 系 统 总 体 架 构 图 .25图 3-2 应 用 体 系 总 体 设 计 .27图 4-1 市 场 监 管 信 息 化 工 程 （ 一 期 ） 网 络 建 设 拓 扑 图 .29图 4-2 云 部 署 架 构 示 意 图 .31图 4-3 SAN
13、集 中 存 储 架 构 示 意 图 .33图 4-4 集 中 管 理 与 自 动 化 示 意 图 .34图 4-5 VMware分 布 式 资 源 调 度 .34图 4-6 VMotion技 术 .35图 4-7 使 用 VMware HA.35图 4-8 Vmware整 合 备 份 .36图 5-1 监 管 数 据 平 台 总 体 框 架 图 .41图 5-2 信 息 资 源 框 架 图 .42图 6-1 药 品 生 产 监 控 功 能 列 表 .47图 6-2 药 品 零 售 监 控 功 能 列 表 .48图 6-3 药 品 使 用 监 控 功 能 列 表 .49图 6-4 器 械 生 产
14、 监 控 功 能 列 表 .50图 6-5 器 械 经 营 监 控 功 能 列 表 .51图 6-6 器 械 使 用 监 控 功 能 列 表 .52图 7-1 许 可 审 批 功 能 列 表 .55图 7-2 许 可 证 书 管 理 功 能 列 表 .55图 8-1 监 督 检 查 系 统 功 能 列 表 .57图 8-2 抽 样 检 验 系 统 功 能 列 表 .59图 8-3 稽 查 办 案 管 理 系 统 功 能 列 表 .61图 8-4 稽 查 文 书 管 理 系 统 功 能 列 表 .62图 8-5 从 业 人 员 管 理 系 统 功 能 列 表 .63图 9-2 信 用 评 价 系
15、 统 功 能 列 表 .65图 9-4 信 用 评 价 系 统 功 能 列 表 .66图 10-1 培 训 流 程 .71第 1章 项 目 概 述1.1 项 目 名 称哈 尔 滨 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 综 合 业 务 监 管 平 台 建 设 方 案 。1.2 项 目 建 设 单 位哈 尔 滨 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 。1.3 项 目 背 景食 品 和 药 品 安 全 是 国 家 公 共 安 全 的 重 要 组 成 部 分 ， 是 全 社 会 关 注 的 热 点和 焦 点 ， 也 是 关 系 国 计 民 生 的 大 事 。 新 一 轮 政 府 机
16、 构 改 革 职 能 调 整 以 后 ， 食品 药 品 监 督 管 理 局 迎 来 了 前 所 未 有 的 发 展 机 遇 ， 但 也 承 担 着 前 所 未 有 的 责 任和 风 险 ， 可 谓 使 命 光 荣 ， 任 务 艰 巨 ， 责 任 重 大 。近 年 来 ， 随 着 我 国 国 民 经 济 的 持 续 快 速 发 展 ， 整 个 食 品 药 品 行 业 一 直 处于 高 速 发 展 时 期 ； 同 时 ， 食 品 药 品 监 管 行 业 中 存 在 着 诸 多 问 题 开 始 显 现 ， 各种 矛 盾 综 合 交 错 ， 这 直 接 影 响 着 食 品 药 品 行 业 的 健 康
17、发 展 。 食 品 药 品 作 为 关系 民 生 的 重 大 问 题 ， 在 建 设 和 谐 社 会 的 历 史 进 程 中 ， 饮 食 用 药 安 全 问 题 ， 越来 越 成 为 党 和 政 府 以 及 社 会 公 众 关 注 的 焦 点 。 食 品 药 品 监 管 系 统 组 建 时 间 短， 普 遍 面 临 着 基 础 差 、 底 子 薄 、 监 管 力 量 不 足 等 问 题 ， 特 别 是 面 对 应 急 事 件频 发 ， 监 管 手 段 不 相 适 应 的 矛 盾 日 益 突 出 。一 是 食 品 药 品 监 管 面 广 量 大 。 监 管 工 作 点 多 、 线 长 、 面 广
18、 、 量 大 ， 加 上缺 乏 必 要 的 装 备 和 手 段 ， 日 常 监 管 很 难 达 到 科 学 精 细 的 程 度 ， 监 管 效 能 难 以提 高 。 可 以 说 ， 目 前 繁 重 的 监 管 任 务 与 单 薄 的 监 管 力 量 之 间 的 矛 盾 十 分 突 出。二 是 食 品 药 品 应 急 事 件 频 发 。 食 品 药 品 人 命 关 天 。 受 利 益 驱 动 ， 不 法 分子 制 售 假 劣 食 品 药 品 的 案 件 时 有 发 生 ， 且 作 案 形 式 更 加 隐 蔽 ， 手 段 更 加 狡 猾， 在 一 些 地 方 违 法 犯 罪 活 动 比 较 猖 獗 。 如 安 徽 “阜 阳 劣 质 奶 粉 ”事 件 、 辽 宁“海 城 豆 奶 事 件 ”、 齐 二 药 事 件 、 苏 丹 红 事 件 、 三 鹿 奶 粉 事 件 、 疫 苗 事 件 、
