1、复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变 76例临床研究生至 Q 生!笙垫鲞箜_l_一塑Ile liJ!?,!)l 垫,.!:.: 搿:-:_.=:.:,l _=l 薹誊 i 毫_叠:.00l|.奠l3复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变 76 例临床研究苏秀海孙文亮李宝芬于文霞张洪运迟秀娥乔萍卢洁荷(河北医科大学附属沧州中西医结合医院沧州 061001)【摘要】目的观察复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变的临床疗效.方法将152 例糖尿病周围血管病变患者随机分为 2 组.治疗组 76 例,采用复荣通脉胶囊加西洛他唑片口服;对照组 76 例,单用西洛他唑片口服连续用药 3 个月,观察 2 组治疗前后综合
2、疗效,临床症状和体征,血糖,血脂,血液流变学变化及不良反应情况.结果治疗组显效率 59.4%,总有效率 97.4%;对照组显效率 39.5%,总有效率 86.8%.2 组比较有显着性差异(P0.01).治疗组患者症状和体征显着改善,明显高于对照组(P0.05).2 组治疗后空腹血糖(FBG),餐后 2h 血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbAlc),甘油三酯(m)均较治疗前降低(P0.05);治疗组总胆固醇(TC) 较治疗前降低 (P0.05),对照组 1,c 较治疗前无改善(P0.05),2 组治疗后 1,m 比较有显着性差异(P0.05).2 组全血黏度,血浆黏度均较治疗前明显降低(P0.0
3、1);治疗组治疗后纤维蛋白原明显降低(P0.01),对照组治疗后纤维蛋白原基本无变化(P0.05).临床观察无明显毒副作用.结论复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变疗效确切,值得进一步研究和临床推广使用.【关键词】糖尿病;周围血管病;复荣通脉胶囊【中国分类号】R587.205.3【文献标识码】A【文章编号 】10022619(2006)0101303ClinicalobservationofFurongtongncapsuleon76patients,vitllfflabetesmema_lsperipheralanoopanySU 一,SUN 耽,LiBaofen,eta1. 锄TCMComb
4、inedwithWesternMedicineHospitalofCa,hou,MedicalUniversity,0061001【Abstracts】ObjectiveToobservetheclinicaleffectofFurongtongmaicapsuleondiabetesmellitusperipheralan-giopathy.Methods152patientswithdiabetesmeUituswererandomlydividedintotwogroups.76patientsinthetreatmentgroupwereadministratedFLlmn0ngm8i
5、capsuleandCilostazoltabletorally.76patientsinthecontrolgroupwereonlygivenCilostazoltabletorally.Theeffectiveness,clinicalsymptomandsign,I】c08e,bloodfatandhemodynamicsandtheadverseeffectwereobservedbeforeandaftertreatment.ResultsThetotaleffectiverateinthetreatmentgroupandthecontrolgroupwere97.4%and86
6、 馏%respectively(P0.05).ThelevelofFBG,PBG,HbAlcandTGsignificantlydecreasedinbethgroupsaftertreatmentcomparedwiththeosebeforetreatment(P0.05).Therew 嬲asignificantdifferenceofTCandTGaftertreatmentbetweenthetwogroups(P0.05).Thelevelofbloodviscositysignificantlydecreasedaftertreatmentinbethgroups(P0.05).
7、Theleveloffibrinogeninthetreatmentgroupsignificantlyloweredaftertreatment(P0.05).ConclusionFurongtongmaicapsulehasadefiniteeffectondiabetesmellitusperipheralangiopathy.【KeyWords】diabetesmellitus;peripheralangiopathy;Furongtongmalcapsule糖尿病周围血管病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一.对糖尿病周围血管病变早期进行有效治疗,是近年来糖尿病学科和周围血管病学科研究的
8、热点.2001 一 O1200501.我们采用自拟中药复方制剂复荣通脉胶囊配合西洛他唑片治疗糖尿病周围血管病变 76 例,并与单纯口服西洛他唑片治疗 76 例进行对照观察,现报告如下.l 资料与方法1.1 一般资料全部 152 例均为本院糖尿病科门诊和住作者简介 i 苏秀海(1958 一).男.主任中医师,副教授主要从事中西医结合防治糖尿病及其并发症的 I 临床研究.院患者,随机分为 2 组.治疗组 76 例,男 4l 例,女 35 例 ;年龄 2972 岁,平均(4JD.1-I-4.6) 岁;糖尿病病程 326年,平均(9.8-I-2.9) 年,糖尿病性周围血管病变病程 6 个月一 11 年
9、,平均(4.6-I-1.6)年.对照组 76 例,男 39 例 ,女37 例;年龄 2873 岁,平均(39.8-I-4.1)岁;糖尿病病程225 年,平均(10.6-I-3.3) 年 ,糖尿病周围血管病变病程 6个月一 13 年,平均(5.2-I-1.9)年.2 组病例一般资料比较无显着性差异(P0.05).具有可比性.1.2 诊断标准1.2.1 现代医学诊断标准(1)糖尿病诊断标准参照l999 年世界 l 生组织(WHO)糖尿病专家咨询委员会式14 独 rllfl【x)生第 28 登第坦公布的诊断标准确定诊断.(2)糖尿病周划血管病变诊断标准:有肢体缺血表现,发凉,怕冷,麻水,疼 14 甬
10、,歇件跛行,麻木,酸胀.f肢体缺血体,皮色苍向或黯红,皮温低,肌肉萎缩等营养障碍性收变,患肢足背动脉,后动脉博动减弱或消火,至股动脉搏动减弱或Ij 失.下肢血管彩色多普勒超声检杏硅示动脉硬化,血管壁增厚,内膜回声不均匀,可见粥样斑块强声,动脉管狭窄,扭曲,血流峰时速减慢,阻力指数增高.1.2.2 气阴两虚,瘀血阻络证诊断标准患者有口渴,多饮,多尿,伴乏力,患肢发凉,静息痛,间歇性跛行,肢体麻木,肢体酸胀,舌质黯淡或有瘀斑,苔薄白或少普,脉沉细弱或脉弦涩.症状严重程度分级参考中华全国中医学会脉管专业委员会肢体动脉硬化性闭塞症的中医诊断标准及疗效评定标准中计分方法制定.分为重,中,轻 3 个级别.
11、糖尿病周围血管病症状分级量化见表 1.表 l 糖尿病性周围血管病症状分级量化分症状轻中重肢体发凉有时发凉肢体酸胀有时酸或胀肢体麻木较甲素活动量增大时麻或木问歇性跛行行走1000 米,但l500 米.出现局部不适持续性发凉或厚衣可解持续性酸或胀持续性麻持续性冰凉或厚农不解酸胀难忍持续性木行走511)米,l 衄 D 行走500 米米,出现局部不适出现局部不适静息痛劳累后出现或有时出现静息痛可忍受静息痛不能忍受1.3 排除标准有肢体坏疽者;妊娠,肝肾功能异常;伴有其它严重疾病如恶性肿瘤,心力衰竭等;未按规定坚持服药或加用其它药物影响药物疗效判定者.1.4 疗效标准1.4.1 糖尿病周围血管病变临床综
12、合疗效标准参照中华全国中医学会脉管专业委员会肢体动脉硬化性闭塞症疗效标准制定.以治疗后与治疗前的分数比值大小评定疗效.临床治愈:临床症状,体征基本消失,计分之和相比0.3;显效:临床症状,体征明显改善,计分之和相比0.3O.6( 不含 O.6);有效:临床症状,体征均有好转,汁分之和相比 0.60.9(不含 0.9);无效:临床症状,体征均无Ie!2! 至.好转,计分之希 n 干 H 比0.9.1.4.2 中医证候疗效标准显效:治疗前后临床症状,体征总积分值下降2/3;有效:治疗前后临床症状,体征总积分值_F 降存 1/32/3;尢效:治疗 Iji后临床症状,体总积分值下降1/3.1.5 治疗
13、力法 2 组均于开始前 14 日内合理选择降糖药物,控制血糖在空腹 7.0mmol/L,餐后 2h10.0mmol/L 以下水平,合并高血压者予降压处理,将【血压控制在正常范围内.1.5.1 治疗组采用复荣通脉胶囊(沧州中西医结合医院制剂室生产,由水蛭,地龙,全蝎,葛根,玄参,穿山龙,黄蓖,牛膝,甘草等组成.装入胶囊,每粒相当于生药 2g),每次 5 粒,每日 3 次,饭后口服.西洛他唑片(浙江大冢制药有限公司生产,国药准字:H10960014),每次 100mg,每只 2 次日服.1.5.2 对照组西洛他唑片,每次 100mg,每日 2 次口服.1.5.3 疗程及其他 2 组均 3 个月为
14、1 个疗程,1 个疗程后统计疗效.1.5.4 观测指标和方法临床症状和体征:采用中医证候计分法,开始前先对肢体发凉,静息痛,间歇性跛行,肢体麻木,肢体酸胀等症状进行分级评定,疗程结束后重新评定,进行自身及相互前后对照.实验室检查空腹血糖(F13c),餐后 2h 血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbAlc),甘油三酯(TG),总胆固醇(TC)及血液流变学.观察 2 组不良反应情况,血,尿,便常规,心电图,肝肾功能.2 结果2.12 组治疗前后综合疗效比较见表 2.表 22 组治疗前后综合疗效比较例(%)与对照组比较,*P0.052.22 组治疗前后临床症状,体征疗效比较见表 3.表 32 组治疗前
15、后临床症状,体征改善情况比较例(%)与对照组比较,*PO.052.32 组治疗前后 m 糖,血脂变化比较见表 42.42 组治疗前后血液流变学变化比较见表 5.河:IU92006 生28,芏麴蔓一 Hei:!一 2006 一,Vol 一 28j2.5 不良反应情况对照组 1 例现轻度头痛,治疗组 1例出现轻度恶心.腹痛等适,坚持用药,并埘症处理后消失.全部病例治疗前后愉奋 m.尿,便常规化验,心电图 ,未见异常改变.ff 疗前后 2 组 Ji 十肾功能各指标亦未见异常改变表 42 组治疗前后血糖,血脂变化比较s与本组治疗前比较,*PO.05;与对照组治疗后比较,PO.05表 52 组治疗前后血
16、液流变学指标变化比较 s与本组治疗前比较,*PO.Ol;与对照组治疗后比较,PO.013 讨论糖尿病周围血管病变的主要病理变化是动脉粥样硬化.并在其基础上发生血栓形成.与非糖尿病患者的血管硬化相比,糖尿病患者的动脉硬化发生率更高,发病年龄更小.进展速度更快 J,病情更重,截肢率高达 30%一40%f2,病死率高4J.因此 ,对糖尿病周围血管病变早期进行干预治疗以有效地防止坏疽发生,具有非常重要的意义.糖尿病周围血管病变属中医学脉痹,脱疽范畴,为消l5渴病的变证之一,是久病必瘀的结果.其基本病机多为气阴两虚,瘀血阻络.索问?阴阳应象大论日:“血实宦决之.“ 景岳全书“ 气虚而血滞 “,“气弱而不
17、行者“应调气,益气,又指出“血有虚而微热者宜凉补之 “.复荣通脉胶囊方中水蛭,地龙,全蝎破血通络;黄芪,当归补气养血;玄参,穿山龙,葛根滋阴凉血;牛膝引药下行.补气,滋阴, 活血三法同用,可提高疗效,达到消瘀而不伤正的目的.全方以黄芪,葛根,当归,玄参复荣:用穿山龙,牛膝,水蛭 ,地龙,全蝎通脉,以奏复荣通脉之效.现代药理学研究表明,黄芪,玄参,葛根等具有降低血糖的作用 J,黄芪且能降低血小板表面活性,抑制血小板聚集;水蛭,地龙中含水蛭素,蚓激酶等生物活性物质,可有效地抗凝,抗血栓,改善液流变性;穿山龙能够抑制免疫功能,抗感染,抗动脉硬化6;全蝎,牛膝有明显镇静镇痛作用;葛根,玄参,当归,牛膝
18、中含有多种生物碱,皂甙等成分,具有不同程度扩张血管,降脂,降低血液黏稠度的作用 j.本研究证明,复荣通脉胶囊通过降低血糖,抗凝,降脂等多个环节,改善下肢供血,治疗糖尿病周围血管病变,疗效确切,值得进一步研究和推广使用.参考文献1 陈淑长主编.周围血管病中医研究最新全书.北京:中国医药科技出版社.1992.3553562 尚德俊.王嘉桔.张柏根主编.周围血管疾病学.北京:人民卫生出版社.2004.3133 国际糖尿病足工作组编写.糖尿病足国际临床指南.北京:人民军医出版社,2003,264 许曼音主编.糖尿病学.上海:上海科学技术出版社 ,2003.5155l65 侯连兵主编.常用药物新剂型及临
19、床应用,北京:人民军医出版社,1997.2312406 王本祥主编.现代中药药理学.天津:天津科学技术出版社 ,1999.927-1290(收稿日期:20050617)国家中医药管理局召开民主人士侨台代表迎新春座谈会2006 年 1 月 l8 日下午,国家中医药管理局召开民主人士侨台代表迎新春座谈会 .卫生部副部长兼国家中医药管理局局长余靖同志,副局长房书亭,于文明,李大宁同志及有关司办负责同志与来自局机关和直属单位的民主党派,无党派人士,归侨侨眷,台胞台属代表欢聚一堂,辞旧迎新.余靖同志代表局领导向与会代表致以新春问候,并向与会代表介绍了 2005 年主要工作和 2006 年工作部署.房书亭同志向与会代表介绍了中医药事业发展“十一五 “规划(征求意见稿 )的编制情况和主要内容.与会代表充分肯定了局里一年来的工作和成绩,还就近期中医药工作和中医药事业发展“十一五“ 规划 (征求意见稿)发表了许多很好的意见和建议.余靖同志在发言中,感谢大家对中医药工作和中医药事业发展的关心和支持,强调中医药面临很好的发展机遇,我们要在科学发展观的指导下,广泛听取和认真研究大家提出的意见和建议.齐心协力制定好中医药事业发展“十一五“ 规划,并认真抓好落实,使中医药事业在“十一五“ 时期能够再迈上一个新台阶,更好地满足人民群众医疗保健需求,为构建社会主义和谐社会做贡献.
