1、QS-9000 要求4 质量体系要求4.1管理职责4.1.1质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。注: 对于本资料的使用者,ISO 9001部分是以楷体出现;QS-9000 部分是以宋体出现。要点说明4.1管理职责4.1.1质量方针必须有书面形式的质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并指明当质量和其他直接利益发生冲突时，不能在质量上打折扣。组织内各级人员都必须理解并坚持贯彻执行质量方针。每个组织都需要确定如何来达到这一要求。换言之，每一名员
2、工都需要理解质量方针，并理解在他自己的工作领域内应如何贯彻并保持这一方针。要求4.1.2组织4.1.2.1职责与权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a)采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题，建议负责质量的人员有权停止生产b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d)验证解决办法的实施效果；e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。f)在阐述QS-9000要求时，说明顾客
3、对内部职能部门的需求(如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发)。要点说明4.1.2.1职责与权限定义主要人员之间的相互关系，组织机构图是一种可接受的方法。所有的职能都要包括进去。另外一种方法是利用包含质量体系要素的管理层矩阵图来表明主要人员和组织的质量体系之间的相互关系。程序、作业指导书和/或作业描述规定从事与质量有关的管理、执行和/或验证工作人员的职责、权限和相互关系。当有关人员的职责和权限明确之后，实施4.1.2.1(a-f)部分。要求4.1.2.2资源对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核)，供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员(见
4、4.18)。要点说明4.1.2.2资源对以下问题加以考虑：u 管理人员是否已经过充分的培训？u 所需资源是否都已明确？u 确定程序中是否考虑了培训？u 每一职能的资格是如何描述的？u 是否有充分的资源来支持管理、执行工作、验证活动以及内部质量审核的需求？要求4.1.2.3管理者代表负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b)向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。注5：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。要点说明
5、4.1.2.3管理者代表管理者代表通常具有高层决策权，例如副总裁或相当的级别。管理者代表确保质量体系的建立和保持。管理者代表向管理层汇报质量体系的实施效果和有效性。要求4.1.2.4组织接口供方必须建立从概念开发到生产全过程(参见产品质量先期策划和控制计划参考手册)的管理体系。供方必须运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的能力。注：典型的职能包括：工程/技术；制造/生产；工业工程；采购/材料管理；质量/可靠性；成本估算；产品服务；管理信息系统/数据处理；包装工程；工装工程/维护；营销和销售；分承包方(根据需要)。要点说明计划-实施-研究-措施 模型要求4.1.
6、2.5管理信息必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的管理者。要点说明4.1.2.5管理信息需要建立一个体系，以确保对纠正措施负有职责和权限的管理者迅速了解不符合顾客规定的要求的产品或过程。“迅速”应有具体的定义。要求4.1.3管理评审负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标(见4.1.1)。评审记录应予以保存(见4.16)。4.1.3.1管理评审管理评审要求必须包括质量体系的所有要素，并不仅仅限于那些特别规定的条款(如4.14.3.d)注：管理评审应用多方论证的方法(见术语)进行。要
7、点说明4.1.3管理评审管理层必须按规定的时间间隔对质量体系的有效性进行评审。这种评审必须包括对全部QS-9000 20个要素以及QS-9000顾客特殊要求进行评定。建议在评审中采取多方论证的方法。评审可包括：u 顾客抱怨和供方反应u 内部审核和管理评审结果及行动措施u 朝持续改进的目标所取得的进展持续改进模型要求4.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂/设施计划目标成本人力资源开发研究与开发计划，预算及已有经费的项目预期销售额质量目标顾客满意计划关
8、键内部质量及运行能力指标健康安全及环境问题目标和计划必须包括短期(1、2年)和长期(3年或更长)。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。注：数据和信息应促进过程改进计划。注：为实现业务目标，供方应给予员工足够的授权。要点说明4.1.4 业务计划要求制定战略经营业务计划.管理者必须表明短期及长期的业务计划均已制定，且该计划的制定考虑并包括了对内部和外部因素的分析。
9、业务计划必须为全体员工所了解。要求对业务计划的运行不断进行分析并检验其结果，以便进行更新、评审和修改。业务计划是QS-9000质量体系中的受控文件。要求4.1.5公司级数据和资料的分析和使用供方必须将质量趋势、运行能力(生产率、效率、有效性、不良质量的成本)及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势形成文件。并将这种趋势与竞争对手和/或适用的基准加以比较。数据和资料的趋势应与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：1)优先解决顾客相关的问题。2)确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划。4.1.6顾客满意度供方必须制定确定顾客满意度的书面程序，包括确定的频次以及
10、如何确保其客观性和有效性。对于顾客满意的趋势和顾客不满意的主要方面必须形成书面文件，并附以客观的资料支持。应将这些趋势与竞争对手或适用的基准进行比较，并由高层管理者评审。注：内部、外部和最终顾客均在考虑范围内。4.1.6.1认证机构通知当顾客以下面任意一种形式通知供方生产现场时，供方必须在5个工作日内以书面形式通知其认证机构：克莱斯勒“需要改进”福特Q-1废止通用级限制要点说明4.1.5公司级数据和资料的分析和使用必须利用组织的经营数据作为依据进行竞争分析、基准确定、评估朝业务目标的努力所取得的进展，以及利用这一工具进行长期计划和目标的制定。这些数据还用于对顾客相关问题的解决办法的制定提供支持。4.1.6顾客满意度确定顾客满意和不满意的体系必须有客观证据加以支持。顾客满意度的趋势应作为竞争分析和基准确定的一部分；这一数据应在管理评审中进行评审。4.1.6.1认证机构通知若一获得注册的组织因质量原因面临被某一顾客通知的状况，则该组织必须与其注册机构取得联系。不良质量成本=与不合格材料的生产相关的那部分成本。一般地，质量管理中将这些成本划分为两类：内部失效和外部失效。通常，从正常的企业财务报告中获得的信息应足以确定并管理不良质量成本。有时用作不合格品成本（CONC），两种说法具有互换性。 如需详细说明，见ISO 9004-1。
