1、广西 2014-2016 年婴儿 HIV 感染早期诊断检测情况分析 张华 丘小霞 韦萍 姚慧 覃清华 吴军宁 谢小花 广西壮族自治区妇幼保健院 摘 要： 目的 了解 2014-2016 年广西婴儿艾滋病病毒 (HIV) 感染早期诊断检测情况。方法 对 2014-2016 年间在广西婴儿 HIV 感染早期诊断区域实验室进行的广西婴儿早期诊断样本数据进行统计分析。结果 2014-2016 年, 广西婴儿早期诊断样本中, 第 1 次送检样本为 1 322 份, 在 HIV 暴露儿童出生后 6 周 (42 天) 及以内采集的比例为 32.68% (432/1 322) , 在 HIV 暴露儿童出生后
2、2 个月 (60 天) 及以内采集的比例为 87.07% (1 151/1 322) , 采集周期中位数 45 天;第 2 次送检样本为 1 162 份, 在 HIV 暴露儿童出生后 3 个月 (90 天) 及以内采集的比例为 9.55% (111/1 162) , 在 HIV 暴露儿童出生后 4 个月 (120 天) 及以内采集的比例为 87.52% (1 017/1 162) , 采集周期中位数 97 天。两次早期诊断样本采集时点均滞后于国家方案的要求。两次检测结果均为阳性的样本为 22 份, 阳性率为 1.66% (22/1 322) 。结论 早期诊断样本量逐年增加, 说明 HIV 病毒
3、感染孕产妇数在增加, 各级妇幼机构的随访能力在提高, 但是样本采集时点滞后和时点范围差距大, 要求区域实验室需完善项目管理和质控方面的工作, 进一步提高我区 HIV 感染产妇及其所生婴儿的随访和管理工作。关键词： 艾滋病病毒; 婴儿早期诊断; 核酸检测; 周期; 作者简介：张华 (1973-) , 女, 山东省泰安市人, 副主任护师, 主要从事预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作。作者简介：丘小霞, Email:收稿日期：2017-03-17基金：国家“十二五”计划“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项课题“母婴阻断失败后新生儿艾滋病毒清除治疗方案研究” (2015ZX1000100
4、1) Early diagnosis and treatment of infants exposed to HIV infection in Guangxi during 2014-2016Zhang Hua Qiu Xiaoxia Wei Ping Yao Hui Qin Qinghua Wu Junning Xie Xiaohua Guangxi Zhuang Autonomous Region Maternal and Child Health Care Hospital; Abstract： Objective To investigate the early diagnosis a
5、nd treatment of infant infection in Guangxi during2014-2016.Methods A statistical analysis was conducted on the data of early diagnosis of infants in Guangxi during2014-2016.Results Among all the infants early diagnosed during the time, the first batch of samples sent for HIV testing was 1322 cases
6、exposed to HIV infection, which were collected within 6 weeks (42 days) after their birth, with the collection rate of 32.68% (432/1322) , and within 2 months (60 days) , with the rate of 87.07% (1151/1322) .The median collection period was 45 days.The second batch of samples for HIV testing was 116
7、2 cases, within 3 months (90 days) after their birth with 9.56% (111/1162) of the collection rate, and within 4 months (120 days) with 87.52% (1017/1162) .The median collection cycle was 97 days.The time points of two batches for diagnosed samples were behind the national plan and 22 cases were diag
8、nosed as HIV positive (1.66%, 22/1322) .Conclusion Early detection sample size increases year by year, indicating the number of pregnant women infected with HIV is increasing and capacity of follow-up for the maternal and child care has been improved.However, the sampling collection time lags behind
9、 the requirement, and the people of regional laboratory needs to improve their management and quality control of the early diagnosis and treatment for the infants exposed to HIV infected mothers.Keyword： HIV; Early Diagnosis; Nucleic acid detection; Cycle; Received： 2017-03-172010 年世界卫生组织 (WHO) 公布,
10、艾滋病母婴传播是 15 岁以下婴幼儿感染艾滋病病毒 (HIV) 的主要途径1, 感染 HIV 的婴儿疾病进展非常迅速, 如不接受任何抗病毒治疗, 50%以上会在 2 岁前死亡2。早诊断、早发现、早治疗对母婴阻断工作更具现实意义。由于 18 个月新生儿体内仍存在来自母体的被动HIV 抗体, 因此, HIV 血清抗体检测不适合新生儿人群3, 尽早明确 HIV 感染孕产妇所生婴儿的 HIV 感染状态, 是对其进行治疗和干预的前提。而婴儿 HIV感染早期诊断 (简称婴儿早期诊断) 检测在婴儿 3 个月时就可以明确诊断4, 是目前诊断 18 个月以下婴儿 HIV 感染的“金标准”5。2014 年 4 月
11、, 我国发布婴儿艾滋病感染早期诊断工作方案6, 明确广西壮族自治区妇幼保健院为婴儿早期诊断区域实验室, 正式开展婴儿艾滋病早期诊断检测工作, 为了解区域实验室建立后广西壮族自治区的婴儿早期诊断工作开展情况, 本文对2014-2016 年期间广西壮族自治区送往区域实验室检测的婴儿早期诊断样本数据进行分析, 结果如下。1 材料与方法1.1 样本来源2014-2016 年区域实验室收到的来自广西的滤纸片干血斑样本。血样采集自 HIV感染孕产妇所生婴儿的指尖末梢、足跟或静脉, 将血样滴在 Whatman 903 滤纸片上制备成滤纸片干血斑。1.2 方法根据国家预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案
12、的要求, 在艾滋病暴露婴儿出生后 6 周和 3 个月时采血进行婴儿 HIV 早期诊断检测。如果两次检测结果不一致, 则需再次采集血样进行检测, 直至两次不同时间段的样本检测结果一致7-8。相关定义:1) 样本转运周期:指样本采集机构寄出样本的日期到样本检测机构收到样本的日期的间期;2) 样本检测周期:指样本检测机构收到样本日期到样本检测的日期的间期;3) 结果反馈周期:指样本检测结果出具日期到将结果反馈送检单位的日期的间期;4) 样本采集到结果反馈周期:指样本采集的日期到结果反馈的日期的间期;5) 收到样本到结果反馈周期:检测机构收到样本的日期到结果反馈的日期的间期9。1.3 统计分析使用 E
13、xcel 2013 对样本数据进行整理, 使用 SPSS 18.0 对数据进行统计学分析。2 结果2.1 样本采集时点2014-2016 年, 2 个月 (60 天) 及以内采集的比例为 87.07% (1 151/1 322) , 送检样本各采集时点 (天) 情况详见表 1。第 2 次送检的 1 162 份样本中, HIV暴露儿童出生后 3 个月 (90 天) 及以内采集的比例为 9.55% (111 份) , 在 HIV暴露儿童出生后 4 个月 (120 天) 及以内采集的比例为 87.52% (1 017 份) , 送检样本各采集时点 (天) 情况详见表 2。表 1 2014-2016
14、年婴儿艾滋病早期诊断第 1 次送检样本各采集时点统计 下载原表 表 2 2014-2016 年婴儿艾滋病早期诊断第 2 次送检样本各采集时点统计 下载原表 2.2 样本的管理第 1 次样本转运、检测和检测结果反馈周期统计情况见表 3, 第 2 次样本转运、检测和检测结果反馈周期统计情况见表 4。2.3 样本检测结果2 484 份婴儿早期诊断样本中, 87.90% (1 162/1 322) 进行了第 2 次样本采集并送检, 两次检测结果均为阳性的样本为 22 份, 两次检测结果阳性率为 1.66% (22/1 322) 。婴儿艾滋病早期诊断结果见表 5。3 讨论广西 2011 年开始在全区开展
15、预防艾滋病母婴传播的工作, 并采取了综合干预措施10。早期诊断样本量逐年增加, 说明 HIV 感染孕产妇数在增加, 各级妇幼机构的随访能力在提高。开展早期诊断工作一方面可以满足服务人群的需要, 提高随访依从性, 另一方面随访单位可以及时评估干预措施的效果, 进行项目的持续改进11-12。WHO 的方案推荐在婴儿出生后 6 周或者 6 周后采用 HIV DNA/RNA PCR 方法进行早期感染诊断, 此时的检测敏感性可以达到 98%以上13。国家预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案、广西预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案中要求在婴儿出生后 42 天和 90 天进行样本采集, 目前的
16、数据提示我区早期诊断在两次样本采集的时点上均滞后, 部分随访机构样本采集时点的差距大, 需要对项目做针对性的培训, 对各随访机构的早期诊断数据进行综合分析, 以提高对 HIV 暴露儿童的随访管理能力。表 3 第 1 次样本转运、检测和检测结果反馈周期统计中位数 (范围) /天 下载原表 表 4 第 2 次样本转运、检测和检测结果反馈周期统计中位数 (范围) /天 下载原表 表 5 2014-2016 年婴儿艾滋病早期诊断结果统计 下载原表 广西壮族自治区妇幼保健院所建婴儿早期诊断区域实验室于 2014 年 7 月通过中国疾病预防控制中心妇幼保健中心和性病艾滋病预防控制中心验收, 承担广西、湖南
17、和宁夏 3 省/区的婴儿艾滋病感染早期诊断检测工作, 工作开展初期区域实验室与标本采集机构、送检机构的协作配合尚未形成顺畅的管理流程, 导致标本转运周期较长, 随着工作的不断深入, 状况逐步改善。同时, 区域实验室不定期将阳性和阴性样本送往国家参比实验室进行质控, 以确保检测结果的准确性, 并有专人对实验室检测试剂、耗材和采血耗材进行统一采购、管理和分配等工作进行管理, 以确保婴儿艾滋病早期诊断区域实验室工作的顺利开展。参考文献1WHO.PMTCT strategic vision 2010-2015:preventing mother-tochild transmission of HIV
18、to reach the UNGASS and Millennium Development GoalsEB/OL. (2010-02-02) .http:/www.who int/hiv/p-ub/mtct/antiretroviral/en/index.html. 2Audureau E, Kahn JG, Besson MH, et al.Scaling up prevention of mother-to-child HIV transmission programs in sub-Saharan African countries:a multilevel assessment of
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20、断应用J.微量元素与健康研究, 2013, 30 (3) :24-25. 5陈曦, 罗普泉, 贺健梅, 等.HIV 检测方法在儿童感染诊断中的应用J.实用预防医学, 2010, 12 (12) :2546. 6中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.国卫办妇幼发 23 号国家卫生计生委办公厅关于全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的通知Z.2015. 7中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.卫生部办公厅关于印发预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案的通知EB/OL.ttp:/ 8Centers for Disease Control and Prevention.Guideline
21、s for national human immunodeficiency virus infection and acquired immunodeficiency syndromeJ.MMWR Recomm Rep, 1999, 48 (RR-13) :127, 29-31. 9苏敏, 乔亚萍, 姚均, 等.中国 2015 年 HIV 暴露婴儿早期诊断检测情况分析J.中国妇幼健康研究, 2017, 28 (3) :223-226. 10李映, 丘小霞, 黄越华, 等.广西 945 例 HIV 阳性孕产妇母婴传播综合干预措施利用情况J.中国艾滋病性病, 2015, 21 (8) :664-6
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