1、1 of 2 COULTEREPICSTMXLTM/XL-MCLTM、 Cytomics FC 500 同等 絶対数測定 用途 Flow-Count 標準粒子、EPICS XL/XL-MCL、 Cytomics FC 500、同等 使用、検体中 球、球、CD34+細胞陽性率絶対数直接測定蛍光標準粒子。 用途、臨床的意義、測定用検体採取、染色、溶血方法指示試薬詳細情報、製品取扱説明書参照。 概要説明 (開発経緯特徴) 総白血球数 % 球値通常、自動血球 計数装置球数、測定陽性染色血球比率乗g5351g2052。g1990、g1998標準 (g13382 接) 法g4386g5111g6345g1
2、1827g13382g4364動g13392g12650。1-4Flow-Count 標準粒子、標準 (g13382接) 法g2701g2058g3378g6672的絶対数取g5351方法、細胞g11563g13657g5867g3546 g2083g2142g2122g2140g2076測定絶対数直接測定g1998g1991g1992。検体 Flow-Count 標準粒子g12930g1991等g4240g3623、 蛍光粒子対検体中細胞g3328g3623g1991g2058g1990g2053。g8929的細胞標準粒子、EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC 500、同等
3、 。標準粒子g7898g5170g1991g1981g2052g1990g3261g1990g2014、細胞絶対数g2703g2565計g9626g5244使用g9626g3252g1992g28 目的細胞絶対数 (細胞 / L) = 目的細胞細胞数 Flow-Count 測定数 x Flow-Count 標準粒子 値 測定原理 Flow-Count (直接) 法、g6370g9070g12930 (100g118L) g7898g5170 Flow-Count 標準粒子同g12930 (100g118L) 検体g7641g3706。検体製品 取扱説明書g5349g2014g11934製。g1
4、1934製 g2122g2142Flow-Count 標準粒子 g3359g1987。g2098測定 g5343、g2069値用、g2129g2110g2136g2069g2142、 装置g2096g2074g2069自動的絶対数g1991計g9626。 試薬 Flow-Count 標準粒子 PN 7547053 - 200 (20mL x 1) 試薬構成 Flow-Count 標準粒子、g8647g13657g7540性g3319 1% g2126g2142g2069g2142g2106g2117g2108g3645g2043g7379溶性g4582体g5760g789610m (g3628
5、g8929値) g2128g2100g2143蛍光 粒子。標準粒子、488nmg3372g12256 g1992 525nm g1990g2052 700nm 蛍光発 色g9883g3645g2042。Flow-Count 標準粒子 g2069値、g2086g2142g2098粒g5170g3261g5075g2069g2109g2140g2089g10117g2053g12592測定g5351g2052。 試薬調製 g11934製g5381g11728g1981g2053g2006g2062。Flow-Count 標準粒子、g5079g12924g2006g2005g4744g3962g19
6、90g2052直接使用。g4744g3962g2564g12785g8114接g8981g2069g2142g2130g2110g3147取g2053g13488。g2119g2125g4744g3962g1990g2052g3261取g3304、g6252g5896 (10g9341g1990g2052 12g9341)。 警告 (使用上取扱上注意) g19g16 g1998試薬 1% g2126g2142g2069g2142g2106g2117g2108 g3645g2042。g2126g2142g2069g2142g2106g2117g2108g9909g10097g10572g3694
7、的g3522g13502g5911g1998g1991g1981、g8889g10511g2047g8929g2035接g11781g12721g1996。g10995気吸込。手袋g2047保護眼鏡適切安g3147防具g8981用。 2g16 Flow-Count 標準粒子g4744g3962g1990g2052直接使用 。Flow-Count 標準粒子小g3261g1996g3261注 冷凍。誤g2014結g6672g1991生恐g1991g1981g2053。 3g16 g4744g3962g2564g12785g8114接g8981g2069g2142g2130g2110g3147取g2
8、053g13488。残留g2069g2142g2130g2110g1991g2126g2142g2069g2142g2106g2117g2108反応、 Flow-Count 標準粒子外観g1991g4364化g1998 g1991g1981g2053。 4g16 開栓g5343 Flow-Count 標準粒子立 保存、漏g3252g12721g1996。 5g16 検体検体g11781感染性g1991g1981取g2053扱、適当処理g2564廃棄。 6g16 口絶対検体g2119g2125g2083g2565。、g8889g10511g2047粘膜g11781。 7g16 g2069g214
9、2g2140g2142g11563示有g3378期限過Flow-Count 標準粒子使g2058 。 8g16 信頼性g1981g2106g2098g5351、検体 Flow-Count 標準粒子g3261注、 g2143g4744積g5244g2119g2098g2119g2125使用。 9g16 信頼性g1981g2106g2098g5351、推奨g2119g2125使用法、g2122g2142Flow-Count 標準粒子正確g1990精密g2119 g2125g2083。 g190g16 Flow-Count 標準粒子長期g13382g2058g2053安定 。使用g3304、蛍光粒子
10、g1991完g3147再g5760g7896g1998確認。気泡g1991g1992過剰g6252g5896。信頼性g1981g2106g2098g5351、気泡g2119g2125吸g2058。 g19g19g16 指定外g2136g7641g3706時g13382、g1981温g5170g2053、誤g2014結g6672g1991生恐g1991g1981g2053。 g192g16 g11934製g2122g2142、Flow-Count 標準粒子 添g3359g5343 2時g13382g2703内g2098 測定g5381g11728g1991g1981g2053 (製品取扱 説明書
11、参照)。 g193g16 Flow-Count 標準粒子g7898g5170 (個/g118L) g1991 Lot 毎明記。 絶対数測定、正g2069値g1991使用g1998確認。 g194g16 信頼性g1981g2106g2098g5351、少 1,000g2703g2564 Flow-Count 標準粒子g1991g1998確認。 g195g16 保存使用中 Flow-Count 標準粒子強光晒。 g196g16 Flow-Count 標準粒子g1991微生物汚染 注意。汚染誤g2014結g6672g1991生恐g1991g1981g2053。 g197g16 信頼性g1981g21
12、06g2098g5351、 Flow-Count 標準粒子g2122g2142g1991g10995発 g2053漏g2053注意。 g198g16 洗浄操作g11728g2122g2142g11934製方法、想定外細胞損失g1991g12256g1998g2053、g12721g1996。 g199g16 g8889g10511接g11781刺激生g1998g1991g1981g2053。 20g16 g8929接g11781g4240g3623、直g4386g12930g7379洗流、医師診断受g1996。 2g19g16 適切防護用衣服、手袋、g8929g2047顔g13657保護用具g
13、8981用。 22g16 事故g1991発生g4240g3623、気g3261g1991悪g2014g4240g3623、直医師診断受g1996 (可能g4240g3623g2140g2142 医師提示)。 23g16 換気g4240所g2042使用。 24g16 発癌性g13392g9070見g1991g5351g2052。 貯法及有効期間 重要:開栓後 Flow-Count 標準粒子立 保存、漏出避。 Flow-Count 標準粒子、2-8C 保存g2069g2142g2140g2142g11563示有g3378期限使用g1992。g2069g2142開栓g5343 Flow-Count
14、標準粒子、g12708光、2-8C 保存g4240g3623、30g6371g13382安定。冷凍g2053光晒g2053。Flow-Count 標準粒子g4726温 (20-25C) g5807g1990g2052 g1999使用。 Flow-Count 標準粒子g3359g1987準g3003g2122 g2142、g11934製g53432時g13382g2703内測定。 変質劣化兆候 蛍光粒子g5760g7896g2006g1992 Flow-Count 標準粒子外観 (正常外観g2567g12632明 g8053色g7591体)、g1981 2g7220g2119g2082g1991
15、 g3147体 20% g2703g2564g3645g2043g4240g3623、 製品g1991g3360化可能性g1991g1981、 使用。 検体採取調製 測定対g12110g3622g2069g2122g2084g13392g12650操作手g13765、製品取扱説明書参照。 絶対数決定手順 構成試薬 Flow-Count 標準粒子 PN 7547053 - 200 (20mL x 1) 他必要試薬等 適切g2133g2113g2082g2109g2142g5867体染色、 COULTERIMMUNOPREPg895 試薬 溶血g2122g2142、 Stem-Kitg895 試薬
16、染色、NH4Cl 10 g2906g7591g1990g2052g11934 製溶血g3319g11934製g2122g2142 g2119g2098g2119g2125 (100 L) g2100g2122、 g4744積g5244g2119g2125 (100L) g2100g2122 g2098g2129 g2127g2142g2082g2130 EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC 500、同等 Flow-Count 標準粒子使用手順 g19g16 g11934製g7651g2042g2122g2142試g14030g9636用意。 Flow-CountTM標準粒子
17、7547053 200 PN 7507992-M 2 of 2 重要:最良結果得、正確精密手技 100L Flow-Count 標準粒子試験管分注必要。指示以下 手技確認手順参照 。 2g16 Flow-Count 標準粒子 10g9341g1990g2052 12g9341g13382g6252g5896。気泡発生g6568小限g5861g1987、過g5170g7641g3706g12721g1996。 3g16 試g14030g9636 100L Flow-Count 標準粒子g3261注。気泡g2119g2125取g2053g13488g1990。 4g16 g7591g13657g1
18、991試g14030g9636g3496g3261g14110 5g9341g13382試g14030g9636g6252g5896。g2098測定直g3304g2555g5170g6252g5896 。 5g16 絶対数測定g1991g5381g11728g2122g2142g2122 1 g1990g2052 4 g10117g2053g12592。 重要 、Flow-Count 標準粒子添加後 2 時 間以内測定。、Flow-Count 標準粒子添加 測定許容放置時間短場合。、製品取扱説明書参照。 測定 g2069g2122g2084応g2122g2142g11779g6662方法、g2
19、008製品取扱説明書参照。 g19g16 g2098g6292g2626光蛍光感g5170g1991正g11934g6299、標準化、蛍光g11628正g1991g11827定g1998確認。g3622装置製品g2129g2110g2136g2069g2142手g13765参照。 2g16 製品取扱説明書g5349g2014、g2117g2083g2140作g5777。 3g16 FL4 LOG ( FL3 LOG、FL2 LOG、FL1 LOG) FS 時g13382g12466 2g2140g2098g2117g2083g2140g12618g3359(g4049 1 参照)。Flow-C
20、ount 標準粒子 (g3613g2564g11770) g3679g4048直g10018 (g2008g8935当) g2085g11827定、CAL g2140g2142。 4g16 g1998取扱説明書同g4797g2069Flow-Count 標準粒子g2069値 g3145g3356。g2069値 CAL Factor g3145g3356、g3622装置製品g2129g2110g2136g2069g2142参照。 図 1 Cytomics FC 500 Flow Cytometer 測定 Flow-Count 標準粒子g3622g2117g2083g2140 g2703g2565
21、示。 重要 CAL (前方散乱光g14110 g2071g2124g11 g13488g4374 Flow-Count 標準粒子 (g11 g2071g2128g2136 g3147g4048g2062g2019、正g2094g2071g2927g2806g8618g2019確認。 5g16 g7591g13657g1991試g14030g9636g3496g3261g14110 5g9341g13382試g14030g9636g6252g5896。 6g16 g2098g2122g2142測定。 重要:g4811g2019g2045 1,000g2071g2124以g2564 Flow-Co
22、unt 標準粒子g2073 g2019確認。 手技確認手順 g2122g2142Flow-Count 標準粒子g2580方正 確g1990精密g2119g2125g2083g1998g2053、g6568g10655結g6672g1991g5351g2052。g2703g2565確認手g13765g5349、g2122g2142 Flow-Count 標準粒子g3261 注g13529g2119g2125g2083手g5851g1991精密g1981g1998確認。 g19g16 試g14030g9636g13841袋化g4679g4388g9354置g1992。 2g16 g8929g891
23、5g2053g2095g3623g2058g2006。 3g16 g2119g2125指示g5349g2014、100L g2122g2142 Flow-Count 標準粒子試g14030g9636g3261注。 4g16 試g14030g9636、g13841袋、g3261注g2122g2142 Flow-Count 標準粒子g2122g2142g12928g12930 記g13171。 5g16 g8929g8915g2053g2095g3623g2058g2006。 6g16 g2122 3 g1990g2052 5 g10117g2053g12592、g2122g2142 Flow-C
24、ount 標準粒子g2122g2142 少10g4033測定。 7g16 測定値g5140g4107、標準g2957g5061 (g1141 SD)、 % g4364動g2853数 (% CV) 計g9626。 8g16 %CV g1991 2g160% g2703g2565g1981g5381g11728g1991g1981g2053。 絶対数測定 g2082g2129g2158g2086g2142g2098g9248製g2098絶対数g7423定、g1951g2120g2144g2071g2098測定g1952g13764g2122 3 CAL g2075g2069g3628g3304g2
25、691g1996g13529 Flow-Count 標 準粒子g2069値g3145g3356。少 1,000g2703g2564 蛍光粒子g1991 、g2008g2122g2142絶対数g1991g2703g2565計g9626g5244使用自動的計g9626g28 目的細胞絶対数 (細胞 / L) = 目的細胞細胞数 Flow-Count 測定数 x Flow-Count 標準粒子 値 希釈場合、上記計算式結果適切希釈率補正必要。 精度管理 g6568g10655結g6672g5351、g1991推奨g13803g5170g2119g2125g1991g12475正g1998確認。g65
26、68g10655結g6672g5351、g2098g6292g2626光蛍光感g5170g1991正g11934g6299、標準化、蛍光g11628正g1991g11827定g1998確認。 g3622装置製品g2129g2110g2136g2069g2142手g13765参照。 試薬精g5170g9636理手g13765、g2008製品取扱説明書参照。 制限事項 g19g16 Flow-Count 標準粒子使用g13529溶血 、IMMUNOPREP 試薬 NH4Cl 溶血試薬 10g2906g7898g3544g7591 (Stem-Kit 試薬g4240g3623g2042) 用。 Fl
27、ow-Count 標準粒子g2689溶血方法 使用g1992g2006g2062。 2g16 有g7119溶g3319g2077強g5170g14110溶g7591g3359g1987、Flow-Count 標準粒子g1991g2567可g12626g10520 g5275g3229g13560g1992恐g1991g1981g2053。 3g16 g11934製g2122g2142、Flow-Count 標準粒子 添g3359g5343 2 時g13382g2703内測定。 4g16 装置g13392g2689g3289限事g13764、g2098装置製品g2129g2110g2136g20
28、69g2142参照。 5g16 試薬g13392g3289限、g2008製品取扱説明書参照。 性能特性 方法正確性 (相関性) 方法正確性、g3622試薬g2158g7119g3962取扱説明書参照。 直線性 方法直g10018性、g3622試薬g2158g7119g3962取扱説明書参照。 精密度 方法精密g5170、g3622試薬g2158g7119g3962取扱説明書参照。 参考文献 1. Rumke CL. 1995. The imprecision of the ratio of two percentages observed in differential white blood
29、 cell counts: A warning. Blood Cells 11:137-140. 2. Rumke CL. 1995. Imprecision of the ratio-derived differential leukocyte counts. Blood Cells 11:311-314. 3. Koepke JA and Landay AL. 1989. Precision and accuracy of absolute lymphocyte counts. Clin Immunol Immunopathol 52:19-27. 4. Malone JL, Simms
30、TE, Gray GC, Wagner KF, Burge JR and Burke DS. 1990. Sources of variability in repeated T-helper lymphocyte counts from human immunodeficiency virus Type 1-infected patients: Total lymphocyte count fluctuations and diurnal cycle are important. J AIDS 3:144-151. 製品 Flow-Count 標準粒子 PN 7547053 - 200 (2
31、0mL x 1) 不明点製品不具合関、最寄社 （800-526-7694、北米）、最寄 代理店連絡。 商標 Beckman Coulter g2087、COULTER、EPICS、 Flow-Count、IMMUNOPREP、Stem-Kit、 XL XL-MCL 、Beckman Coulter, Incg16 g8851g13171g3809標g3809標。 US patent 5,451,525g16 Beckman Coulter, Inc. 4300 N. Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 製g12647g12156g4353g3120:g2082g2129g2086g2142g2098g6755g5244g2739g9248 g6642g2665g12794g7407g6642g3481有明g2641g2556g89295g86717g3616 Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland (353 91 774068) Printed in USA Made in USA 2007 Beckman Coulter, Incg16 g8195g7085所有
