1、叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇1叔丁氧羰基- 内酰胺-内酯（P0P3 工段 430 吨/ 年）及公用工程建设项目安全设施设计叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇2目 录1设计依据、内容与范围 .11.1 设计依据 11.1.1 建设项目依据的批准文件 11.1.2 国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件 21.1.3 执行的主要技术标准、规范 51.1.4 建设项目安全预评价报告及其审查意见 81.1.5 其它有关文件或资料 81.2 设计内容与范围 81.
2、2.1 原立项批文、安全预评价报告及初步设计中涉及的建设范围 81.2.2 调整后的建设内容对照情况 111.2.3 本设计专篇的设计内容及范围 132建设项目概况 .142.1 建设项目内部基本情况 .142.1.1 建设项目内部基本情况简介 142.1.2 建设项目的主要技术、工艺和国内、外同类建设项目水平对比 162.1.3 建设项目所在的地理位置、用地面积和生产规模 .172.1.4 主要原辅材料、产品的名称和用量或产量及储存方式、储存规模 172.1.5 建设项目的工艺流程和主要装置和设施布局及其上下游生产装置的关系 192.1.6 建设项目配套和辅助工程名称、能力、介质来源 .36
3、2.1.7 主要设备名称、规格型号、设计参数、工作参数、材质、介质、数量、安全设施附件和主要特种设备 462.2 建设项目外部基本情况 572.2.1 自然环境条件及地质条件 .572.2.2 建设项目投入生产或者使用后可能出现的最严重事故波及的范围，以及在此范围内的 24 小时生产、经营活动和居民生活的情况。 .592.2.3 建设项目中危险化学品生产装置和储存数量构成重大危险源的储存设施与其他公共设施的距离 603建设项目涉及的危险、有害因素和危险、有害程度 .653.1 建设项目涉及的危险、有害因素 .653.1.1 建设项目涉及具有爆炸性、可燃型、毒性、腐蚀性的化学品类别及数据来源 6
4、53.1.2 建设项目可能出现爆炸性、可燃性、毒性、灼伤事故的危险、有害因素 .663.1.3 建设项目可能出现作业人员伤亡的其它危险、有害因素 .693.2. 危险、有害程度 .743.2.1 固有危险程度 743.2.2 风险程度 774设立安全预评价报告中的安全对策和建议采纳情况说明 .874.1 列出落实建设项目设立安全评价报告中每项安全对策与建议，所采取的全部安全设施及所在作业场所（部位） .874.2 未落实设立安全评价报告中安全对策与建议的情况说明 .965采用的安全设施和措施 975.1 采用的安全设施和措施及法规符合性一览表 .975.2 危险化学品建设项目安全设施目录 99
5、6事故预防及应急救援措施 1026.1 应急救援组织或应急救援人员的设置或配备情况 .1026.1.1 应急救援组织组成 .1026.1.2 应急救援人员的设置 .1036.2 消防队伍的依托或者建设情况 .1046.2.1 消防设施建设 .104叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇36.2.2 消防队伍的依托 1046.3 应急救援器材的配备情况 1046.4 消防器材的配备情况 1046.5 应急救援措施 1056.5.1 制定应急救援预案目的 1056.5.2 制定应急救援预案原则 1056.5.3 应急救援预案的培训制度 .10
6、66.5.4 应急救援预案的演练制度 .1066.5.5 应急救援预案的演练 .1066.5.6 事故状态下的应急救援措施 .1066.5.7 应急救援预案措施 .1067安全管理机构的设置及人员配备 .1097.1 管理体系 .1107.2 劳动安全管理制度 .1107.3 人员条件 .1108安全设施投资概算 .1128.1 安全设施投资概算 1128.1.1 建设项目中预防事故设施投资概算 .1128.1.2 建设项目中控制事故设施投资概算 1128.1.3 建设项目中减少与消除事故影响设施投资概算 1138.2 建设项目安全设施投资比例 1139结论和建议 1149.1 结论 1149
7、.2 建议 1169.2.1 主要装置、设施和安全设施及特种设备的订购 1169.2.2 监理单位、施工单位的选择 .1169.2.3 试生产（使用）前的安全要求 .1179.2.4 投入试生产（使用）后的安全管理 .1179.2.5 重大危险源管理 .118附件目录 121附件 1 图册集（见单独附件册） .121附件 2 。 。 。 。一期项目立项批文 121附件 3 。 。 。 。二期项目立项批文 121附件 4 。 。 。 。一期项目安全预评价、安全设施竣工验收批文 .121附件 5 。 。 。 。二期项目安全预评价批文 121附件 6 。 。 。 。一期项目环境评价批文 121附件
8、7 。 。 。 。二期项目环境评价批文 121附件 8 。 。 。 。安全设施设计审查许可文书 121附件 9。 。 。 。应急救援预案备案证明 121附件 10 。 。 。 。重大危险源备案证明 121附件 11 土地红线图 121附件 12 建筑用地规划许可证 121附件 13 建设工程规划许可证 121附件 14 营业执照 121附件 15 本项目所涉及危险化学品的 MSDS121附件 16 专家审查意见勘误表 121F15.1 甲苯 123F15.2 4-二甲氨基吡啶 125F15.3 三乙胺 126F15.4 异戊酰氯 128F15.5 盐酸 130叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P
9、3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇4F15.6 四氢呋喃 133F15.7 异丙醇 135F15.8 二氯甲烷 138F15.9 硫酸 140F15.10 氢氧化钠 142F15.11 亚硫酸氢钠 145叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇11设计依据、内容与范围1.1 设计依据1.1.1 建设项目依据的批准文件1） 。 。 。 。制药科技有限公司可行性研究报告暨项目建议书及其批复，苏外经贸资审字2005第 05103 号。2） 。 。 。 。制药科技有限公司的公司设立批件。批准号：商外资苏府资字2005637
10、37 号。3） 江苏省发改委立项文件“关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料药项目的通知” （苏发改工业发2006635 号） 。4） 。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目环境影响报告书及其审查意见。5） 。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告及评审意见。6） 江苏省发展和改革委员会“关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料药（二期扩建）项目的通知” （苏发改工业发20071330 号） 。7） 。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目环境影响报告书及审查意见。8） 。 。 。 。制药科技有限公司二
11、期扩建项目安全预评价报告及评审意见。9） 瑞士。 。制药集团公司提供的技术资料(URS)。10） 江苏省常熟经济开发区提供的本项目用地相关的地块资料及规划要求。叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇21.1.2 国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件1） 中华人民共和国安全生产法 （2002 年 11 月 1 日施行） ；2） 中华人民共和国劳动法 （2008 年 1 月 1 日施行） ；3） 中华人民共和国职业病防治法 （2002 年 5 月 1 日施行） ；4） 中华人民共和国环境保护法 （1989 年 12 月 26
12、 日施行） ；5） 中华人民共和国消防法 （2009 年 5 月 1 日施行） ；6） 中华人民共和国清洁生产促进法(2003 年 1 月 1 日施行) ；7） 中华人民共和国行政许可法(2004 年 7 月 1 日起施行) ；8） 监控化学品管理条例 （国务院令第 190 号，1995 年 12 月 27 日施行） ；9） 危险化学品安全管理条例(国务院令第 344 号，2002 年 3 月 15 日施行)；10） 使用有毒物品作业场所劳动保护条例(国务院令第 352 号，2002年 5 月 12 日施行)；11） 特种设备安全监察条例(国务院令第 549 号，2009 年 5 月 1 日施
13、行)；12） 工伤保险条例 （国务院令第 375 号，2004 年 1 月 1 日起施行） ；13） 建设工程安全生产管理条例(国务院令第 393 号，2004 年 2 月 1日施行)；14） 安全生产许可证条例(国务院令第 397 号，2004 年 1 月 7 日施行) ；15） 工业产品生产许可证管理条例 （国务院令第 440 号，2005 年 9 月1 日施行） ；16） 易制毒化学品管理条例 （国务院令第 445 号，2005 年 11 月 1 日施行） ；17） 产业结构调整指导目录 （国家发改委令 40 号，2005 年 12 月 2 日叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段
14、430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇3施行） ；18） 危险化学品登记管理办法(原国家经贸委会令第 35 号，2002 年 11月 15 日施行)；19） 危险化学品经营许可证管理办法 （原国家经贸委会令第 36 号，2002 年 11 月 15 日施行） ；20） 特种设备质量监督与安全监察规定(国家质量技术监督局令第 13号，2000 年 10 月 1 日施行)；21） 锅炉压力容器制造监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第 22 号 2003 年 1 月 1 日起施行）；22） 特种设备安全监察条例（国务院令第 549 号，2009 年 5 月 1 日起施行）；23）
15、特种设备注册登记与使用管理规则 （质技监局锅发(2001)57 号，2001 年 4 月 9 日施行） ；24） 压力管道安全管理与监察规定 （劳部发1996140 号，1996 年 4月 23 日施行） ；25） 压力容器安全技术监察规程(质技监局锅发99154 号) ；26） 江苏省特种设备安全监察条例 （江苏省人大第 25 号公告，2002年 12 月 17 日） ；27） 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 （国家经贸委1999第13 号令，1999 年 10 月 1 日施行） ；28） 高毒物品名录 （卫法监发2003142 号） ；29） 建设项目职业病危害分类管理办法(卫生部第
16、 49 号令，2006 年 7月 27 日施行)； 30） 危险化学品建设项目安全许可实施办法 （国家安全生产监督管理总局令第 8 号，2006 年 10 月 1 日施行） ；31） “国家安全监管总局关于印发危险化学品建设项目安全评价细则( 试叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇4行) 的通知”（安监总危化2007255 号 ，2008 年 1 月 1 日施行） ；32） 危险化学品事故应急援救预案(单位版) 编制导则(安监管危化字200443 号， 2004 年 4 月 8 日施行) ；33） 安全生产违法行为行政处罚办法 （国家安
17、全生产监督管理总局令第 15 号，2008 年 1 月 1 日起施行） ；34） 危险化学品名录(2002 版)（2003 年 3 月 3 日施行） ；35） 安全生产培训管理办法(国家安全生产监督管理局令第 20 号，2005 年 2 月 1 日施行)；36） 安全生产监督检查和行政执法统计报告规定(国家安全生产监督管理局安监管政法字2002121 号，2002 年 12 月 10 日施行)；37） 安全生产培训管理办法国家安全生产监督管理局令第 20 号(2005年 2 月 1 日起施行)；38） 关于加强作业场所职业卫生监督检查工作的通知(安监管协调字200448 号， 2004 年 4
18、 月 16 日施行) ；39） 关于印发等三部规章实施意见的通知(安监管管二字2002103 号，2002 年 11 月 21 日施行) ；40） 劳动防护用品监督管理规定 （国家安全生产监督管理总局令第 1号，2005 年 9 月 1 日施行） ；41） 生产经营单位安全培训规定 （国家安全生产监督管理总局令第 3号，2006 年 3 月 1 日施行） ；42） 关于认真做好重大危险源监督管理工作的通知 （安监总协调字200562 号， 2005 年 6 月 27 日施行） ；43） 关于规范重大危险源监督与管理工作的通知 （安监总协调字2005125 号，2005 年 9 月 16 日施行
19、） ；44） 关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知（安监总危化200610 号，2006 年 1 月 24 日施行） ；叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇545） 江苏省安全生产条例 （2009 年修订版，2009 年 6 月 1 日施行） ；46） 江苏省劳动保护条例(修改版)(2004 年 7 月 1 日施行) ；47） 关于印发江苏省重大危险源监督管理指导意见（暂行） 的通知（苏安监200971 号，2009 年 3 月 23 日施行）48） 生产安全事故应急救援管理办法 （国家安监总局令第 17 号，2009
20、年 5 月 1 日施行） ；49） 关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见 （安监管协调字200456 号，2004 年 4 月 27 日施行） ；50） 关于规范化工企业自动控制技术工作的意见 （苏安监2009109号） ；51） 国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知 （安监总管三2009116 号）以及江苏省、当地市县安全生产监督管理部门颁发的有关危险化学品监管的规范性文件、规定等等。1.1.3 执行的主要技术标准、规范1) 建筑设计防火规范(GB50016-2006)；2) 石油化工企业设计防火规范(GB50160-2008)；3) 生产过程安全卫生要求总则(G
21、B12801-91)；4) 生产设备安全卫生设计总则(GB5803-1999)；5) 工业企业总平面布置设计规范(GB50187-2003)；6) 工业企业设计卫生标准(GBZ1-2002)；7) 工作场所有害因素职业接触限值 第一部分化学有害因素(GBZ2.1-2007)8) 工作场所有害因素职业接触限值 第二部分物理有害因素(GBZ2.2-2007)；叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇69) 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识 （GB 7231-2003）10) 低温管道用无缝钢管 （GB/T 18984-2003）11)
22、压力管道规范 工业管道 第 4 部分：制作与安装 （GB/T 20801.4-2006）12) 压力管道规范 工业管道 第 5 部分：检验与试验 （GB/T 20801.5-2006）13) 压力管道规范 工业管道 第 6 部分：安全防护 （GB/T 20801.6-2006）14) 工业设备及管道绝热工程设计规范(GB50264-1997)；15) 工业金属管道设计规范(GB50316-2000)；16) 工业建筑防腐蚀设计规范(GB50046-95)；17) 建筑采光设计标准(GB50033-2001)；18) 化工企业总图运输设计规范(HG/T20649-1998)；19) 化工工艺防静
23、电设计导则(HG20560-1997) ；20) 化工企业防静电接地设计技术规程(HG/T20675-90) ；21) 化工设备基础设计规定(HG/T20643-1998)；22) 化工企业腐蚀环境电力设计技术规定(HG/T20666-1999) ；23) 化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计规程(HGJ21-89)；24) 建筑地面设计规范(GB50037-96)；25) 建筑物防雷设计规范(GB50057-94)(2000 年修订版) ；26) 建筑地基基础设计规范(GB50007-2002)；27) 建筑抗震设计规范(GB50011-2001)；28) 建筑灭火器配置设计规范(GB5014
24、0-2005)；29) 建筑给水排水设计规范(GB50015-2003)；30) 构筑物抗震设计规范(GB50191-93)；31) 固定式钢直梯安全技术条件(GB4053.1-2003)；叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇732) 固定式钢斜梯安全技术条件(GB4053.2-2003)；33) 固定式工业防护栏杆安全技术条件(GB4053.3-2003)；34) 固定式工业钢平台(GB4053.4-2003)；35) 安全色(GB2893-2008)；36) 安全标志(GB2894-2006)；37) 作业场所职业病危害警示标识 （
25、GBZ158-2003） ；38) 安全标志及其使用导则(GB2894-2008)；39) 石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范(SH3063-1999)；40) 火灾自动报警系统设计规范(GB50116-1998)；41) 消防安全标志(GB13495-92)；42) 消防安全标志设置要求(GB15630-95)；43) 机械设备安装工程及验收通用规范(GB50231-1998)；44) 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范(GB50058-2002)；45) 电气设备安全卫生设计导则(GB4064-83)；46) 危险货物分类和品名编号(GB6944-2005)；47) 危险货物品
26、名表(GB12268-2005)；48) 化学品安全技术说明书编写规定(GB16438-2000)；49) 化学品安全标签编写规定(GB15258-1999)；50) 常用化学危险品贮存通则(GB15603-95)；51) 常用危险化学品的分类及标志(GB13690-92)；52) 重大危险源辨识(GB18218-2000)；53) 压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范(GB50275-1998)；54) 供配电系统设计规范(GB50052-95)；55) 低压配电设计规范(GB50054-95)；56) 防止静电事故通用导则(GB12158-2006)；叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3
27、 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇857) 工作场所职业病危害警示标识(GBZ158-2003)；58) 采暖通风与空气调节设计规范(GB50019-2003)；59) 压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类(HG20660-2000)；60) 职业性接触毒物危害程度分级(GB5044-85)；61) 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 （AQ/T9002-2006 ） 。1.1.4 建设项目安全预评价报告及其审查意见1）北京实华油海安全技术咨询公司编制的。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告。2）江苏省安全
28、生产监督管理局安全预评价备案通知书，编号：危化预（S ）0024。3）南京安平科技服务有限责任公司编制的。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目安全预评价报告 。4）常熟市安全生产监督管理局安全预评价报告书备案通知书，编号：CAY07001。1.1.5 其它有关文件或资料1） 。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目初步设计说明书及相关图纸 （中国石化集团上海工程有限公司 2006 年 1月） 。2） 。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目生产车间 A2 及辅助工程初步设计说明书及相关图纸 （中国石化集团上海工程有限公司 2007 年 2 月） 。3）地
29、形图及用地红线范围图。4）瑞士。 。制药集团公司提供的技术资料。叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇91.2 设计内容与范围1.2.1 原立项批文、安全预评价报告及初步设计中涉及的建设范围1）一期项目有关批文、预评价及初步设计有关内容（1）一期立项批文主要内容2006 年 6 月 22 日，江苏省发改委发布了关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料药项目的通知（苏发改工业发2006635 号） 。核准建设原料生产和研发中心项目。年产氨基甲酸、芘胺专利原料药 350 吨。（2）一期安全预评价备案主要内容及评价范围2006 年 2 月 1
30、0 日，江苏省安全生产监督管理局出具了危险化学品建设工程安全预评价备案通知书，编号：危化预（S）0024。备案内容为“年产350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告” 。评价报告为“北京实华油海安全技术咨询公司”出具的。 。 。 。年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告书 。该评价报告书的评价范围为：。 。 。 。制药科技有限公司的厂址选择、总平面布置、年产 300 吨 Carbamic Acid（氨基甲酸，化学名： 2-（N- 甲氧基羰基- 苯基- 氨基）-苯基 -乙酸）和 50 吨 Pyrenamin（皮那敏，化学名：3- 二甲氨基-1-(3- 吡啶基)-2-
31、丙烯-1- 酮）两种医药中间体的生产车间（不含氢化反应部分）和研发中心、仓库、罐区、溶媒回收设施及水处理、变电站等。该安全预评价报告中，对于上述两种产品的生产车间只笼统的概述为“生产系统由 A、B 两个车间组成，两车间都将设计为大容量、多功能型。主要生产 Carbamic acid、Pyrenamin 两种医药中间体。”并未明确两种产品具体生产于那个生产车间。（3）一期项目初步设计范围中国石化集团上海工程有限公司于 2006 年 1 月出具了。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目初步设计说明书 ，并叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）
32、及公用工程建设项目安全设施设计专篇10于 2006 年 1 月 25 日在常熟市滨江国际大厦通过了常熟经济开发区管理委员会组织的专家评审。该初步设计说明书对于产品方案及生产规模描述如下：生产车间 A 和生产车间 B 装置设计产能合计为 1300 吨/年原料药中间体，先期生产的代表品种为氨基甲酸(Carbamic acid)和皮纳敏(Pyrenamin)，产量分别为 300 吨/年和50 吨/ 年。2）二期扩建项目有关批文、预评价及初步设计有关内容（1）二期立项批文主要内容2007 年 11 月 15 日，江苏省发展和改革委员会发布“关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料药（二期扩建）项目的
33、通知” （苏发改工业发20071330号） 。核准的建设规模为：项目建成达产后，形成年产 1140 吨原料药生产能力，其中正(5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸 580 吨、叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯430 吨、2,2-脱水-1-(-L- 阿糖呋喃) 胸腺嘧啶 55 吨、1,2,3,5-四- 邻苯甲基-2-C-甲基-D- 呋喃核糖 60 吨、4-(4-丙基-哌嗪基 )苯甲酸 15 吨。（2）二期安全预评价批文主要内容及评价范围2007 年 2 月 8 日，常熟市安全生产监督管理局出具了危险化学品建设工程项目安全预评价报告书备案通知书，编号：CAY07001。备案内容为：“二期新建项目（五只医药中
34、间体，合计 1140 吨/年） ”。评价报告为“南京安平科技服务有限责任公司”出具的“。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目安全预评价报告” 。该评价报告书的评价范围为：。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建工程的厂址选择、总平面布置、及产品叔丁氧羰基- 内酰胺- 内酯（430 吨/ 年） 、正(5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸（ 580 吨/ 年） 、1,2,3,5-四- 邻苯甲基-2-C- 甲基-D-呋喃核糖（60 吨/年） 、2,2-脱水-1-(-L-阿糖呋喃)（55 吨/年） 、4-(4-丙基-哌嗪)苯酸（ 15 吨/年）的生产装置、罐区及新增的公用辅助工程。叔丁氧羰基-内酰胺-
35、内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇11该评价报告对于生产车间的描述为：“本项目生产车间所在地为。 。 。 。制药科技有限公司现有的预留地 341、342 地块；两地块相邻，中间相隔 24米。南侧（以平面布置图上地图坐标为准，下同）为一期项目 331 地块，两地块中间有一条 6 米宽的厂内道路；北侧为厂区界；西侧为二期贮罐区的241 地块，两地块之间有 6 米的厂内道路，及 7 米宽的装卸场地；341 地块东侧相隔 6 米宽厂内道路处为二期公用工程地块，342 地块东侧相隔 6 米宽厂内道路处为一期工程建设的水泵房、消防水池、自来水池、总变配电所等辅助工程”
36、 。（3）二期项目初步设计范围中国石化集团上海工程有限公司于 2007 年 2 月出具了。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目生产车间 A2 及辅助工程初步设计说明书并于 2007年 5 月 23 日在常熟市滨江国际大厦通过了常熟经济开发区管理委员会组织的专家评审。该初步设计说明书对于产品方案及生产规模描述如下：生产车间 A2 主要作为先前建设的生产车间 A 的配套车间，主要进行的是医药中间体叔丁氧羰基- 内酰胺 -内酯（AP7）产品的前三步反应并得到中间产品 P3，其生产能力约为 994 吨/年。3）安全设施设计审查情况2009 年 5 月 31 日， 。 。 。 。制药科技有限公司取得
37、了苏州市安全生产监督管理局的建设项目安全设施设计审查许可意见书。编号：（常安监（设计审查）字【2009】003 号） 。许可范围为：叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（P4P7 工段 430 吨/ 年） ；3- 二甲氨基-1-(3-吡啶基 )-2-丙烯-1- 酮（50 吨/ 年） ；正 (5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸（580 吨/年） ；1,2,3,5-四-邻苯甲基-2-C- 甲基- -D-呋喃核糖（60 吨/ 年） ；2,2-脱水 -1-(-L-阿糖呋喃)（55 吨/年） ； 4-(4-丙基-哌嗪)苯酸（15 吨/年）叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安
38、全设施设计专篇12及配套公用工程建设项目安全设施设计专篇1.2.2 调整后的建设内容对照情况由于。 。 。 。为医药中间体生产企业，其生产任务需依照瑞士。 。总部的规划及调整进行，因此项目推进过程中也进行了不断的变更与修正。现将对照关系列表如下：叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇13所在批文序号 产品方案 生产地点总图位号 立项文件 预评价 初步设计 安全设施设计 备注1. 300 吨/年 Carbamic Acid（氨基甲酸，化学名：2-（N-甲氧基羰基-苯基-氨基）- 苯基-乙酸）生产车间A1 331一期项目立项文件苏发改工业发2
39、006635 号一期项目预评价备案：危化预（S）0024一期项目初步设计 调整产品方案，不进行生产2. 50 吨/年 Pyrenamin（皮那敏，化学名：3- 二甲氨基 -1-(3-吡啶基)-2-丙烯-1-酮）生产车间B 321一期项目立项文件苏发改工业发2006635 号一期项目预评价备案：危化预（S）0024一期项目初步设计常安监（设计审查）字【2009】003 号生产车间A1 进行P4P7 工序331二期项目立项文件苏发改工业发20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001二期项目初步设计未涵盖此内容。在安全设施设计专篇补充此部分内容。常安监（设计审查）字【2009】003
40、 号3.叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（430 吨/年）简称 AP7，包括（P0P7 的 7 个工段） 生产车间A2 进行P0P3 工序341二期项目立项文件苏发改工业发20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001二期项目初步设计 本次安全设施设计专篇用作生产 P4 的原料之一 P3 可在 A2 车间生产亦可通过国外采购4. 正(5-氯化水杨酰基)-8- 氨基辛酸（580 吨/年）简称：5-CNAC生产车间B 321二期项目立项文件苏发改工业发20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001工艺方案无初步设计常安监（设计审查）字【2009】003 号5. 1,2,3,5-
41、四- 邻苯甲基-2-C-甲基-D-呋喃核糖（60 吨/年）简称：NMC283生产车间B 321二期项目立项文件苏发改工业发20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001工艺方案无初步设计常安监（设计审查）字【2009】003 号6. 2,2-脱水-1-(-L- 阿糖呋喃)（55 吨/年）简称：LDT600生产车间B 321二期项目立项文件苏发改工业发20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001工艺方案无初步设计常安监（设计审查）字【2009】003 号7. 4-(4-丙基 -哌嗪)苯酸（15 吨/年）简称：AAE581生产车间B 321二期项目立项文件苏发改工业发
42、20071330 号二期扩建项目预评价备案：CAY07001工艺方案无初步设计常安监（设计审查）字【2009】003 号一期项目初步设计中对生产车间B 进行了初步设计，此车间为多功能生产车间，但是一期初步设计中未对产品的工艺方案进行描述。叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇141.2.3 本设计专篇的设计内容及范围本安全设施设计专篇针对。 。 。 。制药科技有限公司叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及配套公用工程建设项目进行安全设施设计。安全设施设计范围详见表 1.2-1。表 1.2-1 。 。 。 。建设项目安
43、全设施设计范围表序号 建筑分区号 主项名称 备注1. 241 溶剂罐区（北罐区） 甲类。2. 341 生产车间 A2 甲类。叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（P0P3 工段 430吨/年）项目所在生产车间3. 133 溶媒回收装置区 甲类。叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇152建设项目概况2.1 建设项目内部基本情况2.1.1 建设项目内部基本情况简介1）建设地点：本工程选址江苏省常熟经济开发区内沿江工业区，厂区位于长春路以东、通联路以北，红线征路面积 227959m2。厂址紧邻常熟港及高速公路出口，地理位置优越。沿江工业区的主要投资导向为
44、能源、造纸、钢铁、化工、汽车零部件等大规模临江工业及运输、仓储、物流等产业。工业区内地块已完成“七通一平”系统工程建设，区内具有完备的电力、供水、蒸汽、通讯、燃气、雨污水市政管网等公用工程配套设施。本工程厂址适合化学原料药中间体的生产和研发项目建设。 。 。 。位于江苏常熟经济开发区的东部，西北临长春路和芬兰赛得利化纤（生产医疗用无纺布和其它人造纤维）厂界间距约 100m，东北临台湾聚合化学（厂界间距约 50m） ，南临通联路，东邻美国车桥（厂界间距约30m） 。厂界周围 500 米范围内无居民居住。2）本项目性质：属新建项目。3）本项目产品方案和生产（储存）规模叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P
45、0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇16表 2.1-1 本项目产品方案和生产（储存）规模序号工程名称（单元） 产品名称 设计产能 年运行时数1. 1A2 车间AP3叔丁氧羰基-内酰胺-内酯的 P0P3 工段的最终产物430 吨/ 年 7200回收品种 回收能力CC1 甲苯 8970 吨/年CC2 甲苯 3641 吨/年CC3 异丙醇 7430 吨/年BC1 丙酮 2313 吨/年BC1 乙醇 1220 吨/年BC2 二甲基甲酰胺+乙酸乙酯 1345 吨/年 + 662 吨/年BC2 正丙醇 662 吨 /年BC2 异丙醇 1432 吨/年2. 溶媒回收 装置区备注：
46、CC 为连续精馏塔；BC 为间歇精馏塔序号 贮罐位号 物质名称 储存能力 贮罐规格 备注1. T121已回收乙酸乙酯 60m33,800H4,800,材料：Glass Lined2. T221 二氯甲烷 60 m33,800H4,800,材料：Glass Lined3. T222 二氯甲烷 60 m33,800H4,800,材料：Glass Lined本项目最后投产时可能不使用二氯甲烷作为溶剂，并且溶媒回收区已确定不对二氯甲烷进行回收4. T223 待回收甲苯 100 m3 4,600H6,600, 材料：SS3165. T224 待回收甲苯 100 m3 4,600H6,600, 材料：SS
47、3166. T321 待回收异丙醇 100 m3 4,600H6,600, 材料：SS3167. T721 酸性废溶剂 60 m33,800H4,800,材料：Glass Lined8. T722 中性废溶剂 100 m3 4,600H6,600, 材料：SS3163 北罐区9. T723 中性废溶剂 100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316注：本项目所属北罐区与。 。已通过竣工验收的南罐区均有已回收和待回收溶剂贮罐供溶媒回收装置区使用。因此，本项目溶媒回收装置区回收的溶剂不仅限于存储于北罐区。并且北罐区所储存的物质也不仅限于本项目 P0P3 工艺。4）工厂用地面积：22795
48、9m 2。5）工厂定员及工作制度叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及公用工程建设项目安全设施设计专篇17全厂总定员 281 人，包括管理人员、生产人员、质检研发和辅助人员。生产部 24 小时连续运转，实行 4 班 3 运转工作制度。6）安全管理人员取证情况。 。 。 。制药科技有限公司主要负责人、安全管理人员等共 9 人均取得了常熟市安监局的安全管理人员培训证书并定期复审；危险化学品从业人员已有共计 103 人取得了常熟市安监局组织的危险化学品从业人员的培训合格证书；HSE 部门配置了 2 名注册安全工程师。2.1.2 建设项目的主要技术、工艺和国内、外同类建设项目水平对比瑞士。 。公司在全球创新药物研究和开发领域处于领先地位，本项目所采用的合成工艺路线均为公司多年研究和试验的创新成果。北爱尔兰的Ringaskiddy 与瑞士 Basel 有同类型的生产工厂，但合成的中间体的化学结构不同。但是各工厂使用的均为精细合成单元反应中较常用的单元设备与控制系统。工艺路线简捷，自动化程度高，主要包括常规的化学反应和分离纯化等工序。主要生产设备包括反应器、过滤器、干燥器等都是完全按照国外设计图纸，在国内依图制作。
