1、远端保护装置的颈动脉支架术 预防中风,厦门心脏中心,完成单位：厦门大学附属中山医院 厦门心脏中心课题组主要负责人： 王 焱 成员: 王挹青 郑剑涛 陈炳煌 黄卫斌 陈水龙 郭晋村 周法光郑维红 陈星宇,研究背景,Carotid Artery Disease （颈动脉粥样硬化）,Major complication of CAD is stroke. Stroke is the 3rd leading cause of death. In the US: 750 000 strokes a year 167 661 result in death Ischemic Stroke: 85% Car
2、otid artery disease: 1/3,Carotid artery disease in China （中国现状）,中风发生率: 5150000-7440000/ Year75% first onset 50% 人口老龄化 致残、致死,Carotid artery disease （颈动脉粥样硬化的特点）,颈动脉粥样硬化斑块bifurcationFriableUlceratedThrombotic,An effective treatment of carotid artery diseaseendarcterectomy （动脉内膜剥脱手术）,Studies Endarterec
3、tomy （颈动脉内膜剥脱术的临床试验）,Asymptomatic patients（无症状患者） ACAS (asymptomatic carotid artery study) 1995 ACST (asymptomatic carotid surgery trial)Symptomatic patients（有症状患者） NASCET (N-A Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) 1991 ECST (European Carotid Surgery Trial) 1991 VA Symptomatic Carotid Trial,Resu
4、lts NASCET / ( ECST),Reduced risk of ipsilateral stroke from 26% to 9%:RR reduction of 65% over 2-yr period,Risk factors for CEA （内膜剥脱术的风险）,New et al, Comp.Ther. 1999, 25:438-445,Carotid Stent Global Survey （颈动脉支架全球汇总资料）,手术成功率 98.9%,Vessels 12,392 6,635 successfully treated Patients 11,243 6,208 suc
5、cessfully treated,Survey Results of Global Carotid Stent Placement M.H.Wholey,Death rate: during or 30day after stenting: 3.98%,Microembolisation Stenting versus Endarterectomy （单纯支架术远端微血栓发生率高）,颈动脉支架PTAS (36 patients) 74 emboli/stenosis (0 398)4 events (2 Stroke, 2 TIA; emboli: 133,17,29, 47) no emb
6、oli in 3 patients颈动脉内膜剥脱术 CEA (69 patients) 8.8 emboli/stenosis (0 102)1 event (1 Stroke; emboli: 48) no emboli in 29 patients支架血栓发生率高出8倍！,Jordan et al, Cardiovasc.Surg., 1999: 7:33-38,Carotid Artery Stenting Cerebral Protection （ 保护装置）,Proximal occlusion: Kachels Technique Parodi device Distal occl
7、usion: Therons Technique Percusurge Filtration: Yadavs Technique Angioguard,Proximal Occlusion （近端球囊保护）,Occlusion system 阻塞装置,Distal Occlusion （远端球囊保护）,Occlusion system 阻塞装置,Filter system 远端伞过滤装置,Filtration Angioguard XP,Filter system,具备与不具备远端保护装置的颈动脉支架对中风及总死亡率的影响的比较,Symptomatic,Asymptomatic,Survey
8、Results of Global Carotid Stent Placement M.H.Wholey,Non protect 5.29% Protect 2.23%,四年随访结果 (9419),Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy (The SAPPHIRE Study),SAPPHIRE 50% Stenosis Sx 80% Stenosis Asx One or More Comorbidity Criteria,Physician Team: Neur
9、ologist, Surgeon, Interventionalist,CONSENSUS,RANDOMIZED307 Stenting=156 CEA=151,STENT REGISTRY 409,SURGICAL REFUSAL,SURGICAL REGISTRY 7,INTERVENTIONAL REFUSAL,Randomized Patients 30-Day Events,SAPPHIRE Registry: Results!,* Major Adverse Events at 30 days follow-up:,*MAE: Death, stroke, Myocardial i
10、nfarction,Randomized Patients 30-Day Events,研究内容,研究前瞻性观察58例颈动脉狭窄患者所放置的63枚颈动脉支架的安全性和有效性。观察术后颈动脉狭窄程度的改善，并随访近期（术后30天）和远期（术后142月）死亡率，中风发生率以及心脑事件发生率。,研究资料,入选对象： 时间: 2002-2005年 例数: 58例 病人来源: 厦门中山医院、厦门心脏中心、香港圣保碌医院住院病人，有或无临床症状， 入选标准: 70%的颈动脉狭窄。 排除以下情况：颅内肿瘤或动静脉漏；中风造成的严重瘫痪；颅内动脉的狭窄程度超过颅外动脉的狭窄程度。,研究方法,临床及影像学方法:
11、 严格查体 NIH中风评价 颈动脉多普勒 脑核磁共振或CT检查 双侧颈总动脉、双侧锁骨下动脉以及颅内动脉的造影,颈动脉支架植入术 有远端保护装置的颈动脉支架植入术,资料收集及随访,NASCET标准 平均随访时间142月 其中52例（90%）进行血管造影随访。,并发症判定标准,一过性脑缺血 小中风 大中风,结果,其中男性49例（84%），女性9例（16%） 78%有临床症状 58例患者成功植入63枚具有 Angioguard Rx系统远端保护装置的新型Precise Rx支架 无一例支架内血栓发生,手术并发症,术中及术后30天： 1次小卒中（2%） 无大卒中事件发生 无心肌梗死 无死亡事件发生,
12、142月期间： 1例患者（2%）发生无症状性颈动脉狭窄 1例（2%）发生非Q波性心肌梗死 2例(3.4%)患者发生小卒中 无大卒中事件发生 无死亡,典型病例1.,73岁男性患者， 发作性右上肢无力伴左眼黑蒙两年，每次发作1-2分钟。严格内科药物治疗后仍有发作。 于2004年3月行有远端保护装置的颈动脉支架术后随访1年余，无上述症状发作。,典型病例2,80岁女性，糖尿病、高血压、高脂血症、冠心病、下肢动脉粥样硬化患者。一过性左上肢无力一年。2005年1月行颈动脉造影显示右颈动脉严重狭窄。逐行具有远端保护的颈动脉支架术。,结论,具远端保护的经皮颈动脉支架在中国颈动脉粥样硬化病人预防中风的发生是安全
13、而有效的。能够有效减少近、远期中风的发生。,先进性和创新性,缺血性中风介入治疗发展史仅10年 外科手术介入支架 2000年 国外开始运用远端保护装置支架 国内极少医院开展 国内报告例数有限,且多为普通支架,我中心首先将此项新技术引入福建省，到目前为止是省内唯一能够开展此项技术的单位。 本研究所收集资料均为远端保护装置的颈动脉支架, 例数样本量属国内较大。 为研究在中国人中, 介入手段作为中风治疗预防措施的可行性和有效性提供了宝贵的资料。,经济效益,微创 疗效显著 减少中风致残患者的家庭经济负担和社会经济负担,社会效益,高起点，高水平的与国际接轨的平台 世界上第一位行颈动脉支架植入术的Gary Roubin教授已与我中心建立密切合作关系，并以“Gary Roubin”冠名厦门心脏中心导管室。高难度，高风险手术，学术及技术国内外认可，频繁与国内及国际知名学者专家进行多层次的学术交流。提高知名度知名度提高，吸引周边和省内外患者，所带来的社会效益是明显的。,THANK YOU !,
