1、高关注物质SVHC&限用物质REACH法律体系下的义务与应对,Prepared by: Steven Feb 7, 2009,REACH基本信息,全称：欧盟关于化学品的注册、评估、授权、限制政策2007年6月1日生效的欧盟法规对欧盟市场上产品中“物质（化学品）”进行控制和监管产品对象: 几乎涵盖在欧盟市场上的所有产品直接影响对象：产品销往欧盟的企业主管机关：ECHA（European Chemical Agency)http:/echa.europa.eu,REACH基本信息,什么是高度关注物质SVHC？,C:carcinogen致癌 M:mutagen致诱变 R:toxic to repro
2、duction致生殖毒性 P:persistent持久性 B:bioaccumulative生物积累性 v=very,Substances of Very High Concern,原16项SVHC公开征求意见官方页面,ECHA公布第一批15项SVHC清单,2008年10月28日，欧洲化学品管理署(ECHA) 发布新闻，宣布ECHA成员国委员会通过了15个高关注物质。ECHA 经各方审议之前的16个提名物质，包括它们在使用过程和暴露中的潜在危险性，以及是否有安全替代品等，在10月78日的ECHA成员国委员会上，其中14个物质作为高关注物质无争议通过，还有一种物质因在公众评议期内未收到任何评议意
3、见，未经成员国委员会投票即被列入SVHC名单。ECHA将把这15个物质作为高关注物质。,ECHA公布第一批15项SVHC清单,15项高关注物质列表,信息披露 安全说明 授权 通报 供应链的信息传递,此次ECHA公布的物质与早期16个物质的高关注物质候选清单的 主要区别： 1). Cyclododecane 环十二烷没有列在最终高关注物质清单中； 2). Sodium dichromate dihydrate 重铬酸钠二水化合物名称中去掉了dihydrate，改为重铬酸钠； 3). 早期16个物质清单中Hexabromocyclododecane(HBCDD) 六溴环十二烷在刚公布的清单中扩展为
4、Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified(HBCDD,-HBCDD,-HBCDD)，即包括六溴环十二烷及其异构体。,ECHA公布第一批项15项SVHC清单,15项SVHC应用介绍,15项SVHC介绍,15项SVHC介绍,15项SVHC介绍,15项SVHC介绍,15项SVHC介绍,15项SVHC介绍,针对SVHC的应尽义务,针对SVHC的应尽义务,电子电气产品(物品)出口厂家应对,附录XVII: 限用物质 基于REACH法规Article 67,针对限用物质的法律义务：Article 67,已列
5、入附录十七的物质（物质本身，在配制品或者物品中），除非符合限制条件，否则不得制造、置于市场或使用。本条款不适用于科研发展项目。附录十七应明确说明是否适用于产品与制程导向的研究发展，以及最大允许含量。第1项不适用于物质在诸如Directive 76/768/EC中所定义的化妆品用途。在2013年6月1日前，成员国可以维持任何现存或更为苛刻的关于附录十七的限制，前提是这些限制已经依照Treaty被通告。在2009年6月1日前，委员会应公布上述限制清单。,附录十七基于76/769/EEC修订，并将于2009年6月1日生效，同时废止76/769/EEC指令及其修正案。,附录XVII的修订,2009年6
6、月22日，欧盟委员会发布了条例(EC)No552/2009修订关于欧洲议会和理事会关于化学品的注册、评估、监管和限制的条例(EC)No1907/2006（REACH法规）中的附件XVII。 将附件XVII的名称改为：“某些危险物质、混合物和物品的制造、投放市场和使用的限制” 新条例中将52种物质的限制扩展到了58类，其中，取消了第33类“四氯化碳”（CAS No.56-23-5）和“1，1，1-三氯乙烷”（CAS No.71-55-6），新增加了六种物质：1）二乙二醇单甲醚（CAS：111-77-3） 2）二乙二醇丁醚（CAS：112-34-5） 3）二甲苯烷二异氰酸酯 （CAS：26447-
7、40-5 ） 4）环己烷（CAS：110-82-7） 5）硝酸铵（CAS：6484-52-2) 6) PFOS,Restrictions on the manufacture, placing on the market and use of certain dangerous substances, mixtures and articles2 3,REACH 附件XVII,电子电器行业可能涉及的限用物质,电子电器行业可能涉及的限用物质,针对物质和配制品的供应商 1. 帮助企业解读和完成针对SVHC的自我声明，规避法律风险（免费） 2. 提供针对单一原材料（物品和配制品）的SVHC化学测试服
8、务，判定材料中15种SVHC的含量 3. 提供安全数据清单SDS/MSDS,SVHC测试服务针对物质、配制品,SVHC评估服务针对整机物品,针对物品的制造商和出口商 1. 帮助企业解读和完成针对SVHC的自我声明，规避法律风险（免费） 2. 提供针对整机产品或部件（物品）的SVHC评估服务，通过材质分类、筛选，等比取样、液氮粉碎、混合测试等手段，并运用ICP、ICP-MS、GC-MS、IC等仪器进行综合分析，评估整个物品中15种SVHC的含量,SVHC评估服务针对整机物品,第一步：材料分类 1、金属（合金） 2、聚合物（橡胶、塑料等） 3、液体（有机溶液、无机溶液、互溶性、危险性） 4、PCB
9、 5、无机非金属材料（玻璃、陶瓷、氧化物等） 6、非均质可检测单元（电容、电阻、芯片等混合器件） 7、其他第二步：在材料分类基础上，称量并根据重量分组 即使是相同类别的材料，若在物品中重量差异较大，按照其在物品中所占重量的比例取样会造成较大误差，必须根据其数量级分组测试。,按SVHC各物质的存在特点，对不同物料做风险评估，确定重点管控物料和供应商 如：吸湿剂中的氯化钴 软塑料尤其是PVC中的增塑剂（DEHP、BBP、DBP） 聚合物中的阻燃剂（HBCDD、SCCP） 深色且软的橡胶、塑料中的蒽 木材防腐材料中的砷 。,SVHC评估服务高风险物料,Many thanks!,上海法普技术服务有限公司 Shanghai Freipro Tech Co., LtdMr. Steven Cao Tel: (0)139 1871 0872 浙江区销售顾问 技术主管 ,提供RoHS, REACH, DMF, LFGB, FDA等限用物质的测试技术和咨询服务，以及MSDS, GHS标签等化学品的鉴定服务。TuV, SGS, SMEC, ITS授权市场合作伙伴,HOT,
