1、226 Chin J Ph蛐acoepidem“2005，VolI 14，No4乙型脑炎疫苗致过敏性休克个案报道文献分析郑文新 汪文新 毛宗福摘要目的：分析近10年来国内文献中，乙型脑炎(简称乙脑)有关接种疫苗致过敏性休克的个案报道，为减少乙脑计划免疫所出现的过敏性休克及相关处理提供参考。方法：采取适当检索策略，搜索中国学术期刊全文数据库(19942004年)中乙脑疫苗致过敏性休克的个案报道。分别从刊物、作者单位、乙脑疫苗生产厂家、患者年龄、性别、过敏史、接种次数、过敏性休克发生时间、治疗时间等多角度进行分析。结果：共获得文章34篇(36例)。1例为初种时发生，18例为复种时发生，17例接种次
2、数不详。过敏性休克出现的平均时间为226 min，最早1 min，最晚60 min。712的过敏性休克伴随其他不良反应，以荨麻疹居多(571)。36例中有5例死亡，其余均治愈，完全治愈所需时间最短为05 h，最长为11 d。结论：乙脑疫苗致过敏性休克的发生可能与免疫次数有关。在乙脑疫苗接种工作中，应该严格执行免疫程序，掌握过敏性休克的抢救知识，做好应对过敏性休克的准备。关键词 乙型脑炎疫苗；过敏性休克；个案报道；药物不良反应中图分类号：R9795 文献标识码：A 文章编号：1005JD698【2005)04旬226旬3An Analysis of the Doc哪ents of Ca驰Repo
3、rts on the Amphylactic ShockCaused by Japanese Encepha鲢tis VaccineZheng WeIl】【inl，WaIlg Wenxin2，Mao Zong吖1Epidemic Prevention Station of Hongan County，Hubei 438400，PRChina2College 0f Public Health aIld Administmtion，WuhaIl UniversityABSTRACT Objtive：To a11alyze the domestic documents of case reports
4、 on tIle an印hylactic shock caused byJapanese encephalitis vaccine in the past 10 years，and pmvide reference for reduction of t王1e an印hylactic shock caused byJ印aIlese encephalitis B and t11e related disposa王Memod：，1111e suitable retrieval s仃ategy wa8 adopted to search the docu-ments of case reports o
5、n the an印hylactic shock caused by J印aIlese encephalitis vaccine which were published fmm 1994 to2004 in tlle Full Text Net of Chinese science Periodical Database7rhe follo衍ng items were aIlalyzed：the publication，authorunit，the pha珊aceutical f如tory 0f J印anese encephaliti8 vaccine，patient age，sex，iITi
6、tated history，vaccinationtimes，tl】e time when aJl印hylaxis shock t00k place，打eating time，etcR嚣lllt：Altogetler 34 aIticles(36 exaJnples)wereobtained 1 example occuITed for the first vaccination，18 ex舢ples occurred for second or later vaccinations，but the vacci-nationstimes17 ex椭ples were unclearThe me
7、粕time that the allergic shock印peared mer tle vaccination was 226minutes，the e盯liest time was 1 minute，and the longest time was 60 minutes712allergic shocks followed other adverse dmg reactions，in which urticaria was the majority(571)5 examples died in the 36 ex锄ples，others werecured，the shonest time
8、 to be completely cured was 05 hour，and the longest time was l l daysConclusion：The anaphy一1actic shock caused by J印粕ese encephalitis vaccine may relate to the vaccination timesIn the epidemic encephalitis Vac-cine vaceination work，medical workers should slIjctly caHy out tbe immunity pmcedure，gm叩th
9、e rescue knowledge 0f thea：Uergic shock，and be ready fbr treating allergic shockKEY WORDS J印粕ese encephalitis vaccine；An印hylactic shock；Documems 0f case reports；Adverse dmg reactions近年来，接种乙脑疫苗致不良反应的报道日见增多，不良反应以过敏性休克危害最大，严重者可引起死亡。因此了解接种乙脑疫苗致过敏性休克的表现及规律非常必要。目前尚未见有关接种乙脑疫苗红安县卫生防疫站(湖北红安438400)；武汉大学公共卫生学院
10、社会医学与卫生事业管理系。致过敏性休克个案文献分析报道。本文试图通过此类文献研究，了解接种乙脑疫苗致过敏性休克的表现及规律，为乙脑的卫生预防工作提供参考。1资料与方法11 文献来源来自中国期刊网中国学术期刊全文数据库中万方数据药物流行病学杂志 2005年第14卷第4期 22719942004年的文献。12检索策略在中国学术期刊全文数据库上采用检索词：“反应”或“致”或“过敏”或“引起”或“产生”或“发生”，检索项：“篇名”进行第一次检索；再以检索词：“乙脑”并且“疫苗”，检索项：“篇名关键词摘要”进行2次检索。13入选标准人选正常乙脑疫苗免疫致过敏性休克的案例报道，排除接种乙脑疫苗而引起的其它
11、不良反应。14文献的整理及记录所有文献均记录发表时间，篇名，作者，刊名，作者单位，患者性别，年龄，既往史，过敏史，乙脑疫苗生产厂家、批号、用量，发生变态反应与用药时间关系，变态反应的表现、免疫次数、变态反应的处理情况及所用时间，其他需要说明的问题。将以上资料输入sPsSll0 for windows软件中分析。2结果21 文献概况按上述检索策略得到有关文献219篇，符合标准并获得全文的有34篇(36例)。1998年、1996年、2003年、2002年例数较多，分别为8例、6例、5表1 发生过敏性休克的患者所用乙脑疫苗的剂型及生产厂家()例、5例，1995年无l例报道。报道文章第一作者单位在乡镇
12、单位有3位、县级市(区)12位、地区及地级市11位、省或相当于省级3位、单位所属医院及部队医院5位。22疫苗类型及生产厂家由表1可见，厂家不详所占比例最大。23年龄与性别分布男性有29例，女性有7例，发生过敏性休克的患者，性别问年龄差异无统计学意义，见表2。表2发生过敏性休克患者的年龄(岁)24过敏史及既往史情况36例中6例(138)既往史不详；27例(75O)无既往史；3例(83)有既往史，分别为上感2例，急性支气管炎1例。36例中5例(111)过敏史不详；29例(805)无任何过敏史；2例(56)有过敏史，其中l例对乙脑疫苗既往过敏，1例既往对海产品过敏。25过敏性休克的出现时间、临床表现
13、、接种次数及治疗情况接种后，过敏性休克出现的平均时间为226min，中位时间为15 min，最早1 min，最晚60 min。过敏性休克往往伴随其它不良反应，以荨麻疹居多(构成比583)，并且大多先出疹，然后烦躁不安、面色苍白、血压下降、四肢发凉、口唇发紫甚至昏迷等出现休克症状。1例为初种时发生，18例为复种时发生(其中1例在第5次注射时发生)，其余17例接种次数不详。1例抢救不及时死亡(接种减毒活疫苗)，2例抢救无效死亡(其中1例接种减毒活疫苗)；1例由于抢救不当死亡【21；1例由于胸腺淋巴体质抢救30分钟后死亡J。其余抗休克、抗过敏等治疗后均治愈，完全治愈时间最短为o5 h，最长为11 d
14、，见表3。表3合并其他不良反应情况、发生时间及转归注：4例死亡病例未计入。l例治疗2 min后好转，未说明治愈时间，未计入。万方数据228 Chin J Pha硼acoepidemiol 2005，V0114，No43讨论31过敏性休克发生的影响因素上海生物制品研究所自1968年开始生产乙脑灭活疫苗，已经成为国内规模最大的大型高新生物技术企业之一，故其用量较大，因此文献中其生产的疫苗发生变态反应的构成比也较高。文献中乙脑疫苗的变态反应都是在正常用法下发生，尚未发现其与疫苗的生产厂家、剂型、患者的性别、年龄、既往史及过敏史的明显关系。文献研究中发现过敏性休克患者中男性多于女性，考虑原因可能为男性
15、比女性多，并且有调查发现男孩的疫苗免疫接种率比女孩高”j，故相应过敏性休克也增多。目前我国以应用灭活疫苗、减毒活疫苗为主，文献使用乙脑灭活疫苗的比例为40o，减毒活疫苗的为171，剂型不详的为429，按文章发表的时间可基本推断剂型不详的为灭活疫苗。有人认为减毒活疫苗有较好的安全性Mj，文献结果似支持这结论。但由于减毒活疫苗使用时间较短、面较窄，并且文献分析也发现减毒活疫苗也存在较严重的不良反应。因此减毒活疫苗的安全性仍需进一步研究。有研究表明，随着乙脑灭活疫苗接种针次的增加，异常反应发生率亦随之上升。特别是第4针异常反应发生率最高J，文献35例中仅1例可确认是初种时发生了过敏性休克，18例为复
16、种时发生，其余不详的按接种者的年龄来推断，基本也可认为是复种时发生，文献研究与其相符。32过敏性休克发生的治疗文献分析表明36例乙脑疫苗过敏性休克中有5例死亡，占139。导致死亡的因素除与休克反应严重，特异体质有关外，尚有：抢救不及时，抢救措施不得当。因此迅速判断过敏性休克的发生和争分夺秒地进行抗过敏、抗休克和呼吸支持是抢救成功的关键，具体措施如下：立即皮下注射1肾上腺素O51O mg，并且建立静脉通道。若效果不明显，可静脉注射，510 min可重复注射。肌肉注射苯海拉明或异丙嗪等抗组胺药。静脉滴注肾上腺皮质激素。呼吸支持：保持呼吸道通畅，口罩或鼻导管给氧；严重喉梗阻时，应立即行环甲膜穿刺或在
17、气管插管下行气管切开；其它措施：补充血容量，酌情给予钙剂、其它血管活性药等。33建议接种医生要掌握乙脑疫苗的过敏性休克的表现及治疗措施，提高警惕；严格执行免疫程序，不要随意增加加强针次；接种前对接种对象要严格掌握禁忌症，不论接种者是否有过敏史，接种后对被接种者观察30 min以上，对多次接种者更应密切观察；有2周内有上呼吸道感染者，应该推迟注射；准备好肾上腺素等急救药品。参考文献l徐丰，刘柏林，张强接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗引起过敏性休克死亡报告J现代预防医学，2002，29(1)：1162蒋晓东，赵促达，王振海一例接种乙脑疫苗致速发型过敏性休克调查报告J安徽预防医学杂志，1999，5(4)
18、：3803 陈海慧一例胸腺淋巴体质的幼儿接种乙脑疫苗过敏而死的病例报告J医学动物防制，2003，19(9)：570-5714俞永新，汪金凤流行性乙型脑炎病毒sA。一142弱毒株某些体外特征的研究J病毒学报，1986，2(3)：1972015孟军，杨进业，卓家同，等世界银行贷款卫生项目实施中期免疫接种率调查报告J广西预防医学，2000，6(2)；75-776陈代雄，詹希美，江丽芳乙型脑炎疫苗研究进展J中国人兽共患病杂志，2003，19(2)：99一117马福宝，刁连东，汤奋扬，等疫苗预防接种反应报告系统与报表分析J药物不良反应杂志，2004，13(1)：1417(2005m325收稿2005旬5
19、23修回)作者简介郑文新(1970一)，女，湖北红安人，学士，公共卫生主管医生。研究方向：流行病与传染病。Email：wxwan9666126也带!铞也f出f如f出f也秘出币趟5筇也斟矫出密!绵趟；币也：謇出尔也筇出画出币出不趟尔尔也尔出尔也乔出奋出尔也尔出希出不延矫出尔也尔出尔出芥欢迎订阅2006年天津药学杂志天津药学杂志由天津市医药集团有限公司和天津市药学会主办，是中国药学文摘确认的核心期刊，并被中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国核心期刊(遴选)数据库收录。主要栏目：专论、实验研究、药品质量与检验、药物与临床、药物经济学、综述、医药工业、中药、药物制剂、药品不良反应、世界药物、药
20、学英语园地、医药管理、新药介绍等。双月刊，双月28日出版，每册定价10元，全年60元。国内邮发代号6175，欢迎医药卫生界单位及个人到当地邮局订阅。如漏订可将款寄到编辑部，由编辑部负责(连同发票)邮寄。地址：天津市和平区新华南路庆云里2l号，邮政编码：30019l，电话：(022)23696290，电子信箱：tjyaoxue126com。万方数据乙型脑炎疫苗致过敏性休克个案报道文献分析作者： 郑文新， 汪文新， 毛宗福， ZHENG Wenxin， Wang Wenxin， Mao Zongfu作者单位： 郑文新,ZHENG Wenxin(红安县卫生防疫站,湖北,红安,438400)， 汪文新
21、,毛宗福,WangWenxin,Mao Zongfu(武汉大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理系)刊名： 药物流行病学杂志英文刊名： CHINESE JOURNAL OF PHARMACOEPIDEMIOLOGY年，卷(期)： 2005,14(4)被引用次数： 5次参考文献(7条)1.徐丰;刘柏林;张强 接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗引起过敏性休克死亡报告期刊论文-现代预防医学2002(01)2.蒋晓东;赵促达;王振海 一例接种乙脑疫苗致速发型过敏性休克调查报告 1999(04)3.陈海慧 一例胸腺淋巴体质的幼儿接种乙脑疫苗过敏而死的病例报告期刊论文-医学动物防制 2003(9)4.俞永新;汪
22、金凤 流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2弱毒株某些体外特征的研究期刊论文-病毒学报 1986(03)5.孟军;杨进业;卓家同 世界银行贷款卫生项目实施中期免疫接种率调查报告期刊论文-广西预防医学2000(02)6.陈代雄;詹希美;江丽芳 乙型脑炎疫苗研究进展期刊论文-中国人兽共患病杂志 2003(02)7.马福宝;刁连东;汤奋扬 疫苗预防接种反应报告系统与报表分析期刊论文-药物不良反应杂志 2004(1)本文读者也读过(3条)1. 汪文新.毛宗福.赵炜 接种乙型脑炎疫苗致不良反应个案报道系统评价期刊论文-中国药师2006,9(4)2. 唐忠.张宏 同时多原发性大肠癌11例诊治分析期刊论文-福
23、建医药杂志2001,23(4)3. 尹文和 接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)致过敏性休克死亡1例报告期刊论文-中国疫苗和免疫2008,14(4)引证文献(5条)1.董娜.徐苗.秦川.王国治 疫苗免疫毒理学评价的研究进展期刊论文-中国生物制品学杂志 2010(2)2.陈夏芳.倪俊婷.陈年芳 接种流脑疫苗致过敏性休克1例期刊论文-药物流行病学杂志 2006(3)3.常利民.刘大卫.李克莉.武文娣.许涤沙.王亚敏.王华庆 全国20082010年接种疫苗后过敏性休克监测结果分析期刊论文-中国疫苗和免疫 2012(5)4.汪文新.毛宗福.赵炜 接种乙型脑炎疫苗致不良反应个案报道系统评价期刊论文-中国药师 2006(4)5.常利民.王华庆 接种疫苗所致过敏性休克临床特征的系统评价期刊论文-中国疫苗和免疫 2011(4)本文链接：http:/
