1、国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十一册）（89种） 氨基比林咖啡因片拼音名：Anjibilin Kafeiyin Pian英文名：Aminopyrine and Caffeine Tablets书页号：D11-1 标准编号：WS-10001-(HD-1010)-2002 本品含氨基比林(C13H17N3O)应为标示量的95.0105.0；含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的90.0110.0。 【处方】 氨基比林 150g 咖啡因 40g 辅料 适量 制成 1000片 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品1片，研细，加氯仿20ml振摇提取，滤过，蒸去氯仿，残渣照下述方法试验。 (
2、1)取残渣少许，加盐酸2滴及氯酸钾少许，蒸干，残渣遇氨气，即显紫色。 (2)取残渣少许，加水适量溶解，加三氯化铁试液数滴，即显紫色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录A)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(52:48)为流动相；检测波长为273nm。理论板数按氨基比林峰计算应不低于1500。咖啡因峰和氨基比林峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品2
3、0片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨基比林150mg)，置200ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氨基比林与咖啡因对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含氨基比林75g与咖啡因20g的溶液，作为对照品溶液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各20l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。 【类别】解热镇痛药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：脑清片、氨咖片 氨咖甘片拼音名：An Ka Gan Pian英文名：Aminopyr
4、ine，Caffeine and Calcium Glycerophosphate Tablets书页号：D11-4 标准编号：WS-10001-(HD-1011)-2002 本品含氨基比林(C13H17N3O)应为标示量的93.0107.0，含咖啡因(C8H10N4O2H2O)应为标示量的85.0105.0，含甘油磷酸钙(C3H7CaO6P2H2O)应为标示量的95.0115.0。 【处方】 氨基比林 150g 咖啡因 40g 甘油磷酸钙 35g 辅料 适量 制成 1000片 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，氨基比林和咖啡因供试品峰的保留时间应与相应的对照
5、品的保留时间一致。 (2)取本品细粉1g，加水10ml及盐酸2滴，振摇，滤过，取滤液加甲基红试液2滴，用氨试液中和至溶液颜色变黄，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 【检查】有关物质 取本品细粉适量(约相当于咖啡因12.5mg，氨基比林46.9mg)，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解后稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为对照溶液。照含量测定项下的方法，取对照液20l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使咖啡因色谱峰高约为记录仪满量程的10，再取对照溶液与供试品溶液各20l，分别注入液相色谱仪，记录色
6、谱图至氨基比林峰保留时间的2倍，供试品溶液如显示杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液咖啡因峰面积。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 A) 【含量测定】咖啡因 氨基比林照高效液相色谱法(中国药典2000版年版二部附录 D) 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(45:55)为流动相；检测波长为285nm。理论板数按咖啡因峰计算不得低于4200，各组分峰与杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于咖啡因12.5mg，氨基比林46.9mg)，置25ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放
7、冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取咖啡因和氨基比林对照品适量，用水制成每1ml中含咖啡因0.50mg和氨基比林1.88mg的溶液，精密量取此液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20l注入液相色谱仪，测定。按外标法以峰面积计算，即得。 甘油磷酸钙 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(相当于甘油磷酸钙0.35g)，置100ml量瓶中，加水20ml与稀盐酸5ml，振摇5分钟使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)25ml与铬黑T指示
8、剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，近终点时缓缓滴定，至溶液自紫红色转变为纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.31mg的C3H7CaO6P2H2O。 【类别】解热镇痛药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：脑宁片 贝诺酯维B1颗粒拼音名：Beinuozhi Wei B1 Keli英文名：Benorilate and Vitamin B1 Granules书页号：D11-8 标准编号：WS-10001-(HD-1012)-2002 本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的90.0110.0。 【处方
9、】 贝诺酯 500g 维生素B1 5g 辅料 适量 制成 1000袋 【性状】本品为着色颗粒；气芳香，味甜。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于贝诺酯0.1g)，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸适量至溶液显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。 (2)取本品的细粉适量(约相当于贝诺酯0.1g)，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 (3)取本品的细粉适量(约相当于维生素B20mg)，加温水30ml，充分搅拌，滤过，取滤液2ml，加碘试液23滴，产生红色沉淀；另取滤液2ml，加碘化汞钾试液23滴，产生黄白色沉淀。
10、 (4)取本品细粉适量(约相当于维生素B5mg)，加水约10ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液，加氢氧化钠试液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml，摇匀，加正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，醇层有明显的蓝色荧光，加酸使溶液成酸性，荧光即消失，再加碱使溶液成碱性，荧光又显出。 (5)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。 (6)取鉴别(3)项下的滤液，显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 【检查】溶化性 取本品10.0g，加热水200ml，搅拌5分钟，应能混悬均匀，并不得有异物。 其他 应符合颗粒剂项下有关
11、的各项规定(中国药典2000年版二部附录N)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量(约相当于贝诺酯12mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温，振摇使贝诺酯溶解，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)在240nm的波长处测定吸收度，按C17H15NO5吸收系数(E1% 1cm)为745计算，即得。 【类别】解热镇痛抗炎药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：复方贝诺酯颗粒、复方贝诺酯冲剂 丹参酮A磺酸钠注射液拼音名：Danshe
12、ntongA Huangsuanna Zhusheye英文名：Sulfotanshinone Sodium Injection书页号：D11-15 标准编号：WS-10001-(HD-1014)-2002 本品为丹参酮A磺酸钠的灭菌水溶液。含丹参酮A磺酸钠(C19H17NaO6S)应为标示量的90.010.0。 【性状】本品为红色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品，置水浴上蒸干后，残渣照丹参酮A磺酸钠项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在波长226nm、253nm与271nm处有最大吸收。 (3)本品
13、显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 【检查】pH值 应为3.55.5(中国药典2000年二部附录 H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录B)。 【含量测定】精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含丹参酮A磺酸钠5g的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在波长271nm处测定吸收度，按C19H17NaO6S的吸收系数(E1% 1cm)为767计算，即得。 【类别】同丹参酮A磺酸钠。 【规格】2ml:10mg 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】暂定2年 对-伞花烃拼音名：Dui-Sanhuating英文名：P-Cymene
14、书页号：D11-16 标准编号：WS-10001-(HD-1015)-2002 C10H14 134.21 本品含对-伞花烃(C10H14)不得少于96.0。 【性状】本品为无色澄清，具有挥发性的油状液体，有特殊香味。 本品在乙醇、乙醚、丙酮或液状石蜡中极易溶解，在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录 A)，应为0.8550.860。 折光率 本品的折光率(中国药典2000年版二部附录 F)，应为1.4871.491。 【鉴别】(1)取本品，用无水乙醇制成每1ml中约含200g的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在260nm、266nm与
15、273nm的波长处有最大吸收，在262nm与271nm的波长处有最小吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰保留时间一致。 【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录 E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以SE-30为固定相，涂布浓度为5，柱温80；理论板数按对-伞花烃峰计算应不低于1000，对-伞花烃与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取正十一烷适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取对-伞花烃对照品约20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀。取13l注入气相色谱仪
16、，计算校正因子。 测定法 取本品约20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀。取13l注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 【类别】止咳平喘药。 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【制剂】对-伞花烃胶丸。 【有效期】暂定2年 曾用名：单萜烃 对-伞花烃胶丸拼音名：Dui-Sanhuating Jiaowan英文名：P-Cymene Soft Capsules书页号：D11-17 标准编号：WS-10001-(HD-1016)-2002 本品含对-伞花烃(C10H14)应为标示量的90.0110.0 【性状】本品为胶丸。 【鉴别】取本品内容物，照对-伞花烃项下的鉴别试验，显
17、相同的结果。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 E)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物适量(约相当于对-伞花烃20mg)，精密称定，置25ml量瓶中，照对-伞花烃项下的方法测定，计算，即得。 【类别】同对-伞花烃。 【规格】40mg 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：单萜烃油 多维元素胶囊(16)拼音名：Duoweiyuansu jiaonang(16)英文名：Multivitamin Capsules(16)书页号：D11-28 标准编号：WS-10001-(HD-1018)-2002 本品为含多种维生素及多种微量元素的复
18、方制剂。本品每粒含维生素C(C6H8O6)应为24.036.0mg；含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为31.538.5mg。 【处方】 维生素A 100万单位 维生素D2 40万单位 维生素E 10g 维生素B1 5g 维生素B2 2g 维生素B6 2g 维生素B12 5mg 烟酰胺 20g 维生素C 30g 碘化钾 0.16g 富马酸亚铁 35g 硫酸镁 5g 硫酸铜 0.5g 硫酸锰 1g 葡萄糖酸锌 1.6g 硫酸钴 0.1mg 制成 1000粒 【性状】本品内容物为数种不同颜色的小丸。 【鉴别】(1)取本品3粒，分出墨绿色小丸，研细，加水2ml溶解，滤过，滤液加稀硫酸2滴和硫氰酸汞铵
19、试液2滴，放置约10分钟，应有黑色沉淀。 (2)取本品的细粉适量(约相当于维生素A 500单位)，加氯仿25ml，振摇，滤过，取滤液1ml，加25三氯化锑氯仿溶液2ml，即显蓝色。 (3)取本品4粒(约相当于维生素E 40mg)，研细，加无水乙醇10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，滤液加硝酸2ml，摇匀，在75加热15分钟，溶液应显橙红色。 (4)取本品8粒，研细，加水30ml，振摇，滤过，滤液照下述方法试验。 取滤液3ml(约相当于维生素B4mg)，加氢氧化钠试液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml及正丁醇5ml，用力振摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，蓝色荧光即消失
20、，再加碱使成碱性，蓝色荧光又显出。 取滤液2ml(约相当于维生素B1mg)，加水50ml摇匀，在透射光下显淡黄绿色，并有强烈的黄绿色荧光，分成两份：一份加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。 取滤液2ml(约相当于维生素B1mg)，加水至10ml，混匀，各取1ml，分别置甲、乙两支试管中，各加20醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2，6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝绿色渐变为红棕色，乙管中不显蓝色。 取滤液4ml(约相当于维生素C 30mg)，加二氯靛酚钠试液2滴，蓝色即消失。 取滤液10
21、ml(约相当于烟酰胺50mg)，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭，并使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 【检 查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 E)。 【含量测定】维生素C 取本品25粒，分取黑色小丸，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C溶解并稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806m
22、g的C6H8C6。 富马酸亚铁 取本品25粒，分取棕褐色小丸，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g)，加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解后，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。 【类别】营养药。 【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 【有效期】暂定2年 多维元素片(14)拼音名：Duoweiyuansu Pian(14)英文名：Multivitamin and Elements Tablets(14)书
23、页号：D11-20 标准编号：WS-10001-(HD-1017)-2002 本品每片中含维生素A(C22H32O2)、维生素D3(C27H44O)与维生素E(C31H52O3)均应为标示量的90.0165.0；含维生素C(C6H8O6)、叶酸(C19H19N7O6)、硝酸硫胺(C12H17N5O4S)、维生素B2(C17H20N4O6)、维生素B6(C8H11NO3HCl)、烟酰胺(C6H6N2O)与维生素B12(C63H88CoN14O14P)均应为标示量的90.0150.0；含碘(I)应为标示量的90.0200.0，含镁(Mg)、钙(Ca)与铁(Fe)均应为标示量的90.0125.0。
24、【处方】 维生素A 2000000单位 维生素D3 200000单位 维生素E 15000g 维生素C 30g 叶酸 400mg 硝酸硫胺 0.825g 维生素B2 1g 维生素B6 1.520g 烟酰胺 9.920g 维生素B12 4mg 碘 75mg 镁 50g 钙 325g 铁 9g 制成 1000片 【性状】本品为薄膜衣片。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录A)。 【含量测定】维生素A 避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素A 2000单位)，置皂化瓶中，加乙醇30ml与50(g/g)氢氧化钾溶液3ml，置水浴中加热回流3
25、0分钟，冷却后将皂化液移至分液漏斗中，皂化瓶用水30ml洗涤，洗液并入分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，第一次100ml，第二次30ml，每次缓缓振摇约2分钟，合并乙醚液，用水洗涤数次，每次50ml，洗涤应缓缓旋动，直至水层遇酚酞指示液不再显红色，乙醚液用铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过，滤液置250ml量瓶中，滤器用少量乙醚洗涤数次，洗液并人量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，加异丙醇定量稀释制成每1ml中约含维生素A 814单位的溶液，以异丙醇为空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在325nm的波长处测定吸收度，将测得的吸收度乘以18.3即为每1ml供试品溶液
26、中含C22H32O2单位的量，即得。 维生素D3 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以氯仿-正己烷-四氢呋喃(45:55:1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按维生素D3峰计算应不低于1000。 测定法 避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素D600单位)，置50ml离心试管中，精密加二甲亚砜15ml，充分分散，在(522)水浴中放置30分钟，充分混匀，放冷，离心10分钟(2500转/分)，精密量取上清液10ml，置250ml分液漏斗中，用正己烷提取三次以上，每次35ml，每次提取振摇不超
27、过2分钟，合并提取液，用水洗涤三次，每次20ml，正己烷提取液经铺有无水硫酸钠的滤器滤过，滤器用正己烷少量洗涤，合并滤液和洗液，在50水浴中用氮气吹干，精密加入流动相3ml使溶解，精密量取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素D3对照品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中含160单位的溶液作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 维生素E 避光操作对照品溶液的制备。精密称取维生素E对照品约25mg，置干燥皂化瓶中，加无水乙醇20ml与焦性没食子酸0.2g，置水浴上加热回流10分钟，冷却后，自冷凝管顶端加入4.5醇制氢氧化钾溶液20ml，继续回流30分钟，快速
28、冷却，将皂化液移至分液漏斗中，皂化瓶用水冲洗，洗液并入分液漏斗中，加乙醚200ml，缓缓振摇5分钟，静置分层，分取醚层，加入冰醋酸6滴，轻轻混合，用水40ml洗涤，醚层再加冰醋酸6滴，轻轻混合，用水40ml洗涤，乙醚层用铺有无水硫酸钠的滤器滤过，滤器用乙醚少量洗涤两次，每次20ml，合并乙醚液，置干燥的锥形瓶中，在氮气流下，水浴温热蒸发至干，立即加苯20ml使残留物溶解，将苯液移入硅酸镁色谱柱(150250m，色谱柱预先用苯50ml洗过)，用苯洗脱，每次20ml，共三次，合并苯液，置100ml量瓶中，加苯稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约
29、相当于维生素E 15mg)，照对照品溶液的制备项下的制备方法，自“置干燥皂化瓶中”起，依法操作，即得。 测定法 精密量取对照品溶液5ml和供试品溶液10ml，分别置100ml量瓶中，各加乙醇-苯(1:4)20ml，摇匀，再各加0.25，-联吡啶苯溶液8ml，混匀后各加乙醇-苯(1:4)50ml与新制的0.1三氯化铁醇苯溶液(取三氯化铁六水合物0.14g，置100ml量瓶中，加无水乙醇5ml，使溶解，用苯稀释至刻度，摇匀)8ml，混匀，然后加乙醇-苯(1:4)稀释至刻度，摇匀，放置25分钟，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 B)，在520nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 维生素
30、C 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g)，置300ml碘瓶中，加入3偏磷酸溶液200ml，充分振摇使维生素C溶解，加淀粉指示液5ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不退，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 叶酸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液-甲醇(取磷酸二氢钾4.08g，加水1200ml使溶解，加25四丁基氢氧化铵甲醇溶液25ml与甲醇543ml，用水稀释至2000ml，并用氨
31、水或磷酸调节pH至7.00.1)为流动相，检测波长为280nm。叶酸峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸甲酯约45mg，置1000ml量瓶中，加甲醇266ml、25四丁基氢氧化铵甲醇溶液18.5ml、磷酸二氢钾2.04g与含10二乙烯三胺五醋酸的0.75mol/L氢氧化铵溶液30ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于叶酸0.3mg)，置50ml具塞离心管中，加二乙烯三胺五醋酸175mg，精密加内标溶液25ml，充氮密塞，置旋涡振荡器振荡5分钟，然后在700水浴中加热2分钟，振荡1分钟，再次在70水浴中加热2分钟，振荡1分钟，趁热滤过，放冷，精密量取续滤液20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取叶酸对照品(以无水物计)适量，精密称定，用内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 烟酰胺、硝酸硫胺、维生素B2、维生素B6 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。
