1、独活寄生汤加味联合甲氨蝶呤治疗肝肾 亏虚型类风湿关节炎 30 例临床观察 李晓茹 刘秋红 苏州市中医医院风湿科 摘 要： 目的 观察独活寄生汤加味联合甲氨蝶呤治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎 (RA) 的 临床疗效。方法将 60例肝肾亏虚型RA患者随机分为 2组, 各30例。对照组给 予甲氨蝶呤治疗, 治疗组在对照组治疗方法的基础上给予独活寄生汤加味治疗。 2组均以3月为1个疗程, 1个疗程结束后统计 2组的临床疗效及不良反应发生 情况, 并于治疗前后比较 2组血沉 (ESR) 、类风湿因子 (RF) 、C-反应蛋白 (CRP) 、关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间的变化情况。结果 治疗组总有效 率为
2、86.67%, 对照组为 73.33%, 2组比较差异无统计学意义 (P0.05) ;与同组 治疗前比较, 2组治疗后 RF, CRP, ESR 均显著降低, 关节肿胀数、关节压痛数、 晨僵时间均显著减少, 差异有统计学意义 (P0.05) , 具 有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 参照风湿免疫性疾病诊疗标准1中RA 的分类标准制定。标准评分达 6分或 以上者, 即可确诊为 RA。 1.2.2 中医诊断标准 符合中药新药临床研究指导原则 (试行) 2中RA肝肾亏虚证的诊断标准。 症见:关节肿胀、疼痛、屈伸不利, 或见关节强直, 肌肉萎缩, 或头晕目眩, 面 浮肢肿, 疲乏
3、无力;肢体沉重, 腰膝酸软, 舌淡、苔薄, 脉沉细。 1.3 排除标准 严重心、肝、肾功能不全者, 妊娠及哺乳期妇女, 胃肠道溃疡者, 严重精神及血 液系统疾病者, 对甲氨蝶呤过敏者, 正在接受其他中医药治疗者。 1.4 治疗方法 1.4.1 对照组 给予甲氨蝶呤 (上海信谊药厂有限公司, 国药准字 H31020644) 口服, 7.510.0 mg/次, 1 次/周。 1.4.2 治疗组 在对照组治疗方法的基础上给予独活寄生汤加味治疗。药物组成:独活 15 g、白 芍15 g、桑寄生15 g、防风10 g、秦艽10 g、细辛5 g、当归10 g、杜仲 15 g、 怀牛膝15 g。关节肿胀明显
4、者, 加木瓜、薏苡仁;晨僵、活动受限明显者, 加地 龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕;遇冷加重者, 加制川乌、制草乌。1剂/d, 水煎, 分早、 晚2次服用。 2组均以3月为1个疗程, 共治疗1个疗程。 1.5 观察指标 1) 比较 2组治疗前后血沉 (ESR) 、类风湿因子 (RF) 及C-反应蛋白 (CRP) 变 化情况。 2) 比较 2组治疗前后关节肿胀数、关节压痛数及晨僵时间。 3) 比较 2组的临床疗效。 4) 比较 2组不良反应发生情况。 1.6 疗效标准 参考风湿病中西医诊疗学3制定。近期控制:关节肿痛消失, 关节功能恢复 正常或基本正常, 主要相关检查恢复正常。显效:关节肿痛明显好转或消失
5、, 关 节功能改善, 主要相关检查恢复或接近正常。有效:关节肿痛好转, 主要相关检 查趋向好转。无效:症状、体征无改善, 主要相关检查无改善。总有效率= (近期 控制+显效+有效) /总例数100%。 1.7 统计方法 采用SPSS 17.0 统计软件对数据进行统计分析, 计量资料服从正态分布时以 表示, 组间比较采用 t检验;计数资料采用 检验。 P0.05) 。详见表 1。 表1 2 组临床疗效比较 下载原表 2.2 2 组治疗前后 RF, CRP, ESR 比较 2组治疗前RF, CRP, ESR 比较, 差异均无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性; 与同组治疗前比较, 2 组治
6、疗后RF, CRP, ESR 均显著降低, 差异有统计学意义 (P0.05) , 具有可比性;与同组治疗前比较, 2组治疗后关节肿胀数、关节压痛 数、晨僵时间均显著减少, 差异有统计学意义 (P0.05) 。详见表3。 2.4 2 组不良反应发生情况比较 治疗组出现肝功能损伤1例, 白细胞减少1例, 胃肠道不良反应1例, 总不良反 应发生率为10.0%;对照组出现肝功能损伤3 例, 白细胞减少1例, 胃肠道不良 反应4 例, 总不良反应发生率为 26.7%。 2组比较差异有统计学意义 (P0.05) ;治疗组不良反应发生率低于对照组 (P0.05) , 表明此方 在护肝和减轻胃肠道不良反应方面
7、有一定作用。 综上所述, 独活寄生汤加味联合甲氨蝶呤治疗肝肾亏虚型 RA能增强疗效, 减少 不良反应, 值得临床推广。 参考文献 1徐沪济, 贝政平.风湿免疫性疾病诊疗标准M.上海:上海科学普及出版社, 2015:11. 2郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 (试行) M.北京:中国医药科技出版社, 2002:115-119. 3周翠英, 孙素平, 傅新利.风湿病中西医诊疗学M.北京:中国中医药出版社, 1998:243. 4马卫国, 刘慧, 孟凤仙, 等.加味独活寄生汤对胶原诱导性关节炎大鼠关节 滑膜及血清中炎症因子的影响J.中国实验方剂学杂志, 2014, 20 (23) :197-200. 5车萍, 季旭明, 梁粟, 等.独活寄生汤对佐剂性关节炎大鼠的抗炎镇痛作用 及血清中5-HTP, 5-HIAA的影响J.中国实验方剂学杂志, 2014, 20 (19) :170-173.
