1、点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 1 页 共 16 页產品(過程)質量審核7.1 本章目的1. 了解三種質量審核之間的關系;2. 掌握產品質量審核程序;3. 熟悉過程能力分析;4. 掌握過程質量審核程序.內審員培訓資料 (7) P1/12 点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 2 页 共 16 页產品(過程)質量審核7.2
2、 產品質量審核 1/6 1. 產品質量審核定義通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或 定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特性要求的程度並評價產品質量水平的活動.2.與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系a. 相同點: 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實 測數据或數量化方法進行評價.b. 不同點 最終檢驗或合格產品再檢驗: 對產品(或 產品批)作合格與否的一種判定; 產品質量審核: 對產品作出客觀評價, 以確定產品質量水平的活動; 產品質量審核應由具有資格並經管理者 授權的內部審核員實施.3. 產品質量審核時機一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場之前”進行. 4. 產品質量審核內容点亮
3、网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 3 页 共 16 页a. 產品的功能性審核;內審員培訓資料 (7) P2/12產品(過程)質量審核点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 4 页 共 16 页7.2 產品質量審核 2/6 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可維修性等.b. 產品的外觀審核;c. 產品的包裝審核 .5. 產品質量審核
4、程序a. 產品質量審核流程審核提出(編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和交付期影響)審核準備(組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書, 確定審核方案) 審核實施(首次會議、現場檢查、末次會議 )編寫審核報告審核跟進(跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷)內審員培訓資料 (7) P3/12 点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 5 页 共 16 页產品(過程)質量審核7. 2 產品質量審核 3/6 b. 審核實施 首次會議(與產品質量審核
5、直接關系人員 參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般不超過 15 分鐘). 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產品特性、審查產品質量 、分析與判斷). 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品質量、協調完成糾正措施時間).c. 編寫審核報告 參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括: 所依据文件(標準、技術規范); 產品缺陷分級參考表和加權分的確定; 質量水平的計算和質量水平趨勢分析.点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 6 页 共 16 页內審員培訓資料 (7
6、) P4/12 產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 4/6点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 7 页 共 16 页6. 產品缺陷分級a. 產品缺陷分類應考慮因素: 對產品功能特性的影響; 外觀( 包裝) 質量對市場的影響 ; 對企業信譽和形象的影響; 對效益和成本的影響等.b. 產品缺陷分級法 A 級: 嚴重缺陷. (100) B 級: 重大缺陷. (50) C 級: 一般缺陷. (10) D 級: 輕微缺陷. (1)注: 括號內數值為通用缺陷權數值.
7、c. 應編制 產品缺陷嚴重性分級指導書 作為產品質量審核評價產品的依據.內審員培訓資料 (7) P5/12 產品(過程)質量審核点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 8 页 共 16 页7.2 產品質量審核 5/6d. 樣本容量確定 一般 312 個 n=0.008N+2 (大批量生產產品)n日抽樣數N日產量 n=k 2 N (一般批量產品 )n每月抽樣數N每月產量k按產品質量的一致性和復雜性確定的系數k 選用表e. 產品質量水平分析 計算 A、B、C 、 D
8、 內審員培訓資料 (7) P6/12 復雜程度、質量狀況質量比較一致、穩定質量不一致、穩定復雜一般簡單1.2510.62.521点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 9 页 共 16 页產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 6/6 計算產品質量水平.(LQ) n n n n 100Ai +50Bi + 10Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1LQ = nLQ 值越小, 質量水平越高 計算質量指數(I) LQI = LSLS預計的標準質量水平 (期望
9、值)I1, 說明缺陷增加, 質量水平下降.f . 計算標準偏差 QL n n n n1002Ai +50 2Bi +10 2Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1QL = n7. 繪制質量水平趨勢圖.以質量水平為縱坐標, 以審核次序為橫坐標, 並對結果進行分析.点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 10 页 共 16 页內審員培訓資料 (7) P7/12 產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 1/51. 過程質量審核定義通過對過程的檢查、分析評價過程
10、質量控制的正確性、有效性的活動. a. 過程質量指產品形成的各階段、各環節的輸入經過過程活動達到增值的效果.b. 過程質量審核的對象包括所有過程(審核對象為一具體工序, 亦稱為工序質量審核).c. 技術性較強, 應選擇熟悉過程特點的審核員進行.d. 評價方式以實測過程參數為基礎, 亦可結合觀察、面談和文件審查進行.e. 審核時機一般選擇在該過程結束后立即進行, 亦可在過程進行中進行.2. 過程能力定義指一個過程在質量上可能達到的水平, 亦即在人、機、料、法、環等因素均處于受控点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策
11、划管理人员）Email:QQ：393812649 第 11 页 共 16 页狀態下的作業能力.內審員培訓資料 (7) P8/12 產品(過程)質量審核点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 12 页 共 16 页7.3 過程質量審核 2/53. 過程(工序) 能力指數定義工序能力指數(Cpk)是把某一個工序能力數量化，以判斷是否具有能力時使用的指數。4. 工序能力指數計算方法a. 在兩邊規格時 工序能力指數(Cp)(習慣 Cp 稱制程安定指數)Cp = (Su
12、S1) / 6= (上限規格) - ( 下限規格 ) / 6(標准偏差) 分布中心與公差中心不重合Cpk = (1- K) ( Su S1) / 6=(1-偏差度)( 上限規格-下限規格)/(6標准偏差)其中偏差度 K 為方法一：K= | (Su+S1) / 2- x| / (Su S1) / 2= |(上限規格+下限規格) / 2-平均值| / (上限規格-下限規格) / 2方法二：K = 2 | A | / (Su S1)= 2|中心值 - 平均值 | / (上限規格 -下限規格)內審員培訓資料 (7) P9/12 点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量
13、，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 13 页 共 16 页產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 3/5b. 只在一邊規格時 上限規格(Su )時Cpu=(上限規格 - 平均值) / (3標准偏差) 下限規格(S1)時Cpl =(平均值- 下限規格)/(3標准偏差)c. 有無工序能力判斷能滿足以下兩點時，說明有工序能力 每一道工序管理妥當，成為穩定狀態。 工序能力指數 Cp 和評价偏差中所得到 的 Cpk,在判斷工序能力時，可參考下表內審員培訓資料 (7) P10/12 Level Cp,Cpk 判斷 對應1 C 1.67 很好
14、 應考慮到管理的簡易化和降低成本2 1.67C 1.33 可以 比較理想，維持下去。3 1.33C 1.00 一般 時時刻刻注意發生不良4 1.00C 0.67 不夠 需改善發生不良的工序管理.5 0.67C 很差 滿足不了品質要求,應追查原因, 並采取緊急措施.点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 14 页 共 16 页產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 4/5d. Cp、Cpk 計算實例.n= (Xi-X)2 / n = 0.081(可采用計算器計算
15、)i=1Cp = (17. 8-17. 2) / (60. 081) = 1. 23K = 217. 5-17. 498/ (17. 8-17. 2) = 0. 007Cpk = (1-0.007)1.23 = 1. 221規格值 P=17.5+0.3實測值17.450 17.498 17.398 17.42917.406 17.724 17.537 17.54217.525 17.507 17.410 17.42417644 17.509 17.428 17.42817.405 17.555 17.402 17.46817.439 17.496 17.565 17.53017.484 17.
16、525 17.613 17.42417.431 17.473 17.634 17.53917.434 17.403 17.652 17.64917.486 17.484 17.492 17.491最大值 17.724最小值 17.398平均值 17.498点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 15 页 共 16 页內審員培訓資料 (7) P11/12 產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 5/5点亮网 http:/ 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范
17、本等等，海量，天天更新！点亮网() 专业服务于企业（公司策划管理人员）Email:QQ：393812649 第 16 页 共 16 页5. 過程質量審核重點:a. 審核過程作業的指導文件;b. 審核作業人員資格;c. 審核相關設備;d. 審核工作環境;e. 審核質量記錄.6. 過程審核程序.抽樣 檢測 判斷 反饋 7. 三種質量審核的比較.a. 三種質量審核側重點不同, 但三者是相互關聯、相互制約又相互促進;b. 質量管理體系審核、產品質量審核分為第一、二、三方審核, 而過程質量審核只有第一方審核;c. 對內審而言, 三者可相互結合進行;d. 三種質量審核的目的都是對審核中發現的問題及時采取糾正和改進措施, 促進質量體系的進一步完善和產品質量的提高.內審員培訓資料 (7) P12/12
