1、公告 编号： 2017-12 1 证券代码： 833330 证券简称： 君实生物 主办券商： 中金公司 上海君实生物医药科技 股份有限公司 2016 年年度报告摘要 一、重要提示 1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于全国股份转让系统公司指定信息披露平台（ 或 www.neeq.cc）的年度报告全文。 1.2 不存在 董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整。 1.3 公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。 1.4 华普天健 会计师事务所（特殊普通合伙） 对本公司 本 年度财务报告进行了审计，并且出具了
2、标准无保留意见的 的审计报告。 1.5 公司联系方式 信息披露事务负责人 : 吴成明 电话 : 021-20248288 电子信箱 : 办公地址 : 中国 (上海 )自由贸易试验区蔡伦路 780 号 6 楼 610 室 二、主要财务数据和股东变化 2.1 主要财务数据 单位 :元 2016年 2015年 增减比例 总资产 1,143,247,841.75 628,380,387.84 81.94% 归属于挂牌公司股东的净资产 1,121,779,681.34 607,287,805.47 84.72% 营业收入 5,939,066.72 2,886,792.42 105.73% 归属于挂牌公
3、司股东的净利润 -137,239,867.84 -57,970,315.88 136.74% 归属于挂牌公司 股东的扣除非经常性损益的净利润 -161,758,147.35 -55,258,516.82 194.44% 经营活动产生的现金流量净额 -185,885,020.03 -82,027,833.02 126.61% 加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算） -15.85% -20.23% - 加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） -18.69% -55.03% - 基本每股收益（元 /股） -0.27 -0.26 3.85%
4、稀释每股收益（元 /股） -0.27 -0.26 3.85% 归属于挂牌公司股东的每股净资产（元 /股） 2.04 2.75 -25.83% 公告 编号： 2017-12 2 2.2 股本结构表 单位：股 股份性质 期初 本期变动 期末 数量 比例 数量 比例 无限售条件股份 无限售股份总数 4,528,973 20.54% 311,857,667 316,386,640 57.52% 其中：控股股东、实际控制人 - - 583,520 583,520 0.11% 董事、监事、高管 - - 3,657,600 3,657,600 0.67% 核心员工 - - - - - 有限售条件股份 有限售
5、股份总数 17,521,027 79.46% 216,092,333 233,613,360 42.48% 其中：控股股东、实际控制人 6,052,686 27.45% 102,263,762 108,316,448 19.69% 董事、监事、高管 5,900,027 26.76% % 61,959,941 67,859,968 12.34% 核心员工 - - - - - 总股本 22,050,000 100.00% 527,950,000 550,000,000 100.00% 普通股股东人数 131 注： “核心员工 ”按非上市公众公司监督管理办法的有关规定界定； “董事、监事及高级管理人
6、员 ”包括挂牌公司的董事、监事和高级管理人员（身份同时为控股股东及实际控制人的除外）。 2.3 前 10 名股东持股情况表 单位： 股 序号 股东名称 期初持股数 持股变动 期末持股数 期末持 股比例 期末持有限售 股份数量 期末持有无限 售股份数量 1 熊凤祥 3,660,000 54,900,000 58,560,000 10.65% 57,976,480 583,520 2 熊俊 3,146,248 47,193,720 50,339,968 9.15% 50,339,968 - 3 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业 (有限合伙 ) 2,724,000 40,860,000 43,584
7、,000 7.92% - 43,584,000 4 华润深国投信托有限公司 -鼎盛 68 号君实生物定向增发集合信托计划 - 40,920,000 40,920,000 7.44% - 40,920,000 5 杜雅励 1,852,000 27,780,000 29,632,000 5.39% 29,632,000 - 6 珠海高瓴天成股权投资基金(有限合伙 ) - 25,200,000 25,200,000 4.58% - 25,200,000 7 武洋 1,378,000 20,670,000 22,048,000 4.01% 22,048,000 - 8 乐普 (北京 )医疗器械股份有限
8、公司 - 22,000,000 22,000,000 4.00% - 22,000,000 9 周玉清 138,000 19,554,800 19,692,800 3.58% - 19,692,800 公告 编号： 2017-12 3 10 冯辉 1,095,000 16,425,000 17,520,000 3.19% 17,520,000 - 合计 13,993,248 315,503,520 329,496,768 59.91% 177,516,448 151,980,320 前十名股东间相互关系说明： 公司前十名股东中，熊凤祥、熊俊为父子关系，共同为实际控制人。除此之外，公司前十名的其
9、他股东之间不存在关联关系。 注 ： “股东性质 ”包括国家、国有法人、境内非国有法人、境内自然人、境外法人、境外自然人等。 三、 管理层讨论与分析 3.1 报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现销售收入 5,939,066.72 元，同比增长 105.73%，净利润 -138,186,888.53元，亏损同比扩大 136.74%；总资产 1,143,247,841.75 元，同比增长 81.94%。两个在研项目获得临床批件，一个在研项目申报临床。 JS001、 UBP1211 临床研究进展顺利。报告期内公司共完成四次股票定向发行。 本年度对公司有重大影响的事项： 1、 UBP1211、 UB
10、P1213 获得 CFDA 临床试验批件 （ 1） 、 UBP1211 为 TNF- 靶点单抗药物， 是公司第一个仿制药，是阿达木单抗 “修美乐 ”生物类似药。主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫性疾病的治疗，于 2016年 5 月获得 CFDA 临床试验批件，目前已进入临床 期。 （ 2） 、 UBP1213 为 BLyS 靶点单抗药物， 于 2016 年 10 月获得 CFDA 临床试验批件，该品种为治疗用生物制品（一类），主要用于系统性红斑狼疮和其他自身免疫性疾病的治疗，是公司自主研发的具有全球知识产权的单抗药物。截至本报告出具日，根据 CFDA 的查询结果，除本公司
11、外，目前国内还没有其它申报 BLyS 靶点单抗药物的公司。本品按照特殊审批程序管理，即将进入临床 期。 2、 JS001 项目临床研究进展顺利 JS001 项目为 PD-1 靶点单抗药物，是公司在研药物的重点品种和产业化重点，主要用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌和肾细胞癌等恶性肿瘤的 治疗。目前正在与国内多家著名医院合作开展临床研究，从 期临床研究数据来看， JS001 药物显示出初步治疗效果和安全性，体现了良好的成药性。现已进入 期临床。 3、 JS002 项目提交临床申请 公告 编号： 2017-12 4 JS002 项目为 PCSK9 靶点单抗药物，为公司自主研发的新生物制品，是国内首个
12、提交临床研究申请的同类品种。该品种主要用于治疗高胆固醇血症等心血管疾病。 除以上项目外，公司正在 开发另外 8 个抗体研发项目，产品覆盖广谱抗癌、自身免疫、骨质疏松、偏头痛等疾病，现已进入临床前研究阶段。 4、吴江产业化基地投入试运行 经过近两年的建设，吴江产业化基地基本建成，所有设备均已安装到位，已投入试运行。目前已经开始生产公司 JS001、 UBP1211 的临床试验用药。 5、成功完成四次融资工作 随着公司 JS001、 UBP1211、 UBP1213 等项目进入临床研究阶段及其他项目进入临床前研究；吴江产业化基地和上海临港产业化基地加快建设，需要投入大量资金。董事会高度重视融资工作
13、，报告期内公司共计完成四次定向增发，募集资金 998,680,500.00？元，为项目研发和产业化基地建设提供了资金支持。 6、技术服务保持良好势头并新增生物制剂销 售业务 报告期内，公司技术服务与转让 收入 3,499,528.34 元 , 同比增长 21.23%；生物制剂收入 2,182,563.19 元 ，为公司控股子公司军科镜德收购 北京欣经科生物技术有限公司，北京欣经科生物技术有限公司生物制剂收入并入公司财务报表所致 。 收入的增长为公司研发投入提供了有益补充。 3.2 竞争优势分析 1、研发技术平台优势 公司的技术团队拥有强大的研发能力，多数研发人员毕业于美国知名学府，并曾在国际一
14、流生物公司任职，克服了生物大分子研发和生产的技术难点，自主开发建设了公司四大核心技术平台。 （ 1）单抗药物发现与高效筛选平台 该平台技术使单克隆抗体筛选的效率提升了 100 倍，可以在较小的筛选规模中获得目标单抗，大大减少了筛选工作量，尤其适合于针对免疫系统、对免疫细胞具有杀伤作用的单抗药物的筛选工作，拥有此技术平台为公司创新单抗的研发提供了物质（分子）基础。 （ 2）高表达细胞株构建及培养条件优化技术平台 公告 编号： 2017-12 5 公司利用国际先进的 GS 表达系统，能够在 3-6 个月时间内完成高表达细胞株的构建，此技术比传统的 CHO/dhFr-系统的效率显著提高（后者构建筛选
15、时间为 12 个月以上，工作量巨大），利用该技术平台获得的高表达 细胞株的表达量均在 6.0g/L以上（从小试工艺放大到生物反应器），为单抗药物的产业化奠定了基础。 （ 3）单抗药物产业化平台 公司在中试研究阶段所实现的生产规模已达到 200-500L 工作体积，并可线性放大到 2,000L（一次性生物反应器）生产规模。 （ 4）质量研究技术平台 公司建立了生产过程分析技术（ PAT）体系，使其在 GMP 质量控制管理、细胞培养、生物技术药物分离、制剂分装冻干等生产制备过程中得以实际应用，为 GMP 管理和认证的实施提供了保障。 2、核心团队优势 公司核心技术人员由多名具有丰富大分子制药经验的
16、旅美博士和国内单抗领域专家组成，团队成员在杂交瘤抗体平台、高通量抗体筛选平台、抗体和 Fc 融合蛋白的分子构建、细胞株构建、高表达体系筛选、生产工艺开发、验证及质量管理方面具有丰富的实际经验，拥有多项抗体药物国际专利，并在 Nature,Science,EMBO 和 PNAS 等杂志发表了多篇高质量论文。 同时，美国子公司拓普艾莱已与众多世界一流大学建立了学术和项目合作关系，包括美国的耶鲁大学、宾夕法尼亚大学、约翰 霍普金斯大学、科罗拉多大学，日本的山口大学以及中科院生物物 理所和中国药科大学。拓普艾莱与耶鲁大学的合作项目顺利进行，已共同申请 PCT 专利；与科罗拉多大学的学术合作成果已经发表
17、在 J.Exp.Med.杂志（ 2016Vol.213No.2167-176）。 3、品种优势 根据国内患者对药物的需求，结合公司自身的技术开发能力，截至本报告期末，公司研发团队已经开发了 12 个抗体研发项目，产品覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫、骨质疏松、偏头痛等疾病。其中抗 PD-1（ JS001）、 TNF- 项目（ UBP1211）已经进入临床阶段，抗 Blys 项目（ UBP1213）已取得临床批件即 将进入临床研发阶段， PCSK9 项目（ JS002）已经向 CFDA 递交临床申请。利用公司在美国的丰富临床研究经验，抗 PD-1 抗体项目也即将在美国进入临床研究。研究人员还运
18、用独特的膜蛋白组学平台开展了蛋白相互作用研究，找到了一些全新的受体 -配体作用关系，为公司的未来发展及产品打入国际市场奠定了坚实基础。 4、强大的融资能力及资金优势 公告 编号： 2017-12 6 单抗行业是资金技术密集型行业，公司正处于关键研发阶段，对资金高度依赖。自公司 2015年 8 月 13 日挂牌以来，董事会高度重视融资工作，至本报告期末，公司共完成 4 次定向增发，合计募集资金 998,680,500 元人民币，雄厚的资金实力能够有效保障公司在研项目的顺利进行以及新项目的开发，并为公司产业化基地的建设提供了资金支持。 四、 涉及财务报告的相关事项 1、 与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法未发生变化。 2、 本年度内未发生重大会计差错更正，未进行追溯重述。 3、 财务报表合并范围中增加 北京众合君实生物科技有限公司、上海君实生物工程有限公司、北京欣经科生物技术有限公司、 北京欣经科贸有限公司。 4、 华普天健 会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司本年度财务报告进行了审计，并且出具了标准无保留意见的的审计报告 。 上海君实生物医药科技 股份有限公司 2017 年 3 月 31 日
