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乌金胶囊质量标准的建立及其药效学的研究.doc

上传人:cjc2202537 文档编号:1514337 上传时间:2018-07-24 格式:DOC 页数:39 大小:71.47KB
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1、有机化学专业毕业论文 精品论文 乌金胶囊质量标准的建立及其药效学的研究关键词:乌金胶囊 民间经验方 质量标准 药效学 制备工艺 动物模型摘要:乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用 Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎

2、煮三次,每次加 12 倍水,煎煮 1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置

3、上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的 CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为 0.35

4、 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。正文内容乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用 Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通

5、过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮 1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上

6、,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小

7、檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)

8、的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑

9、点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方

10、法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们

11、考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,

12、将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴

13、定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功

14、效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后

15、与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测

16、量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝

17、母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别

18、所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸

19、中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃

20、炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广

21、木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方

22、法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶

23、囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,

24、煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另

25、外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次

26、三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,

27、优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板

28、放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60

29、 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。 在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取

30、工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药

31、材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4

32、555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。乌金胶囊为民间经验方,由海螵蛸、鸡内金、浙贝母、广木香和黄连组成,具有制酸止痛、收敛止血,治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等功效。本方原以散剂形式服用,但药物顺应性差,服用量大,亦不便于携带、贮藏,因此我们考虑将其制成便于服用及携带的胶囊制剂。

33、在制备工艺的研究中,我们采用Lg(34)的正交试验优化浙贝母、广木香、黄连的提取工艺。以黄连中的小檗碱提取量为考察指标,通过对加水量、煎煮时间及煎煮次数的考察,优化水提取的工艺条件。确立水提取工艺的最佳条件为:煎煮三次,每次加 12 倍水,煎煮1h。 在质量标准的研究中,我们通过酸碱滴定、薄层层析制定了海螵蛸、黄连、广木香的鉴定方法。对于海螵蛸,我们在乌金胶囊内容物中加入稀盐酸,产生气体,然后鉴别所产生的气体从而推断出是否为海螵蛸。对于黄连, ,我们将乌金胶囊经过溶解、提取后与小檗碱的标准品分别点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对

34、照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。对于广木香,我们将乌金胶囊与广木香药材分别提取并点样于同一硅胶 G 薄层板上,放入展开剂中展开,取出,晾干,将薄层板放入紫外灯箱中下观看,可以看到对照药材及对照品相应的位置上显相同颜色的斑点。 另外,我们制定了以药品成分中的CaCO3、总氮含量及小檗碱的含量为指标的含量测定方法。对于海螵蛸,我们通过酸碱滴定对海螵蛸中的 Ca2+离子进行定量,计算出海螵蛸中 CaCO3 的含量。对于鸡内金,我们通过凯式定氮法对鸡内金中的氮含量进行了测量。对于黄连,我们通过 HPLC 对小檗碱的含量进行了测定。经过验证试验,酸碱滴定法、凯式定氮法和 HPLC 法的重复性

35、、稳定性好,可以做为乌金胶囊的质量检测方法,并规定了乌金胶囊中的碳酸钙含量在 4555之间,总氮含量在 1520之间,小檗碱含量在 0.50 mgg-10.60 mgg-1 之间为合格药品。乌金胶囊每粒为0.35 g,服用量为每日三次,每次三粒。 在药效学的研究中,我们通过水应激法、药物灌服法进行小鼠造模实验,对乌金胶囊治疗及预防急性胃炎及应激性溃疡的作用进行验证,由实验结果可知,乌金胶囊对急性胃炎及应激性溃疡治疗及预防效果不明显。特别提醒 :正文内容由 PDF 文件转码生成,如您电脑未有相应转换码,则无法显示正文内容,请您下载相应软件,下载地址为 http:/ 。如还不能显示,可以联系我 q

36、 q 1627550258 ,提供原格式文档。“垐垯櫃 换烫梯葺铑?endstreamendobj2x 滌?U 閩 AZ箾 FTP 鈦X 飼?狛P? 燚?琯嫼 b?袍*甒?颙嫯?4)=r 宵?i?j 彺帖 B3 锝檡骹笪 yLrQ#?0 鯖 l 壛枒l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛枒 l 壛渓?擗#?“?# 綫 G 刿#K 芿$?7. 耟?Wa 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 皗 E|?pDb 癳$Fb 癳$Fb癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$Fb 癳$F?責鯻 0 橔 C,f 薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵薍秾腵秾腵薍秾腵%?秾腵薍秾腵薍秾腵薍

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