中医益督丸加味对强直性脊柱炎的临床疗效观察.doc

1、中医内科学专业优秀论文 益督丸加味对强直性脊柱炎的临床疗效观察关键词：强直性脊柱炎 肾虚瘀阻证 益督丸加味 临床疗效摘要：目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出

2、评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到ASAS20 及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到ASAS20 及 BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，

3、显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种

4、较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。正文内容目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以

5、观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到ASAS20 及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到ASAS20 及 BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 1

6、3 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观

7、的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间

8、临床疗效差别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效

9、10 例，无效 3 例，总有效率 9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医

10、方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差

11、别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，

12、无效 3 例，总有效率 9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗

13、效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观

14、察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3

15、例，总有效率 9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方

16、法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的

17、Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效

18、率 9000%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后

19、中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath

20、强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率 900

21、0%，控显率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗

22、强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱

23、炎疾病活动性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率 9000%，控显

24、率 5667%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱

25、炎的规范化疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动

26、性指数（BASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率 9000%，控显率 566

27、7%；对照组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化

28、疗效评价具有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（B

29、ASDAI） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率 9000%，控显率 5667%；对照

30、组 30 例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具

31、有一定的参考价值。目的：以强直性脊柱炎特定证型患者为试验对象，以柳氮磺胺吡啶作为对照药物，采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效效标准，评价以补肾益督，活血通络为治法的临床经验方益督丸加味治疗强直性脊柱炎肾虚瘀阻证患者的临床疗效。 方法：将 60 例患者随机分为 2 组，分别使用中药试验组及西药对照组，观察期限 6 个月。期间采用国际 ASAS 工作组制定的 ASAS20、BASDAI50 标准及中医证候疗效标准，对于患者临床症状及证候的改善做出评价，以观察两组药物之间临床疗效差别。同时观察患者的 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI

32、） 、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI） 、夜间疼痛 VAS 评分、病人总体评价 VAS 评分（PGA） 、单一中医症状、化验室指标及替代指标在治疗前后的差别比较。 结果：试验组 30 例中达到 ASAS20及 BASDAI50 标准 27 例，有效率为 9000%；对照组 30 例中达到 ASAS20 及BASDAI50 标准 21 例，有效率为 7000%。两组有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组。中医证候比较，试验组 30 例近期控制 4 例，显效 13 例，有效 10 例，无效 3 例，总有效率 9000%，控显率 5667%；对照组 30

33、例中近期控制 1 例，显效 7 例，有效 12 例，无效 10 例，总有效率 6667%，控显率 2667%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组有效率优于对照组；控显率比较差异有统计学意义（Plt;005） ，试验组控显率优于对照组。 结论：益督丸加味对于强直性脊柱炎患者 BASDAI 指数、BASFI 指数、疼痛、晨僵、及主要中医临床证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者腰椎前曲，侧弯等体征及血沉、C-反应蛋白等临床化验指标亦有改善作用。本试验尝试了一种较为客观的研究中医方剂临床疗效的评定方法，对今后中医药治疗强直性脊柱炎的规范化疗效评价具有一定的参

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