1、一、目的建立 DPH250 铝塑泡罩包装机操作标准。二、依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 (2010 年修订)DPH250 铝塑泡罩包装机使用说明书三、范围适用于 DPH250 铝塑泡罩包装机。四、责任设备管理员、生产负责人、操作人员。五、内容1、打开主电源开关,接通压缩空气,接通冷却水。2、打开“加热”开关,主机开始加热。3、检查批号是否正确,若部队则更换批号。4、待加热温度达到设定值后,压“点动”按钮,使成型下模打开。5、抬起上加热板,打开“步进夹持”按钮,将PVC穿过成型模具与夹持气缸,并将PVC穿到机体外。6、放下上加热板,压“启动”按钮,调整“主机调速”旋转,使主机低速运行
2、,待成型后PVC走出 3米左右,压“准停”按钮使主机停车。7、观察泡罩成型状况,是否均匀挺括,在3米长度上是否出现弯曲。8、用剪刀剪齐PVC端头,翻转180度后将PVC 穿入平台,并包住主动辊,用压辊压紧PVC。9、压“启动”按钮,使主机运行,再使PVC走出1.5米,压“准停”按钮使主机停车。10、将PVC穿过打字装置,抬起冲裁前步进上压板,将PVC穿入冲裁装置,注意冲裁前步进推板应放在两泡罩板块中间。11、放下冲裁前步进上压板,压“启动”按钮,观察打字和冲裁位置。12、将铝箔穿过热压辊,打开“热封”按钮,压“启动”按钮,观察封合效果。13、压“准停”按钮使主机停车,将物料加入主料斗,打开“上
3、料”旋钮,使上料机工作。14、压“启动”按钮,开始进行正常生产,在生产过程中可缓慢提速,注意随时观察成型、封合、上料质量。速度提升幅度较大时应适当提高加热温度及成型、封合压力。15、按润滑图对传动链及各导柱、导套、轴承等做定期润滑。文件名称 DPH250 铝塑泡罩包装机操作标准起 草 人 GMP 认证办 起草日期 年 月 日 颁发部门 GMP 认证办审 核 人 审核日期 年 月 日 分 发 号批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日01 02 03 04 05 06分发部门质 量 管 理 部 生 产 管 理 部 人 事 行 政 部 销 售 部 后 勤 管 理 部 财 务 部分发份数16、遇到紧急情况,压“急停”按钮使主机停车。17、停止生产时,压“准停”按钮使主机停机。18、清理上料机内残余物料,按清洁程序清洗上料机及主要几个部分。