1、如何办理第一次化妆品进口？首次进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请，同时提供下列资料： （1）进口化妆品卫生许可证申请表 （2）产品成份目录、限用物质含量 （3）产品质量标准 （4）产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件） （5）产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件） （6）产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译） （7）产品标签、使用说明书正式样本 进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？ 所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门） ，在进
2、入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。 2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？ 国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售.具体程序为：卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心） ；制作中文标签；通关（含标签审核，海关） ；上市销售。 3.卫生部注册（备案） 的程序是怎样的？ 进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，
3、备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第 XXXX 号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第 XXXX 号。 4.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？ 化妆品的申报，主要涉及到四种机构：检测机构；受理办公室；评审委员会；行政审批部门。检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告.受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有
4、关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 5.要做哪些检验项目？周期多长？ 化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH 值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。检验时间一般在 2-4 个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 6. 进口化妆品需提供哪些资料？普通类： （一）检验申请表； （二）检验受理通知书； （三）产品说明书； （四）检验报告； （五）产品原包装（含产品标签） 。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签） ； （六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； （七）来自发生“疯牛病”国家
5、或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书； （八）代理申报的，应提供委托代理证明； （九）可能有助于评审的其它资料。 以上资料原件 1 份，另附未启封的样品1 件 特殊类： （一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表 （二）产品配方 （三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据 （四）生产工艺简述及简图 （五）产品质量标准 （六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列： 1、检验申请表； 2、检验受理通知书； 3、产品说明书； 4、卫生学( 微生物、理化 )检验报告； 5、毒理学安全性检验报告； 6、人体安全试验报告。 （七）产品原包装（含产品标签）
6、 。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签） （八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件 （九）来自发生“ 疯牛病“国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。 （十）可能有助于产品审评的其它资料 （十一）可能有助于评审的其它资料 以上资料原件 1 份，复印件 4 份。另附未启封的样品 1 件 7.化妆品申报一般需要多少费用？化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。 样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过 3 万。 评审费用统一为 2000 元。 以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用了。 8.需要提供的证明性材料有哪些？主要为以下三种： （1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； （2）来自发生“疯牛病” 国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书； （3）代理申报的，应提供委托代理证明； 前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。9 哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？ 英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利
