1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。践行科学监管理念 确保食品药品安全 践行科学监管理念保障食品药品安全为推进以改善民生为重点的社会建设做出新的贡献 践行科学监管理念保障食品药品安全为推进以改善民生为重点的社会建设做 出新的贡献 樊林奎 （2021年2月26日） 同志们： 今天，我们召开全市食品药品安全工作会议。会议的主要任务是：认真贯彻党的十七大精神和全省食品药品安全工作会议及全市经济工作会议精神，全面落实科学发展观，回顾总结2021年食品药品安全工作，正确分析当前形势，安排部署今年的工作任务，进一步深化认识，强化责任，扎实工作，克难奋进，不断开创我市食品药品安全工作新局面，为推进以改善民生为重
2、点的社会建设做出新的贡献。省食品药品监督管理局和市政府对这次会议非常重视，有关领导百忙之中挤出时间莅临会议并将作重要讲话，各县（市、区）和市直相关部门的分管领导以及全市食品安全工作先进集体和农村药品“两网”建设先进个人也前来参加会议，这是对我市食品药品监管工作者的极大关心和鼓舞，让我们以热烈的掌声对各位的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。下面就全市食品药品安全工作，我讲三方面的意见。 一、胸怀大局，认真履职，不辱使命，全市食品药品安全监管工作取得新的成效刚刚过去的一年，对我市食品药品监管工作者来说，是极不平凡的一年。面对全国食品药品安全事件频发的巨大压力和国家食品药品监督管理局郑筱萸等人违法腐败案件
3、造成的负面影响，我们在省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府的正确领导和大力支持下，认真践行科学监管理念，不断强化监管队伍建设，以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治;以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序;以能力建设为重点，着力提升科学监管、廉洁行政和基础保障能力，为构建文明和谐晋城做出了应有的贡献。 （一）突出重点，深入开展专项整治。在食品安全专项整治方面，积极整合监管资源，认真落实监管职责，扎实推进肉类食品、集体食堂、食品生产加工和农村食品安全专项整治行动，并在全省率先出台了学校食堂食品安全考核评价方案，对全市449所大、中、小学校和幼儿园食堂进行了全面考核评价
4、，取得明显成效，受到省食品安全考评组的充分肯定。同时，还向社会公开曝光十大食品典型案例，有力地震慑了违法分子，遏制了制售假劣和有毒有害食品的违法行为。高平分局充分发挥综合监督、组织协调职能，扎实推进食品安全示范市创建工作。去年8月，高平市荣获“全国食品安全示范市”荣誉称号，并分别在全国食品示范县（市）长春经验交流会和全省食品药品安全工作会上作了典型发言，受到一致好评.在药品安全专项整治方面，按照国务院和省政府有关部署，从群众反映强烈的突出问题入手，重拳打击制售假劣药品行为，不断引深专项整治行动。一是充分发挥“12346”举报电话、药品快检车、药品抽验和药品不良反应监测的支撑作用，想方设法拓展案
5、源，扩大战果；二是狠抓大案要案，不断加大查处力度，特别是对安徽霍建运无证经营中药饮片系列案、河南李胜利无证销售假药案、亮兴义齿加工厂生产未经注册的义齿系列案等一批有重大社会影响案件的查处，社会反响较为强烈；三是强化对药品整规行动的督导和考核。市局党组成员带队分成四个督查组先后5次深入基层督查实施和进展情况，推动整规行动深入开展，并实行了百分制考核，确保专项整治取得明显成效。去年全系统共出动执法人员6645人次，监督检查涉药单位6382家，立案316起，结案312起，查获假药57个品种（批次），劣药233个品种（批次），上缴国库罚没款85.32万元。通过开展专项整治行动，全市药品市场秩序进一步好
6、转，人民群众用药安全感明显增强。省政府药品整规行动验收考核组对我市的工作给予了高度评价。 （二）常抓不懈，不断强化日常监管。一是认真开展“三对照”，严把资料审核关。对60个申报品种逐一开展申报资料、原始资料、研制现场“三对照”核查，确保了申报资料的真实准确可靠；二是多管齐下强监管，严把生产质量关。积极开展药品生产企业质检环节专项检查，认真落实驻厂监督员制度，对晋城海斯药业的生产实施全过程监督，确保不出质量问题；三是夯实基础抓重点，严把药品进出关。在药品经营企业，认真落实进货验收台账制，扎实推进gsp认证和跟踪检查工作，全年共认证68家，跟踪检查283家；四是药品抽验力度大，靶向作用更明显。全年
7、监督抽样521个品种批次，其中不合格品种54批次，不合格率10.4；五是药械不良反应监测取得新进展。共收集上报药品不良反应报告1773例，超额年度计划77.3%；医疗器械不良事件报告12例，实现了医疗器械不良事件报告的零突破；六是药品和保健食品广告监测进一步强化，药品广告混乱局面得到有效治理。全年共监测上报违法广告85个，全部移送工商部门. （三）探索创新，着力构建长效机制。一是着眼责任落实，建立职责明确的责任体系。在药品生产企业和重点经营使用单位推行了“药品安全双层监管责任制”，进一步细化了监管职责，明确了责任追究，使监管人员的执法行为和涉药单位的从业行为得到双监督、双规范。牵头制定了市县两
8、级政府重大药品安全事件应急预案，建立了重大食品药品安全事件应急体系，完善了食品药品安全责任制和责任追究制，将食品药品安全工作纳入了各级政府工作目标、财政预算和年终考核体系中，并以市政府名义定期印发了11期食品安全综合监督简报，使食品安全综合监督职能得以充分发挥；二是立足长效治本，构建科学规范的监管机制。强化医疗机构药房规范化建设，出台了县、乡、村医疗机构药房规范化建设标准。去年，全市39家县级以上医疗机构规范化药房验收工作已全部完成，达标率为100；乡村两级医疗机构规范化药房验收工作正在深入开展。建立健全了广告监督、药品召回、假劣药品先行退付的运行机制。探索实行了假劣药品案件通报制，对于故意经
9、营使用假劣药品的恶意违法行为，及时向违法单位和个人所在地域的乡（镇、街道办事处）、村通报，并在公众媒体上公示，加大其失信成本。城区分局在全省率先试行“假劣药品先行退付”，受到省政府领导的高度关注和充分肯定，省食品药品监督管理局专门发文在全省加以推广；陵川分局组织开展“消除家庭用药隐患，维护公众用药安全”过期失效药品回收机制宣传活动，建立了过期失效药品长效监管机制；沁水分局在监管实践中，探索总结出药品四色动态监管模式，收到较好效果；三是不断探索创新，大力推进药品市场管理信息平台建设。将现代网络技术运用于药品市场日常监管和案件查处，研发出药品市场监督管理和问题药品查询软件，实现了对药品生产、流通过
10、程的实时动态监控；四是积极推进农村药品“两网”建设。泽州、高平分局在乡乡设立了食品药品安全协管站，主动争取地方政府经费支持，确保了食品药品安全协管站建得起、立得住、运行稳、效果好；阳城分局在全县建立了药品监督站，下沉监管力量，实现了对农村药品市场的有效监管。去年12月26日，我们在泽州召开了农村药品“两网”建设现场会，总结成果，推广经验，着力推动全市农村药品“两网”建设工作。 （四）狠抓落实，切实提高工作效能。一是以百分制考核为载体，量化细化了食品安全监督、药品安全监管、队伍建设、部门形象建设等九方面的工作，明确岗位职责，明确工作进度，明确考核指标，做到了千斤重担大家挑，人人肩上有指标；二是市
11、局党组成员和科室实行了包片包点联系制，深入基层，加强指导，推进工作；三是根据省食品药品监督管理局有关精神开展了干部轮岗交流，进一步激发了干部队伍内在活力和工作热情；四是克服各种不利因素，积极协调地方政府，扎实推进基础设施建设工作。目前，规划部门已为我局出具了建设项目选址意见书、选址红线图和意向图，市政府划拨的13.8亩建设用地已进入预审阶段。 （五）加强学习，全面提升队伍素质。去年以来，我们先后邀请党校教授辅导宣讲十七大报告，观看公务员通用能力大讲堂系列培训光盘，组织开展了“贯彻十七大，谋划新思路”主题调研活动。2021年5月，对市局机关全体及各单位科级以上人员进行了以科学监管理念和监管基础知
12、识为主要内容的闭卷考试，激发了干部职工的学习热情，提升了监管队伍的综合素质。 （六）转变作风，树立全新部门形象。一是以“科学监管探索年”和“队伍作风建设年”为主线，组织开展了“深入乡村解难题，情暖贫困百姓心”主题实践活动。山西电视台深度报道了我局的做法，市委、市政府给予高度评价。城区分局开展了“关注农民工食药安全，维护农民工健康权益”主题实践活动，受到媒体广泛关注；二是认真落实党风廉政信息反馈卡“三随行”和百家涉药单位回访制度。全年全系统未接到一起举报执法人员行为不规范及其它方面的投诉。在全市组织的千人问卷大调查中，社会各界对食品药品监管工作较为满意；三是以郑筱萸腐败案件和“黑砖窑”事件为反面
13、教材开展警示教育，使大家始终做到勤政廉政，自觉维护部门形象。2021年，我们在诸多方面获得荣誉，党风廉政建设、社会治安综合治理和机关行政效能工作分别受到市有关考核组的高度评价；市局被评为全市“2021年度政风建设先进单位”，在执法部门中排名第二，各分局政风建设工作除陵川和沁水排名第二外其余均名列第一；党建工作顺利推进。去年，有4名同志光荣加入中国共产党。最近，我们又对市局机关党总支进行了改选，进一步充实了力量；市局机关政务网站被评为晋城市“十佳网站”；市局被中国食品药品监管杂志社评为“2021年度评刊用刊先进单位”。此外，我局还连年获得文明和谐单位和省级“青年文明号”光荣称号。高平分局和崔文波
14、、韩红霞、王栋等同志分别被省食品药品监督管理局评为先进集体和先进个人.同志们，2021年各方面成绩的取得，是省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府正确领导的结果，是有关部门和社会各界大力支持的结果，是全系统广大干部职工真抓实干、团结奋斗的结果。在此，我代表市食品药品监督管理局党组向大家表示崇高的敬意和衷心的感谢。 二、深化认识，统一思想，求实奋进，推动全市食品药品监管工作实现新的突破食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的和谐稳定，关系到全面建设小康社会的宏伟大业。食品药品监管部门履行食品综合监督和药品全过程监管的职能，肩负着保障人民群众饮食用药安全的特殊使命，责任
15、重大，任务艰巨，我们必须站在构建和谐社会的战略高度，认真践行科学监管理念，进一步深化认识，把思想统一到增强保障食品药品安全的责任感上来，统一到全省食品药品安全工作会议精神上来，统一到全市经济工作会议精神上来，认真履行监管职责，推进食品药品安全工作再上新台阶。 （一）进一步深化对当前形势的认识。党中央、国务院十分关心和重视食品药品安全工作。胡锦涛总书记、温家宝总理、吴仪副总理等中央领导同志对保障食品药品安全、整顿和规范药品市场秩序多次作出重要指示。省委、省政府对食品药品安全和食品药品监管工作也非常重视，多次召开会议专题研究部署。特别是去年春节期间，省委书记张宝顺亲临省食品药品监督管理局慰问干部职
16、工，检查指导工作。今年元月14日，孟学农省长又就全省食品安全工作做出专门批示，强调务必从以人为本，关注民生的高度出发，加强食品安全监管和专项整治，确保食品安全，让全省人民放心。市委、市政府领导一直以来始终对食品药品监管工作给予了极大关注和支持，市政府主要领导先后多次亲自参加全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动电视电话会议，现场办公研究食品药品专项整治工作。所有这些，都为加强食品药品监管工作创造了良好的社会环境，给广大食品药品监管工作者以振奋和鼓舞。 党的十七大首次把“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系”，“保证群众基本用药”，“确保食品药品安全”作为加快推进以改善民生为重点的社会建设的重要内
17、容写进了工作报告，把加强食品药品监管、保障公众饮食用药安全，提高到事关社会和谐、民族振兴和人民安康的高度，列为构建社会主义和谐社会的重要任务。同时国务院进一步明确，各级地方政府要强化对食品药品安全工作负总责的意识，加快建立健全部门协调配合机制，努力打造食品药品监管合力。这充分体现了党中央、国务院以人为本，关注民生，改善民生的执政理念。尽管党的十七大报告提出探索试行“大部制”改革的构想，加之目前社会上关于食品药品体制改革的猜测众说纷纭，但随着食品药品经济的快速增长，我国食品药品安全监管能力与食品药品产业发展的矛盾日益凸显，食品药品安全问题已成为当今社会的热门话题，食品药品安全工作只会加强不会削弱
18、，食品药品监管的道路也应该会越走越宽. （二）进一步深化对科学监管理念的认识。去年，省食品药品监督管理局党组针对当前全省食品药品监管工作面临的形势，深刻剖析存在问题，认真总结经验教训，适时提出了“以科学发展观为指导，以保障公众用药安全、满足公众用药需求为目标，依法监管保安全，科学监管促发展，实现药品安全与医药经济健康发展的和谐统一”的科学监管理念。这个理念主要体现三个特点：在监管主旨上体现以人为本，把保障人民群众的饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点；在目标定位上，既保障安全，又满足群众用药需求，把保障安全、满足需求同时作为监管工作的目标；在实现途径上，依法监管保安全，科学监管促发展，实现
19、饮食用药安全与食品医药经济发展的和谐统一。经过不断丰富和完善，已经成为指导食品药品安全监管工作的思想基础，需要我们不断深化认识，深刻领会，全面把握，用以指导食品药品监管工作实践，将是否符合科学监管理念作为衡量监管工作成败得失的标准，把保障公众饮食用药安全作为一切监管工作的出发点和落脚点. （三）进一步深化对存在问题的认识。目前，食品药品领域仍然存在不少突出问题和深层次问题。从宏观的角度来看，空前的社会变革给经济社会发展带来巨大活力，也必然带来一系列矛盾和问题。人民群众日益增长的健康需求与食品药品落后的生产方式之间的矛盾，发育尚不健全的市场经济与监管能力相对薄弱之间的矛盾，食品药品安全事故多发与
20、构建和谐社会要求之间的矛盾依然存在并相互交织，食品药品正处于安全风险高发期和矛盾凸显期。在食品领域，行业生产力水平不高、产业化程度低、初级农产品源头污染依然严重、食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出，食品安全监管机制尚未健全和有效运行，食品流通经营秩序有待进一步规范，食品安全事故时有发生；在药品领域，虽然经过一年多的整顿和规范药品市场秩序专项行动，市场秩序有所好转，但药品安全方面的深层次问题并没有彻底解决，虚假违法广告时有出现，假劣药品在一些地方还有生存的空间。食品药品安全问题的复杂性、长期性，决定了食品药品监管工作的特殊性和艰巨性。从系统的角度来看，监管的思维、方式、模式与市场经济发展急剧变
21、化的形势不相适应，监管的力量、能力、水平与艰巨、复杂的食品药品安全形势不相适应，干部队伍的整体素质与依法行政、全面履行职责的要求不相适应，管理制度、监督机制与有效监督权力运行、反腐防变的要求不相适应，技术支撑体系的能力与行政执法的需求不相适应，等等。这些问题的存在，一定程度上影响了职能作用的全面发挥，影响了监管工作的有效开展，影响了政府部门的执行力和公信力，影响了队伍的建设和成长，影响了食品药品监管的整体形象. （四）进一步深化对食品药品监管实践经验的认识。食品药品监管部门组建以来，我们始终坚持在实践中学习，实践中总结，实践中提高，几年来的监管实践告诉我们，做好食品药品监管工作，必须把握好以下
22、几点：一是必须牢固树立科学监管理念，始终以保障人民群众饮食用药安全放心、维护公众权益为己任。认真践行科学监管理念，以科学的思维分析食品药品监管工作中存在的问题，以科学的方法指导当前监管工作，以科学的方式解决监管中存在的问题，切实解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。二是必须不断强化组织领导，建立健全食品药品安全监管责任体系。严格落实行政领导责任制和责任追究制，将“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品监管责任体系落到实处。纠正监管不到位、有法不依、执法不严、以罚代管等行为，积极协调组织农业、质监、工商、卫生、商务、畜牧、盐务、宗教、公安、新闻宣传等有关部门，加大食品药品监
23、管力度。三是必须始终保持高压态势，严厉打击食品药品制假售劣行为。打击制售假劣食品药品医疗器械违法犯罪行为是一项长期的任务，是全局各项工作的重中之重。我们必须发扬坚持不懈、连续作战的优良传统，继续保持高压态势，严厉打击制售假劣食品药品医疗器械违法犯罪行为，不断加大整顿规范力度，在大要案上求突破，特别是对那些性质恶劣、屡查屡犯、暴力抗法以及损害人民群众切身利益的重大案件，要依法从重处罚，切实保障人民群众饮食用药安全，最大限度防控和减少食品药害事件的发生。 四是必须适应药品安全形势变化的需要，不断完善各项监管制度，全面提升监管水平。建立健全药品市场准入和退出制度，不断完善药品安全双层监管、案件查处、
24、违法执法行为责任追究等制度。加大药品检验技术能力和监管信息化建设的投入。大力推进信息平台建设，充分利用信息技术，实现远程监管、动态监管和跟踪监管，及时有效预防、控制和消除药品安全突发事件。 五是必须坚持不懈地抓好队伍建设，强化执法监督，规范执法行为。实践证明，严出精兵、严出效率、严出成果，一支过硬的队伍是做好药品监管工作的重要保证。依法行政、严格执法是做好药品监管工作的关键，公正执法、廉洁执法是对每一个执法人员的最基本要求，也是行政执法部门的安身立命之本。为此，必须规范行政执法行为，提高依法办案水平，把每一个案件都办成“铁案”。 新的一年代表着新的开始，孕育着新的希望，我们必须强化机遇意识、忧
25、患意识和公仆意识，增强工作责任感和紧迫感，紧紧抓住当前食品药品监管发展的良好机遇，创造性地开展工作，切实提高公众饮食用药安全保障水平。 三、提升素质，强化管理，改进作风，确保全年各项任务顺利完成今年全市食品药品安全工作的总体思路是：认真贯彻党的十七大精神，以科学监管理念为指导，坚持“深化认识、创新思路、巩固成效、落实制度、规范行为、提升素质”的工作思路，围绕职能抓基础，围绕效能抓管理，围绕队伍抓教育，围绕难点抓创新，不断强化食品综合监督，切实消除药品安全隐患，着力提升监管能力，为保障人民群众饮食用药安全，加快推进以改善民生为重点的社会建设做出新的贡献。具体来说，必须认真做好以下几方面的工作：
26、（一）以强化食品综合监督职能为切入点，探索和拓展食品安全工作的有效途径一是继续认真贯彻省、市政府关于加强食品安全工作的意见，进一步落实食品安全责任，将食品安全工作纳入政府工作目标、财政预算和责任制考核体系，加大食品安全工作考核考评力度，努力提高全市食品安全保障能力和水平；二是以“关注农民工食品安全，维护农民工身心健康”为主题的农民工食堂专项整治行动为突破口，继续开展食品安全专项整治，遏制重大食品安全事故的发生；三是强化食品安全综合评价工作，完善食品安全综合评价机制，促进政府对食品安全工作的重视，推动各相关部门的食品安全监管工作，树立食品安全综合监督权威；四是积极开展全市食品安全示范乡镇、食品安
27、全示范单位创建活动，不断提高食品安全综合监督水平，努力促进全市饮食环境的改善；五是建立健全重大食品安全事故应急机制，加强应急培训和演练，提高处置突发事件的能力；六是进一步完善食品安全信息发布制度，积极收集汇总各有关部门的监管信息，通过举办新闻发布会，定期编发市政府食品安全综合监督简报，加大市食品安全网信息发布力度，不断健全食品安全信息监测和通报网络体系. （二）以解决药品安全深层次问题为重点，巩固和扩大药品市场秩序整规行动成效 国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动，是解决药品安全突出问题、遏制药害事件发生的重大举措。经过一年多的努力，已经收到明显成效，但药品安全方面的一些深层次问题并
28、没有彻底解决，今年要在巩固和扩大专项整治成果的同时，以解决药品安全深层次问题为重点，不断深化对关键环节的整治，推动药品监管工作由解决药品安全突出问题向解决根本问题转变，由运动式、救火式监管向制度化、信息化监管转变。 一是以药品案件稽查工作为突破口，狠抓大案要案的查处，严厉打击制售假劣药品行为。结合我市实际，找准案件稽查工作的重点，围绕药品重点监管区域、监管范围、监管单位和监管品种，严厉查处一批有社会影响的典型案件，特别是要认真贯彻国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定精神，对制售假劣药品行为屡查屡犯、屡禁不止的涉药单位，要依法加大行政处罚力度。对于情节严重的，提请上级部门责令其停产停业
29、，收回gmp、gsp证书，直至吊销生产、经营许可证，着力解决在案件查处中“打不疼”、“打不死”的问题，坚决维护案件稽查工作的严肃性。同时，要积极拓宽案件信息渠道，提高稽查工作的覆盖面。充分利用“12346”举报电话，畅通投诉渠道，鼓励和引导公众参与药品安全监管，提高稽查办案的快速反应能力；加大药品抽验力度，扩大抽验覆盖面，充分发挥药品快检车、快检箱的作用，提高监督抽验的针对性；加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设，扩大不良反应、不良事件的收集范围，使群众举报投诉、快检、抽验、药品不良反应监测成为稽查案件的主要来源。要加大舆论监督，通过新闻媒体、市局政务网站等，适时公布曝光典型案例，震
30、慑违法行为，展示打假治劣成果.二是以落实“药品安全双层监管责任制”为关键点，强化日常监管，建立健全权责明晰的药品安全监管体系。要认真落实“药品安全双层监管责任制”，并通过对其落实情况的督导和检查，进一步加强对药品生产企业的质量监管，把监督实施gmp作为重点，确保批生产记录真实、投料记录真实、检验结果真实，切实解决不按核定工艺、处方组织生产等问题，从源头上保证药品安全。加强药品流通监管，认真贯彻新颁布的药品流通监督管理办法，以药品批发企业、药品零售连锁门店和县以上药品零售企业为监管重点，加大对过票销售、挂靠经营、医药代表行为不规范等问题的打击力度，强化企业资质和人员资质的监管，实行药品销售人员公
31、示制。积极推行加贴批发企业销售标识的经验做法，建立起购进渠道严格、购销行为规范、质量保障体系完善的药品流通秩序；开展“百家放心药店”创建活动，促进药品零售企业守法经营，诚信从药；加强对违法药品保健食品广告的监督监测，把违法广告药品作为查处和抽验重点，积极探索将药品广告的监督管理同推进药品诚信体系建设相结合的新机制，建立违法发布药品广告的不良记录和“黑名单”制度，及时公示曝光。同时，视其违法情节向社会发布药品广告安全警示；继续做好药品零售企业gsp认证和跟踪检查工作。加强医疗器械生产、经营、使用环节的监管，继续做好产品注册的核查清理，严格执行许可证委托审批的规定，开展对全部持证企业的监督检查，进
32、一步保障人民群众用械安全；做好药品安全突发事件应急工作，逐步建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制；继续加大对特殊药品的监管力度，确保特殊药品的流通、使用安全；继续做好药品生产企业gmp认证后的跟踪检查工作.三是以深化医疗机构药房规范化建设为切入点，进一步规范涉药单位的从业行为。近年来，我们在全市医疗机构开展了药房规范化建设活动，取得了一定成绩。但就现实情况而言，医疗机构药房仍然存在不少问题，特别是一些乡镇卫生院、村卫生所问题比较突出，有些甚至十分严重，可以说已成为影响药品质量，威胁人民群众身体健康的重大隐患。今年，要在认真总结经验的基础上，不断深化医疗机构药房规范化建设，完善基础设施，健全
33、规章制度，规范管理行为，确保药品质量，在全市县级以上医疗机构药房100%达到规范化建设标准的基础上，力争乡镇和村级医疗机构规范化药房达标率分别达到80%和60%.四是以创建农村药品“两网”建设示范县为着力点，不断引深农村药品“两网”建设。要通过农村药品“两网”建设，进一步完善农村药品供应网络，从政策上扶持，鼓励支持有实力的药品批发企业组建区域配送中心，向农村配送质优价廉的药品；积极探索第三方物流进行药品配送等药品供应的新途径；依托新型农村合作医疗，建立以村卫生所为主体、农村零售药店为补充的农村药品供应网络，力争形成覆盖全面、供应及时、价格低廉、安全有效的供应网络。要建立健全农村药品监督网络，重
34、点落实全市乡镇食品药品安全协管站的筹建和在行政村设立食品药品监督信息员工作，乡镇药品监督网络覆盖面力争达到100%。 （三）以突破监管“瓶颈”和基建工作为重点，不断提升食品药品监管效能 一是不断解放思想，创新监管思路，努力实现科学监管。坚持用科学监管理念指导监管实践，不断探索和完善日常监管机制，提高科学监管能力。监管区域由市区向农村延伸，努力实现全覆盖监管；监管重点由中间向两端延伸，努力实现全过程监管；监管方向由查处违法向维护权益延伸，努力实现维权式监管；监管机制由被动执法向配合协作延伸，努力实现人性化监管.二是推进现代网络信息技术在监管中的应用，转变行政工作方式，进一步提高监管效能。要逐步推
35、广应用药品市场监督管理和问题药品查询软件，在整合现有网络运行系统的基础上，实现行政审批业务网络化运行，全系统各单位之间的网络资源共享。在此基础上，积极引进兄弟单位药品生产企业在线监控软件，建立药品稽查、特殊药品监管信息网络，逐步实现对药品生产经营企业和特殊药品的在线监控.三是规范内部管理，激发内在活力。要深入推行痕迹管理，继续做好工作日志、日常监督记录卡等规范记录；要不断完善考评体系，进一步扩大考评面，从统计数据、群众评价、监管质量等多个层面进行综合考评，既照顾到全面又突出重点、既着眼长远又兼顾眼前。 四是加强信息新闻宣传和突发事件应急工作。要把信息新闻宣传作为食品药品监管的一项重要内容，通过
36、强化宣传，扩大监管工作的对外影响，树立监管工作新形象；要围绕监管实际，创造性地开展宣传工作，充分利用新闻媒体、市局政务网站和食品安全网等宣传阵地，广泛宣传食品药品监管法律法规、监管重大举措和工作中涌现出的先进典型；要做好发生重大食品药品安全事故后妥善应对新闻媒体的应急处置工作；组织开展食品药品安全知识宣传活动，普及食品药品安全知识，提高群众的安全意识和自我维权意识.五是加快基础设施建设，为食品药品监管事业长远发展奠定坚实基础。要抓住机遇，克服困难，主动出击，积极争取地方政府和发改委、国土、财政等相关职能部门的最大支持，把基建用地和配套资金落到实处，争取市局基建项目尽快开工，条件成熟的县级分局年
37、内启动. （四）以创优发展环境为保障，促进全市医药经济又好又快发展药品安全保障水平从根本上讲，取决于医药产业的发展水平。省食品药品监督管理局党组去年提出了“晋药品牌”战略构想，受到了省委、省政府的高度重视和充分肯定。今年，我们要在落实“晋药品牌”战略上，重点做好以下几方面的工作：一是从保障公众用药安全，促进医药经济健康发展的角度出发，广泛开展调查研究，摸清我市医药产业特别是药品生产企业的基本情况和存在问题，深入分析存在问题的原因，借鉴外地的先进经验和做法，提出整合医药资源，振兴医药经济，促进全市医药产业又好又快发展的科学思路和有效办法，为市政府决策提供依据，主动当好政府发展医药经济的“参谋”。
38、二是利用药师协会平台，定期举办医药经济发展研讨会，为企业提供一个了解国内外发展动态、交流管理经验、提升发展理念的场合和机会，积极引导企业更新理念、提升水平、优势互补、拓宽思路、谋求发展，同时，搭建平台，服务前倾，发挥政策导向作用，为企业发展创建良好外部环境.三是加强对涉药人员的学习培训，推动涉药单位转变思想观念，提高管理水平，牢固树立“企业是药品安全第一责任人”意识，不仅要承担起第一责任，更要承担好第一责任，由“要我规范”变为“我要规范”，坚持守法经营，质量至上，做到丝缕求细、点滴求精，切切实实抓好药品生产经营全过程质量监控，实实在在做放心药、良心药。今年，要重点加强对药品流通监督管理办法、药
39、品广告审查办法等法规的培训；加强对药品生产企业和医疗器械生产、经营企业从业人员的专业知识培训。 （五）以能力建设和作风建设为核心，全力打造高素质复合型监管队伍强化食品药品监管工作，保障人民群众饮食用药安全，关键在于建设一支有本事、靠得住、作风硬的队伍。目前，我们干部队伍的主流是好的，但在部分同志身上也存在“素质不高、能力不强、作风不实、纪律不严”的问题，既影响监管效率，又影响部门形象，务须引起高度重视。今年，要以打造高素质复合型监管队伍为目标，进一步加强干部队伍的能力建设和作风建设。 在能力建设上，通过邀请专家授课、集中学习培训、深入基层锻炼、外出参观考察、新老传帮带等方式方法，着力提升干部队
40、伍五方面的能力：一是政治鉴别能力。对全系统和部门形象的敏感问题，对食品药品领域影响社会稳定的重大问题，对涉及群众切身利益的突出问题，特别是对食品药品突发事件要从政治和全局的高度认识和把握，在第一时间作出反应，以最有效的措施妥善处置，切忌反应迟钝、行动迟缓，使小矛盾演化为大事端；二是科学监管能力。在监管工作中，要坚持做到日常监督和专项检查相结合、行政处罚和宣传教育相结合、部门监管和群众监督相结合、突击检查和探索机制相结合、稽查打假和业务指导相结合；三是依法行政能力。准确运用食品药品监管工作相关法律法规，依法办事，公正执法，解决实际问题；四是思考写作能力。善于探究食品药品监管工作中带有规律性、倾向
41、性、潜在性的问题，从理论和实践两方面深入思考，及时提出有效解决问题的方法。熟练掌握各种公文格式及写作方法，熟悉微机操作、网络技术等基本技能，做到会调查研究，会出谋划策，会准确表达；五是沟通协调能力。能正确认识和处理食品药品监管部门内设机构间、监管职能部门间的关系，整合监管资源，形成和谐协作的局面。善于把上级决策与基层实际紧密结合，创造性、高质量地完成任务.在作风建设上，通过开展机关思想纪律作风集中整顿、主题实践活动、革命传统教育和廉政警示教育，努力实现五个转变：在思想作风方面，由“为监管而监管”向以人为本、关注民生、科学监管转变，尽心竭力履行好监管职责，把执政为民理念贯彻到监管工作的全过程；在
42、学习作风方面，由学用脱节向理论联系实际转变，坚持勤奋好学，学以致用，力戒文风不正，脱离实际，空话套话连篇；在工作作风方面，由浮在面上向深入基层转变。党员领导干部要经常主动深入基层，研究新情况，解决新问题，坚持做到亲历亲为，注重工作指导性和实际效果；在纪律作风方面，由自由懒散，不思进取向遵章守纪，勤政敬业转变。大力弘扬爱岗敬业，遵章守纪，言行文明的良好作风；在生活作风方面，由自我放松，贪图享乐向甘于清贫，无私奉献转变。要以郑筱萸等腐败案件为镜鉴，认真落实党风廉政责任制，警钟常鸣，防微杜渐，做艰苦奋斗、廉洁自律的表率。 同志们，保障公众饮食用药安全责任重大，使命光荣神圣，让我们在省食品药品监督管理局党组和晋城市委、市政府的正确领导和大力支持下，团结一心，忠于职守，不畏困难，开拓进取，为保障人民群众饮食用药安全，建设文明和谐晋城做出新的更大的贡献。谢谢大家。 收藏分享评分 第 21 页 共 21 页
