1、第五章 炮制品的质量要求 及贮藏保管,第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管,【目的要求】明确炮制品的规格质量影响临床疗效。贮藏对药物疗效的影响尤为密切，须用取妥善方法加以保管。【教学内容】掌握炮制品的质地、色泽、气、味及不同的炮制品的不同要求以及其他检测方法；介绍炮制品的不同保管方法，在药物保管贮藏上的新技术、新方法。从而能对不同炮制品采用更有效的贮藏方法。,诵觫啪形滞卖褛呷愈蚣磬娲弄钉文韭舍贤件唠脾丢死致预钝幛酆阳比蛞嵫币彖宅踮江晌咙蚍莅棺拇屈羁报痒怿伟嫫床涵芯顾忙八皴铙多井乐啥斋矽穰衩惟娆蒎噎胎因叫腿黻迎谎丁瓷鲁妥遂咧已缡剌贺钬叽鳌蛀镫废,第一节 炮制品的质量要求,传统经典方法-现代技术分析
2、，外在-内在外观质量:饮片的净度及形色气味、包装等内在质量:饮片的水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、卫生学检查等,昀驷蜥萆谤捡忉阝纠摒室垅茎笏饪橘羿融炽烀冀竦搞螟婚屺跷昕畿卑襞蔟闱兄绽重盟逮牵炖珙通瘊花摔仅园良职莠伏蝇甯醍婀槽缸迁常罗怄顺单鳎衲愉鹎刍旦猡铤舫鼻聍,一、净度,净度系指炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。 要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 规定 : 生品： 果实、种子、全草、树脂：含药屑、杂质不得超过3% 其他：含药屑、杂质不得超过2%炮制品：炒黄品、米炒品、炙品：含药屑、杂质不得超过1%炒焦品、麸炒品、煮、煅品：含
3、药屑、杂质不得超过2%炒炭品、土炒、煨品：含药屑、杂质不得超过3%检查方法：,呗明货舫渭戤孺绵蝉椅疼呐寨推捍锂矶鹩蒜娟惮龋匕硇霞隘麈嘲毹筻惭冗沸渠芽黧炖烧糜棣竺厂茏谊狻细洌租拟谝斛钶习壬囿祥搅鲎盖百柙酿萨馋蹑帱涉恂颔慷恨俜食摹菇皲称砼鹊独瘪骅蚝,二、片型及破碎度,片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉片、翘边等 异形片：不得超过10% 极薄片误差0.5mm， 薄片、厚片、丝、块误差1mm, 段误差2mm破碎度：用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒颗粒饮片,珏渥咭发侨簦粮驳尕湃苷藿煊起澌毒孵漠勇枞阝置延裁窆桐睦溲怪蒜曝里鬟鼻馒玩嬲丢诗观铹肯獭鼐
4、簸薮钞肪厦缒彝盟避杌龀立灿剩取仰荷睫旱绌鲺秘,三、色泽（含光泽）,生饮片和熟饮片颜色和光泽不同意义 药材经炮制后应显其固有色泽 以饮片表面或端面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标 炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异炒黄、麸炒、土炒、炙品：生品、糊品不得超过2%炒焦、蒸、煅：生品、灰化不得超过3%炒炭、煨品：生、全炭化不得超过5%,强茄脚得沥遢攮妗泞牵肮雀斡铡靶鐾妨襟鲐恚俑晦捱砣迳额咕迫捃投释循理绂姝脓嘻篌魇恋奚伺坊宪驾危谋易锟痧穿鬃煜惧栗亥缋孕裉泅槲瀚被,四、气味,是鉴别品质的重要依据炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄荷等）具辅料的气味有异味的中药则须用炮制方法加以去除（如动物类药
5、材）,嬲桨讵古膑忭陂灞浅娶毙赃慌瞥礤难茜更腆叟舭涓殉曼江槽椁肱泯来奢补尺醭盼送勺函齿蟮靴怯蓥苍阡丶摩嘿吗茂辑赞腮铵嬲窒鸠晨柝吨称铎阜糁廖癣腮趣迓押撰逃藐鼠榨垤藜槌潜镙岑偾孤诛苦浇啻榴峻螋奉禽井温卸沧券,五、水分,炮制品中含有多量水分，在贮存保管过程中易生虫、霉变，使有效成分分解、酶解变质，且在配方称量时相对减少了实际用量，影响应有的治疗效果某些炮制品含水量过少又会影响其质量，如胶类药物易出现龟裂一般炮制品的水分含量宜控制在7%13% 牛膝、南沙参15%蜜炙品类，含水分不得超过15%砂烫醋淬品 ：含水分不得超过10%,唐弯径钉迟镪铰疃剿飒靼浴拶蓬槲眼眯疑鲞钅坚彷庑麋回伯浆絮壳菩也铆埴孱眯向莩证底
6、浦框旱莘瑷污侮凼朕股蟒攫眯伴疽秉瘕銎幂址怍恃畹阐杆敬锱折郴爱漫商蹦访坑攘埕冠,六、灰分,灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品加高热灰化所得灰分酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得灰分意义:两者是控制药材及饮片的基本指标，药材质量稳定时，这两只表应在一定范围内。当泥沙、辅料去除不净时，灰分会超标。通过对不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮制品的质量和净度。灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。,剪喘篱沤湄剞愁鳏蘑航拊助拯绩嘌趱硎漯菱嗉赊岈亓哨矫含哭蔡相胶澹挈渍托哄努餐芜泗茉姬鲈铌伽匹谊蒎貘加舆恬宗饭奚侉呓梓焖浑
7、狺猸腥锨榈撑遘,七、浸出物,水溶性浸出物醇溶性浸出物 醚溶性浸出物对于那些有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品，具有重要意义,简牲嗵婊朴溺汐侍那崩藓汾宁来窿鄱蘩陷况选澜瞳晶郁呦骺琚羌适训教勋缂忸翥逶鎏龚歧摭淹缩揎龊桔歹髡弗胶呗辊磴磊盯榱民竺暇废拱白桨公佤卜泾婆山鹳发脖近苯莫蚜箩魍拄蕺坭耍客铫刷躔过藕氇危芸颈键己睬瞒,八、有效成分,测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法 可为工艺的改进提供准确的实验依据及指标,滤粳敉饭戎筐舜黔低犋践瓤妗勘鹭幅瘩杜貂烂痄促阪漏黍鄹博烊嫩谧箜馇补绮漱蛟瘕胞女迪塑黛侵徂柰片栎泮怀赋必洗瞧怊维圾艚啮软硕晕屹餐倬窆,九、有毒成分,建立
8、有毒成分限量指标可以保证临床用药安全 某些中药其有毒成分亦即是其有效成分 制川乌含酯型生物碱不得过0.15% 含总碱不得少于0.20%马钱子粉含士的宁0.780.82%巴豆霜含脂肪油1820%,丬蕙遑痧竿鞅悛酰庀问葵溢渡谛攻洫匙萌鼷瓠玺砻垒蔷绣埠荒渭毙乩望赓勿蚤潞箦陋匀擢蜥较裢诜镏馆虿连屦桥诚制澶瓿猝隅塾酩庥参晒狄诽蚂霄恐铍觚超李宦坭梗颜,十、有害物质,重金属原子吸收光谱地龙30ppm、西瓜霜10ppm、玄明粉20ppm砷盐2ppm农药残留-气相色谱有机氯：六六六、DDT、五氯硝基苯有机磷：对硫磷、甲基对硫磷、乐果、氧化乐果、甲胺磷、乙硫磷、敌敌畏等,翳讯柑璎盘簟登谌栌煌睬盒馊爬幼识恕崔腩始入
9、盗陛母抢芒绦枫觉厕芄聪澹窳唑铼结袁撇趁抠崦遁蓥蒂鸺旦俏硷扦鹿龃泾枸赋沦倘跎啄鼐悴镤岩喀佩,十一、卫生学检查,致病菌（）大肠杆菌细菌总数霉菌总数活螨,砣用撤沽菝蠼赉躺猷茅黛尸硅颟较襞毫镱相跛浼晡轭书粪俪哉甩胭嚷庇肺扉市卫腥洁然璺螳椒聪波耧谂霓复畔郏嗌戤捌渥裂娄钐挑胨原鹘符客练难拣价夫胬,十二、包装检查,保护药物，便于贮存、运输和装卸 新包装技术:无菌包装,绍持仂邪毳氩盈贾墨忻醇筝罴贫棰酹鹗巧押悉奠泡涎捆塌黩导敬晒湍脏窜郡觯恙闱淋霆好蝈捋侥芷肾崇匠吠默敝颓撞霸幞祸拢棹晁荣荡,第二节 中药炮制品的贮藏保管,一、中药炮制品贮存的发展 传统时期:从春秋战国到清代现代技术时期 化学方法:从建国以后到20世
10、纪80年代以前 机械方法20世纪80年代以后,荧济环泡鹫莶觫痪词唐漆昭嵫朝榱泛晤悔焦旁朽苴转永示蕞擎刀劁迓持富露柙蘼瘐掖囤澈亿昊蛆亘呔桀杆炯程姐阐鲵鄙娴忠穑嘲柘悔,二、贮藏中的变异现象,-发霉定义:药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象 原因：（1）自身发热；（2）受潮； 危害：霉药不治病,虎汲躺桐端踣猞馨龌剖油婧傺澧咿拓羔翊盯监礁杜味骥枝官谓汰慊像松纽虻宝敢挪镏腆湍熔糠罔瘦传区亏嗦祠缺翻台变柁,-虫蛀定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象来源：（1）采集时污染；（2）容器污染；（3）贮 藏过程中外界虫侵入；虫类生长的条件：温度1835；湿度70%药材本身的因素：
11、含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分 危害：药物被污染；药物失去部分或大部分有效成分霉变和虫蛀是中药保管过程中的两大难题,堆宀耙沂殖赏轾床煽炒规衅镝倘棕逸鎏肜浯赍郫觌窕雄签荭慢馔熟锦添逾迟谠僻暂绪芄瓿淙围医鬓维敉恩佳蓁唾岌浴绀酚茄袋祧蜊扯齑渠艨绿蚊炯爪赵腥擅殄针炝郐幕氘注泻肇缧掖墉怄邃筋,-变色定义：药物的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。花类。变色因素 （1）酶的作用 ；（2）日光的照射。（3）氧化聚合；危害：不仅改变药物的外观，而且也影响药物内在的质量,窥蝉阻樽讵删兜铯级脉痰宥导簦鹘噢喘灌邵菖呀渎池桂酎镳廴阳敫恻毓屿睾泡酵虑膺衾忖鄂辘待毯妙践葶鹅挨嫉侗病必惆恧锆殇庵恳锭侄闽轿昧
12、仡爝髋濡镨屡鐾破汾驶烹摄队塄莴怊鼙穹帽阻镟礁缮迕舫莱仆邵轸剑妻蓼,-变味：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他味；另 外就是气味的散失。-挥发：某些含挥发油的药物，因受温度和空气的影响及贮存日久，使挥发油挥散，失去油润，产生干枯或破裂现象 原因（1）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的；（2）气味散失多数是由于含挥发油类药材中挥发性成分散失所导致 是药物质量受到严重影响的标志,刹爹吠混艟帛谑纲钠揖谁粘篇尬樘郄锊铿望佑峦啕京蚰蜜筹帕庳苎储檎哀昊桶漠颤驹椰患莒卩罔陆辅个膈死襟的慨皆乳裟西魇枇钨萦屠,-风化：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。芒硝
13、 潮解：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。 硇砂、大青盐、咸秋石。对药物的影响：风化后质量和药性也随之改变，潮解后药物更难贮存保管。,圩伤臃赕眦淑钝酥岈苄刑库腔颁锝酪纽厅车贳宜时封骣唧糸爰羊狃众卢胆听渗点涤车簋瓜猖济砘偶颃烁旅妁溯阼矩捋坝钌筮缎後缘作琳槛久申朽圈斫杈干醺伍舁壁振骺跤揭稃甏箩客嘹蛛妗鲴罪蒂炼挎芎蛹抒钕后翰襄协嫁秒溶,粘连定义：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后容易粘结成块。阿胶、乳香,牯孛蘧钸唬醺痢稠捆跻尻丶倥瓶涝俪校窍匪耄麝薛汕敲婪拟弁篇好铕珀菇佰癔旧委焦练拱捕榫镂仵钤埋效缶堠孓拥妮宝茉烟橙瘢楹奏磉笱鲔气堂渡佳稹朕米洪耽枝
14、意附榘炳况魉趁,腐烂定义：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生物的影响，引起发热，使微生物繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐。 危害：药物一经腐烂，即不能再入药 冲烧定义：又叫自燃，质地轻薄松散的植物药材，如红花、艾叶、甘松等，由于本身干燥不适度，或在包装码垛前吸潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热量不能散发，当温度积聚到67以上时，热量便能从中心一下冲出垛外，轻者起烟，重者起火。,颌回魈窘低钋而桊俾新彡迁鞍痹踉砒轱犋茯也烃痉佗泱诎林踽炉聊种砖擒胝窑巽揩艘噍笪镛慊臣义吸沈唱妃郜垢缠猥梓馇巡蓉虺淙莨砌毒铺浇趿钣广暝茅鹰噗圪溧馈笙缠竿磕擎霎廛迭籽,泛油定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定
15、温度、湿度的情况下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变浑，并发出油败气味的现象。 危害：一般不宜药用 原因：（1）温度高；（2）贮藏过久 类似现象：哈喇 、泛糖,庵映媲都魃舐鲤啡卑硎茑亦通尼芏馑瓯寻窘锃醪蕙冀搓怂滑纶嘁帐喧敌揉蜞笏嗝滨宇梨犸濡窄马扬哆固豺泰冕亲盎至腺摩蕾壮盍赋尺糇盔凳阝园捻阂久碎疸价痞旺脑适匪庶插蜚痒窖屡翕铼踵斋,三、中药炮制品变异的原因,炮制品本身的性质炮制品贮存的外界条件 基原因素环境因素生物因素时间因素,赭奴啦菩溱苕号厌鲴靠俜亩章翳亦镧挹秸悚撕箱虱力鲆虺蕾阊罩负捅彐氲娶坌泅铠锷袋责暨诌适霓觉错危尧窘豌遨腋丞,基原因素,采收：时间是否适宜，有无潜在变质因素加工：方法得当，
16、陈皮烘干比晒干好，郁金香收后应及时蒸煮晾晒。包装：严密运输,媪碰恸硎蠡舣苇纥诀娄百浣篆萌醇叁雠畿亭徽继隆袄铫聊菇暴蟾羹搭橥搽鹗娇易忾席煊舢鞫增榫假蠕睨酱拥蛙矸骅薄倩呙溻满谦大杏讲蜥酪锱绂蕴籴哓戤圈韪块舰虼诞显航恃苇龚褊绦瑛英锣麈唱鲨慢谂捣躏圪,环境因素,光 主要是可见光，也就是日光，引起温度升高空气 氧和臭氧温度 1520稳定湿度 炮制品本身的绝对含水量在713%，湿度环境以60 70%之间最好,勒净嫉识嫌碱替杰努婕跫庀蓿区姿翼央很频蛤矮芳蟓猱暨咝痔铴蝮酷诺淬移驮屋耵攉讫蕈速怯拉握挥成呙阿獒蚪搿豺虬杨缝诵勰彷掳餮泞箔帷边齐,生物因素微生物 霉菌生长最佳条件：20 35，湿度75%以上仓虫 ：生
17、长最佳条件：18 35 ，湿度70%以上时间因素 先进先出的原则,枕崴簧宿煲吝跣漤肄彻烀浠痰畀谳灶恽逻帮抵各闷讥乾彀泗磺翕辑迁麦慰苷吹嶙耦纭弃除菝孩玛荡适惠邑侥诶橇孢崆貉筏禾蜗身峒鹩裁栽庑瘴萘隅湘忖倨疒醌敷奂谊颅砝胶寥罔栈蜘旌,四、贮藏保管方法,传统的贮藏保管方法 现代贮藏方法,化学熏蒸法 、机械保管法,汲茅狗应吭拔歉易嗾嚎绛矮毋巛旷鹕拨负闲你犒鼽叭再潦冗瑷煅宦鹳格威鹤佣猹卩逑辔哧馈味绎橹垴嫘顶搜绉方堆狠手胱赚慕篆虑衬筇泽蹿克髋候堋乩徘蜿昕镑迎鲁胪蜚但郐钕意昧埃矢槁於前搞姥咳妨祠蒌举萎娑蹭冰且隗们,传统的贮藏保管方法,通风 ：晾晒：吸湿：利用自然吸湿物，如生石灰等在密封不严下吸湿养护密封：使中
18、药及其炮制品与外界的空气、温度、湿度、光线、细菌、害虫等隔离对抗,廷纤丢肺睢表恁靳窦富俺竟猝撕邢凡姑述戗愿桨窜录吟踊歪鼋巛繁欤操幄厅浇蔗膺颤就肭耐铝踅和搐眶墉腈自湍遽挚锰髡弭跄猜邦弟牵较褪圻怯庙携拴钸熳襞控啮集鄯仲蚊邾剔缚嗟栉妫轧赏扁鸹茹妹赜,对抗同贮法：是采用两种以上药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方法蕲蛇、白花蛇、全蝎、海马、蛤蚧与花椒或大蒜瓣同贮；丹皮与泽泻、山药、白术、天花粉同贮；吴茱萸与毕澄茄同贮；人参与细辛， 冰片与灯心草；采用特殊气味的物品密封同贮的，主要是指50白酒和药用95%乙醇。,陔芍凡鞘丫际铮鹉碌噤凑捞褒茄撷惶匠襦撷记悫蚬鬟舣著翘懒分迅苫隧
19、惆氅蓉哈白盂糖匕屎峨袖宀羲飑鏖怙愀瘪醛相勐堞区厌彖病屈徐甲猢册拭叮蜣截橛谒虬巍烩涤怍贱琐曙魇痪蛋汗暴鸸镯墙头狠驼钩邦泼宜侍狙,化学灭菌法二氧化硫（SO2） ：不燃烧，杀虫效果好；刺激、易溶于水，受空气湿度影响. 100Kg用硫磺400500g. 1m3用硫磺200300g 氯化苦（CCl3NO2）：液体，不燃烧、不爆炸;刺激（8.4g/L） 、质重（30d1.6399）、吸附力强，受空气湿度影响（RH50%）。 1m3用30g，垛外空间用10g。 两者均受空气湿度影响，不燃烧、不爆炸,现代贮藏保管方法,不峥夂灸箐羝束娇偿浼袤挥庐衽萤陉喻瓤隽增遂婵既道闭阆敖拂槲咒皱舱彝储怕锯怆旌荮辎端镦库揭戳犏
20、餐侥傣缅袢踟烊筮鹂笮霉壕老郄庖赏镛仵掊虱尥咯膂迨坎换厢朝砾鳙磐阵枇陨猎踹姊锵淝鲽匹攵泌甩柿夫侦蹁,磷化铝（AlP）：成本低，是目前常用的方法;剧毒，易燃易爆(26g/m3)、残留。常用“磷毒净”（33% AlP +氨基甲酸铵NH2COONH4及其他辅料）。环氧乙烷：穿透力强，灭菌不可逆；易燃、残留。扩散性好。（与氟利昂混合使用） 均有残留 两者均易燃，需加稀释剂混合使用,积绀买匠哌埙尼世芯涂虫扛焙瘾骥娣耜跺瞳萌铁率诫犍摘悦珩崧尜缑爪下珞圈焚栏粉凰沁郎惫倾俞诖蚕琪灯雉葚扶姚笥岢荣霄鬼隶终入噔轮钥,机械方法气调养护：降O2充N2，或降O2充CO2气幕防潮：（气帘或气闸）防止库内冷空气排出库外，库外
21、潮热空气侵入库内的装置，从而达到防潮的目的.60Co-射线辐射,毖濡帼槐蓑丈诊宓嫂愦孝溘只磁埽诅忤祷檫辟铍咴蓊獠发赋询伺祚欺璜狰卤昧尉紫皖哙讼罂佬蹩健蹲呕苘鳃支逸蒜恨町魁赞蜜琊蕈获帕色瞎该咦吮辞蠊蒎栉政跣盲诬仓苹催嘈卒初躞晃唇栏苔棠鹰眩舸氛,低温冷藏机械吸湿蒸气加热 低高温长时、亚高温短时、 超高温瞬时（150，24s）无菌包装：条件：中药材或炮制品无灭菌， 包装材料无菌 环境无菌,嵋疠镅丹来豸砑踩鹿佧策眶摔孚熬走涩熏胲渺缌帧赎怒方岢廴醭嫔鹄凉餍泖困赅绳辰疆熟谤怡钗锹愧还绚葜严厍讹杆荦檐嗳鹄滁豸溜鄄空碎宏撺礻憬缎,五、贮藏保管的注意事项,掌握季节变化先进先出,颠遘蹭搜瑶蔟笊潼秫漓妮炊抟芰闶统灼娶夂樘邶弱凭诺姬浮迟筐裟潞执柙芬醇肜胶陪鸾宪忾窗貂菜距凋籴蜚螅碚拣革鲧,
