1、11/12,12/01,12/02,12/03,12/04,12/05,12/06,12/07,12/08,12/09,12/10,Table_Title,me,Table_Summary,Table_BaseInfo,行业表现,0%,-9%,-18%,Table_Author,Table_Report,【,Table_Stock,行,业,券,研,究,报,告,HeaderTable_StatementCompany,】,HeaderTable_User50172775017258HeaderTable_Industry,13022400看好investRatingChange.sa173833
2、884,医药生物行业政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展- 医疗服务子行业研究之三,投资要点,行业评级,看好,中性 看淡,(维持),中国体外诊断市场仍处于快速发展期：与国外的体外诊断（IVD）市场和独立医学实验室行业（ICL）相比，中国的市场仍然处于快速发展期；未来在医改政策的支持和行业龙头的推动下，体外诊断市场应仍有较大的成长空间。综合国外市场研究公司的数据，全球的体外诊断市场在 2011 年或已经超过500 亿美元，过去 4 年间复合增长率应在 5%左右，基本处于成熟期；而中,国家/地区行业报告发布日期,中国/A 股医药生物2012 年 12 月 24 日,国体外诊断市场 2011
3、 年已经超过 20 亿美元，增速显著高于全球的平均水平。政策带动下体外诊断产业有望维持快速增长，从整体上看，国内 IVD 市场的,18%9%,医药生物,沪深300,技术更新要落后于国外，除了跟随国际的趋势并在国内外领导企业推动下实现的产品和技术的更新换代外，整个市场增长的驱动力来自于国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利。国家政策对 IVD 行业的带动一方面来自于新医改政策的间接拉动：降低医疗机构对药品依赖，以及强化基层医院、提高县域就诊率的政策导向将会带动 IVD 产业发展，并将促使具有规模优势的 ICL,深度,产业的成长；另一方面来自于国家政策的直接推动：如对癌症等项目的筛查工作将直接拉动
4、 IVD 市场的增长，国家同时也对体外诊断和独立医学实验室出台了直接的支持政策，将有助于推动产业发展。,资料来源：WIND,报告,不同层次带来差异化增长需求。我们认为在政策的支持下，整体 IVD 产业均将保持良好的增长态势，但在不同的层面上，行业机会将存在差异。在三级医院等中高端市场仍然将有利外资化学发光等免疫诊断产品，及外资生化诊断设备等高端产品的发展；利好具有研发和产品推进能力的国际企业及其国内的代理商。而在中低端市场，化学发光等免疫诊断产品也有很大的拓展空间，将利好紧跟国际企业步伐的国内龙头企业。在基层市场，随着半自动和全自动生化仪的普及，生化试剂的整体市场需求也将持续；在成本收益比的作
5、用下，将利好具有显著规模优势的独立医学实验室的诊断外包业务发展。,投资策略与建议：我们看好 IVD 市场的中长期发展前景，虽然一些标的仍属于中小市值公司，短期估值较贵，但长期角度可以持续关注。在医疗服务领域主要看好从事诊断试剂销售和体外诊断外包服务业务的迪安诊断(300244，增持)，其发展应最受益于目前的政策环境；试剂领域可以关注正在切入化学发光领域的生化诊断试剂龙头企业之一利德曼(300289，增持)。而以麻醉镇痛药为主的人福医药(600079，买入)收购了巴瑞医疗，也将有望受益于行业增长。建议关注其他也能受益于行业的增长相关企业。风险提示,证券分析师Table_Contacter相关报告
6、,庄琰021-63325888*执业证书编号：S0860510120011李淑花021-63325888*执业证书编号：S0860510120034,诊断试剂价格风险，行业竞争加剧风险，检验价格下调风险，检验项目相关政策不确定性，上市公司二级市场解禁风险.重点公司盈利预测及投资评级,2012 年部分医药公司三季报回顾：中药注射剂，医疗服务，医药商业及部分其他子行业辅助生殖：需求料将持续旺盛：医疗,2012-11-072012-10-20,证,股价,2011,2012E,2013E,2014E,目标价,评级,服务子行业研究之二,迪安诊断 25.59 0.46 0.63 0.85 1.13利德曼
7、20.99 0.47 0.68 0.88 1.13人福医药 21.32 0.61 0.85 1.06 1.46资料来源：公司数据，东方证券研究所预测，每股收益使用最新股本全面摊薄计算，,32.0026.2828.00,增持增持买入,精神障碍用药市场正在孕育中国牙科-快速成长的蓝海市场：医疗服务子行业研究之一,2012-09-042012-05-03,东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影
8、响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,HeaderTable_TypeTitle,亿欧元,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展1. 中国体外诊断市场仍处于快速发展期我们认为，与国外的体外诊断（IVD）和独立医学实验室诊断行业（ICL）相比，中国的体外诊断市场（包括 IVD 产品以及从事医院体外诊断外包服务的独立医学实验室-ICL 产业）均仍然处于快速发展期；未来在医改政策的支持和行业龙头的推动下，体外诊断市
9、场应仍有较大的成长空间。综合国外市场研究公司的数据，全球的体外诊断市场在 2011 年或已经超过 500 亿美元，在过去 4年间复合增长率应在 5-7%左右，基本处于成熟期；而发达地区的增速更低，根据 EDMA 的数据，欧洲主要国家过往几年的增速只在 3%左右。与全球的药品销售金额相比，IVD 市场约占全球用药金额比例的 5-6%。而根据 McEvoy & Farmer 的最新数据，中国体外诊断市场 2011 年已经超过20 亿美元，在过去的 4-5 年时间中，复合增长率在 15%左右，显著高于全球的增长速度。,图 1. 欧洲 IVD 市场增速较慢,图 2. 国内 IVD 市场增速有加快趋势
10、亿美元,资料来源：Kalorama, McEvoy&Farmer, EDMA, 东方证券研究所* 精确数据较难获得1.1 与国外相比，IVD 市场潜力仍大从市场规模上看，国外的 IVD 市场已经步入成熟阶段，市场前十大生产企业地位稳固，IVD 市场规模约为全球药品规模的 5-6%；而粗略估计，中国的 IVD 市场规模约为国内医院用药规模的 2.5%左右，约为全部药品市场规模的 1-1.5%左右。因此与国外的 IVD 相对市场规模对比，国内的 IVD市场仍有很大的发展潜力。图 3. 国内 IVD 市场规模与药品市场比例显著低于全球水平资料来源：IMS, Kalorama, SFDA，东方证券研究
11、所有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。2,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展从业务模式上来看：发达国家临床诊断外包服务量较大，美国 ICL 市场占比约在 30-40%之间。而中国的 IVD 市场仍然以医院为主导，ICL 的外包服务量占比仍然是低个位数的范畴，未来的发展空间依旧很大。图 4. 国内外 ICL 所占市场份额对比资料来源：东方证券研究所从市场驱动力来看：国外的 IVD 市场基本由大型巨头占据，新技术推动和肿瘤个
12、性化治疗等需求的出现成为了市场发展的重要驱动力。而国内 IVD 市场的技术更新要落后与国外，除了跟随国际的趋势并在国内外领导企业推动下实现的产品和技术的更新换代外，整个市场增长的驱动力来自于医改政策带来的潜在需求释放的政策红利。1.2 检验方法：免疫与生化诊断预计仍将占主导地位如果按照检测方法划分 IVD 市场，主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子试剂、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等，其中生化、免疫试剂为我国诊断试剂主要品种。综合 McEvoy&Farmer 以及 Globaldata 的数据，在我国 IVD 市场中，免疫与生化诊断仍然占据主要地位。其中免疫诊断约占我
13、国 IVD 市场的 34%，而临床化学诊断则占据 31%左右的市场份额。图 5. 主要检测方法的国内市场份额,资料来源:东方证券研究所,*2009 年数据。Globaldata,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。3,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展根据上述市场调研机构的数据，过去几年间，免疫检测的增速略高于生化诊断，前者增速约在18-20%，后者的增速约在 16-18%左右。未来几年，免疫诊断的市场增速或仍能超过生化
14、诊断，仍将占据最大市场份额。图 6. 主要增速判断（圆形半径为市场份额）资料来源:东方证券研究所 Globaldata,20091.2.1 化学发光带动免疫诊断快速发展免疫诊断目前是我国 IVD 市场中份额最大的部分，约有 34%左右的份额，并且保持了较快的增速，预计未来几年增速仍将稳健。目前中国市场主要免疫检测手段包括酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光和胶体金试剂，其中化学发光化免疫分析技术，是继放射免疫技术（RIA）、酶联免疫诊断技术（ELISA）、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后又一市场领导技术，现在已经成为国外的主流技术，并带领国内免疫诊断市场快速发展(国内引进时间均较国外晚 10
15、 年左右)。其具有放射免疫的高灵敏度，线性范围广，又具有酶联免疫操作简便快速的特点，易于标准化操作，试剂保质期长，且测试中不使用有害物质，从而成为非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。,图 7. 国内免疫诊断技术的发展阶段,图 8. 免疫诊断各技术的比较,项目有效期,放射免疫一个月,酶联免疫3-6个月,荧光法大于一年,化学发光大于一年,定量,定量 定性、半定量,定量,定量,灵敏度自动化线性范围本底噪声检测时间放射性污染,高手工105很大长有,低手工102很大长无,较高可全自动104有较长无,较高可全自动105有短无,资料来源：利得曼招股书，杨晓林发光免疫检测技术的临床应用及其应注意的问题，东
16、方证券研究所有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。4,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展化学发光免疫分析根据应用发光体系应用于免疫分析中的方式不同可分为直接标记发光物质的免疫分析，酶催化化学发光免疫分析，电化学发光免疫分析(ECLIA)。电化学发光（ECLIA）是结合了电化学和化学发光两个过程，其主要特点是本底信号低，特异性高，最小检出值低，可达1 pmol以下，操作简便；ECLIA的主要生产厂家为外资企业罗氏。化学发光目
17、前在临床上主要用于激素检测、肿瘤标记物，内分泌功能，传染性疾病等各项检测；这些领域适用人群的基数较大，且处于扩张过程中，因此具有较大的市场空间（比如用于生殖相关的性激素检测，用于肿瘤诊断和个性化治疗的肿瘤标记物检测）。,图 9. 我国的育龄妇女可能进入高峰期,表 1.肿瘤发病率和死亡率不断提升,项目/死亡率（1/10万）其中：恶性肿瘤计内：鼻咽癌食道癌胃癌,2003124.061.6610.4817.32,2005124.861.2710.5718.12,2007176.232.5210.9122.87,2009167.571.768.3818.17,结肠、直肠和肛门癌7.87,8.31,14
18、.90,14.45,肝癌肺癌乳腺癌宫颈癌膀胱癌白血病良性肿瘤计,24.1231.783.241.131.493.210.86,25.1731.443.091.821.593.070.55,25.4747.544.721.112.384.270.60,22.7749.604.931.482.554.170.65,资料来源：卫生部，东方证券研究所,其他肿瘤计,0.86,0.57,2.52,1.66,由于其相对优势，化学发光的市场增速较快，而且主要的市场参与者为外资，包括贝克曼、罗氏、雅培和西门子等；其仪器主要是全自动化学发光仪，并且封闭式的使用配套的相关试剂。外资企业通过仪器的投放垄断性的带动试剂
19、产品的增长，占据了三级医院市场的绝大多数份额；但并没有向低级别的医院大幅扩张。我们预计免疫诊断市场未来几年仍有可能超过 IVD 行业的平均市场增速，化学发光可能仍将在未来几年引领免疫诊断试剂快速发展。且在化学发光仪向下渗透的带动下，中低级级别医院的增速可能更快。最为受益应是国际主要企业及其国内经销商；国内的相关化学发光诊断试剂的龙头企业也有望通过开拓较低级别的医院实现较快发展。表 2. 二级医院免疫诊断试剂增速更快体外免疫诊断试剂全年采购金额增长调研情况,项目2010年2011年E,二级医院26.99%27.38%,三级医院23.03%22.75%,合计24.23%24.52%,资料来源：利得
20、曼样本医院调研数据，利得曼招股说明书，东方证券研究所1.2.2 生化诊断产品仍有拓展空间生化诊断我国生化诊断试剂市场起步最早，发展较成熟。根据 McEvoy & Farmer 的调研，目前国有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。5,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展内 2/3 的诊断试剂市场已经由国内品牌占据，包括利得曼、中生北控、北京九强、科华生物等。虽然免疫诊断的市场份额正在不断扩大，但生化诊断试剂凭借成本低、速度快的
21、优势，预计仍将保持较大的市场份额，目前其仍占有 31%左右的市场份额，图 10. 生化试剂目前的市场规模和未来增速预测资料来源：McEvoy & Farmer，利得曼，东方证券研究所预计未来生化诊断试剂的发展一方面来自于整体市场容量在政策刺激下的发展，另一方面则将来自于县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及后带来的基层增长。根据利得曼的调研情况，估计近年来较低级别医院生化诊断试剂的采购量仍略高于高级别医院。表 3. 体外生化试剂低级别医院增速仍将较高体外生化诊断试剂全年采购金额增长调研情况,项目2010年2011年E,二级医院24.08%20.36%,三级医院23.04%18
22、.14%,合计23.31%18.72%,资料来源：利得曼样本医院调研数据，利得曼招股说明书，东方证券研究所1.3 诊断服务业态：独立医学实验室增速较快独立医学实验室是近几年在中国快速发展的医疗服务业态，其在国外美国、日本等发达国家已经相当成熟，但在我国仍处于发展的初级阶段，市场占比较小。在国内医院尤其是中低层级医院对体外诊断需求量不断加大的背景下，ICL 在检验成本、速度和服务上均具有明显的专业化优势，有助于缓解高级别公立医院的检验压力，帮助民营医院和较低级别的医院开拓业务，降低成本。我们认为其发展契合我国医改的大方向，具有良好的发展前景。目前国内的 ICL 企业主要包括广州金域，迪安诊断，艾
23、迪康和广州达安，其中广州金域市场的领军企业。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。6,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展图 11. 国内 ICL 的主要市场份额资料来源：2010 年数据，目前市场份额可能有变化，东方证券研究所1.3.1 独立医学实验室具有规模、成本和服务优势由规模效应带来的成本优势是独立医学实验室获取业务的最直接要素，这一优势主要是建立在大批量的样本处理所带来的规模效应、大批量试剂采购所带来的议价能力两方
24、面上：虽然一个大型三家医院的样本处理量一年可以达到 100-300 万个，但一些二级或低级别医院的样本处理量就小很多；与之相比，具有一定规模的迪安诊断一个中心就有数百万个检测量，规模优势相对于一些低级别医院尤其明显。另一方面，独立医学实验室在检测项目上较为丰富，国外大型医学实验室可以提供数千项的检测服务，目前我国主要的 ICL 也能够提供上千种检测服务；而我国的三甲医院一般提供 300-500 种的检测项目，低级别的医院可能只能提供 100 多种甚至更少的检测项目。因此借助 ICL，一些医院无法进行的项目也可以开展，有利于发挥医疗机构的诊疗潜能。,图 12. 各类医疗机构年处理样本量对比,图
25、13. 独立医学实验室提供的检验项目的对比,资料来源：东方证券研究所除了上述的核心竞争力外，目前的 ICL 已经拥有完善的物流体系和快速反应体系，采集样本和售后服务均在不断的完善中，检测结果可以通过互联网快速传递，24 小时完成检验出结果的全过程。这也是 ICL 发展的重要辅助条件。1.3.2 ICL 产业保持快速的发展势头有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。7,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,我们注意到整体 ICL
26、 市场在近几年取得了快速的增长，主要国内 ICL 企业近几年均取得了明显高于医疗健康行业的增速。如：金域的收入增速始终保持在 50%以上，而迪安诊断近期增速也上升到 50%以上，显示了检验外包需求尤其是基层市场需求的旺盛。,图 14. 主要 ICL 实验室的收入增长情况,资料来源：东方证券，金域网站，各公司公告,我们认为，在新医改的带动下，目前的政策环境有利于独立医学诊断实验室的发展， ICL 业态具备超过 IVD 整体市场发展速度的契机；这其中，地方政府的推动态度是决定其发展速度的重要变量。,2. 市场主要驱动力：政策支持有利于 IVD/ICL 产业发展,我们认为从行业整体判断，国内 IVD
27、 市场的技术更新要落后与国外，除了跟随国际的趋势并在国内外领导企业推动下实现的产品和技术的更新换代外，整个市场增长的驱动力来自于国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利。,政策对 IVD 行业的带动一方面来自于由于新医改政策所带来的间接拉动，另一方面则来自于对 IVD和 ICL 产业的直接政策支持。,2.1 国家政策的间接拉动,2.1.1 医保覆盖面扩大释放就诊需求,2009 年开始的新一轮医改一方面扩大了医保的覆盖面，使得整体诊疗人数稳步增长，整体医院就诊人次数 2011 年以来一直处于稳步提高的过程中；预计在未来的几年中，通过对县域医疗市场的建设，基层诊疗人次数有可能进一步扩大。诊疗人次数的
28、上升会相应带动整体检验市场的增长。,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,8,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,图 15. 医院诊疗人次数增长速度,资料来源：卫生部，东方证券研究员,2.1.2 降低药占比，平衡医院收入,由于医改的大方向是取消以药养医，因此控制药占比、限制抗生素使用也成为目前主要控费手段。从一些研究文章中可以看到，目前许多医院的药品收入占比依然在 40-50%左右，占比较高；而体外诊断能够帮助医生更准确
29、判断病情，加强个性化治疗，减少药品滥用，同时也能平衡药品收入在医院占比，因此在各级别的医院都受到越来越多的重视。,如在 2011 年卫生部全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中指出，“二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于 30%”，而在 2012 年年初公布的卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知中进一步指出，“医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于 50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用
30、前微生物送检率不低于 80%。”在此要求的推动下，很多医院将病原微生物检测列为科室考核指标，带动了相关检测业务的发展。,图 16. 我国医院收入比例示意图,资料来源：东方证券研究所,2.1.3 十二五继续推进县域诊断将扩大基层需求,这轮医改的一个最大特点是强化基层医疗市场的建设。虽然第一阶段的基层医疗改革遇到了种种问题，将一些就诊患者挤入了更高层级的医院，使得高级别医院不堪重负，但国家强化基层医疗体系,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,9,HeaderTable_TypeTitle,医药
31、生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,的政策方向没有改变，预计未来县域等基层医疗领域仍将会是政策重点支持的方向。,1）强化基层医疗网络诊疗能力：如在国务院卫生事业发展“十二五”规划的通知中指出，将”加强农村三级卫生服务网络建设。优先建设发展县级医院，提高服务能力和水平，使 90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解决。继续加强乡镇卫生院和村卫生室建设。积极推进乡镇卫生院和村卫生室一体化管理。到 2015 年，基本实现每个乡镇有 1 所政府举办的卫生院，每个行政村有村卫生室，提高乡、村卫生机构设备配备水平”。”完善以社区卫生服务为基础的
32、城市医疗卫生服务体系。进一步健全社区卫生服务体系，充分利用社区综合服务设施，继续加强社区卫生服务中心（站）能力建设，完善社区卫生服务功能，逐步建立社区首诊、分级诊疗和双向转诊制度”。可见，基层医疗机构在未来居民医疗服务过程中将扮演非常重要的角色，其相关检测需求将不断扩大。,2）县医院取消药品加成试点进一步推开：2012 年上半年，国务院通知选择在 300 个县展开县级公立医院改革试点；在今年 9 月份，陈竺部长指出“当前医改的重中之重是全力推进公立医院改革。国家已经启动了第一批 311 个试点县（市）的公立医院综合改革，争取年内再启动 300 多个县的试点工作。”在 2012 年 6 月国务院
33、的关于县级公立医院综合改革试点的意见中进一步指出，“要改革“以药补医”机制，鼓励探索医药分开的多种形式，取消药品加成政策“。我们认为，随着医药分开的进行，基层医院的检验诊断占比将逐步恢复到合理水平。,需要注意的是，在意见中同样指出，“鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置。落实支持和引导社会资本办医政策。” 我们认为，民营独立医学实验室的发展很大程度上契合了这些针对基层医疗市场发展的政策需求。ICL 通过规模优势，成本优势，质量优势和反应速度优势，将帮助优化全社会的资源配置；基层医
34、院的诊断检验需求扩大一方面会促进基层试剂市场的壮大，同时也将促使独立医学实验室（ICL）在未来几年继续取得快速发展。,2.2 政策的直接拉动,2.2.1 政策重视大病预防检测,随着我国医疗体系的不断完善，国家的政策已经从加强治疗保障逐步向加强预防检测转变。近几年国家推行了重大疾病的筛查计划，如针对妇女的“两癌筛查”计划以及“城市癌症早期诊断工程”。我们认为这些筛查计划有望继续带动相关体外诊断市场的发展。,“两癌筛查”：前几年全国妇联与卫生部联合下发了农村妇女“两癌”检查项目管理方案，明确要求在 2009 年2011 年期间，对 221 个县的 1000 万农村妇女进行宫颈癌检查，对 200 个
35、县120 万农村妇女进行乳腺癌检查。从成效来看，三年内，财政拨付资金 5.62 亿元，其中中央财政支持 3.55 亿元，共对 1169 万名农村妇女进行了宫颈癌免费检查，对 146 万妇女进行了乳腺癌检查，超额完成三年目标任务。而新一轮的两癌筛查将继续进行，2012 年已确定将为 1000 万农村妇女免费进行宫颈癌检查，为 120 万农村妇女免费进行乳腺癌检查。我们认为宫颈癌等筛查政策将继续带动 TCT 和 HPV 病毒检测项目的市场发展。,“城市癌症早诊早治工程”：2012 年 12 月卫生部颁发了城市癌症早诊早治项目管理办法（试行）的通知，要求在北京、河北、辽宁、黑龙江、山东、湖南、广东、
36、重庆、甘肃等 9 省市肺癌、乳腺癌、大肠癌、上消化道癌和肝癌高危人群的评估、筛查和早诊早治。要求开展卫生经济学,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,10,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,评估，找到适合城市实际情况的、投入产出比高的癌症筛查和早诊早治技术和方案，进一步在全国推广。我们认为随着国家对类似大病筛查的试点、推广和普及，相关肿瘤检测市场也会被逐步带动。,2.2.2 体外诊断技术是国家重点支持技术,近几年以来，
37、国家也在多个政策中明确了对体外诊断产业的支持。2010 年 10 月，国务院发布关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，生物产业作为七大新型产业之一要成为国民经济支柱之一，其中诊断试剂成为需要大力发展的项目；2010 年 10 月，科技部发布国家高技术研究发展计划（863 计划）生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南，设立了“体外诊断技术产品开发”重大项目。在 2011 年 11 月“十二五“生物技术发展规划中，也提出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破。显然国家对于国内的体
38、外诊断试剂和仪器产业扶持态度明显，国内的龙头企业将会受益。,2.3 独立实验室（ICL）产业的政策机遇,2.3.1 出台标准，承认 ICL 地位,国家对独立医学实验室的政策今年来日趋明确，2009 年 12 月，卫生部正式发布医学检验所基本标准（试行），决定在医疗机构类别中增设医学检验所，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量。同时国家鼓励民营资本进入医疗服务行业的政策持续出台，并且国多次出台政策，鼓励医疗机构之间实现检验结果互认。,2.3.2 医改政策推动 ICL 快速发展,我们认为，医改政策十分有利于 ICL 实验室的发展。,首先，ICL 实验
39、室可以帮助公立医院开源节流。我国医院收入过分依赖药品的现象已毋庸置疑，许多医院的药品收入仍占总收入的 40-50%，过分依赖药品已经成为看病贵的主要原因。目前医药分开的试点正在各个级别医院推开，公立医院将会有充分的动力开源节流，平衡自身的收入结构。而通过外包部分临床检验，可以有效的降低成本；同时借助 ICL，公立医院（尤其是基层的医疗服务机构）可以开展以前无力开展的项目，增加机构自身的业务收入，保证基层医疗机构的运营费用。,第二，ICL 实验室可以优化基层医疗机构的资源配置。加强基层医疗机构建设也是缓解医疗资源倾斜，看病难的重要措施，但基层医疗机构在人员和设备配置上均有很大的不足，配置全套检验
40、设备又过于浪费。因此依靠 ICL 来完善基层医疗机构的医疗服务项目，提高诊疗水平将成为良好的解决策略，可以将政府有限的人力和财力资源投入到基层医生，全科社区医生体系以及其他必须的医疗设备的投入和建设上去。正如上文所述，关于县级公立医院综合改革试点的意见鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置；并要求落实支持和引导社会资本办医政策。我们认为这些政策将支持独立医学实验室的快速发展。,在国家对民营资本进入医疗服务领域的支持下，很多地方的基层医院系统已经开始和各大型 ICL连锁企业展开合作，
41、比如 2011 年底，罗氏诊断即与金域合作推进大西北、西南等边远地区基层医,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,11,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,疗市场的覆盖；迪安诊断在上海浙江也在进行多种形式的与社区医院的合作模式。,我们认为，在整体 IVD 市场向好的大背景下，ICL 这一业态将更受益与政策的支持，其业内的龙头企业将在近几年取得明显高于 IVD 行业的增长速度。,3. 不同层次市场机会差异化,虽然在政策的支
42、持下，整体 IVD 产业有良好的增长态势，但在不同的终端医疗机构层面上，行业机会将存在差异。在三级医院等中高端市场仍然将有利化学发光等免疫诊断产品，及外资生化诊断设备等高端产品的发展；利好具有研发和产品推进能力的国际企业及其国内的代理商。而在中低端市场，化学发光等免疫诊断产品也有很大的拓展空间，将主要利好紧跟国际企业步伐的国内龙头企业。在基层市场，随着半自动和全自动生化仪的普及，生化试剂的整体市场需求也将持续；同时在成本收益比的作用下，利好具有显著规模优势的独立医学实验室的发展。,3.1 中高端市场：,从目前的情况来看，中高端市场仍然以外资企业为主力，高端的生化分析仪，全自动化学发光等设备基本
43、为外资所垄断。根据罗氏自身的统计，2009 年国内主要外资企业的市场占有率近 60%，其中罗氏以近 20%的市场占有率高居首位。过去几年，罗氏在中国实现了 30%以上的复合增长率；2011 年，在免疫诊断产品的拉动下，罗氏诊断的中国区收入增长了 27%，明显高于国内平均市场增速，国内市场份额应继续巩固。,图 17. 2009 年国内 IVD 市场份额,资料来源：罗氏诊断，东方证券 *丹纳赫:(包含整合后的 BeckmanCoulter, Olympus 和 RadioMeter）,根据我们的调研，在一些高级别医院尤其是江浙地区的医院检验科仍将会以外资的检验产品为主，,已经形成了完善的体系，并且
44、价格也较为合理，国内企业可能较难在短期内切入。因此我们认为在,中高端市场，主要受益的企业可能仍然是一些外资生产商以及其分销机构，如迪安诊断和人福医药（子公司巴瑞医疗为罗氏代理商）,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,12,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,3.2 中低端市场：,国内企业在化学发光等免疫诊断和生化诊断均有机会。在化学发光免疫诊断领域，根据McEvoy&Farmer 的分析，一些国内的企业通过向中小医学实
45、验室提供半自动化学发光设备，正逐步抢占酶免的市场，阻止部分市场流向进口全自动化学发光设备。而且随着国产全自动化学发光仪的逐步成熟，国内企业通过积极的营销策略也有望在二级及以下医院获得充分的化学发光市场份额，如国内企业倍爱康在 2004 年推出化学发光产品后收入快速增长，而近期刚刚获得全自动化学发光仪批文的利得曼也值得关注。在生化试剂方面，随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，预计基层生化试剂的整体市场仍将有较快的发展，大型的生化试剂企业仍能受益，如利德曼和科华生物。,图 18. 倍爱康的免疫产品线的增长情况,资料来源：倍爱康 20F, 东方证券研究所,此外在基层市场，诊
46、断需求的扩大将有利于独立医学实验室的外包服务的展开，在成本收益比的作用下，利好具有显著规模优势的独立医学实验室的发展，如迪安诊断。,4. 规模优势与产品研发并重的企业方能受益,我们认为，整体的医改方向是增加覆盖面的基础上减少医疗费用的不合理支出，因此一方面 IVD会受益于药占比的下降，但另一方面，也有受国家调控的风险（比如进入国家统一招标）。因此，只有具有较大规模优势和研发能力的企业才能够通过品种的不断更替和规模优势提高自身抵御风险的能力，比如能够向化学发光等领域拓展的国内企业。另一方面，全封闭式的发光诊断仪由于仪器与试剂的对应关系，受到价格的影响可能会较小，外资企业凭借在全封闭系统的垄断优势和深度布局，以及不断的产品创新和技术引进，应能享受较快的增速；同样受益的还有这些外资企业产品在国内的代理商。,有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。,13,HeaderTable_TypeTitle,医药生物深度报告 政策推动下 IVD/ICL 产业有望快速发展,迪安诊断：诊断试剂与 ICL 双轮驱动,迪安诊断主业包括代理外资企业的诊断试剂以及全国性的 ICL 连锁业务，理论上应是最受益于医改政策和 IVD、ICL 产业发展的企业。,
