1、中国第一个具有离子通道研究证据的抗心律失常中成药,抗心律失常药物现状,抗心律失常药物副作用 致心律失常作用 负性肌力作用 心外副作用,抗心律失常药物现状,近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验,抗心律失常药物的安全性,类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。 c易 诱发致命性心律失常（室颤、室速）。类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制 的心力衰竭。类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。类：心力衰竭。,步长稳心颗粒,组 方: 党参、黄精、三七、琥珀、甘松方源方解: 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制
2、而成的临床 验方。,稳心颗粒安全性研究,急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的 231.1倍，表明稳心颗粒是安全的,中国中医研究院 广安门医院,稳心颗粒安全性研究,长期毒性实验： 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。,中国中医研究院 广安门医院,多中心、大样本（2000例）临床研究证实 稳心颗粒无药物致
3、心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常,稳心颗粒安全性研究,参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院,结 论 长期服用稳心颗粒安全可靠,稳心颗粒安全性研究,基础研究及临床试验显示 稳心颗粒治疗心律失常疗效确切,稳心颗粒疗效研究,研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。,中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑
4、君,稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究,研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的小鼠心律失常的作用,研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的小鼠心律失常的作用,研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起小鼠心律失常的改善作用,药效学研究,心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率88.3%,步长稳心颗粒治疗心律失常的疗效研究总结,参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院,房、室性早搏Holter疗效与对照组比较，疗效相当,P0.05,步长稳心颗粒治疗心律失常的疗效研究总结,参与研究单位:北京
5、医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院,调节多种离子通道 广谱治疗心律失常,实验研究一:,特点:全细胞膜片钳记录甘松提取物: 1:12甘松水提取物（步长公司提供）,甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响,甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响, 武汉大学人民医院 唐其柱,不同浓度甘松对兔心室肌细胞钙电流的影响 a 对照组，b 5g/L甘松组，c 10g/L甘松组,对心室肌细胞延迟整流钾电流Ik的影响A为对照；B为5g/LNcBe; C为10g/LNcBe,对心室肌细胞
6、瞬间外向钾电流Ito的影响A为对照 B为5g/LNcBe C为10g/LNcBe,不同浓度甘松对兔心室肌细胞钠电流的影响a对照组，b为5g/L甘松组，c为10g/L甘松组,甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响,甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响, 武汉大学人民医院 唐其柱,调节多种离子通道 广谱治疗心律失常,甘松提取物对钠通道和L钙通道具有浓度依赖性阻滞作用，具有I类和IV类抗心律失常药物作用的基础,研究结果提示：,甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均有浓度依赖性阻滞作用，具有III类抗心律失常药物作用的基础,调节多种离子通道 广谱治疗心律失常,甘松提取物对家兔心室肌细胞钠
7、、钙通道的影响,甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响, 武汉大学人民医院 唐其柱,调节多种离子通道 广谱治疗心律失常,实验研究二:特点：以人心房肌细胞为研究对象 研究稳心全方对心肌细胞离子流的作用,Ang对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用,房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新,调节多种离子通道 广谱治疗心律失常,A B,C D 图1 Ang II和稳心颗粒对人心房肌细胞Ito的作用(A. 对照组； BAng II组；C. 稳心颗粒组；D Ang II+稳心颗粒组),A B,C D图2 Ang II和稳
8、心颗粒对人心房肌细胞Ik1的作用(A. 对照组； BAng II组；C. 稳心颗粒组；D Ang II+稳心颗粒组,A B,C D图3 Ang II和稳心颗粒对人心房肌细胞ICa-L的作用(A. 对照组； BAng II组；C.稳心颗粒组；D. Ang II+稳心颗粒组),Ang对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用,房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新,实验结果显示：稳心颗粒可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还 可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钙电流的作用。,调节多种离子通道 广谱治疗心
9、律失常,可显著减轻Ang II诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内 Ca2+超载 提示： 稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常 作用的重要机制,Ang对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用,房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新,改善2级以上,改善1级,无效,总有效率,稳心颗粒组,胺碘酮组,35.71% 61.91% 2.38% 97.62%,29.41% 61.77% 8.82% 91.18%,（p0.05）,有效改善心功能,稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察 北京解
10、放军第四六六医院 梁万宁,实验研究一,结论：稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为97.62%,稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（xS）,组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率) (舒张内压下降最大速率),正常组 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6模型组 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9*稳低组 8 125.19.4* 15.21.5*
11、5854.0492.2* 4886.9447.9*稳中组 9 134.85.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7*稳高组 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9*地高辛组 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5*,注:与正常组比*P0.05，与模型组比P0.05,结论:表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰 大鼠的心功能,有效改善心功能, 长春中医学院附属医院,刘爱东 王秀华,稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响
12、,实验研究二,功能性心律失常 单独服用稳心颗粒 1袋/次 3次/日 口服心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药,治疗用药建议,房早、室早 1、稳心颗粒 2、 受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒窦性心动过速 1、镇静剂+稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心颗粒,治疗用药建议,治疗用药建议,房扑、房颤 1、转复后巩固治疗单用稳心或胺碘酮+稳心。 2、非发作期应用预防发作单用稳心或胺碘酮+稳心用药提示： 1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量 2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗 3、心功能不全患者，尤其适用稳心 4、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至2袋/次，3次/日,产品特点,显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状调节多种离子通道，广谱治疗心律失常有效改善心功能长期服用安全可靠,谢谢！,
