1、质量管理体系内部审核概论,一.有关审核的术语和定义（P81),内部审核：也称第一方审核外部审核：第二方审核、第三方审核,二.管理体系审核类型,第一、二、三方审核的区别,三.质量管理体系内部审核主要活动,第一步：审核启动第二步：文件评审的实施第三步：现场审核的准备第四步：现场审核的实施第五步：审核报告编制、批准和发放第六步：对纠正措施的跟踪验证,四.质量管理体系审核的特点,（一）质量管理体系审核的依据包括： （）,ISO9000国际标准；质量体系文件；合同要求；相关的法律、法规和标准要求；,（二）质量管理体系审核必须依照正式的程序来进行,是个抽样过程。（三）从事质量管理体系审核的人员应具备一定的
2、资格认可，应与被审核的工作无直接责任；,内部审核前的准备活动,第二部分：,审核方案：针对特定的时间段所策划的一次或多次审核。,一.审核方案,二.内审的启动,确定内审时机确定内审的目的、范围、准则确定审核组，指定审核组长,三.文件评审,四.现场审核的准备,三件事：制定审核计划（）准备审核工作文件编制检查表（）,（一）审核计划内容审核目的审核准则和引用文件审核范围现场审核的日期和地点现场审核的时间和期限（包括会议）审核组成员为审核的关键区域配置适当的资源,实例：P94-95,编制审核计划的三点要求（）,部门活动较复杂的时间安排充分一些；受审核部门的重点要素一定要审核到，重点要素的审核时间要适当加长；审核员不得审核本职工作。,（二）准备审核工作文件,ISO9001标准、质量体系文件、与产品相关的标准和法规等；审核工作表格：核查表、不符合项报告/观察项报告、审核报告、会议签到表。,（三）编制检查表,作用 ：可以按照审核要点审核，避免遗忘审核要点；可以对照着记录现场审核发现的情况 。,三种编制方法 按标准条款按部门按过程,制定核查表的三点要求（）,“问题结果”编制核查表审核的项目、所依据的文件的要点、抽样的方法和抽样数量、时间预计等尽量考虑过程方法的思路，例如: 目标 策划 实施 测量与监视 改进,休息片刻谢谢各位！,
