1、 活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆的临床效应比较【摘要】 目的：评价活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆症的有效性和安全性。方法：采用随机、阳性药物对照的试验方法，对 28例血管性痴呆瘀血阻窍、肾精不足证患者给予具有活血化瘀、补肾益智作用的化瘀益智合剂治疗，以喜得镇作对照，通过对治疗前后认知功能、行为能力、临床症状等的观察，评价活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆症的有效性和安全性。结果：治疗组总有效率71.5%，优于对照组的 53.5%，并能改善 MMSE、HDS、FAQ 量表积分，降低中医临床症状积分，改善血液粘稠度，而且未见毒副作用。结论：活血化瘀、补肾益智法对血管性痴呆具有良好的治疗效果
2、，且无明显毒副作用，无不良反应。 【关键词】 血管性痴呆 瘀血阻窍 肾精不足证中医药治疗 活血化瘀 补肾益智法临床应用血管性痴呆(VD)是由脑血管障碍引起的以痴呆为主要临床表现的一种疾病，中医药在改善脑智能方面具有较明显的优势。本研究以“活血化瘀、补肾益智”为法进行临床研究，取得满意疗效，现总结报道如下。1 临床资料参照美国精神疾病诊断标准和统计手册4 版(DSM-)中血管性痴呆的诊断标准，并符合瘀血阻窍、肾精不足证的辨证标准，同时排除：老年抑郁症、老年性精神病及癔病等引起之继发性智能障碍，神经变性疾病、代谢障碍性疾病、肿瘤和脑积水、中枢神经系统感染和炎症、中毒、头部外伤，缺氧、神经遗传病等引
3、起之痴呆，伴有意识障碍明显或严重失语等原因而不能配合治疗者1。共纳入病例 56 例，采用随机数字表法将受试者随机分为两组，治疗组男 18 例，女 10 例，平均年龄(68.507.85)岁，病程(1.6850.64)月，MMSE、HDS、FAQ 量表积分分别为(14.162.73)、(13.203.12)和(14.102.15)。对照组男 19 例，女 9 例，平均年龄(64.308.14)岁，病程(1.547 0.58)月，MMSE、HDS 、FAQ 量表积分分别(12.423.87) 、(14.73 4.68)和(15.382.12)。两组在性别、年龄、病程和痴呆程度(MMSE、HDS、F
4、AQ 量表积分)等方面均无明显差异，具有可比性(P0.05)。2 治疗方法与观察指标按照随机、阳性药物对照的试验方法进行同期平行研究。采用随机数字表法将受试者随机分配到治疗组和对照组，治疗组口服化瘀益智合剂(由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿等组成，山东中医药大学附属医院制剂室提供)，250ml/瓶(1ml 相当于生药材 1.5g)，每次40ml，2 次d。对照组口服喜得镇 (天津华津制药厂生产 )，每次 1片，3 次d。服药期间停用其它对痴呆有治疗作用的药物。两组均2 月为 1 疗程，疗程结束即开始评价疗效。观察指标分为安全性观测和疗效性观测两大类，安全性观测包括一般体检项目、血尿便常规、肝肾功能
5、及可能的不良反应；疗效性观测包括相关症状体征、中医主要症状治疗前后积分评定、长谷川简易智能测验(HDS)、简短精神状态量表中国修改本(MMSE-MC)、社会功能活动调查表(FAQ)和血液流变学参数检查2。3 疗效评定标准3.1 痴呆疗效判定 参照国外进行的尼莫地平疗效判定标准和上海精神卫生研究所进行的安理申(Donepezil)临床疗效判定标准制定，根据临床证候积分、MMSE 量表、BBS 量表积分情况评定疗效。临床控制：疗效指数85%；显效：疗效指数50% ；有效：疗效指数20% ；无效：疗效指数20%；恶化：疗效指数-20%。3.2 中医证候疗效判定 参照全国中医、中西医结合老年医学研究协
6、作组会议通过延缓衰老中医的筛选规程和临床观察规范标准评定疗效；显效：治疗后症状积分值下降 n23；有效：治疗后症状积分值下降 n=1/32/3；无效：治疗后症状积分值下降n1/3。4 治疗结果4.1 临床疗效的比较 治疗组临床控制 7 例，显效 7 例，有效 6例，无效 8 例，总有效率 71.5%；对照组临床控制 2 例，显效 5 例，有效 8 例，无效 13 例，总有效率 53.5%。经 Ridiit 分析，两组比较有显著差异(P0.05)。4.2 治疗前后痴呆程度(MMSE、HDS 、FAQ 量表积分)的变化 见表 1。表 1 两组治疗前后 MMSE、HSD、FAQ 积分比较（略）注：经
7、 t 检验，治疗前后比较*P0.05，*P0.01；与对照组比较 P 0.054.3 两组治疗前后主要中医临床症状积分变化比较 观察的主要症状有：记忆力减退、思维能力减退、判断力减退、识别力减退、语言障碍、计算力减退、情感障碍、人格障碍、腰脊酸痛、胫酸软或足跟痛、耳聋耳鸣、舌紫暗或瘀点瘀斑、脉涩或无脉、肢体麻木等，治疗组治疗前后上述主要症状积分均有显著差异(P0.05)，对照组除记忆力、人格障碍改善明显外，余无明显降低。3.4 两组治疗前后血液流变学指标变化比较 见表 2。表 2 两组治疗前后血液流变学指标变化比较（略）注：经 t 检验或 t检验，治疗组治疗前后比较*P0.05， *P0.01
8、；对照组治疗前后均无明显差异 P0.05。4.5 不良反应 在观察过程中，治疗组未发现明显不良反应，血、尿、便常规及心肝肾功能检查均未出现异常改变。5 讨论在研究文献与总结临床经验的基础上，提出瘀阻脑窍、肾精不足是血管性痴呆的重要病机，活血化瘀、补肾益智是治疗血管性痴呆的重要方法，在此基础上筛选药物并按照现代工艺制备化瘀益智合剂3-5 。药效学研究显示活血化瘀、补肾益智方药治疗血管性痴呆具有良好的实验效应表达。化瘀益智合剂由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成，方中川芎味辛、性温，入肝、胆、心包经，功能活血化瘀，通脑络，脑路通，脑髓得养，醒神益智，为方中君药；当归性味甘苦辛温，入心、肝、脾经，辛温之性可助川芎活血化瘀，甘补之性可使气血充盛，血盛则流畅无瘀，润性可防川芎之辛燥；银杏叶性味甘苦涩平，入心、脾、肺经，有活血止痛，益心敛肺，化湿止痛之功，与当归同用，助君药川芎活血化瘀通脑络，益神志，共为方中臣药；淫羊藿性味辛甘温，入肝、肾经，功专补肾助阳、强神益智，共为方中佐药。诸药相伍，通补兼施，共奏活血化瘀、补肾益智之功。现代药理研究表明方中诸药具有不同程度的抗血管性痴呆的药理作用。【
