1、1.洁净度 100级 cleanliness class 100 大于等于 0.5m 的尘粒数大于 350粒/m3(0.35 粒/L)到小于等于 3500粒/m3(3.5 粒/L);大于等于5m 的尘粒数为 0。2.洁净度 1000级 cleanliness class 1000大于等于 0.5m 的尘粒数大于 3500粒/m3(3.5 粒/L)到小于等于 35000粒/m3(35 粒/L);大于等于5m 的尘粒数小于等于 300粒/m3(0.3 粒/L)。3.洁净度 10000级 cleanliness class 10000大于等于 0.5m 的尘粒数大于 35000粒/m3(35 粒/L
2、)到小于等于 350000粒/m3(350 粒/L);大于等于5m 的尘粒数大于 300粒/m3(0.3 粒/L)到小于等于 3000粒/m3(3 粒/L)。4.洁净度 100000级 cleanliness class 100000大于等于 0.5m 的尘粒数大于 350000粒/m3(350 粒/L)到小于等于 3500000粒/m3(3500 粒/L);大于等于 5m 的尘粒数大于 3000粒/m3(3 粒/L)到小于等于 30000粒/m3(30 粒/L)。5.洁净度 300000级 cleanliness class 300000大于等于 0.5m 的尘粒数大于 3500000粒/m
3、3(3500 粒/L)到小于等于 10500000粒/m3(10500 粒/L);大于等于 5m 的尘粒数大于 30000粒/m3(30 粒/L)到小于等于 90000粒/m3(90 粒/L)。6.洁净手术部 clean operating department由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。7.交竣状态洁净室(空态) as built clean room已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。8.待工状态洁净室(静态)atrest clean room室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行
4、，但无工作人员时的洁净室。9.运行状态洁净室(动态)operational clean room正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。10.局部 100级洁净区 local clean zone with cleanliness class 100以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为 100级的区域。11.级别上限 upper class limit级别含尘浓度的上限最大值。12.浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU)，代表空气中的浮游菌数，个/m3。13.沉降法细菌浓
5、度 depositing bacterial concentration简称沉降菌浓度。用直径 90mm培养皿在空气中暴露 30min，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU)，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个/皿。14.表面染菌密度 density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，代表该表面沾染的细菌数，个/cm2。15.CFU(ColongForming Units)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。16.自净时间 cleandown capability在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后
6、(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间，min。17.基本装备 basic equipment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。18.竣工验收 completed acceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。19.综合性能评定 comprehensive performance judgment由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。20.手术区 o
7、perating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推 0.9m、两端至少各外推 0.4m后(包括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推 0.6m、两端至少各外推 0.4m后(包括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推 0.4m后(包括手术台)的区域。级手术室不分手术区和周边区。级眼科专用手术室手术区每边不小于 1.2m。21.周边区 surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。22.有序的压力梯度 Ordered gradient pressure要防止室外非洁净空气对室内洁净、无菌状态的干扰，最有效的方法是正压控制，即保持室内空气压力大于室外压力，室内空气只可能流向室外，而不可能产生倒流。
