1、冻干粉针制剂灌装车间0 图纸目录I.初步设计说明II.工艺设备一览表(附化学室仪器)III.自控仪表一览表(略)IV 通风设备明细表(略)V.冻干粉针制剂灌装工艺流程图VI.车间设备布置图VII.建筑平、立面图(略)VIII.空调系统流程图(略)I.初步设计说明I-0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生产过程中间体分析七、仪表及自动控制八、技术保安、防火及空气净化(一)工艺物料的性质及生产过程的特点(二)消防(三)通风九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指
2、标附表1、工艺设备一览表2、自控仪表一览表(略)3、通风设备明细表(略)附图1、冻干粉针制剂灌装工艺流程图2、分装车间设备布置图(略)3、建筑平、立面图(略)4、空气调节系统流程图(略)I-1 产品方案 产品名称和性质冻干粉针制剂 D,是一种常用的注射剂型,遇水溶解。 产品规格5ml(采用 7ml 瓶) 产品包装方式无 菌 药 用 西 林 瓶 包 装 , 10 瓶 每 盒 。I-2 工艺过程简述药物、辅料-粉碎、过筛、混合得混合物料- 加粘合剂、润湿剂制成软材-过筛得湿颗粒-干燥得干颗粒-整粒- 加崩解剂、润滑剂混匀-压片-(需要包衣的还要包衣)-包装。I-3 主要设备选型I-4 主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量I-5 生产制度I-6 生产过程中间体分析(略)I-7 仪表及自动控制(略)I-8 技术保安、防火及空气净化(略)I-9 车间配电I-10 车间维修I-11 车间布置I-12 土建(略)I-13 岗位定员I-14 存在问题及建议I-15 主要技术经济指标(略)II.工艺设备一览表(简化表)III.自控仪表一览表IV 通风设备明细表(略)V.工艺流程图VI.车间设备布置图(图 3-2-1)VII.建筑平、立面图(略)VIII.空调系统流程图(略)