1、不符合情况管理办法1目的 针对体系运行中的不符合事件采取有效的纠正和预防措施，消除存在和潜在的不合格因素或其他潜在不期望情况的因素，减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响，实现体系的持续改进，达到客户满意。2范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证；对体系中出现的和可能出现的潜在的事故、事件和不合格因素所采取的纠正和预防措施。3职责3.1 管理者代表负责监督体系总体运行情况，并向总经理汇报。3.2 质量管理部对事件、处理、过程、环境和职业健康安全绩效监测和测量的管理。3.3 各责任部门负责事故调查、分析、处理、环境监视和测量的执行与管理，制定改进、预防和纠正措施并执行。3.
2、4 销售部负责处理客户意见，并达到客户满意。3.5 车间主任和各班班长对生产过程的环境和职业健康安全管理情况进行具体的巡查工作，并保持对巡查结果的记录。3.6 总经理、管理者代表负责组织、协调跨部门的改进、纠正和预防措施的制定实施、检查和验证工作。4程序4.1 不合格品控制：经标示之后不合格品，未做出处理前不得使用。4.2 进料控制4.2.1 库管员进料市应发给品控部原辅料抽检通知单，由品控部负责检验，检验发现不合格品时，填写“原辅料检验报告” 同实物交生产部主管确认。仍判不合格品，检验员在包装上注明不合格，同时将信息反馈采购。库管员对不合格品隔离堆放于不合格品区，采购立即联络供应商。 4.2
3、.2 不合格品的处置4.2.2.1 退货：由物流部或采购部通知供应商办理退货手续4.2.2.2 换货：由物流部或采购部通知供应商办理换货手续。4.3 销售服务过程中不合格品的控制在销售服务过程中，遇有因业务员的原因与顾客争执，由销售部长或销售服务部责令相关人员改善，情节严重的需留有处理证明，事后有顾客投诉，由客户服务中心针对该情形发出“纠正和预防措施报告”，责令相关部门或人员改善处理。4.4 配送过程的不合格的控制：送货过程中若客户对送货人员有不满意的由销售部依据客户满意度调查管理程序进行后续处理。4.5 客户换、退货控制4.5.1 客户的换退货由销售部统一受理及安排。4.6 记录保存：不合格
4、处理记录由各相关部门保存，原则上保存期为半年。4.7 纠正措施4.7.1 对于体系不合格，由管理者代表负责组织实施整改。4.7.2 各责任部门应收集客户意见、服务不合格、投诉、环境问题、安全危害等问题进行汇总，并报告质量管理部。4.7.3 质量管理部对体系及服务过程中出现的各种问题、信息记录进行分析。A一般问题由责任部门制定措施，并按期执行，由质量管理部验证实施结果。B比较严重的问题，应根据服务过程中发生的质量问题上报总经理。C重大质量问题应及时通报总经理。4.7.4 质量管理部召开质量分析会，组织有关人员对服务操作、体系、信息来源，组织人员分析原因，查明出现不合格的原因。4.7.5 根据质量
5、问题原因，找出解决办法，制定纠正措施，并组织实施。由责任部门根据分析结果，制定纠正措施，并认真执行，同时报质量管理部备案。4.7.6 针对重大质量问题，由管理者代表组织有关人员研究分析原因，制定纠正措施，并报总经理批准后，纳入改造计划。4.7.7 纠正措施实施后，对存在的质量问题没能解决的，管理者代表仍需组织责任部门及相关部门分析原因，重新制定措施，由责任部门重新实施。4.7.8 短期内难以解决的问题，由责任部门书面报告总经理和管理者代表，由总经理批准后，作长期改造计划。4.7.9 对客户投诉重点质量问题，由质量管理部检查纠正措施实施情况，并通报客户，反映本公司的纠正措施。4.7.10 质量管
6、理部组织有关部门对纠正措施、实施效果进行跟踪检查，并做好跟踪检查记录。4.7.11 质量管理部负责汇总检查验证结果，提交管理评审。4.7.12 对采取的纠正措施引起的相应文件更改按文件控制程序有关规定执行。4.8 预防措施4.8.1 对于体系潜在不合格，由质量管理部负责组织实施整改。4.8.2 各责任部门应收集潜在事故、事件、不符合等问题进行汇总分析，并报告质量管理部。4.8.3 质量管理部对服务过程中出现的各种质量、信息记录进行分析。A一般潜在问题由责任部门制定措施，并按期执行，由质量管理部验证实施结果。B比较严重潜在的问题，应根据服务过程中可能发生的问题上报总经理。C重大潜在问题应及时通报
7、总经理。4.8.4 质量管理部召开分析会，组织有关人员对服务操作、体系、环境因素、危险源、信息来源等组织人员分析原因，查明潜在不合格的原因。4.18.5 根据潜在问题原因，找出解决办法，制定预防措施，并组织实施。由责任部门根据分析结果，制定预防正措施，并认真执行，同时报质量管理部备案。4.8.6 针对重大质量问题，由管理者代表组织有关人员研究分析原因，制定预防措施，并报总经理批准后，纳入改造计划。4.8.7 预防措施实施后，对存在的潜在问题没能解决的，质量管理部仍需组织责任部门及相关部门分析原因，重新制定预防措施，由责任部门重新实施。4.8.8 短期内难以解决的问题，由责任部门书面报告总经理和
8、管理者代表，由总经理批准后，作长期改造计划。4.8.9 对业户投诉重点潜在问题，由质量管理部检查预防措施实施情况，并通报客户，反映本公司的预防措施。4.8.10 质量管理部对预防措施实施效果进行跟踪检查，并做好跟踪检查记录。4.8.11 质量管理部负责汇总检查验证结果，提交管理评审。4.8.12 对采取预防措施引起的相应文件更改按文件控制程序有关规定执行。4.9 在体系审核（内审或外审）中发现的不合格项目，由管理者代表填写不符合报告通知责任部门，按内部审核控制程序执行。4.10 在管理评审过程中出现的问题，由管理者代表填写纠正和预防措施处理验正报告通知责任部门，按管理评审控制程序执行。5相关文
9、件、记录监视和测量装置管理程序事故调查处理报告文件控制程序内部审核控制程序管理评审控制程序食 品 生 产 许 可 审 查 通 则 （ 2010 版 ）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、食品生产许可管理办法等有关法律、法规、规章，制定本通则。2. 适用范围 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。3. 使用要求本通则应当与食品生产许可管理办法、相应食品生产许可审查细则结合使用。食品生产许可管理办法及本通则涉及的相关责
10、任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。4. 审查工作程序及要点4.1 申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人食品生产许可申请受理决定书；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人食品生产许可申请不予受理决定书。4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。4.
11、4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。4.5.1 核查厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件
12、的要求。4.5.2 核查生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性。4.5.3 核查原辅料及成品库房。主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。4.5.4 核查生产设备设施。主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性。4.5.5 核查检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。4.5.6 核查工艺流程。主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性。4.5.7 核查相关技术人员，主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致。4.6 形成初步审查意见和判定结果在组长组织下，审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核和现场核查情况，确定符合、基本符合和不符合项，形成初步审查意见和判定结果。
