1、管理制度文件名称计算机系统管理制度编码KBLS/QM-00X编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期制作备份版本号实施日期颁发部门质量管理部编制依据编制依据根据2013年修订版GSP管理规范要求目的：执行 GSP管理规定，为规范公司经营，保证公司各部门、 各环节计算机质量管理系统的正常运行，确保经营数据真实、可靠 和可追溯。范围：本制度适用于公司各部门。职责：公司质量机构负责人，网络管理员对本制度实施负责。内容：1、公司经营质量系统采用超然软件系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、 销售、出库复核等环节进行记录和管理，对质量情况能够进行
2、及时准确 的记录。2、计算机系统根据实际工作需要，设置经营工作流程及环节的质量 监控功能，与采购、销售以及收货、验收、储存等管理系统形成内嵌 式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规 以及规范的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的 实时和有效。3、公司计算机系统由网络管理员统一管理和维护。4、 公司指定网络管理员为超然软件系统理员， 由公司质量机构负责人授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码， 任何人不得越权操作。5、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。各岗位人员必须使用自己的姓名和密码进入电脑操作， 不得窃取他人密码， 防止密码泄漏。经常更换密码，确保密码安
3、全。6、公司所有员工对公司商业信息负有保密的义务，在未经领导同意许可 , 不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。7 、经授权进入计算机系统的操作人员，必须经过网络管理员培训才可以进行计算机系统操作。8、质量机构负责人负责对超然软件系统进行监督和管理。以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。9、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不能采用手工编辑等方式录入。10、 每天对系统内数据进行自动定时备份， 备份数据应视为商业机密加以保管。 当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时， 用备份数据进行恢复。 除系统管理员和质管部人员共同处理外， 严禁其他人员进行数据（尤其是
4、数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。11、网络管理员应定期对系统硬件设备进行检查，保证系统正常运行； 对服务器主机系统的数据备份和数据清理检查， 对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，同时检查系统和数据 库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除和处理。12、网络发生异常时网络管理员应明确发生异常的范围，因网络发 生异常除与网络硬件设备、介质、接头等有关外，还与系统、网络软 件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处 理。因网络故障丢失或毁坏的数据，网络管理员在系统恢复正常后 应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。13、计算机系统所有数据记录至少保存 5年。*
