1、目的：加强对仪器设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。范围：本规程适用与公司内部所有仪器设备。责任：操作人员负责本规程的实施、QA 负责监督执行内容：1、所有使用仪器设备都应有厂设备管理部门编制的进厂编号，并标志在设备铭牌上，固定在仪器设备表面。2、每一台设备都要有生产厂家出厂设备铭牌，并固定在设备表面上。3、每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况，可制做成长方形,大小适度,底色如下表规定,字体应醒目标牌用塑料板按要求制成标志牌，挂在设备上,便于随时更换。4 状态标志牌的底色和标示含义见下表：设备状态 牌面底色 标示含义完好 绿色 性能正常的设备,还要有已清洁的标示才可用检修 红色 正
2、在进行检修的设备1.性能状况待检修 黄色 出现故障尚未维修的设备已清洁 绿色 已清洗洁净的设备，随时可用2.清洁状况待清洁 黄色 尚未进行清洗的设备，应有明显的标示，以免误用运行中 绿色 正在进行操作的设备待运行 黄色 运行结束，经清洁或消毒后可继续投入生产的设备或异常情况而暂时停止运行的设备闲置 蓝色 因生产结构改变或其他原因暂不用的功能正常设备3.使用状况停用 红色 因故障而停用，短期内尚未修复，而修复后可再利用，不作报废处理的设备5 生产用设备应挂有设备状态标志，同时挂有所生产药品名称、规格、批号、数量等内容的产品状态标牌。6 当设备状态改变时，生产操作人员要及时更换状态标志牌，以防发生
3、使用错误。所有标牌应挂在不易脱落的部位。7 计量器具的状态标志7.1 计量器具,包括生产和检验用的各类计量器具,要按国家有关规定的检定周期定期校验。7.2 校验后的计量器具要贴有已校验的标志，标志要注明此次校验的有效期。8 附件附 1：生产产品状态牌生产产品状态牌，做成固定牌形式，批批改写其内容。品名：批号：规格：数量：工序：生产日期：附 2：生产设备状态标志性能状况 完 好 ; 检 修 ; 待检修清洁状况 已清洁 ; 待清洁使用状况 运行中 ; 待运行 ; 闲 置 ; 停 用生产设备状态标志，做成活动牌形式，按不同状况跟踪换牌。附 3：仪器状态标志性能状况 完 好 ; 检 修 ; 待检修清洁状况 已清洁 ; 待清洁使用状况 运行中 ; 待运行 ; 闲 置 ; 停 用仪器状态标志，做成活动牌形式，按不同状况跟踪换牌。
