医疗器械临床试验方案范本12020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。附件 4医疗器械临床试验方案方案编号:Gy r o G u i d e 临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手术导航系统型号规格:试验用医疗器械的管理类别:需进行临床试验审批的第三类医疗器械是 否中国境内同类产品有 无方案版本号和日期:V1.0临床试验机构:浙江大学第二附属医院研究者:方路平、潘清、高坤申办者:方路平代理人:高成龙22020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。填写说明:1. 对于多中心临床试验,封面上的临床试验机构只填写牵头单位,其它机构在方案内容中列出。2.对于多中心临床试验,封面上的研究者填写协调研究者。32020 年 4 月 19 日