1、除颤监护仪质量检测技术规范 3.1 目的 减少除颤仪的使用故障率，提高除颤仪使用中的安全性和准确性为目的，提供了除颤仪的通用操作规范。 3.2 适用范围 本技术规范规定了心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的技术要求、检定条件、检定项目、检定方法和检定结果的处理和检定周期。 本技术规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的检测。 3.3 引用标准或参考文献 GB 9706.8-1995 心脏除颤仪和心脏除颤监护的专用安全要求。 WSB 64-2003 心脏除颤仪和心脏除颤仪检定规程。 IEC 601-2-31 Particular reyuirements for the saf
2、ety of external cardiac pacemakers with inrernal power source。 IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices。 3.4 检测仪器与环境条件 环境温度：（2010）。 相对湿度：不大于80%。 供电电源：电压220（15%）V，频率50（12%）HZ。 其他：周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。 3.5 检测项目或技
3、术指标 检测项目或技术指标如表1。 3.6 检测方法及注意事项 除颤仪检测仪和被检测仪器分别通电，开启。 被检测仪器能量选择开关置选定的能量测试点，充电，待充电完成后立即对除颤测试仪放电，读取释放能量值。 改变被检测仪器的能量选择开关至其他能量测试点，重复步骤。 同步模式检测：开始被检测仪器的同步模式，选择能量，充电完成后立即放电，读取放电延迟时间和放电能量（注意，在同步模式时需连接心电电缆至检测仪器）。 1min内，完成3次充电和对50负载放电的循环操作，并做记录。 充电完成后，不将电极放置于检测设备上，记录除颤仪的自动放电时间。 3.7 检测周期 除颤仪及除颤监护仪的检定周期一般为1年，必要时可提前送检；首次使用前和修理后应进行检定。检测项目检测条件检测内容心率联机接入 测试设备设定值 (BPM) 30601612180除颤能量联机接入 测试设备设定值 (J) 50102030360充电时间对已完全放电的储能装置充电至最大能量的时间，S（15s）循环操作1min内，是否保证3次充电和对50负载放电的循环操作正常 异常内部放 电时间除颤仪已储能量，在无人为控制输出时，在多长时间内自动放电，S（60s）正常 异常同步模式显示是否明显，设置同步模式后是否有指示灯或音响信号指示正常 异常
