1、不符合项报告编号: 修订状态:A/1 序号:被审核部门:_生化室_依据的文件:体系文件(手册、程序文件、SOP、检验项目、认可准则、应用说明)不符合事实描述:_2018年4月21日,查生化室文件控制管理程序,要求一年进行一次文件评审,但丙氨酸氨基转移酶作业指导书(文件号:)上次评审时间是2017年1月10日,未按程序文件要求进行评审。_不符合_CNAS-CL02:2012 4.3_规定不符合分类: 实施性不符合 系统性不符合审核员:_张某_ 日期:_2018.4.21 部门责任人:_李某_要求整改完成日期:2018.5.20前原因分析:1.文件负责人因工作疏忽未按时进行文件评估。 2.组长监督
2、不到位。纠正及预防措施:1.专业组文件负责人进行文件评估,评估文件是否满足要求后由组长进行审核。 2.检查专业组所有文件,未按时评审者及时纠正。3.制定专业组文件评审计划,并按照实施。4.专业组周会讨论,集中学习CNAS-CL02:2012 4.3文件控制及。部门责任人:_李某_纠正与纠正措施验证情况: 2018年5月18号,查生化室丙氨酸氨基转移酶作业指导书(文件号:),已进行评审,并制定科室文件评审计划表,整改完成 。 已纠正,满意。 部分纠正,但不满足要求,继续跟踪,应在_前完成。 没纠正,仍须纠正。应在_前完成。 纠正措施有效。不符合项封闭。审核员:_张某_ 日期:_2018.5.18_其他说明:无