1、附表 8：超声诊断设备类产品质量监督抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号生产日期/批号 /出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1 超声诊断设备上海湘荣电子设备有限公司Fukuda Denshi.co.LtdFukuda Denshi(图形)UF-4100 35143191 合格 2 B 型超声诊断仪北京中科天立科技有限公司北京中科天立科技有限公司HTL(图形) ZK-3000 EF0410179 合格 3 B 型超声显像仪绵阳市富安民医疗器械有限责任公司绵阳市富安民医疗器械有限责任公司安民(图形) CSBM-808CXH 04XA0517 合格 4 超声诊断
2、设备北京华卫医疗器材公司上海阿洛卡医用仪器有限公司ALOKA（图形）SSC-218 04SB0043 合格 5 超声诊断设备上海阿洛卡医用仪器有限公司上海阿洛卡医用仪器有限公司Aloka(图形) SSC-390 04SG0037 合格 6 超声诊断设备上海阿洛卡医用仪器有限公司上海阿洛卡医用仪器有限公司Aloka(图形) SSC-298 04SD0051 合格 7 超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械 上海麦迪逊医疗器械有 medison SA-3200 C0401015 合格 有限公司 限公司8 超声诊断仪上海麦迪逊医疗器械有限公司上海麦迪逊医疗器械有限公司medison Mycolor 202
3、Q0401001 合格 9全数字超声诊断系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司MINDRAY（图形）DP-8600 AL48A0004 合格 10 B 型超声诊断仪深圳市恩普电子技术有限公司深圳市恩普电子技术有限公司Emperor EMP-800 08101482 合格 11 B 型超声诊断仪深圳市威尔德电子有限公司深圳市威尔德电子有限公司WED(图形) WED-9608 BC0410465 合格 12数字彩色多普勒超声诊断仪沈阳东软数字医疗系统股份有限公司沈阳东软数字医疗系统股份有限公司东软(图形) NAS-2000a A36001884 合格 13 B 型超声
4、诊断仪石家庄天翔医疗器械有限公司石家庄天翔医疗器械有限公司天翔（图形） TXC-800A 0104401006 合格 14 B 型超声诊断仪通用电气医疗系统（中国）有限公司通用电气医疗系统（中国）有限公司ge（图形） LOGIO50 2285714 合格 15 B 型超声诊断仪通用电气医疗系统（中国）有限公司通用电气医疗系统（中国）有限公司ge（图形） LOGIO200E 2285960 合格 16 B 型超声诊断仪 无锡贝尔森影像技术 无锡贝尔森影像技术有 BELSON BELSON 256C 52FA06 合格 有限公司 限公司17 B 型超声诊断仪无锡贝尔森影像技术有限公司无锡贝尔森影像
5、技术有限公司BELSON BELSON 100D 13FG10 合格 18 B 型超声诊断仪无锡海鹰电子医疗系统有限公司无锡海鹰电子医疗系统有限公司海鹰（图形） HY221A 08-009 合格 19 B 型超声诊断仪无锡海鹰电子医疗系统有限公司无锡海鹰电子医疗系统有限公司海鹰（图形） HY3000A 17-048 合格 20 B 型超声诊断仪无锡祥生医学影像有限责任公司无锡祥生医学影像有限责任公司CHISON CHISON 500F 5F 0403027 合格 21 B 型超声诊断仪无锡祥生医学影像有限责任公司无锡祥生医学影像有限责任公司CHISON CHISON 600M 6M 03110
6、83 合格 22 超声诊断仪徐州创新医学仪器有限公司徐州市创新医学仪器有限公司CX(图形) CX9000 92407617 合格 23 B 型超声诊断仪徐州市圣普医疗设备技术有限公司徐州市圣普医疗设备技术有限公司圣普（图形） SPC-2000C 0304009 合格 24凸阵/线阵 B 型超声诊断仪扬州中惠集团公司 扬州中惠集团公司 神目（图形） YD-800 20041884 合格 25 B 型超声诊断仪 重庆施普医用设备有 重庆施普医用设备有限 SIPU（图形） SIP-600 000796 合格 限公司 公司26 超声诊断仪仙桃市晨康电子有限公司仙桃市晨康电子有限公司晨康电子(图形)XT
7、C-816S C04005TS 不合格外部标记、潮湿预处理后的连续漏电流、潮湿预处理后的电介质强度27 B 型超声诊断仪无锡市科恩工贸有限公司无锡市科恩工贸有限公司CAN(图形) KEN660HH 0408023 不合格正常工作温度下电介质强度28 B 型超声诊断仪徐州市凯信电子设备有限公司徐州市凯信电子设备有限公司KAIXIN（图形）KX2000E 04060419 不合格潮湿预处理后的电介质强度29 胎心监测仪 上海工大电子仪器厂 上海工大电子仪器厂 飞盾(图形) CTJ-Z101 2402193 合格 30母亲胎儿监护仪北京精博电子仪器研究所北京精博电子仪器研究所精博电子(图形)JB2102D 2D007 不合格超声工作频率、网电源熔断器和过流释放器31超声电脑胎儿、母婴监护系统泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安迈迪(图形)MD4001 40916 不合格 报警功能
