1、,APQP&CP,Professor: Yuan Liu / 讲师：袁柳 M T: 18959209221 13959260106 Email: Q Q:453075831,产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP) Advanced Production Quality Planning and Control Plan,课题大纲,第一章: APQP & CP的基本概念 第二章: 基础知识 第三章: APQP实务讲解A: 第一阶段:计划和项目核准(产品概念开发到项目批准阶段)B:第二阶段:产品设计开发(设计开发阶段)C:第三阶段:过程设计开发(样件制作阶段)D:第四阶段:产品与过程确认(
2、小批量生产阶段)E:第五阶段:反馈/评定与纠正措施(量产阶段) 第四章分:控制计划(CP)实务讲解 第五章: 问题与总结,APQP:产品质量先期策划(-AdvancedProduct Quality Planning缩写)CP:控制计划(-Control Plan缩写),第一章 APQP & CP的基本概念,第二章 基础知识,1.1什么是APQP,产品质量先期策划(APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是一种结构化方法 用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的
3、活动 APQP是由组织引导的项目,要求用于所有的系统、子系统和部件制造场所,APQP的目标是帮助推动项目中包括的所有人员的沟通,并确保所有要求步骤都按时完成,并有可接受成本的高质量产品。,1.2 APQP目标,制定产品质量计划来开发产品，满足顾客的需要的期望，达到顾客满意； 及时完成关键任务； 按时通过生产件批准； 持续地满足顾客的规范； 持续改进。,1.3 APQP目的,1.4 为什么要做APQP,实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免后期更改 以最低的成本及时提供优质产品 APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤 APQP在TS16949中的地位S
4、ubsystem 是TS16949系统中的重要的子系统(类似于大脑系统),实施APQP的时机 新产品(必须做全面的APQP) 产品更改，如工程更改、材料替代(可以做局部APQP) APQP的适用性 按照产品质量先期策划手册,无论何时要求零件提交保证书,都必须进行APQP 此外,项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求,并评定时间进度,1.4 为什么要做APQP,1.5 产品质量策划的基本原则,建立横向职能小组 须授权小组职责 参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购 、质量、销售、现场服务、供应商和顾客的代表,横向职能小组名单,小组间的联系 产品质量策划小组应建立
5、和其他顾客与供方小组的联系渠道,这可以包括与其它小组举行定期会议 小组与小组的联系程度取决于需解决问题的数量,1.5 产品质量策划的基本原则,确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客的要求和期望。 小组长必须开会以： 确定每一代表方的角色和职责; 确定顾客(内部和外部)的需要、期望和要求; 确定顾客的要求; 确定小组职能和小组的人员; 理解顾客的期望; 对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定; 确定成本、进度和应考虑的限制条件; 明确所需的来自顾客的帮助; 确定文件化的过程和方法。,1.5 产品质量策划的基本原则,培训 APQP的成功依赖于有效的培训计
6、划的实施 培训所有满足顾客需求和期望的要求及开发技能,1.5 产品质量策划的基本原则,顾客要求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技术 APQP FMEA PPAP,同步工程（Simultaneous engineering） 同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本； 同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过程； 取替以往逐级传递的工程技术； 目的是尽早促使高质量产品实现生产； 小组保证其他领域/小组的计划和活动支持共同的目标。,1.5 产品质量策划的基本原则,控制计划 控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述 每个控制计划包括
7、三个独立的阶段： 样 件 对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述； 试生产 对发生在样件试制之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生 产 对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。,1.5 产品质量策划的基本原则,问题的解决 APQP的过程是解决产品设计和/或加工过程的问题，即是解决问题的过程； 解决问题可用表示职责和时间进度的矩阵表形成文件； 遇到困难情况下，推荐使用多方论证的解决方法。,1.5 产品质量策划的基本原则,产品质量进度计划 APQP小组在完成组织活动后的第一项工作制定时间计划； 考虑产品类型、复杂性和
8、顾客的期望； 确保其进度符合或提前于顾客进度要求; 小组成员应取得一致意见； 进度图表应列出任务、安排和/或其它事项； 为了便于报告情况,每项任务应有起、始日期，并记录实际情况； 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致的意见。,1.5 产品质量策划的基本原则,产品质量进度计划(续),1.5 产品质量策划的基本原则,产品质量进度计划(续) 五个过程； 五个里程碑 前一个过程的输出是后一个过程的输入； 各个过程在时间上重叠(交叉)，体现同步工程； “反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终； 一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。,1.5 产品质量策划的基本原则,1.6 产品质量策划循环
9、示意图,它是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用； 持续改进是APQP循环的要点； APQP是TS16949系统中的重要子系统，是不可缺少的子系统； APQP子系统中还包含许多其它的系统，即还有许多质量策划循环（如FMEA，控制计划）。,1.7 产品质量策划责任矩阵图,1.8 APQP与防错,整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心,第三章 APQP实务讲解,APQP实施阶段-阶段实施,第一阶段:计划与确定项目,第一阶段:计划与确定项目,目的 在早期阶段就是要确保顾客的需求和期望有一个明确的了解 确定顾客的要求和期望，以计划
10、和规定质量项目 所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争对手更好的产品和服务,输入： 1.1顾客的呼声（包 括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验） 1.2业务计划/ 营销策略 1.3产品/过程.基准数据 1.4产品/过程设想 1.5产品可靠性研究 1.6顾客输入,计 划 和 定 义,输出： 1.7设计目标 1.8可靠性和质量目标 1.9材料的初始清单 1.10初始过程流程图 1.11产品和过程特殊特性的初始清单 1.12产品保证计划 1.13管理者支持,第一阶段:计划与确定项目,输入的内容: 1.1 顾客的呼声 包括内部和外部的顾客抱怨、建议资料和信息。 包括以下方面： 市场调研 保修记录和
11、质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息,第一阶段:计划与确定项目,1.1.1市场调研市场调研有助于识别顾客关注的事项和需求，并将这些转变为产品和过程特性，其来源有： 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 经验和教训,第一阶段:计划与确定项目,1.1.2保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以顾客关注的问题/需要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在顾客需要的分析中。 以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注的问题/需要,并优选出适当的解决方案： 经
12、验和教训 保修报告 能力指标 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 市场退货产品分析,第一阶段:计划与确定项目,1.1.3小组经验 来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息 媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告 顾客的信件和建议 经验和教训 经销商评价 车队驾驶员意见 现场服务报告 政府的要求和法规 合同评审,第一阶段:计划与确定项目,1.2 业务计划/营销策略 业务计划(顾客的)/营销策略(自己的)将成为产品质量计划的设定框架。 业务计划（顾客的）可将限制性要求（进度、成本、投资、产品定位、RD资源等）施加给小组而影响其执行方向； 营销策略将确定目标顾客、主要的销
13、售点和主要竞争者。,第一阶段:计划与确定项目,1.3 产品/过程基准数据 基准确定（Bench marking）将为建立产品/过程绩效目标提供输入。 成功的基准确定方法是： 识别出合适的标杆 了解目前状况与标杆之间差距的原因 制定缩小差距，以达到和超过标杆的计划,第一阶段:计划与确定项目,1.4 产品/过程设想 设想产品具有哪些特性、某种设计和过程概念,包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。 所有这些都应用作输入.,智慧 经验 灵感,第一阶段:计划与确定项目,1.5 产品可靠性研究 应考虑在一定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果。 常用的可靠性指标包括可靠度、
14、平均寿命、失效率等。,第一阶段:计划与确定项目,1.6 顾客输入 这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。 后续产品顾客可提供与他们的需要和期望有价值的信息 后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。 顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,第一阶段:计划与确定项目,1.7 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。 使用质量功能展开（质量屋）等 设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。 设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换
15、性。,第一阶段:计划与确定项目,1.8 可靠性和质量目标 可靠性目标实在顾客的需要和期望、项目目标、可靠性标杆的基础上建立起来的。如顾客的需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。 可靠性标杆可以是竞争对手产品的可靠性水平、消费者的报告或在一定时间内的维修的频率等。 总的可靠性目标用概率和置信度来描述。 质量目标是基于持续改进的目标，诸如百万件零件中的缺陷数（PPM），缺陷水平，废品降低率。,第一阶段:计划与确定项目,1.8可靠性和质量目标 举例说明： 雪佛兰汽车10万公里不调整（除三滤外） 1997年Buick汽车质量目标是： 产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷数低于100 （包含任何的不
16、满意）； 三年3.6万公里免费维修； 涂装的返修率710。,第一阶段:计划与确定项目,1.9 材料的初始清单 在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供应商的名单。 为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程,第一阶段:计划与确定项目,1.10 初始过程流程图 预期的制造过程应依据初始材料流程和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。 过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。 举例如下：,第一阶段:计划与确定项目,第一阶段:计划与确定项目,1.11 产品和过程特殊特性的初始清单 产
17、品/过程特殊特性的确定： 顾客确定； 组织根据对产品/过程的经验选择。 小组应确保根据对顾客需要和期望的输入的分析而制订特殊特性的初始清单。 制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）： 基于顾客需要和期望的输入分析的产品设想； 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； 可靠性目标和要求的确定的过程特殊特性； ； 类似零件的FMEA；,第一阶段:计划与确定项目,产品/过程特殊特性是指： 对安全和政府法规有显著影响(与罪责有关）； 对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响（与罪责无关）。 特殊特性符号一定在文件中标识： 过程流程图DFMEA（严重度8）PFMEA控制计划（见补充件K
18、）作业指导书；,第一阶段:计划与确定项目,1.12 产品保证计划 产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。 对保证计划可采用任何清晰易懂的格式。 保证计划可包括但不限于下列措施： 概述项目要求 可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。 进行FMEA（失效模式及后果分析） 制定初始工程标准,第一阶段:计划与确定项目,1.13 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。 小组在每一产品策划阶段结束时，应将新情况向管理者报告以保持其兴趣、承诺和支持。 小组的功能目标就是通过
19、表明已满足所有策划要求和/或关注问题已写入文件列入解决的目标来保持管理者的支持。 管理者参加质量策划会议对确保项目成功极其重要。,第一阶段:计划与确定项目,第二阶段:产品设计开发和验证,第二阶段:产品设计开发和验证,本章讨论的是： 设计特征和特性发展到接近最终形式。 要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。 设计责任： 即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节）。 主要目标： 一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成
20、本、单件成本和进度目标等。,输入： 1.7设计目标 1.8可靠性和质量目标 1.9材料的初始清单 1.10初始过程流程图 1.11产品和过程特殊特性的初始清单 1.12产品保证计划 1.13管理者支持,产 品 设 计 与 开 发,输出： 2.1DFMEA 2.2可制造性和装配性设计 2.3设计验证 2.4设计评审 2.5样件（车）制造控制计划 2.6工程图样(包括数学数据） 2.7工程规范 2.8材料规范 2.9图样和规范的更改 2.10新设备工装和设施要求 2.11产品和过程的特殊特性 2.12量具和有关试验装备要求 2.13小组可行性承诺和管理者支持,设计 部门 输出,策划 小组 输出,第
21、二阶段:产品设计开发和验证,2.1 设计失效模式和后果分析(DFMEA) DFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。 DFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。 DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。 做FMEA经常发生的一个问题是不深入。 还应评审附录A-1中的“DFMEA检查表”，已保证已考虑了合适的特性。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.2 可制造性与装配性设计 可制造性和装配性设计一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系； 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围; 至少要考虑以
22、下所列方面的项目： 设计、概念、功能对制造变差的敏感性; 制造和装配过程; 尺寸公差; 性能要求; 部件数; 过程调整; 材料搬运; 小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求，有可能考虑其它的因素。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.3 设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是否满足第一阶段所述活动的顾客要求。 TS16949 7.3.5的要求，除设计评审外，还可包括:： 变换方法进行计算; 将新设计与已证实的类似设计进行比较; 进行试验和证实; 对发放前的设计阶段文件做评审。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.4 设计评审 是由组织设计工程部门并且包括其它被影响部门的定期会议。 不但
23、是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展 计划和报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证； 通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.5 样件制造控制计划 样件制造控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量、材料与功能试验的描述。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。 所有样件都应被评审，其目的是： 保证产品或服务符合规范和报告数据； 保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问
24、题、变差和/或费用影响传达给顾客。 附录A-8“控制计划检查表”可帮助制定样件控制计划。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.6 工程图样(包括数学数据) 顾客设计不排除小组评审工程图样的职责。 工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性。 若没有顾客工程图样，应由策划小组评审工程图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 评审的内容应包括： 是否有足够的数据进行全尺寸检验； 是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备； 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致； 数学数据与顾客系统的兼容性。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.7 工程规
25、范 详细评审工程规范，有助于小组识别功能、耐久性和外观要求。 样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入样件控制计划中。 在着两种情况下，组织应确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.8 材料规范 除了图样和性能规范外，对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应评审材料规范。 这些特性也应包含在控制计划中。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的书面形式通知
26、这些部门。 在TS16949中7.3.7有关设计更改的要求： 所有设计更改和修改应在实施之前提出的更改，在生产实施之前均必须有顾客的书面批准，或者放弃批准。 所有设计更改，包括供应商提出的更改，在生产实施之前均必须有顾客的书面批准，或者放弃批准； 对有专利权的设计，必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.10 新设备、工装和设施要求 DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。 小组应强应在进度图表上增加这些内容，以强调次要求项目。 小组应保证新装备、工装有能力并能及时供货。 要监测设施进度情况,以确保能在计划的
27、试生产前完工。 新设备、工装和试验设备检查表见附录A-3。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.11 产品和过程的特殊特性 在第一阶段，小组应在了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特。 在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识，小组应建立特殊特性清单。 使用规定的符号体现在控制计划内； 注意顾客特殊要求中有关特殊特性的规定。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.12 量具/试验设备要求 也可同时确定需要的新的量具和试验设备(试生产前确定)。 小组就应将这些要求增加到进度表中，并 监控进展，保证总体进度的完成。,第二阶段:产品设计开发和验证,2.13 小组可行性承诺和管理者支持 小组应评
28、定设计(组织的和顾客的)的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。 小组应确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货。 形成文件：见APQP参考手册附录D“小组可行性承诺”格式。 小组对所提出的设计具有可行性的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以获取支持。,第二阶段:产品设计开发和验证,第三阶段:过程设计开发和验证,目的： 获得优质产品开发一个制造系统和 与其相关的控制计划。 任务： 是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。,第三阶段:过程设计开发和验证,输入： 2.1DFMEA 2.2可
29、制造性和装配性设计 2.3设计验证 2.4设计评审 2.5样件（车）制造控制计划 2.6工程图样（包括数学数据） 2.7工程规范 2.8材料规范 2.9图样和规范的更改 2.10新设备工装和设施要求 2.11产品和过程的特殊特性 2.12量具和有关试验装备要求 2.13小组可行性承诺和管理者支持,过 程 设 计 与 开 发,输出： 3.1包装标准和规范 3.2产品/过程质量体系评审 3.3过程流程图 3.4场地平面布置图 3.5特性矩阵图 3.6PFMEA 3.7投产前准备控制计划 3.8过程指导书 3.9测量系统分析计划 3.10初始过程能力研究计划 3.11管理者支持,第三阶段:过程设计开
30、发和验证,3.1 包装标准和规范 顾客通常有包装标准并将其合并到包装规范中; 如顾客未提供标准，组织应进行包装设计，制定标准，以保证产品在使用时的完整性。 小组应保证设计并开发单个的产品包装。包装规范指根据包装标准（如果有）制订具体的包装设计（包括内部的分隔）。 如适用可使用顾客的包装标准和一般包装要求。 包装设计应保证任何情况下产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.2 产品/过程质量体系评审 小组对现有的质量管理体系的质量手册进行评审。 生产产品所需的任何新增的控制和/或程序的更改，应体现在质量手册和制
31、造控制计划中。 这成为小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进的机会。 附录A-4“产品过程质量检查表”帮助小组进行评审。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.3 过程流程图 在初始过程流程图基础上，完成过程流程图； 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程。 它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。 它是用来强调过程变化原因的影响。有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 进行PFMEA和CP时，有助于小组将注意力集中于过程上。 附录A-6“过程流程图检查表”可帮助小组进行评价。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.4 场地平面布置图 为了
32、确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图。 所有材料流程都要与过程流程图和控制计划相一致。 附录A-5“车间平面布置检查表”可帮助小组进行评价。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。,第三阶段:过程设计开发和验证,特性矩阵图示例,注： C -夹紧操作特性； L -定位操作特性； -加工特性。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。 针对新的/修定的过程进行评审与分析：
33、预防、解决或监控潜在的过程问题； 动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。 附录A-7“PFMEA检查表”可帮助小组进行评价。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产零件的尺寸测量和材料、功能试验的描述。 试生产控制计划应包括在正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 目的是为了遏止初期生产运行中或之前的潜在不合格。例如： 增加的检验次数； 增加生产过程中的检验和最终检查点； 统计评价； 增加审核。 附录A-8“控制计划检查表”可帮助进行评价。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.8 过程指导书 小组确保向所有操作员
34、提供过程指导书： 足够详细 可理解 发布 易于得到,制定作业指导书的依据是： FMEA； CP； 工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 搬运要求； 过程参数； 生产者对过程和产品的专业技能和知识； 过程的操作者。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.9 测量系统分析计划 小组应制定测量系统分析（MSA）计划。 MSA至少应包括分析量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责; 详见MSA参考手册。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.10 初始过程能力研究计划 小组应制定初始过程能力研究计划； 控制计划中被标识的特性是初始过
35、程能力研究计划的基础； 详见PPAP和SPC参考手册。,第三阶段:过程设计开发和验证,3.11 管理者支持 在此阶段结束后，安排正式评审，以增强管理者的承诺。 评审的目的是项目状况通报高层管理者，并获得他们的承诺，协助解决未决问题。,第三阶段:过程设计开发和验证,第四阶段:产品和过程确认,目的 通过试生产运行来对制造过程进行验证。 任务 试生产运行中，小组应验证： 是否遵循控制计划和过程流程图 产品是否满足顾客的要求 在正式生产运行之前，应确定其它关注的问题以进行调查和解决,第四阶段:产品和过程确认,输入： 3.1包装标准 3.2产品/过程质量体系评审 3.3过程流程图 3.4场地平面布置图
36、3.5特性矩阵图 3.6PFMEA 3.7投产前准备控制计划 3.8过程指导书 3.9测量系统分析计划 3.10初始过程能力研究计划 3.11包装规范 3.12管理者支持,产 品 和 过 程 确 认,输出： 4.1生产试运行 4.2测量系统评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划签批和管理者支持,第四阶段:产品和过程确认,4.1 试生产 应使用正规的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间来进行试生产。 试生产的最小产量通常由顾客确定。 生产试运行的输出用来开展下列活动： 测量系统评价、初始过程能力研究、最终可行性
37、评定、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划签批等。,第四阶段:产品和过程确认,4.2 测量系统评价 在生产试运行中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，进行测量系统评价(详见MSA)。,第四阶段:产品和过程确认,4.3 初始过程能力研究 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 (详见PPAP、SPC参考手册)。 评价生产过程是否已准备就绪。,第四阶段:产品和过程确认,4.4 生产件批准(PPAP) 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。 参见PPAP参考手册。,第四阶段:产品和过程确认,4.
38、5 生产确认试验 生产确认试验是确认由正式生产工装和过程制造了来的产品是否符合工程标准的工程试验。,第四阶段:产品和过程确认,4.6 包装评价 所有的试运装（可行的情况下）和试验方法必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下受到保护。 在顾客规定包装的情况下，小组仍应对包装方法进行评价。,第四阶段:产品和过程确认,4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的扩展。 动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减； 有时需要顾客批准。 在大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。 附录A-8“控制计划检查表”可帮助
39、评价。,第四阶段:产品和过程确认,4.8 质量策划签批和管理者支持 小组应保证遵循了所有控制计划和过程流程图。在首次产品装运之前要求进行下列项目的评审： 控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划。 过程指导书：验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性，是否所有的PFMEA的建议已落实。 将过程指导书、过程流程图与控制计划进行比； 量具和试验设备：控制计划规定的量具、夹具试验设备，应验证其双性（GRR）和正确的用法。（参见MSA参考手册）。,第四阶段:产品和过程确认,4.8 质量策划签批和管理者支持 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应有能力表明所有策划要
40、求或关注问题已文件话，安排一次管理者评审。 评审的目的是将项目状况通知高层管理者，取得他们的承诺，帮助解决未决议题。 “质量策划总结和认定报告”示例见APQP参考手册附录E。,第四阶段:产品和过程确认,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,目的 评价APQP的有效性 监控特殊特性 减少普通（系统）原因的边差 减低成本,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,输入： 4.1生产试运行 4.2测量系统评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划签批和管理者支持,反 馈 、 评 价 和 纠 正 措 施,输出： 5.1减少变差 5.2顾客满意
41、 5.3交付和服务 5.4经验和教训的有效应用,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,5.1 减少变差 应用控制图和其他技术识别过程变差的特殊原因和普通原因，分析原因，采取措施来减少变差。 不仅注意变差的特殊原因，还要了解普通原因，以寻找减少这些变差源的来源，以达到持续改进,提出降低成本,减少变差的建议。 应为顾客评审提出包括成本、进度和预期改进的建议。通常减少普通原因的变差可降低成本。 组织应积极地提出基于价值分析、减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施或进入下一个水平的产品设计。 注意与TS16949 8.5.1（持续改进）的联系。,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,5.2 顾客满意 产品或服务的
42、详细的策划活动所显示出的过程能力并能使顾客始终满意。产品或服务应在顾客的环境中完成。产品的使用阶段需要组织的参与。 在产品的使用阶段，顾客和组织需要合作进行必要的措施，进行不断的改进来纠正缺陷，达到顾客的满意， 注意与TS16949 8.2.1(顾客满意度)的关系。,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,5.3 交付和服务 在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作解决问题和不断改进。 对于顾客的条件和服务操作也同样应考虑质量、成本和交付。 第一次有问题若不能及时纠正，常会损害组织的信誉及合作关系。 组织和顾客要共同倾听“顾客的呼声”，这是十分重要的。 本阶段获得的经验将为顾客和组织双方提供所
43、需的知识，提出建议，通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,5.4 Effective Use of Lessons Learned/Best Practices经验和教训的有效应用 A Lessons Learned or Best Practices portfolio is beneficial for capturing, retaining and applying knowledge. Input to Lessons Learned and Best Practices can be obtained t
44、hrough a variety of methods including: Review of Things Gone Right/Things Gone Wrong (TGR/TGW) Data from warranty and other performance metrics Corrective action plans “Read-across“ with similar products and processes DFMEA and PFMEA studies 吸取经验和教训有利于获取、保持和应用先进知识，通过以下方法获取经验和教训： 调查使用者产品运行情况良好（TGR-Th
45、ings Gone Right）报告 运行情况不良（TGW）报告 保修和其它实际运行资料 纠正措施计划 类似产品和过程的交叉参考 DFMEA和PFMEA研究,第五阶段:反馈、评定和纠正措施,第四章 CP实务讲解,控制计划讲解,第四章 控制计划,6.1 控制计划方法论的目的,协助顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的。控制计划对内来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。,6.2 控制计划的性质与作用,控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。控制计划是总体质量体系不可分的部份，并用做一个动态文件。制定控制计
46、划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列产品。为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。,第四章 控制计划,6.2 控制计划的性质与作用(续1),为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。控制计划在整个产品寿命周期中被
47、保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的是对过程的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。,第四章 控制计划,6.2 控制计划的性质与作用（续2）,控制计划作为一份动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多专业的小组通用利用所有可能的信息来制定控制计划，这些信息包括过程流程图 系统设计过程失效模式及后果分析 特殊特殊从相似零件得到的经验设计评审最优化方法(QFD，DOE),第四章 控制计划,6.3 实施控制计划之益
48、处,质量：控制计划方法论减少了设计、制造和装配过程废品并提高了产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导别产品特性变差的过程特性的变差源。顾客满意程度：控制计划集中将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有于在不影响质量的情况下，降低成本。交流：作为一个动态文件，控制计划识别并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,第四章 控制计划,6.4 控制计划的表格-1,第四章 控制计划,6.4 控制计划的表格-2,第四章 控制计划,附录1 APQP案例,APQP案例说明,附录2 控制计划案例,CP案例说明,Q&A?谢谢！,第五章:问题与总结,再次感谢您的参与和支持！,
