1、药剂学基础,惠州卫生职业技术学院 药剂教研组 申茹,药 剂 学,药学专业的必修专业课 毕业考试必考内容 分两个学期上，本学期考查，下学期考试（下学期考试会考到整本书的内容） 是药士考试和执业药师考试的必考内容,成绩计算,总评成绩=期末考试卷面分数*70% + 平时成绩*30% 平时成绩：课堂提问、期中测验、实验表现等,上课不要睡觉,要做笔记,模块一 药剂学基础知识,项目一 药剂学基本认识项目二 药物制剂的稳定性项目三 药典与药品生产质量管理规范项目四 处方与处方调剂技术,项目一 药剂学基本认识,第一个问题？,药剂学的概念,当你感冒的时候，你会服用什么药物？,德国拜耳制药生产,中美天津史克制药,
2、本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）4毫克。,我们用药时，用的都是药物的某种形式，而不是药物的原料。,颗粒、溶液、片、胶囊,P7 剂型：药物在供临床使用前，加工制成的适合于患者使用的给药形式。,散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,液体药剂,软膏剂,凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂,注射剂,P8 药物为什么要制成剂型？（药物制成剂型的目的） 1.适应临床需要 2.更好地发挥药物疗效，减少药物不良反应 3.提高药物的稳定性 4.便于运输、贮存和使用,请判断对错：一个药物可以制成不同的剂型。一个剂型中有无数个药物。,例如：板蓝根板蓝根颗粒（板蓝根的一种制剂）板蓝根注射液（板蓝根的
3、另一种制剂）板蓝根含片（板蓝根的又一种制剂）P1 制剂：各种剂型中的具体药品（具体品种）。请注意：颗粒、注射液、片剂-剂型板蓝根颗粒、板蓝根注射液、板蓝根含片-制剂,剂型大、宏观、抽象 制剂小、具体剂型和制剂这两个概念严格上来说，有本质的区别，但不严格的时候，经常混用。,药剂学的概念：,研究内容： 基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理应用,一门综合性应用技术学科。,研究主体（对象）：药物制剂,例如：泡腾片,例如：栓剂,药剂学 的常用术语,1.制剂：制剂学 2.方剂：调剂学 3.辅料 4.半成品 5.成品 6.新药 7.处方药 8.非处方药 9.特殊药品,药剂学 的分支学科,（一）物理药
4、剂学 （二）工业药剂学 （三）生物药剂学 （四）药物动力学 （五）药用高分子材料学 （六）临床药剂学,药剂学的研究 内容与任务,1.研究药剂学的基本理论 2.研究开发新剂型 3.研究开发药用新辅料 4.整理和开发中药新制剂 5.研制与开发生物技术药物制剂 6.研究和开发新机械和新设备,请判断：研究新的化学药物属于药剂学的研究任务吗？,二、药物剂型的分类 P8,按形态分类 按给药途径分类 按制法分类 按分散系统分类,1、按形态分类,液体剂型：溶液剂、乳剂、注射剂 固体剂型：片剂、丸剂、胶囊剂 半固体剂型：软膏剂、糊剂、凝胶剂 气体剂型：气雾剂、喷雾剂,2、按给药途径分类,胃肠道给药的剂型：口服剂
5、型 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 直肠给药：栓剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、舌下片 注射给药：静脉注射、肌内注射,3、按制法分类,浸出制剂：采用浸出方法制成的一类剂型如：以中药为原料的制剂（模块四） 无菌制剂：用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型如：注射剂，滴眼剂（模块五）,4、按分散系统分类,分散系统：,一种/几种物质,分散,另外一种物质中,分散体系,（分散相：药物）,（分散介质）,举例：生理盐水-溶液型炉甘石混悬剂-混悬型,项目三 药典与药品生产质量管理规范,国家药品标准：中华人民共和国药典、局颁标准（P22 知识链接） 中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国
6、家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。其英文缩写为ChP。 药典中所收载的品种必须疗效确切，不良反应小，质量稳定。,请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？,1953年-首版药典 2015年-现用版本，是新中国成立以来的第10版药典。 2015年版药典共分为四部,一部：药材和饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等 二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等 三部：生物制品 四部（总则）：通则（制剂通则、通用(检测)方法和指导原则）、药用辅料,二、其他国家的药典 美国药典（USP） 英国药典（BP） 日本药局方（JP） 法国药典（FRP） 欧洲药典（EP） 国
7、际药典（Ph.Int.）,任务二 了解药品生产质量管理规范,GMP: 药品生产质量管理规范 -药厂等生产企业 GSP: 药品经营质量管理规范 -药店等经营企业 GLP: 药物非临床研究质量管理规范-药理实验室等动物研究机构 GCP: 药品临床试验管理规范 -医院等临床研究中心 GAP: 中药材生产质量管理规范 -中药材种植基地,GMP是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学、系统的管理文件。总体内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料控制、生产控制、质量控制、卫生管理、文件管理、发运与召回等内容，强调对生产的全过程实施管理，确保生产出优质产品。,国
8、家食品药品监督管理总局负责全国药品的GMP认证工作，GMP证书有效期一般为五年。,项目四 处方及处方调剂技术,处方 泛指：医疗、药剂配制和用药的书面文件。 常见有：医师处方、制剂处方、协定处方。由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方具有法律、技术和经济上的意义。,二、处方管理制度 处方的组成：前记、正文、后记 处方前记：医院名称、科别、病人姓名、性别、年龄、处方编号、日期等 处方正文：用药方案（药品名称、剂型、规格、数量、用药方法等），以Rp或R标示。 后记：执业医师、调配
9、的药剂人员、药费划价人员的签名。缴费记帐。,请对照P28的处方笺，找到处方前记、正文、后记。,（三）处方的书写格式 1.处方前记 2.处方正文 3.处方后记 （四）处方限量,请问右边处方书写有错误吗？,普通白色 急诊淡黄色 儿科淡绿色 毒性、精二白色麻醉，精一淡红色,处方的颜色P27和保存期限P30,保存1年,2年,3年,任务二 掌握处方调剂技术 处方调剂资格：药学专业技术职务任职资格药师-处方审核、评估、核对、发药、安全用药指导药士-处方调配 处方调剂流程： 审方 调配 复核 发药 注意事项：1、不能擅自更改处方；2、四查十对 P32,模块一总结： 项目一 药剂学基本认识项目三 药典与药品生产质量管理规范项目四 处方与处方调剂技术,1.药剂学的概念、常用术语 2.药剂学的分支学科、研究任务 3.剂型的概念、重要性、分类,1.中国药典 2.其他国家药典 3.GMP,1.处方的概念 2.处方管理制度：处方结构、颜色、书写格式、限量、保管等 3.处方调剂技术,
